МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 19.06.2003 N 266
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.06.2003 N 266
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник
|п/п| лікарського | |
| | засобу | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 1 |БЕН-ГЕЙ(R) |мазь по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд.
| | | | Сті."
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 2 |БЕН-ГЕЙ(R) |бальзам по 35 г у тубах | "Пфайзер Ілакларі Лтд.
| | | | Сті."
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 3 |БІОРАН РАПІД |таблетки дисперговані по| "Русан Фарма Лтд"
| | |50 мг N 4, N 20 (10 х 2)|
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 4 |БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г у | ВАТ "Тернопільська
| | |банках, тубах | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 5 |БОРОМЕНТОЛ |мазь по 25 г у банках, | ВАТ "Тернопільська
| | |тубах | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 6 |БУСКОЦИН-М |супозиторії ректальні по| ВАТ "Монфарм"
| | |0,01 г N 5 х 2 у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 7 |ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО |масло по 30 мл у | ВАТ
| | |флаконах | "Хіміко-фармацевтичний
| | | | завод "Червона зірка"
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 8 |ВАЛОКОРМІД |краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська
| | |флаконах-крапельницях, | фармацевтична фабрика"
| | |по 30 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
| 9 |ВЕНОПЛАНТ |таблетки, вкриті |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
| | |оболонкою, пролонгованої| Ко"
| | |дії по 50 мг N 20, N 50 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|10 |ВІГОР ("Imuna Pharm |екстракт рідкий | ТОВ "Аветра"
| |Holding, а.s.", |(субстанція) у бочках |
| |Словацька Республіка)|поліетиленових або із |
| | |нержавіючої сталі, |
| | |бутлях скляних, |
| | |каністрах із нержавіючої|
| | |сталі для виробництва |
| | |нестерильних лікарських |
| | |форм |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|11 |ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті | "Юніфарм, Інк."
| | |оболонкою, N 30, N 60 |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|12 |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|13 |ГЛУТАРГІН |концентрат для | ТОВ "Фармацевтична
| | |приготування розчину для| компанія "Здоров'я"
| | |інфузій 40% по 5 мл в |
| | |ампулах N 10 |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|14 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5%, | Луганське обласне
| | |10% по 100 мл, 250 мл, | комунальне виробниче
| | |500 мл у контейнерах | підприємство "Фармація"
| | | | Фармацевтична фабрика
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|15 |ГОНАЛ-Ф(тм) |порошок ліофілізований |"Лабораторія Сероно СА",
| | |для приготування розчину|Швейцарія, або "Індастрія
| | |для ін'єкцій по 75 МО в | Фармацевтика Сероно
| | |ампулах N 1, N 3, N 10 у| С.п.А.", Італія, для
| | |комплекті з розчинником | "Сероно Інтернешнл СА",
| | |в ампулах N 1, N 3, N 10| Швейцарія
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|16 |ДИЦИНОН |розчин для ін'єкцій по | "Лек фармацевтична
| | |2 мл (250 мг) в ампулах | компанія д.д."
| | |N 50 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|17 |ДИЦИНОН |таблетки по 250 мг N 100| "Лек фармацевтична
| | | | компанія д.д."
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|18 |ДОРМІПЛАНТ |таблетки, вкриті |"Др. Вільмар Швабе ГмбХ і
| | |оболонкою, N 50 | Ко"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|19 |ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ|екстракт рідкий по 50 мл| ВАТ "Тернопільська
| |РІДКИЙ |у флаконах | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|20 |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0,4 г N 10, | Дочірне підприємство
| | |N 100 (10 х 10) у |"Біостимулятор" Державної
| | |контурних чарункових, | акціонерної компанії
| | |безчарункових упаковках;| "Укрмедпром"
| | |N 400, N 1000 у пеналах |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|21 |ЕТИЛОЛЕАТ ("Croda |рідина масляниста | "СіД Кемікалз Лтд"
| |Chemicals Europe Ltd"|(субстанція) у бочках |
| |Англія) |поліетиленових для |
| | |виробництва стерильних |
| | |та нестерильних |
| | |лікарських форм |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|22 |ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ |настойка по 25 мл, 50 мл| ЗАТ "Фармацевтична
| |КОРЕНЕВИЩ З КОРІННЯМ |у флаконах | фабрика"
| |НАСТОЙКА | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|23 |ЗАЛІЗА ДЕКСТРАН |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична
| |(FERRUM DEXTRANUM, |мішках подвійних | компанія "Здоров'я"
| |IRON DEXTRAN) |поліетиленових для |
| |("Pharmacosmos А/S", |виробництва стерильних |
| |Данія) |лікарських форм |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|24 |ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ |краплі по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська
| | |флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|25 |ЗОВІРАКС(тм) |порошок ліофілізований | "ГлаксоВеллком
| | |для приготування розчину| Оперейшнс",
| | |для інфузій по 250 мг у | Великобританія,
| | |флаконах N 5 |"ГлаксоСмітКляйн С.п.А.",
| | | | Італія
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|26 |ЗОВІРАКС(тм) |таблетки по 200 мг N 25 | "ГлаксоВеллком
| | | | Оперейшнс",
| | | | Великобританія;
| | | | "ГлаксоВеллком С.А.",
| | | |Іспанія; "ГлаксоСмітКляйн
| | | | Фармасьютикалз С.А.",
| | | | Польща
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|27 |ЗОВІРАКС(тм) |мазь очна 3% по 4,5 г у | "ГлаксоВеллком
| | |тубах | Оперейшнс",
| | | |Великобританія; "Драксіс
| | | |Фарма Інк.", Канада, для
| | | | "ГлаксоСмітКляйн Інк.",
| | | | Канада
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|28 |КАЛЕНДУЛИ КВІТИ |квіти по 50 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|29 |КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у банках | Луганське обласне
| | | | комунальне виробниче
| | | | підприємство "Фармація"
| | | | Фармацевтична фабрика
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|30 |КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл у | ВАТ "Тернопільська
| | |флаконах | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|31 |КАЛІЮ ОРОТАТ |таблетки по 0,5 г N 10 у| ВАТ "Лубнифарм"
| | |контурних безчарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|32 |КЛІМАДИНОН(R) |таблетки, вкриті | "Біонорика АГ"
| | |оболонкою, по 20 мг N 60|
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|33 |ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь по 30 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий
| | | | центр "Борщагівський
| | | | хіміко-фармацевтичний
| | | | завод"
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|34 |ЛОПЕРАМІДУ |таблетки по 0,002 г N 30| Дочірнє підприємство
| |ГІДРОХЛОРИДУ "ЛХ" |у банках полімерних | "Дослідний завод
| | | | Державного наукового
| | | | центру лікарських
| | | | засобів" Державної
| | | | акціонерної компанії
| | | | "Укрмедпром"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|35 |ЛУЦЕТАМ(R) |таблетки, вкриті | Фармацевтичний завод
| | |оболонкою, по 1200 мг | "ЕГІС А.Т."
| | |N 20 |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|36 |ЛЬОНУ НАСІННЯ |насіння по 200 г у |ЗАТ Фармацевтична фабрика
| | |пачках | "Віола"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|37 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська
| |НАСТОЙКА |флаконах | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|38 |МЕБІФОН |розчин для ін'єкцій 1,5%| ВАТ "Фармак"
| | |по 20 мл в ампулах |
| | |N 5, N 10 |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|39 |МІРАМІСТИН |розчин 0,01% по 100 мл | ЗАТ "ІНФАМЕД"
| | |у флаконах N 100 in |
| | |bulk; по 200 мл у |
| | |флаконах N 40 in bulk; |
| | |по 500 мл у флаконах |
| | |N 25 in bulk |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|40 |МІРАМІСТИН |порошок (субстанція) у | ЗАТ "ІНФАМЕД"
| | |пакетах поліетиленових |
| | |для виробництва |
| | |стерильних та |
| | |нестерильних лікарських |
| | |форм |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|41 |МУКОЛІТИН-ПЛЮС |гранули по 0,05 г, 0,1 г| ТОВ "Фармацевтична
| | |у пакетах однодозових | компанія "Здоров'я"
| | |N 20 |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|42 |ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ |капсули кишковорозчинні | ВАТ "Луганський
| | |по 0,02 г N 10 х 3 у | хіміко-фармацевтичний
| | |контурних чарункових | завод"
| | |упаковках (фасування із |
| | |in bulk фірми-виробника |
| | |"Aurochem Laboratories |
| | |(India) PVT. LTD.") |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|43 |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г N 10, | Дочірнє підприємство
| | |N 100 (10 х 10) у |"Біостимулятор" Державної
| | |контурних чарункових, | акціонерної компанії
| | |безчарункових упаковках;| "Укрмедпром"
| | |N 400, N 1200 у пеналах |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|44 |ПОЛИНУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл у | ВАТ "Тернопільська
| | |флаконах-крапельницях | фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|45 |ПОЛИНУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл у |ЗАТ Фармацевтична фабрика
| | |флаконах | "Віола"
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|46 |ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл у |Київське обласне державне
| | |флаконах-крапельницях | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|47 |РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій по | Дочірнє підприємство
| | |200 мл, 400 мл у пляшках| "ЧПК-ФАРМА" ТОВ
| | | | "Черкаська продовольча
| | | | компанія"
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|48 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|49 |САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА |паста по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм"
| |ПАСТА | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|50 |СІРЧАНА МАЗЬ |мазь для зовнішнього | ВАТ
| | |застосування по 40 г у | "Хіміко-фармацевтичний
| | |тубах; по 25 г у банках | завод "Червона зірка"
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|51 |УНАЗИН(R) |порошок для приготування| "Пфайзер Італіа С.р.л.,
| | |розчину для ін'єкцій по | Латіна"
| | |0,75 г, 1,5 г, 3,0 г у |
| | |флаконах N 1 |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|52 |ФАМОТИДИН "ЛХ" |таблетки, вкриті | Дочірне підприємство
| | |оболонкою, по 0,02 г | "Дослідний завод
| | |N 30 у банках полімерних| Державного наукового
| | | | центру лікарських
| | | | засобів" Державної
| | | | акціонерної компанії
| | | | "Укрмедпром"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|53 |ЦЕФОБІД(R) |порошок для приготування| "Пфайзер Італіа С.р.л.,
| | |розчину для ін'єкцій по | Латіна"
| | |1 г у флаконах N 1 |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|54 |ЦИТРАМОН-М |таблетки N 10 у | ВАТ
| | |контурних чарункових | "Хіміко-фармацевтичний
| | |упаковках; N 6 у | завод "Червона зірка"
| | |контурних безчарункових |
| | |упаковках |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|55 |ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ |квіти по 50 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
| | | |
| | | |
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|56 |ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
|---+---------------------+------------------------+-------------------------
|57 |ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках |Київське обласне державне
| | | | комунальне підприємство
| | | | "Фармацевтична фабрика"
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
------------------------------------------------
| Країна | Реєстраційна процедура|
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Туреччина | зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Туреччина | зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Індія | реєстрація додаткової |
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | зміна назви препарату |
| Черкаська обл., | (внесення змін до |
| м. Монастирище | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
+----------------------+-----------------------|
| Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | уточнення лікарської |
| | форми |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Ужгород | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| США | реєстрація на 5 років |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Харків | |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Швейцарія/ | перереєстрація у |
| Італія/ | зв'язку із |
| Швейцарія | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткового |
| | заводу-виробника; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки; уточнення |
| | лікарської форми |
+----------------------+-----------------------|
| Словенія | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Словенія | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Одеса | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки; зміна назви |
| | виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Великобританія | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Сімферополь | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | зміна назви виробника |
| м. Харків | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Великобританія/ | перереєстрація у |
| Італія | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника; |
| | уточнення лікарської |
| | форми |
+----------------------+-----------------------|
| Великобританія/ | перереєстрація у |
| Іспанія/ | зв'язку із |
| Польща | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткового виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Великобританія/ | перереєстрація у |
| Канада | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткового |
| | виробника; уточнення |
| | виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| Полтавська обл., | зв'язку із |
| м. Лубни | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Німеччина | реєстрація додаткової |
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Угорщина | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація додаткової |
| | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Російська Федерація, | перереєстрація у |
| м. Москва | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки |
+----------------------+-----------------------|
| Російська Федерація, | реєстрація на 5 років |
| м. Москва | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | реєстрація на 5 років |
| м. Луганськ | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Одеса | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація додаткової |
| | упаковки, зміна назви |
| | виробника |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Запоріжжя | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Черкаси | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| Донецька обл., | зв'язку із |
| м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Італія | зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Італія | зміна назви заявника |
| | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
+----------------------+-----------------------|
| Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | |
| | |
------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.06.2003 N 266
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |
| п/п |лікарського| | |
| | засобу | | |
|---------------+-----------+--------------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 226|АВЕЛОКС(R) |розчин для інфузій | "Байєр АГ" |
|від 21.05.2003;| |по 250 мл (400 мг) у| |
| поз. N 1 | |флаконах N 1 | |
| | | | |
|---------------+-----------+--------------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 230|ЛУЦЕТАМ(R) |розчин для ін'єкцій |Фармацевтичний завод |
|від 29.05.2003;| |по 5 мл (1 г) | "ЕГІС А.Т." |
| поз. N 11 | |в ампулах N 10; | |
| | |по 15 мл (3 г) | |
| | |в ампулах N 4, N 20 | |
|---------------+-----------+--------------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 228|ТОРВАДАК |таблетки, вкриті |"Каділа Хелткер Лтд" |
|від 21.05.2003;| |плівковою оболонкою,| |
| поз. N 86 | |по 10 мг, 20 мг | |
| | |N 7, N 35 | |
-------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------
Країна | Реєстраційна процедура |
| |
| |
-------------+----------------------------|
Німеччина | внесення змін до тексту |
| реєстраційного посвідчення |
| (уточнення кількості |
| флаконів) |
-------------+----------------------------|
Угорщина | внесення змін до тексту |
| реєстраційного посвідчення |
| (уточнення кількості |
| ампул) |
| |
-------------+----------------------------|
Індія | внесення змін до тексту |
| реєстраційного посвідчення |
| (уточнення покриття |
| таблетки) |
-------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов