МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
02.02.2009 N 51
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 110 від 12.02.2013 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 19.01.2009 N 187/2.7-4. наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Відмовити в реєстрації лікарського засобу згідно з переліком (додаток 5).
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.
В.о. Міністра З.М.Митник
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 1.|АВАМІС(ТМ) |спрей назальний, |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | Глаксо | Велико- | реєстрація | за |UA/9306/01/01 |
| | |дозований, |Експорт Лімітед| британія | Оперейшнс | британія | на 5 років |рецептом| |
| | |27,5 мкг/дозу | | | ЮК Лімітед | | | | |
| | |по 30 доз або | | | | | | | |
| | |по 120 доз у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 2.|АЛЕРГО-НОРМ |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна,| реєстрація | без |UA/9307/01/01 |
| | |оболонкою, по 5 мг | "Хімфармзавод | м. Харків| "Хімфармзавод | м. Харків| на 5 років | рецепта| |
| | |N 10 у блістерах |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Ципла Лтд", Індія)| | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 3.|АЛЕРОН НЕО |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ| Ісландія | Роттендорф |Німеччина/| реєстрація | без |UA/9308/01/01 |
| | |плівковою | | | Фарма ГмбХ, | Іспанія | на 5 років | рецепта| |
| | |оболонкою, по 5 мг | | | Німеччина; | | | | |
| | |N 7, N 14, N 28 | | |відповідальний | | | | |
| | | | | | за дозвіл до | | | | |
| | | | | | реалізації | | | | |
| | | | | |Сінтон Іспанія | | | | |
| | | | | |С.Ел., Іспанія | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 4.|АЛЬДАЗОЛ |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/9351/01/01 |
| | |плівковою | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, | завод" | | завод" | | | | |
| | |по 400 мг N 3 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 5.|АТОРВАСТАТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Техномед" | Україна |ТОВ "Техномед" | Україна | реєстрація | за |UA/9310/01/01 |
| |ТЕХНОМЕД 20 мг |оболонкою, по 20 мг| | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |N 10 (фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |Медофарм, Індія) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 6.|БІОЛЕЙКІН |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/01/01 |
| | |по 250000 МО у | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 7.|БІОЛЕЙКІН |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/01/02 |
| | |по 500000 МО у | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 8.|БІОЛЕЙКІН |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/01/03 |
| | |по 1000000 МО у | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
| 9.|БІОЛЕЙКІН |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/02/01 |
| | |приготування | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |250000 МО | | | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|10.|БІОЛЕЙКІН |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/02/02 |
| | |приготування | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |500000 МО | | | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|11.|БІОЛЕЙКІН |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | реєстрація | за |UA/9355/02/03 |
| | |приготування | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій | | | | | | | |
| | |по 1000000 МО | | | | | | | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|12.|ГЛІПРЕСИН |порошок для розчину| Феррінг ГмбХ | Німеччина|Феррінг ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація | за |UA/9315/01/01 |
| | |для ін'єкцій | | | Німеччина; |Швейцарія/| на 5 років |рецептом| |
| | |по 1 мг у флаконах | | | Феррінг | Німеччина| | | |
| | |N 1 в комплекті | | | Інтернешнл | | | | |
| | |з розчинником | | | Сентер СА, | | | | |
| | |по 5 мл | | | Швейцарія; | | | | |
| | |в ампулах N 1 | | | Рентшлєр | | | | |
| | | | | |Біотехнолоджі | | | | |
| | | | | | ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|13.|ГОРОБИНИ |плоди по 75 г, або |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без |UA/9318/01/01 |
| |ЧОРНОПЛІДНОЇ |по 100 г, або по | |м. Житомир| |м. Житомир| на 5 років | рецепта| |
| |ПЛОДИ |150 г у пачках з | | | | | | | |
| | |внутрішнім пакетом | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|14.|ЕНДОМЕТРИН |таблетки вагінальні| Феррінг ГмбХ | Німеччина|Феррінг ГмбХ, |Німеччина/| реєстрація | за |UA/9321/01/01 |
| | |по 100 мг N 21 | | | Німеччина; | США | на 5 років |рецептом| |
| | | | | | Фармацевтикз | | | | |
| | | | | | Інтернешнл | | | | |
| | | | | |Інкорпорейтед, | | | | |
| | | | | | США; Шарп | | | | |
| | | | | | Корпорейшн, | | | | |
| | | | | | США | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|15.|ЗЕЛІКС(R) |таблетки, вкриті | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | за |UA/9323/01/01 |
| | |оболонкою, по 10 мг| | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |N 10, N 30, N 60 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|16.|ЗЕЛІКС(R) |таблетки, вкриті | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | за |UA/9323/01/02 |
| | |оболонкою, по 15 мг| | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |N 10, N 30, N 60 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|17.|ІНТУБАН(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/9350/01/01 |
| | |ін'єкцій, 10 мг/мл | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |по 2,5 мл в ампулах| | | | | | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | | | |
| | |(пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Bharat Serums and | | | | | | | |
| | |Vaccines Limited", | | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|18.|КОМБІВУДИН |таблетки N 60 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | за |UA/9328/01/01 |
| | | |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | | |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|19.|ЛАТАНОПРОСТ |краплі очні, 0,05 | Азад Фарма АГ | Швейцарія|Таеджун Фарм. | Корея | реєстрація | - |UA/9330/01/01 |
| | |мг/мл по 2,5 мл in | | | Ко., Лтд. | | на 5 років | | |
| | |bulk у флаконах | | | | | | | |
| | |N 100 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|20.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій,| ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна,| реєстрація | за |UA/9352/01/01 |
| |КР |500 мг/100 мл по | "Хімфармзавод | м. Харків| "Хімфармзавод | м. Харків| на 5 років |рецептом| |
| | |100 мл у пляшках |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | |
| | |N 1 (маркування та | | | | | | | |
| | |пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Ципла Лтд", Індія)| | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|21.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна,| реєстрація | за |UA/9352/02/01 |
| |КР |оболонкою, по | "Хімфармзавод | м. Харків| "Хімфармзавод | м. Харків| на 5 років |рецептом| |
| | |250 мг N 5 |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | |
| | |у блістерах | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Ципла Лтд", Індія)| | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|22.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна,| ВАТ | Україна,| реєстрація | за |UA/9352/02/02 |
| |КР |оболонкою, по | "Хімфармзавод | м. Харків| "Хімфармзавод | м. Харків| на 5 років |рецептом| |
| | |500 мг N 5, N 7 у |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | | | |
| | |блістерах | | | | | | | |
| | |(фасування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Ципла Лтд", Індія)| | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
( Пункт 23 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|23.|ЛОЗАРТІН |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна,| Aurochem | Індія | реєстрація | - |UA/9331/01/01 |
| | |оболонкою, in bulk |"Фармацевтична | м. Харків| Laboratories | | на 5 років | | |
| | |N 1000 | компанія | | (India) PVT. | | | | |
| | | | "Здоров'я" | | LTD | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|24.|ЛОЗАРТІН ПЛЮС |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна,| ТОВ | Україна,| реєстрація | за |UA/9332/01/01 |
| | |оболонкою, N 30 |"Фармацевтична | м. Харків|"Фармацевтична | м. Харків| на 5 років |рецептом| |
| | |(фасування із in | компанія | | компанія | | | | |
| | |bulk | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |Аурохем | | | | | | | |
| | |Лабораторіес | | | | | | | |
| | |(Індія) ПВТ. ЛТД, | | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|25.|ЛОРАТАДИН |сироп, 1 мг/мл по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | без |UA/9333/01/01 |
| | |90 мл у банках, у |"Фармацевтична |м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир| на 5 років | рецепта| |
| | |флаконах | фабрика" | | фабрика" | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|26.|МЕТРОНІДАЗОЛ |супозиторії | Фармапрім СРЛ |Республіка|Фармапрім СРЛ |Республіка| реєстрація | за |UA/9334/01/01 |
| | |вагінальні | | Молдова | | Молдова | на 5 років |рецептом| |
| | |по 500 мг N 10 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|27.|НОРПРОЛАК |комбі-упаковка: | Феррінг | Німеччина| Єльфа | Польща/ | реєстрація | за |UA/9337/01/01 |
| | |таблетки по 25 мкг | Арцнайміттель | | Фармасетікал | Велико- | на 5 років |рецептом| |
| | |N 3 + таблетки по | ГмбХ | | Компані СА, | британія/| | | |
| | |50 мкг N 3 у | | | Польща; | Німеччина| | | |
| | |блістері | | |Каталент Ю.К. | | | | |
| | | | | | Пекінг | | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | |Великобританія;| | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|28.|НОРПРОЛАК |таблетки по 75 мкг | Феррінг | Німеччина| Єльфа | Польща/ | реєстрація | за |UA/9338/01/01 |
| | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Фармасетікал | Велико- | на 5 років |рецептом| |
| | | | ГмбХ | | Компані СА, | британія/| | | |
| | | | | | Польща; | Німеччина| | | |
| | | | | |Каталент Ю.К. | | | | |
| | | | | | Пекінг | | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | |Великобританія;| | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|29.|НОРПРОЛАК |таблетки по 150 мкг| Феррінг | Німеччина| Єльфа | Польща/ | реєстрація | за |UA/9338/01/02 |
| | |N 30 (10 х 3) | Арцнайміттель | | Фармасетікал | Велико- | на 5 років |рецептом| |
| | | | ГмбХ | | Компані СА, | британія/| | | |
| | | | | | Польща; | Німеччина| | | |
| | | | | |Каталент Ю.К. | | | | |
| | | | | | Пекінг | | | | |
| | | | | | Лімітед, | | | | |
| | | | | |Великобританія;| | | | |
| | | | | | Феррінг ГмбХ, | | | | |
| | | | | | Німеччина | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|30.|РИБОФЛАВІН |порошок |ВАТ "Київський | Україна, |Hubei Guangji | Китай | реєстрація | - |UA/9341/01/01 |
| |(ВІТАМІН B ) |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ |Pharmaceutical | | на 5 років | | |
| | 2 |пакетах подвійних | завод" | | Co., Ltd | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|31.|СЕДАВІТ(R) |екстракт густий |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, | реєстрація | - |UA/9342/01/01 |
| |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ|(субстанція) у | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | | |
| | |бочках для | | | | | | | |
| | |виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|32.|СИМВАСТАТ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія |"Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація | за |UA/9344/01/01 |
| | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, по 10 мг| | | | | | | |
| | |N 20 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|33.|СИМВАСТАТ |таблетки, вкриті | "Хемофарм" АД | Сербія |"Хемофарм" АД | Сербія | реєстрація | за |UA/9344/01/02 |
| | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, по 20 мг| | | | | | | |
| | |N 20 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|34.|СИНАФЛАНУ МАЗЬ |мазь 0,025% по 10 г| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | за |UA/9345/01/01 |
| | |у тубах |"Фармацевтична |м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир| на 5 років |рецептом| |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|35.|СУСТАНОН(R)-250|розчин для | Н.В. Органон |Нідерланди| Н.В. Органон |Нідерланди| реєстрація | за |UA/9228/01/01 |
| | |внутрішньом'язового| | | | | на 5 років |рецептом| |
| | |введення (олійний),| | | | | | | |
| | |250 мг/мл по 1 мл в| | | | | | | |
| | |ампулах N 1 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|36.|ФЛЕНОКС |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/9353/01/01 |
| | |ін'єкцій, | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років |рецептом| |
| | |10000 анти-Ха МО/мл| | | | | | | |
| | |по 0,2 мл | | | | | | | |
| | |(2000 анти-Ха МО), | | | | | | | |
| | |або 0,4 мл | | | | | | | |
| | |(4000 анти-Ха МО), | | | | | | | |
| | |або 0,6 мл | | | | | | | |
| | |(6000 анти-Ха МО) | | | | | | | |
| | |у шприцах N 1, N 2 | | | | | | | |
| | |(1 х 2), N 10 | | | | | | | |
| | |(1 х 10), N 2 | | | | | | | |
| | |(2 х 1) N 10 | | | | | | | |
| | |(2 х 5); по 0,8 мл | | | | | | | |
| | |(8000 анти-Ха МО) | | | | | | | |
| | |у шприцах N 1, N 2 | | | | | | | |
| | |(1 х 2), N 2 | | | | | | | |
| | |(2 х 1) | | | | | | | |
| | |(пакування із in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"Hangzhou Jiuyuan | | | | | | | |
| | |Gene Engineering | | | | | | | |
| | |Co., Ltd., Китай) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|37.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квітки |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без |UA/8896/02/01 |
| |КВІТКИ |різано-пресовані по| |м. Житомир| |м. Житомир| на 5 років | рецепта| |
| | |100 г у пачках з | | | | | | | |
| | |внутрішнім пакетом | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|38.|ЯСНАЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | за |UA/9243/01/01 |
| | |плівковою | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, по 5 мг | | | | | | | |
| | |N 14, N 28, N 56 | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------|
|39.|ЯСНАЛ(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | за |UA/9243/01/02 |
| | |плівковою | Ново место | | Ново место | | на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, по 10 мг| | | | | | | |
| | |N 14, N 28, N 56 | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 110 від 12.02.2013 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 1.|АКТИФЕРИН |сироп по 100 мл у |Ратіофарм ГмбХ |Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина|перереєстрація у | за |UA/9254/02/01 |
| | |флаконах N 1 | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | назви заявника; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | | додання | | |
| | | | | | | |комплектуючих для| | |
| | | | | | | |вимірювання дози;| | |
| | | | | | | | зміна протеїн | | |
| | | | | | | | гідролізату | | |
| | | | | | | | тваринного | | |
| | | | | | | | походження | | |
| | | | | | | | L-серину на | | |
| | | | | | | | ферментативний | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 2.|АЛЬФА-ЛІПОЄВА |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Laboratorio | Італія |перереєстрація у | - |UA/0589/01/01 |
| |КИСЛОТА |(субстанція) у | | м. Київ | Chimico | | зв'язку із | | |
| |(ТІОКТОВА |мішках подвійних | | |Internazionale | | закінченням | | |
| |КИСЛОТА) |поліетиленових для | | | S.p.A. | | терміну дії | | |
| | |виробництва | | | | | реєстраційного | | |
| | |стерильних та | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | | зміна в | | |
| | |лікарських форм | | | | |специфікаціях та | | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробування | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 3.|БЕТАСАЛІК(R) |мазь по 15 г у | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0558/01/01 |
| | |тубах | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань та | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | розділу | | |
| | | | | | | | "Упаковка"; | | |
| | | | | | | |вилучення розділу| | |
| | | | | | | | "Маркування"; | | |
| | | | | | | | зміна дизайну | | |
| | | | | | | |упаковки; зміни в| | |
| | | | | | | | процедурі | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | активних | | |
| | | | | | | | субстанцій | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 4.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, |перереєстрація у | без |UA/9312/01/01 |
| |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього |Кіровоградщини"|м. Кірово-|Кіровоградщини"|м. Кірово-| зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування, | | град | | град | закінченням | | |
| | |спиртовий 1% | | | | | терміну дії | | |
| | |по 20 мл у флаконах| | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 5.|ВАЗЕЛІН |мазь по 40 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0120/02/01 |
| | |банках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта | |
| | | | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | | | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 6.|ВАЗОКАРДИН(R) |таблетки по 50 мг | АТ "Зентіва" |Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька|перереєстрація у | за |UA/4348/01/01 |
| | |N 50 | |Республіка| |Республіка| зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з іншим | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 7.|ВЕНІТАН(R) |гель по 50 г у | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у | без |UA/9314/01/01 |
| |ФОРТЕ |тубах |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | д.д. | |компанія д.д., | | закінченням | | |
| | | | | | Словенія, | | терміну дії | | |
| | | | | | підприємство | | реєстраційного | | |
| | | | | |компанії Сандоз| | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника; зміна | | |
| | | | | | | | коду АТС; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника, | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу та | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 8.|ВІНПОЦЕТИН- |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0507/01/01 |
| |ФАРМАК |0,5% по 2 мл в | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | |
| | |ампулах N 10 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки; зміни | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина) | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
| 9.|ГАСТРОТИПІН- |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0277/01/01 |
| |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, 5 мг/мл |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 2 мл в ампулах |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | |N 5, N 10 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|10.|ГОМЕОВОКС(R) |таблетки, вкриті | БУАРОН | Франція | БУАРОН | Франція |перереєстрація у | без |UA/9316/01/01 |
| | |оболонкою, N 60 | | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |в специфікації та| | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|11.|ГОПТЕН(R) |капсули по 2 мг | АББОТТ |Швейцарія | Ебботт ГмбХ і |Німеччина/|перереєстрація у | за |UA/9317/01/01 |
| | |N 28 | ЛАБОРАТОРІЗ | | Ко. КГ, | Ірландія/| зв'язку із | рецептом | |
| | | | С.А. | | Німеччина; | Італія | закінченням | | |
| | | | | | Ебботт Айленд | | терміну дії | | |
| | | | | | Фармасьютікал | | реєстраційного | | |
| | | | | | Оперейшенз | | посвідчення; | | |
| | | | | | (ЕАФО), | | введення | | |
| | | | | |Ірландія; Фамар| | додаткової | | |
| | | | | | Ітілія С.п.А, | | ділянки | | |
| | | | | | Італія | | виробництва; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|12.|ДЕЛАГІЛ |таблетки по 250 мг |Ай-Сі-Ен Польфа| Польща | Алкалоіда | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/0327/01/01 |
| | |N 30 | Жешув АТ | |Кемікал Компані| | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | ЗАТ | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|13.|ДЕПО-ПРОВЕРА(R)|суспензія для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |перереєстрація у | за |UA/0499/01/01 |
| | |ін'єкцій, 150 мг/мл| | | Менюфекчуринг | | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 3,3 мл (500 мг) | | | Бельгія Н.В. | | закінченням | | |
| | |або по 6,7 мл | | | | | терміну дії | | |
| | |(1000 мг) | | | | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|14.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у| ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, |перереєстрація у | без |UA/9320/01/01 |
| |НАСТОЙКА |флаконах |Кіровоградщини"|м. Кірово-|Кіровоградщини"|м. Кірово-| зв'язку із | рецепта | |
| | | | | град | | град | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|15.|ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15 |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет |перереєстрація у | без |UA/0478/01/01 |
| | | |Експорт Лімітед| британія | С.А.Е. | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані зі | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ або| | |
| | | | | | | | Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї (зміна| | |
| | | | | | | | посилання на | | |
| | | | | | | | стандарт якості | | |
| | | | | | | | вихідних | | |
| | | | | | | | речовин); | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|16.|ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 400 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/9349/01/01 |
| | |N 50, N 100 у |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | |
| | |контурних |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | |
| | |чарункових | | | | | терміну дії | | |
| | |упаковках; N 400, | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 800, N 1000, | | | | | посвідчення; | | |
| | |N 1200 | | | | | зміна процедури | | |
| | |у контейнерах | | | | | випробувань | | |
| | |(фасування із in | | | | | готового | | |
| | |bulk | | | | | лікарського | | |
| | |фірми-виробника | | | | | засобу; зміни в | | |
| | |"Люпін Лімітед", | | | | | розділ "Склад" | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|17.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США |Актавіс Італія | Італія |перереєстрація у | за |UA/9322/01/01 |
| | |ліофілізований для | | | С.п.А. | | зв'язку із | рецептом | |
| | |приготування | | | | | закінченням | | |
| | |розчину для інфузій| | | | | терміну дії | | |
| | |по 5 мг у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 1 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|18.|ІМУНОФАН(R) |розчин для | ТОВ НВП | Росія | ТОВ НВП | Росія |перереєстрація у | за |UA/0318/01/01 |
| | |внутрішньом'язового| "Біонокс" | | "Біонокс" | | зв'язку із | рецептом | |
| | |та підшкірного | | | | | закінченням | | |
| | |введення, 50 мкг/мл| | | | | терміну дії | | |
| | |по 1 мл в ампулах | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 5 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|19.|ІТРАСИН |капсули по 100 мг | Маті | Індія | Маті | Індія |перереєстрація у | за |UA/9326/01/01 |
| | |N 15 |Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|20.|ЙОД |розчин для | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/9327/01/01 |
| | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування, | "Експеримен- | | "Експеримен- | | закінченням | | |
| | |спиртовий 5% по | тальний завод | | тальний завод | | терміну дії | | |
| | |10 мл або по 25 мл | медичних | | медичних | | реєстраційного | | |
| | |у флаконах | препаратів | | препаратів | | посвідчення; | | |
| | | | ІБОНХ НАН | | ІБОНХ НАН | | зміна | | |
| | | | України" | | України" | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміни, | | |
| | | | | | | | пов'язані із | | |
| | | | | | | | змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | | (активна та | | |
| | | | | | | | допоміжна | | |
| | | | | | | | речовини) | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|21.|КАЛІЙ-НОРМІН |таблетки |Ай-Сі-Ен Польфа| Польща | Алкалоіда | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/0553/01/01 |
| | |пролонгованої дії | Жешув АТ | |Кемікал Компані| | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 1 г N 30 | | | ЗАТ | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | виробника/ | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|22.|КАФФЕТІН(R) |таблетки N 10, N 12| Алкалоїд АД - |Республіка| Алкалоїд АД - |Республіка|перереєстрація у | без |UA/0742/01/01 |
| | | | Скоп'є |Македонія | Скоп'є | Македонія| зв'язку із |рецепта - | |
| | | | | | | | закінченням | N 10; за | |
| | | | | | | | терміну дії |рецептом -| |
| | | | | | | | реєстраційного | N 12 | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|23.|КАФФЕТІН(R) |таблетки in bulk | Алкалоїд АД - |Республіка| Алкалоїд АД - |Республіка|перереєстрація у | - |UA/0743/01/01 |
| | |N 16000 | Скоп'є |Македонія | Скоп'є | Македонія| зв'язку із | | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | |субстанції; зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|24.|КОРИЗАЛІЯ(R) |таблетки, вкриті | БУАРОН | Франція | БУАРОН | Франція |перереєстрація у | без |UA/9329/01/01 |
| | |оболонкою, N 40 | | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |в специфікації та| | |
| | | | | | | |методах контролю | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|25.|КСИЛОМЕТАЗОЛІНУ|порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | BASF Pharma | Німеччина|перереєстрація у | - |UA/0559/01/01 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Chemikalien | | зв'язку із | | |
| | |мішках подвійних | | | GmbH & Co. KG | | закінченням | | |
| | |поліетиленових для | | | | | терміну дії | | |
| | |виробництва | | | | | реєстраційного | | |
| | |стерильних та | | | | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |зміни в процедурі| | |
| | |лікарських форм | | | | | випробування | | |
| | | | | | | |субстанції; зміни| | |
| | | | | | | |умов зберігання; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із зімінами в ДФУ| | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|26.|ЛАМІЗИЛ(R) |спрей 1% для | Новартіс |Швейцарія |Новартіс Фарма | Франція |перереєстрація у | без |UA/1005/01/01 |
| | |зовнішньго |Консьюмер Хелс | | С.А.С. | | зв'язку із | рецепта | |
| | |застовуння по 15 мл| С.А. | | | | закінченням | | |
| | |або по 30 мл у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|27.|ЛЕВОМІЦЕТИНУ |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0035/01/01 |
| |РОЗЧИН |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта | |
| |СПИРТОВИЙ 0,25%|застосування, | Київської | | Київської | | закінченням | | |
| | |спиртовий 0,25% по | обласної ради | | обласної ради | | терміну дії | | |
| | |25 мл у флаконах |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційного | | |
| | | | фабрика" | | фабрика" | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|28.|ЛІНЕТОЛ |рідина (субстанція)| Державне | Україна, | Державне | Україна,|перереєстрація у | - |UA/0709/01/01 |
| | |у флягах металевих,| підприємство |м. Харків | підприємство | м. Харків| зв'язку із | | |
| | |у контейнерах |"Завод хімічних| |"Завод хімічних| | закінченням | | |
| | |скляних або | реактивів" | | реактивів" | | терміну дії | | |
| | |пластмасових для | Науково- | | Науково- | | реєстраційного | | |
| | |виробництва |технологічного | |технологічного | | посвідчення; | | |
| | |нестерильних | комплексу | | комплексу | | реєстрація | | |
| | |лікарських форм | "Інститут | | "Інститут | | додаткової | | |
| | | |монокристалів" | |монокристалів" | | упаковки | | |
| | | | Національної | | Національної | | | | |
| | | | академії наук | | академії наук | | | | |
| | | | України" | | України" | | | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|29.|ЛОРАТАДИН |сироп, 5 мг/5 мл по|ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація у | без |UA/0492/01/01 |
| | |100 мл у флаконах | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|30.|МАРКАЇН |розчин для |АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека | Франція |перереєстрація у | за |UA/0663/01/01 |
| | |ін'єкцій, 5 мг/мл | | | Монтс | | зв'язку із | рецептом | |
| | |по 20 мл у флаконах| | | | | закінченням | | |
| | |N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|31.|МАРКАЇН СПІНАЛ |розчин для ін'єкцій|АстраЗенека АБ | Швеція |АстраЗенека АБ | Швеція |перереєстрація у | за |UA/0615/01/01 |
| |ХЕВІ |5 мг/мл по 4 мл в | | | | | зв'язку із | рецептом | |
| | |ампулах N 5 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | | заявника/ | | |
| | | | | | | | виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|32.|МЕЗАТОН |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна,|перереєстрація у | за |UA/0511/01/01 |
| | |25 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" |м. Харків | "Дослідний | м. Харків| зв'язку із | рецептом | |
| | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | |речовина); зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|33.|МЕЛІПРАМІН(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/0320/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | |
| | |25 мг/2 мл по 2 мл | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки зі | | |
| | | | | | | | старим дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|34.|МІКАРДИСПЛЮС(R)|таблетки, | Берінгер |Німеччина | Берінгер | Німеччина|перереєстрація у | за |UA/0465/01/01 |
| | |40 мг/12,5 мг N 14,| Інгельхайм | | Інгельхайм | | зв'язку із | рецептом | |
| | |N 28 |Інтернешнл ГмбХ| | Фарма ГмбХ і | | закінченням | | |
| | | | | | Ко. КГ | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|35.|МІКАРДИСПЛЮС(R)|таблетки, | Берінгер |Німеччина | Берінгер | Німеччина|перереєстрація у | за |UA/0465/01/02 |
| | |80 мг/12,5 мг N 14,| Інгельхайм | | Інгельхайм | | зв'язку із | рецептом | |
| | |N 28 |Інтернешнл ГмбХ| | Фарма ГмбХ і | | закінченням | | |
| | | | | | Ко. КГ | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни в | | |
| | | | | | | | інструкції для | | |
| | | | | | | | медичного | | |
| | | | | | | | застосування; | | |
| | | | | | | | зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміна | | |
| | | | | | | | умов зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|36.|МІКОБУТИН |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |перереєстрація у | за |UA/5172/01/01 |
| | |N 15 х 2 | | | С.р.л. | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|37.|МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки, вкриті | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |перереєстрація у | без |UA/9335/01/01 |
| |КЛАСИЧНИЙ |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | рецепта | |
| | |N 90 | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми;| | |
| | | | | | | | зміна терміну | | |
| | | | | | | | зберігання | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (з 2-х до | | |
| | | | | | | |3-х років); зміна| | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу; зміна | | |
| | | | | | | | маси оболонки | | |
| | | | | | | |таблеток; подача | | |
| | | | | | | | нового або | | |
| | | | | | | | оновленого | | |
| | | | | | | | сертифіката | | |
| | | | | | | | Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї; зміна| | |
| | | | | | | | виробника | | |
| | | | | | | | активної | | |
| | | | | | | | субстанції | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|38.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій | ДП | Україна, | ДП | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0348/01/01 |
| | |по 200 мл або по |"Черкаси-ФАРМА"|м. Черкаси|"Черкаси-ФАРМА"|м. Черкаси| зв'язку із | рецептом | |
| | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | |
| | |N 1 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | | (активна та | | |
| | | | | | | | допоміжна | | |
| | | | | | | |речовини); зміна | | |
| | | | | | | | постачальника | | |
| | | | | | | | компонентів | | |
| | | | | | | | упаковки; зміна | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробувань | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|39.|НІЦЕРІУМ 30 |капсули тверді по | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина|перереєстрація у | за |UA/9336/01/01 |
| |УНО(R) |30 мг N 30 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | д.д. | | Німеччина, | | закінченням | | |
| | | | | | підприємство | | терміну дії | | |
| | | | | | компанії | | реєстраційного | | |
| | | | | | Сандоз; | | посвідчення; | | |
| | | | | |Рентшлер Фарма | | зміна назви та | | |
| | | | | | ГмбХ, | |місцезнаходження | | |
| | | | | |Німеччина; Клок| | заявника; | | |
| | | | | | Верпакунг- | | введення | | |
| | | | | | Сервіс ГмбХ, | | додаткової | | |
| | | | | | Німеччина | | ділянки | | |
| | | | | | | | виробництва; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення| | |
| | | | | | | | назви препарату | | |
| | | | | | | | та виробника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|40.|НОХШАВЕРИН "ОЗ"|розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна,|перереєстрація у | за |UA/0591/01/01 |
| | |ін'єкцій, 20 мг/мл | завод "ГНЦЛС" |м. Харків | "Дослідний | м. Харків| зв'язку із | рецептом | |
| | |по 2 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | закінченням | | |
| | |N 5 | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміни пов'язані | | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (наповнювач); | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | |місцезнаходження | | |
| | | | | | | | заявника | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|41.|ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |перереєстрація у | за |UA/9339/01/01 |
| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | зв'язку із | рецептом | |
| | |розчину для | | | Лтд. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина); | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|42.|ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |перереєстрація у | за |UA/9339/01/02 |
| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | зв'язку із | рецептом | |
| | |розчину для | | | Лтд. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1 г у | | | | | терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина); | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|43.|ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |перереєстрація у | - |UA/0543/01/01 |
| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | Лтд. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | терміну дії | | |
| | |in bulk у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 200 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина); | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|44.|ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |перереєстрація у | - |UA/0543/01/02 |
| | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | Лтд. | | закінченням | | |
| | |ін'єкцій по 1 г in | | | | | терміну дії | | |
| | |bulk у флаконах | | | | | реєстраційного | | |
| | |N 200 | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані | | |
| | | | | | | |із змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або Європейській | | |
| | | | | | | | фармакопеї | | |
| | | | | | | | (активна | | |
| | | | | | | | речовина); | | |
| | | | | | | | уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|45.|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для | ЗАТ "Ліки | Україна, | ЗАТ "Ліки | Україна, |перереєстрація у | без |UA/9340/01/01 |
| |РОЗЧИН |зовнішнього |Кіровоградщини"|м. Кірово-|Кіровоградщини"|м. Кірово-| зв'язку із | рецепта | |
| | |застосування 3% по | | град | | град | закінченням | | |
| | |40 мл у флаконах; | | | | | терміну дії | | |
| | |по 15 кг у бутлях | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|46.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 500 мг | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за |UA/0677/01/01 |
| | |N 100 | Ново место | | Ново место | | зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | | закінченням | | |
| | | | | | | | терміну дії | | |
| | | | | | | | реєстраційного | | |
| | | | | | | | посвідчення; | | |
| | | | | | | | зміна | | |
| | | | | | | | специфікації та | | |
| | | | | | | | процедури | | |
| | | | | | | | випробування | | |
| | | | | | | | готового | | |
| | | | | | | | лікарського | | |
| | | | | | | | засобу ; | | |
| | | | | | | | реєстрація | | |
| | | | | | | | додаткової | | |
| | | | | | | | упаковки з | | |
| | | | | | | | попереднім | | |
| | | | | | | | дизайном | | |
|---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|47.|ПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація у | за |UA/0493/01/01 | | | |по 200 мл або по | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |48.|РЕАМБЕРИН(R) |розчин для інфузій | ТОВ "Науково- |Російська | ТОВ "Науково- | Російська|перереєстрація у | за |UA/0530/01/01 | | | |по 200 мл або по | технологічна |Федерація | технологічна | Федерація| зв'язку із | рецептом | | | | |400 мл у флаконах | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |N 1 |фірма "ПОЛІСАН"| |фірма "ПОЛІСАН"| | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |49.|САНДІМУН |концентрат для |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія|перереєстрація у | за |UA/3165/02/01 | | | |розчину для | АГ | | Штейн АГ | | зв'язку із | рецептом | | | | |інфузій, 50 мг/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | | | | |N 10 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|50.|СЕДАТИВ ПЦ(R) |таблетки N 40 | БУАРОН | Франція | БУАРОН | Франція |перереєстрація у | без |UA/9343/01/01 | | | | | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |51.|СИЛДЕНАФІЛУ |порошок |ЗАТ "Технолог" | Україна, | Maprimed S.A. | Аргентина|перереєстрація у | - |UA/0357/01/01 | | |ЦИТРАТ |кристалічний | |Черкаська | | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | обл., | | | закінченням | | | | | |подвійних пакетах | | м. Умань | | | терміну дії | | | | | |із плівки | | | | | реєстраційного | | | | | |поліетиленової для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | зміна | | | | | |нестерильних | | | | |місцезнаходження | | | | | |лікарських форм | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | | специфікації; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |новим контрольним| | | | | | | | | | | параметром | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |52.|СИНКУМАР |таблетки по 2 мг |Ай-Сі-Ен Польфа| Польща | Алкалоіда | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/0554/01/01 | | | |N 50 | Жешув АТ | |Кемікал Компані| | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | ЗАТ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |53.|СТОДАЛЬ(R) |сироп по 200 мл у | БУАРОН | Франція | БУАРОН | Франція |перереєстрація у | без |UA/9346/01/01 | | | |флаконах | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |в специфікації та| | | | | | | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|54.|ТИЗЕРЦИН(R) |розчин для | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |перереєстрація у | за |UA/0175/02/01 | | | |ін'єкцій, 25 мг/мл |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | закінченням | | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |55.|ТОНОРМА(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/0516/01/01 | | | |оболонкою, N 10, |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 3 |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни пов'язані | | | | | | | | | | |зі змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна маси | | | | | | | | | | | оболонки | | | | | | | | | | |таблетки; зміни в| | | | | | | | | | | розділі "Склад" | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |56.|ТРИМЕТАЗИДИН- |таблетки, вкриті |ратіофарм ГмбХ |Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина|перереєстрація у | за |UA/1764/01/01 | | |РАТІОФАРМ |оболонкою, по 20 мг| | | | | зв'язку із | рецептом | | | | |N 30, N 60 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------|
|57.|ФЕРРУМ ЛЕК |розчин для | Сандоз | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація у | за |UA/9347/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз | | фармацевтична | | зв'язку із | рецептом | | | | |100 мг/2 мл по 2 мл| д.д. | |компанія д.д., | | закінченням | | | | | |в ампулах N 5, N 50| | | Словенія, | | терміну дії | | | | | | | | | підприємство | | реєстраційного | | | | | | | | |компанії Сандоз| | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | коду АТС; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |58.|ФЛЮОРЕСЦИТ |розчин для ін'єкцій| Алкон | США | Інтернейшнал | США |перереєстрація у | за |UA/0555/01/01 | | | |10% по 5 мл у | Лабораторіз, | | Медікейшн | | зв'язку із | рецептом | | | | |флаконах N 12 | Інк. | | Системс, | | закінченням | | | | | | | | | Лімітед | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+---------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+----------+--------------| |59.|ЦФДА-1 |розчин по 49 мл або| Терумо Юроп | Бельгія | Терумо Пенпол | Індія |перереєстрація у | за |UA/0250/01/01 | | | |по 63 мл у | Н.В. | | Лімітед | | зв'язку із | рецептом | | | | |контейнері для | | | | | закінченням | | | | | |збирання 350 мл або| | | | | терміну дії | | | | | |450 мл крові у | | | | | реєстраційного | | | | | |пакеті, | | | | | посвідчення | | | | | |по 6 пакетів у | | | | | | | | | | |контейнері з | | | | | | | | | | |алюмінієвої фольги | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п | лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 1. |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 500 мг | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/9301/01/01 | | | |N 3 у блістерах | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |(фасування із in |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | матеріалів: | | | | | |bulk | | | | |уточнення стадії | | | | | |фірми-виробника | | | | | виробництва в | | | | | |"Кнісс Лабораторіез| | | | | процесі | | | | | |Пвт. Лтд", Індія) | | | | | реєстрації | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 2. |АКТИФЕРИН |сироп по 100 мл у | ратіофарм | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | за |UA/0681/02/01 | | | |флаконах N 1 |Інтернешнл ГмбХ| | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 3. |АМБРОГЕКСАЛ(R) |таблетки по 30 мг | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/1882/02/01 | | | |N 20 | | |ГмбХ, Німеччина| | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | підприємство | | матеріалів: | | | | | | | | |компанії Гексал| | реєстрація | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | |назвами заявника/| | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 4. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4872/01/01 | | | |оболонкою, по | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |0,025 г N 25 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у банках; N 10, | | | | | зміна | | | | | |N 10 х 5 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |контурних | | | | | заявника | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 5. |АМІТРИПТИЛІНУ |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4872/02/01 | | |ГІДРОХЛОРИД-ОЗ |ін'єкцій, 10 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
| 6. |АРВІПРОКС-200 |таблетки, вкриті |ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адвансд | Індія |внесення змін до | без |UA/7616/01/01 | | | |плівковою | | | Ремідес | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 7. |АРВІПРОКС-400 |таблетки, вкриті |ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адвансд | Індія |внесення змін до | без |UA/7616/01/02 | | | |плівковою | | | Ремідес | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 8. |АСКОРБІНОВА |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6255/01/01 | | |КИСЛОТА |ін'єкцій, 50 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл або по 2 мл| | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| | 9. |АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до | без |UA/3540/01/01 | | | |контурних | виробничий | м. Київ | виробничий | | реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | центр | | центр | | матеріалів*: | | | | | |упаковках, N 10, | "Борщагівський| | "Борщагівський| | реєстрація | | | | | |N 10 х 5 | хіміко- | | хіміко- | | додаткової | | | | | |у контурних | фармацевтичний| | фармацевтичний| | упаковки; зміна | | | | | |чарункових | завод" | | завод"; | | графічного | | | | | |упаковках | | | ТОВ "Агрофарм"| | зображення | | | | | | | | | | | упаковки (для | | | | | | | | | | | виробника ТОВ | | | | | | | | | | | "Агрофарм", | | | | | | | | | | | Україна); | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |10. |АТРОПІНУ |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5461/02/01 | | |СУЛЬФАТ |ін'єкцій, 1 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|11. |АТРОПІНУ |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5461/01/01 | | |СУЛЬФАТ |10 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |12. |АУРІСАН(R) |краплі вушні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6254/01/01 | | | |0,5 мг/мл по 5 мл у| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |13. |АЦИКЛОВІР |таблетки по 200 мг | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6002/01/01 | | | |N 20 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |14. |БЕЛАРА |таблетки, вкриті |Грюненталь ГмбХ| Німеччина |Грюненталь ГмбХ| Німеччина |внесення змін до | за |UA/2059/01/01 | | | |плівковою оболонкою| | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 21, N 21 х 3 у | | | | | матеріалів*: | | | | | |блістерах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |упаковки; зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |15. |БІСЕПТОЛ |суспензія для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до | за |UA/2419/01/01 | | | |перорального | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | ТЕРПОЛЬ ГРУП | | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування, | Акціонерне | | Акціонерне | | матеріалів: | | | | | |200 мг/40 мг в 5 мл| Товариство | | Товариство | | реєстрація | | | | | |по 80 мл у флаконах| | | | | додаткової | | | | | |N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|16. |БІСЕПТОЛ |суспензія для | МЕДАНА ФАРМА | Польща | МЕДАНА ФАРМА | Польща |внесення змін до | за |UA/9311/01/01 | | | |перорального | Акціонерне | | Акціонерне | | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування, | Товариство | | Товариство | |матеріалів: зміна| | | | | |200 мг/40 мг в 5 мл| | | | | назви та | | | | | |по 80 мл у флаконах| | | | |місцезнаходженні | | | | | |N 1 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | штрих-коду | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |17. |БРОНХОВАЛ |таблетки по 30 мг | Сандоз | Словенія | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | без |UA/9256/02/01 | | | |N 20 |Фармасьютікалз | | ГмбХ, | | реєстраційних | рецепта | | | | | | д.д. | | Німеччина, | | матеріалів*: | | | | | | | | | підприємство | | зміна назви | | | | | | | | |компанії Сандоз| | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу (було - | | | | | | | | | | | АМБРОГЕКСАЛ(R); | | | | | | | | | | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви виробника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |18. |БРОНХОФІЛІН |таблетки N 10, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесеня змін до | за |UA/2718/01/01 | | | |N 20, N 10 х 40, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 40 (20 х 2) х 10 | | | | | матеріадів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |19. |ВЕНІТАН ФОРТЕ |гель для | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | без |UA/0601/01/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів: | | | | | |по 50 г у тубах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | | назвами | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу та | | | | | | | | | | |лікарською формою| | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|20. |ВЕРАПАМІЛУ |таблетки по 40 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5540/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 х 2 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках; N 20 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |банках полімерних | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |21. |ВЕСАНОЇД |капсули по 10 мг |Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Р.П. Шерер ГмбХ| Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/1956/01/01 | | | |N 100 | Рош Лтд. | | & Ко.КГ, | Швейцарія | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Німеччина для | | матеріалів*: | | | | | | | | | Ф.Хоффманн-Ля | |зміна маркування | | | | | | | | | Рош Лтд, | | упаковок та | | | | | | | | | Швейцарія | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |22. |ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 0,005 г|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1272/02/01 | | | |N 40 у банках; N 30| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |23. |ВІНПОЦЕТИН |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1272/01/01 | | | |0,5% по 2 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |24. |ВІТИРОН СУСКАПС|капсули м'які N 30 | Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П. Шерер | Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/3692/01/01 | | | | | | |ГмбХ. Німеччина| Швейцарія | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | для Мефа Лтд, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Швейцарія | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |25. |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка: | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | за |UA/8792/01/01 | | | |таблетки, вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 1 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 1 + таблетки, | | | | | зміна ділянки | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | виробництва; | | | | | |по 1 г N 2 + | | | | | зміна | | | | | |таблетки по 150 мг | | | | |місцезнаходження | | | | | |N 1 у стрипах N 1, | | | | | заявника | | | | | |N 5 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|26. |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка in | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | - |UA/8793/01/01 | | | |bulk N 15000 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | |(5000 х 3): | | | | | матеріалів*: | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | зміна ділянки | | | | | |оболонкою, по 1 г | | | | | виробництва; | | | | | |in bulk N 5000 | | | | | зміна | | | | | |у пакетах + | | | | |місцезнаходження | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | заявника | | | | | |оболонкою, по 1 г | | | | | | | | | | |in bulk N 5000 у | | | | | | | | | | |пакетах + таблетки | | | | | | | | | | |по 150 мг in bulk | | | | | | | | | | |N 5000 у пакетах | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |27. |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 40 мл, | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |внесення змін до | без |UA/6880/01/01 | | | |або по 100 мл, або | підприємство |Житомирська | підприємство |Житомирська | реєстраційних | рецепта | | | | |по 200 мл у |"Агрофірма "Ян"| обл., |"Агрофірма "Ян"| обл., | матеріалів: | | | | | |флаконах; по 25 мл | приватного | Ружинський | приватного | Ружинський | уточнення коду | | | | | |у флаконах- | підприємства | район, | підприємства | район, | АТС | | | | | |крапельницях | "Ян" |с. Немиринці| "Ян" |с. Немиринці| | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |28. |ГОМЕОВОКС |таблетки, вкриті | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція |внесення змін до | без |UA/0421/01/01 | | | |оболонкою, N 60 | БУАРОН | | БУАРОН | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |29. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС | Польща/США |внесення змін до | без |UA/6006/01/01 | | | |оболонкою, N 2, |Інтернешнл Інк.| | Фармація, | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 2 х 2 у пакетах, | | | Польща; ЮС | | матеріалів: | | | | | |N 12, N 12 х 2 у | | | Фармація | | затвердження | | | | | |блістерах | | | Інтернешнл | | додаткового | | | | | | | | | Інк., США | |дизайну блістера | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |30. |ГРИПЕКС НІЧНИЙ |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | за |UA/9070/01/01 | | | |оболонкою, N 6, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 12 у блістерах, | | | | | матеріалів: | | | | | |N 6 у пакетах | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |дизайну блістера | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|31. |ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки по |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5274/01/01 | | | |0,0005 г N 10 х 1, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 х 5 у | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |контурних | | | | | зміна | | | | | |чарункових | | | | |місцезнаходження | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | | заявника | | | | | |банках | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |32. |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5274/02/01 | | | |ін'єкцій, 4 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл або по 2 мл| | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |33. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R)|суспензія для | Фармація |Бельгія/США | Фармація | Бельгія |внесення змін до | за | 3622 | | | |ін'єкцій, 150 мг/мл| Н.В./С.А., | | Н.В./С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 3,3 мл (500 мг) | Бельгія - | | | | матеріалів: | | | | | |або по 6,7 мл |компанія групи | | | | реєстрація | | | | | |(1000 мг) | Пфайзер, США | | | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника для | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | Фармація | | | | | | | | | | | Н.В./С.А., | | | | | | | | | | | Бельгія | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |34. |ДИГОКСИН |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5751/02/01 | | | |ін'єкцій, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |0,25 мг/мл по 1 мл | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |35. |ДИГОКСИН |таблетки по 0,1 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5751/01/01 | | | |N 50 у банках, у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |36. |ДИПІРИДАМОЛ |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/7465/01/01 | | | |ін'єкцій, 5 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|37. |ДИПІРИДАМОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/7465/02/01 | | | |оболонкою, по 25 мг| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 50 у банках, N 40| | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |38. |ДИПІРИДАМОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/7465/02/02 | | | |оболонкою, по 75 мг| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 40 у банках, у | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |39. |ДІАЗОЛІН ДЛЯ |гранули для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/7633/01/01 | | |ДІТЕЙ |приготування 100 мл| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |(0,6 г) суспензії | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |для перорального | | | | | зміна | | | | | |застосування по 9 г| | | | |місцезнаходження | | | | | |у флаконах | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |40. |ДІОКСИДИН |розчин, 10 мг/мл по| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/6867/01/01 | | | |10 мл в ампулах | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |41. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,001 г|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/2974/01/01 | | | |N 10 х 2 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |банках | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |42. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,002 г|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/2974/01/02 | | | |N 10 х 2 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |банках | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |43. |ДОКСАЗОЗИН |таблетки по 0,004 г|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/2974/01/03 | | | |N 10 х 2 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |банках | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |44. |ЕКЗОДЕРИЛ |крем для | Сандоз ГмбХ | Австрія |Мерк КгаА & Ко.| Австрія |внесення змін до | без |UA/3960/01/01 | | | |зовнішнього | | | Верк Шпітталь | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |15 г у тубах | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|45. |ЕКЗОДЕРИЛ |розчин для | Сандоз ГмбХ | Австрія | Глобофарм | Австрія |внесення змін до | без |UA/3960/02/01 | | | |зовнішнього | | | Фармацойтіше | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% по | | | Продукцьйонз | |матеріалів: зміни| | | | | |10 мл у флаконах | | | унд | |в інструкції для | | | | | | | | |Гандельсгезель-| | медичного | | | | | | | | | шафт мбХ | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |46. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа| Ірландія |Бакстер Хелскеа| Ірландія |внесення змін до | за |UA/3424/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 1,5 л у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |пластиковому мішку,| | | | |в інструкції для | | | | | |обладнаному | | | | | медичного | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | застосування | | | | | |та з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 6 комплектів у | | | | | | | | | | |картонній коробці; | | | | | | | | | | |розчин для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 1,5 л у | | | | | | | | | | |пластиковому мішку,| | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | | | | | | |та з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим мішком | | | | | | | | | | |для дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 6 комплектів у | | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |47. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа| Ірландія |Бакстер Хелскеа| Ірландія |внесення змін до | за |UA/3426/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 2,0 л у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |пластиковому мішку,| | | | |в інструкції для | | | | | |обладнаному | | | | | медичного | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | застосування | | | | | |та з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 5 комплектів у | | | | | | | | | | |картонній коробці; | | | | | | | | | | |розчин для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 2,0 л у | | | | | | | | | | |пластиковому мішку,| | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | | | | | | |та з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим мішком | | | | | | | | | | |для дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 5 комплектів у | | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|48. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа| Ірландія |Бакстер Хелскеа| Ірландія |внесення змін до | за |UA/3428/01/01 | | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 2,5 л у | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |пластиковому мішку,| | | | |в інструкції для | | | | | |обладнаному | | | | | медичного | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | застосування | | | | | |та з'єднувачем, | | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 4 комплекти у | | | | | | | | | | |картонній коробці; | | | | | | | | | | |розчин для | | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | | |діалізу по 2,5 л у | | | | | | | | | | |пластиковому мішку,| | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | | |ін'єкційним портом | | | | | | | | | | |та з'єднувачем, з | | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | | |пластиковим мішком | | | | | | | | | | |для дренажу, | | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | | |пластиковий пакет; | | | | | | | | | | |по 4 комплекти у | | | | | | | | | | |картонній коробці | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |49. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 5 мг | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6043/01/01 | | | |N 20 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |50. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 10 мг | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6043/01/02 | | | |N 20 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|51. |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 20 мг | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6043/01/03 | | | |N 20 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |52. |ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/США|внесення змін до | без |UA/5827/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг |Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 7, N 10 | | |Бельгія, власна| |матеріалів: зміни| | | | | | | | | філія | |в інструкції для | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | медичного | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |53. |ЕРІУС(R) |сироп, 0,5 мг/мл по| Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау | Бельгія/США|внесення змін до | без |UA/5827/02/01 | | | |60 мл або по 120 мл|Сентрал Іст АГ | | Лабо Н.В., | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | | |Бельгія, власна| |матеріалів: зміни| | | | | | | | | філія | |в інструкції для | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | медичного | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |54. |ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5470/01/01 | | | |12,5% по 2 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |55. |ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/4792/01/01 | | | |ліофілізований для | | | С.р.л. | | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 5 мг у | | | | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | |лікарською формою| | | | | | | | | | |та виробником (зі| | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|56. |ЗИТРОЛИД(R) |капсули по 250 мг | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | за |UA/0010/01/01 | | | |N 6 | "Щолківський | Федерація | "Щолківський | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | вітамінний | | вітамінний | | матеріалів: | | | | | | | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвами | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |57. |ЗИТРОЛИД(R) |капсули по 250 мг | ВАТ "Валента | Російська | ВАТ "Валента | Російська |внесення змін до | за |UA/9324/01/01 | | | |N 6 | Фармацевтика" | Федерація | Фармацевтика" | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |58. |ЗІАГЕН(ТМ) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Канада |внесення змін до | за |UA/4163/01/01 | | | |перорального |Експорт Лімітед| британія | Інк. | | реєстраційних |рецептом | | | | |застосування | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 240 мл | | | | |в інструкції для | | | | | |(20 мг/мл) у | | | | | медичного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |59. |ІРФЕН-200 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія |внесення змін до | без |UA/5919/01/01 | | |КВІКТАБ |плівковою | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 200 мг N 10 х 1,| | | | | уточнення | | | | | |N 10 х 2 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |60. |КАЛІЮ ЙОДИД |краплі очні 2% по |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5107/01/01 | | | |5 мл у флаконах N 1| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |61. |КАПД 2 |розчин для | Фрезеніус | Німеччина | Фрезеніус | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1782/01/01 | | | |перитонеального | Медікал Кеа | | Медікал Кеа | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 2000 мл,| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |2500 мл у мішку з | | | | |зміна графічного | | | | | |поліолефінової | | | | | зображення | | | | | |плівки SF 150 | | | | | упаковок (для | | | | | |подвійної системи | | | | | 2500 мл) | | | | | |мішків стей-сейф | | | | | | | | | | |(Stay-SAFE) | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|62. |КАПД 3 |розчин для | Фрезеніус | Німеччина | Фрезеніус | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1783/01/01 | | | |перитонеального | Медікал Кеа | | Медікал Кеа | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 2000 мл,| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |2500 мл у мішку з | | | | |зміна графічного | | | | | |поліолефінової | | | | | зображення | | | | | |плівки SF 150 | | | | | упаковок (для | | | | | |подвійної системи | | | | | 2500 мл) | | | | | |мішків стей-сейф | | | | | | | | | | |(Stay-SAFE) | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |63. |КАПД 4 |розчин для | Фрезеніус | Німеччина | Фрезеніус | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1784/01/01 | | | |перитонеального | Медікал Кеа | | Медікал Кеа | | реєстраційних |рецептом | | | | |діалізу по 2000 мл,| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | |2500 мл у мішку з | | | | |зміна графічного | | | | | |поліолефінової | | | | | зображення | | | | | |плівки SF 150 | | | | | упаковок (для | | | | | |подвійної системи | | | | | 2500 мл) | | | | | |мішків стей-сейф | | | | | | | | | | |(Stay-SAFE) | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |64. |КАРБОПЛАТИН |концентрат для |Актавіс груп АТ| Ісландія | Сіндан Фарма | Румунія |внесення змін до | за |UA/6742/01/01 | | | |приготування | | | СРЛ | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: | | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | | | зміна терміну | | | | | |по 5 мл (50 мг), | | | | | зберігання | | | | | |або по 15 мл | | | | | (з 1,5 року | | | | | |(150 мг), або | | | | | до 3-х років); | | | | | |по 45 мл (450 мг), | | | | | зміна умов | | | | | |або по 60 мл | | | | | зберігання | | | | | |(600 мг) у флаконах| | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |65. |КАРДУКТАЛ |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна |ЗАТ "Технолог" | Україна |внесення змін до | за |UA/4030/01/01 | | | |оболонкою, по 20 мг| | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 (10 х 3), N 60| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |(10 х 6) | | | | |в інструкції для | | | | | |у контурних | | | | | медичного | | | | | |чарункових | | | | | застосування | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |66. |КЕТОТИФЕН |таблетки по 1 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1942/02/01 | | | |N 10, N 10 х 3 у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |блістерах, N 30 у | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |банках | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |67. |КЕТОТИФЕН |краплі очні 0,025% |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1942/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 1 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|68. |КЛОПІДОГРЕЛЬ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/3924/01/01 | | | |оболонкою, по | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |0,075 г N 10 х 1, | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2 у | | | | | зміна | | | | | |контурних | | | | |місцезнаходження | | | | | |чарункових | | | | | заявника | | | | | |упаковках | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |69. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2205/01/01 | | | |оболонкою, по 2 мг | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |70. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2205/01/02 | | | |оболонкою, по 10 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |71. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2205/01/03 | | | |оболонкою, по 25 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |72. |КЛОПІКСОЛ- |розчин для ін'єкцій|Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2206/01/01 | | |АКУФАЗ |(олійний), 50 мг/мл| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |73. |КЛОПІКСОЛ ДЕПО |розчин для ін'єкцій|Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2278/01/01 | | | |(олійний), | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |200 мг/мл по 1 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |74. |КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1% по 20 г у | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія |внесення змін до | без |UA/8794/01/01 | | | |тубах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|75. |КОЛДРЕКС |таблетки N 12 |ГлаксоСмітКлайн| Велико- |ГлаксоСмітКлайн| Ірландія |внесення змін до | без |UA/2675/01/01 | | | | | Консьюмер | британія | Дангарван | | реєстраційних | рецепта | | | | | | Хелскер | | Лімітед | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | (терпінгідрату) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |76. |КОРГЛІКАРД |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5767/01/01 | | | |внутрішньовенного | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |введення, 0,6 мг/мл| | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | зміна | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |77. |КОРГЛІКОН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4857/01/01 | | | |оболонкою, по | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |0,0006 г N 30 у | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |банках; N 10 х 3 у | | | | | зміна | | | | | |контурних | | | | |місцезнаходження | | | | | |чарункових | | | | | заявника | | | | | |упаковках | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |78. |КОРГЛІКОН |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4857/02/01 | | | |ін'єкцій, 0,6 мг/мл| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |79. |КОРГЛІКОН |порошок |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | - |UA/4666/01/01 | | | |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | | | | | |пакетах з плівки | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |поліетиленової для | | | | | зміна | | | | | |виробництва | | | | |місцезнаходження | | | | | |стерильних та | | | | | заявника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|80. |КОРИЗАЛІЯ |таблетки, вкриті | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція |внесення змін до | без |UA/0422/01/01 | | | |оболонкою, N 40 | Буарон | | Буарон | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |81. |КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0482/01/01 | | |НАТРІЮ |10% по 1 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |82. |КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0482/01/02 | | |НАТРІЮ |20% по 1 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |83. |КОФЕКС(ТМ) |сироп по 60 мл у | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до | без |Р.07.01/03343 | | | |флаконах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | | до р. "Густина" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |84. |ЛАНЗА |капсули по 30 мг | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до | за |Р.09.00/02224 | | | |N 20 | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміни у | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |85. |ЛАЦИПІЛ(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |внесення змін до | за |П.05.00/01808 | | | |оболонкою, по 4 мг |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | С.А. | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |86. |ЛІКСОН |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1491/01/01 | | | |перорального | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |50 мл або по 100 мл| | | | | зміна | | | | | |у флаконах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|87. |ЛІОЛІВ |порошок | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за |UA/3549/01/01 | | | |ліофілізований для |підприємство по| |підприємство по| | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | виробництву | | виробництву | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | імунобіологіч-| | імунобіологіч-| | процедури | | | | | |внутрішньовенних | них | | них | | випробування | | | | | |ін'єкцій по | і лікарських | | і лікарських | | готового | | | | | |0,6442 г у пляшках,| препаратів ЗАТ| | препаратів ЗАТ| | лікарського | | | | | |у флаконах | "Біолік " | | "Біолік " | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |88. |ЛІПОФЛАВОН |порошок | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | за |UA/3581/01/01 | | | |ліофілізований для |підприємство по| |підприємство по| | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | виробництву | | виробництву | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | імунобіологіч-| | імунобіологіч-| | процедури | | | | | |ін'єкцій у пляшках | них | | них | | випробування | | | | | |N 1, у флаконах N 1| і лікарських | | і лікарських | | готового | | | | | | | препаратів ЗАТ| | препаратів ЗАТ| | лікарського | | | | | | | "Біолік " | | "Біолік " | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |89. |ЛІПОФЛАВОН |порошок | Харківське | Україна | Харківське | Україна |внесення змін до | без |UA/3053/01/01 | | | |ліофілізований для |підприємство по| |підприємство по| | реєстраційних | рецепта | | | | |приготування | виробництву | | виробництву | |матеріалів: зміна| | | | | |крапель очних у | імунобіологіч-| | імунобіологіч-| | процедури | | | | | |флаконах N 1 у | них | | них | | випробування | | | | | |комплекті з | і лікарських | | і лікарських | | готового | | | | | |розчинником | препаратів ЗАТ| | препаратів ЗАТ| | лікарського | | | | | |по 1,5 мл | "Біолік " | | "Біолік " | | засобу | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |90. |ЛОПЕРАМІДУ |таблетки по 2 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/8232/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 30 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | |"ОЗ" | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |91. |МАКСИКОЛД з |порошок для | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | без |UA/7245/01/01 | | |апельсиновим |орального розчину | "Фармстандарт-| Федерація | "Фармстандарт-| Федерація | реєстраційних | рецепта | | | |смаком |по 5 г у пакетиках | Лексредства" | | Лексредства" | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |92. |МАКСИКОЛД з |порошок для | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | без |UA/7246/01/01 | | |лимоновим |орального розчину | "Фармстандарт-| Федерація | "Фармстандарт-| Федерація | реєстраційних | рецепта | | | |смаком |по 5 г у пакетиках | Лексредства" | | Лексредства" | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|93. |МАКСИКОЛД з |порошок для | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська |внесення змін до | без |UA/7247/01/01 | | |малиновим |орального розчину | "Фармстандарт-| Федерація | "Фармстандарт-| Федерація | реєстраційних | рецепта | | | |смаком |по 5 г у пакетиках | Лексредства" | | Лексредства" | | матеріалів: | | | | | |N 5, N 10 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |94. |МЕЗАТОН |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0511/02/01 | | | |1% по 1 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |95. |МЕНОПУР |порошок | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/6705/01/01 | | | |ліофілізований для | | | Німеччина; | Швейцарія | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | Феррінг | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | Інтернешнл | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій по 75 МО | | | Сентер СА, | | зображення | | | | | |ФСГ та 75 МО ЛГу | | | Швейцарія | | упаковки | | | | | |флаконах N 10 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |96. |МЕРКУРІД |гранули |ТОВ "Меркурід" | Україна | ВАТ "Біолік" | Україна |внесення змін до | за |UA/6098/01/01 | | | |гомеопатичні | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 15 г у баночках | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |поліпропіленових, | | | | | до р. | | | | | |або у контейнерах | | | | |"Мікробіологічна | | | | | |пластмасових, або у| | | | | чистота" на | | | | | |контейнерах | | | | | готовий | | | | | |полімерних | | | | |лікарський засіб | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |97. |МІЛАГІН |супозиторії | Спільне | Україна | Спільне | Україна |внесення змін до | за |UA/5924/01/01 | | | |вагінальні по 0,1 г| українсько- | | українсько- | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 3 у контурних | іспанське | | іспанське | |матеріалів: зміни| | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | |в інструкції для | | | | | |упаковках | "Сперко | | "Сперко | | медичного | | | | | | | Україна" | | Україна" | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |98. |МІФОРТИК |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/8947/01/01 | | | |оболонкою, | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних |рецептом | | | | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |180 мг N 120 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування за | | | | | | | | | | | результатами | | | | | | | | | | |післяреєстраційно| | | | | | | | | | | го нагляду | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |99. |МІФОРТИК |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/8947/01/02 | | | |оболонкою, | АГ | | Штейн АГ | | реєстраційних |рецептом | | | | |кишковорозчинні по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |360 мг N 120 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування за | | | | | | | | | | | результатами | | | | | | | | | | |післяреєстраційно| | | | | | | | | | | го нагляду | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |100. |МУКАЛТИН |таблетки по 50 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/5779/01/01 | | | |N 10 у контурних | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках, N 30 у | | | | | зміна | | | | | |банках | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |101. |МУКАЛТИН |порошок |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | - |UA/5778/01/01 | | | |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | | | | | |пакетах із плівки | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |поліетиленової для | | | | | зміна | | | | | |виробництва | | | | |місцезнаходження | | | | | |нестерильних | | | | | заявника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|102. |МУКОЛВАН |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0713/01/01 | | | |0,75% по 2 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 5 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |103. |МУЛЬТИ-ТАБС(R) |таблетки N 30, N 90| Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія |внесення змін до | без |Р.01.99/00168 | | |КЛАСИЧНИЙ | | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та терміном | | | | | | | | | | | зберігання (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |104. |НЕЙРОРУБІН- |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія |внесення змін до | без |UA/1950/02/01 | | |ФОРТЕ ЛАКТАБ |плівковою | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |105. |НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | без |UA/5927/01/01 | | | |сублінгвальні по | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | рецепта | | | | |0,5 мг N 40 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |106. |НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5412/01/01 | | | |розчину для | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |інфузій, 10 мг/мл | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |по 2 мл в ампулах | | | | | зміна | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |107. |НІЦЕРІУМ 30 УНО|капсули тверді по | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина |внесення змін до | за |UA/0477/01/01 | | | |30 мг N 30 | | | ГмбХ | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | |та заявником (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |108. |НОВОСЕВЕН(R) |порошок | А/Т Ново | Данія | А/Т Ново | Данія |внесення змін до | за |Р.10.01/03692 | | | |ліофілізований для | Нордіск | | Нордіск | | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій по 2,4 мг | | | | | зображення | | | | | |(120 КМО) у | | | | | упаковки | | | | | |флаконах N 1 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником | | | | | | | | | | |по 4,3 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|109. |НОРФЛОКСАЦИН |краплі очні та |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4901/01/01 | | | |вушні 0,3% по 5 мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |110. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/3517/01/01 | | |ГАРБУЗА |флаконах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |111. |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 20 мг | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6050/01/01 | | | |N 30 | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |112. |ОМІКС |капсули тверді, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за |UA/4311/01/01 | | | |пролонгованої дії | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних |рецептом | | | | |по 0,4 мг N 10, | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |N 30 у контурних | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | |чарункових | | | | |місцезнаходження | | | | | |упаковках | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |113. |ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0542/01/01 | | | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | Лтд., Індія; | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | НЕОН | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 200 мг | | | АНТИБІОТИКС | | додаткової | | | | | |у флаконах N 1 | | | ПВТ. ЛТД., | | упаковки зі | | | | | | | | | Індія | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та лікарською | | | | | | | | | | | формою (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|114. |ОНКОРИЛ |порошок | ОллМед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/0542/01/02 | | | |ліофілізований для |Інтернешнл Інк.| | Саінсис Пвт. | | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | Лтд., Індія; | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | НЕОН | | реєстрація | | | | | |ін'єкцій по 1 г у | | | АНТИБІОТИКС | | додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | ПВТ. ЛТД., | | упаковки зі | | | | | | | | | Індія | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та лікарською | | | | | | | | | | | формою (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |115. |ОРИНОЛ ПЛЮС |капсули N 10 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/6643/01/01 | | | | | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Фармакал | | матеріалів: | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |116. |ОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6316/01/01 | | | |оболонкою, | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |117. |ОФТАДЕК(R) |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6150/01/01 | | | |0,2 мг/мл по 5 мл у| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |118. |ОФТАНАЛ |краплі очні 0,5% |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4436/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 1 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |119. |ОЦИЛОКОКЦІ- |гранули дозовані по| Буарон | Франція | Буарон | Франція |внесення змін до | без |UA/9265/01/01 | | |НУМ(R) |1 г у пеналах N 6 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | дозування в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|120. |ПАПАВЕРИНУ |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6110/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, 20 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |121. |ПЕНТАСА |супозиторії | Феррінг | Данія | Феррінг А/С, | Данія/ |внесення змін до | за |UA/4990/01/01 | | | |ректальні | Інтернешнл | | Данія; Фарбіл | Німеччина/ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1000 мг N 28 | Сентер СА | | Фарма ГмбХ, | Швейцарія | матеріалів*: | | | | | |у комплекті | | | Німеччина; | |зміна графічного | | | | | |з гігієнічними | | | Феррінг | | зображення | | | | | |напальчниками N 28 | | | Інтернешнл | | упаковок | | | | | | | | | Сентер СА, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |122. |ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/8898/01/01 | | | |зовнішнього | "Чернігівська | | "Чернігівська | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 3% по | фармацевтична | | фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | | |25 мл або по 40 мл | фабрика" | | фабрика" | | специфікації та | | | | | |у флаконах | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |123. |ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0080/01/01 | | | |оболонкою, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 400 мг N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах або | | | | | зміна | | | | | |банках, N 1000 | | | | |місцезнаходження | | | | | |у контейнерах | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |124. |ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5337/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |10 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |125. |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6253/01/01 | | | |0,05% по 1 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |126. |РАВЕЛ SR |таблетки | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за |UA/3628/01/01 | | | |пролонгованої дії | Ново место | | Ново место | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1,5 мг N 10 х 2,| | | | |матеріалів: зміна| | | | | |N 10 х 3, N 10 х 6,| | | | | процедури | | | | | |N 10 х 9 | | | | | випробування | | | | | |у блістерах | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |127. |РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ТОВ "Озон" | Російська | ТОВ "Озон" | Російська |внесення змін до | за |UA/6052/01/01 | | | |оболонкою, | | Федерація | | Федерація | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мг N 20 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображеням | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|128. |РАПТИВА |порошок по 125 мг | Мерк Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/5424/01/01 | | | |для приготування |Інтернешнл С.А.| | Сероно С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |ін'єкцій, 100 мг/мл| | | | |до інструкції для| | | | | |у флаконах N 1, N 4| | | | | медичного | | | | | |у комплекті з | | | | | застосування | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1,3 мл у попередньо| | | | | | | | | | |заповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 1, N 4, голками | | | | | | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину N 1, N 4 та| | | | | | | | | | |голками для | | | | | | | | | | |введення N 1, N 4 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |129. |РЕКУТАН |розчин по 100 мл у |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/5120/01/01 | | | |флаконах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |130. |РЕМИКЕЙД(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди |внесення змін до | за |UA/4904/01/01 | | | |ліофілізований для |Сентрал Іст АГ | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |приготування | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |концентрату для | | | | |до інструкції для| | | | | |приготування | | | | | медичного | | | | | |розчину для | | | | | застосування | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 100 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |131. |РИСПОН |таблетки, вкриті | ЗАТ Максфарма | Литва | Інтас | Індія |внесення змін до | за |UA/8443/01/03 | | | |плівковою | Балтія | |Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 3 мг | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |132. |РИСПОН |таблетки, вкриті | ЗАТ Максфарма | Литва | Інтас | Індія |внесення змін до | за |UA/8443/01/02 | | | |плівковою | Балтія | |Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |133. |РИСПОН |таблетки, вкриті | ЗАТ Максфарма | Литва | Інтас | Індія |внесення змін до | за |UA/8443/01/01 | | | |плівковою | Балтія | |Фармасьютикалс | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по 1 мг | | | Лтд | | матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з | | | | | | | | | | |2-х до 3-х років)| | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |134. |РІНОСЕПТ(R) |краплі назальні |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/3943/01/01 | | | |0,025% по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|135. |САНДІМУН |концентрат для |Новартіс Фарма | Швейцарія |Новартіс Фарма | Швейцарія |внесення змін до | за |Р.10.03/07536 | | | |приготуваня розчину| АГ | | АГ | | реєстраційних |рецептом | | | | |для інфузій, | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг/мл по 1 мл в | | | | | реєстрація | | | | | |ампулах N 10 | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | |назвою виробника | | | | | | | | | | | та лікарською | | | | | | | | | | | формою (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |136. |САРОТЕН |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2207/01/02 | | | |оболонкою, по 25 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |137. |САРОТЕН РЕТАРД |капсули по 25 мг |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2207/02/01 | | | |N 100 | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |138. |СЕДАТИВ ПЦ |таблетки N 40 | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція |внесення змін до | без |UA/0424/01/01 | | | | | Буарон | | Буарон | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |139. |СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/5601/01/01 | | | |оболонкою, по 4 мг | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |140. |СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/5601/01/02 | | | |оболонкою, по 12 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|141. |СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/5601/01/03 | | | |оболонкою, по 16 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |142. |СЕРДОЛЕКТ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/5601/01/04 | | | |оболонкою, по 20 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |143. |СІГАН |таблетки, вкриті | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до | за |Р.02.00/01339 | | | |плівковою | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, N 4 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |144. |СТОДАЛЬ |сироп по 200 мл у | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція |внесення змін до | без |UA/0425/01/01 | | | |флаконах | БУАРОН | | БУАРОН | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника, | | | | | | | | | | | препарату (зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |145. |СТОПГРИПАН |порошок для |ратіофарм Індія| Індія |Русан Фарма Лтд| Індія |внесення змін до | N 20 - |UA/7043/01/01 | | |ЛИМОН |приготування | Пвт. Лімітед | | | | реєстраційних | за | | | | |розчину для | | | | | матеріалів*: |рецептом;| | | | |перорального | | | | | уточнення | N 1, | | | | |застосування по | | | | | графічного | N 10 - | | | | |21,5 г у пакетиках | | | | | зображення | без | | | | |N 1, N 10, N 20 | | | | |упаковки для N 20| рецепта | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |146. |СТРОФАНТИН К |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/5059/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |0,25 мг/мл по 1 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |в ампулах N 10 в | | | | | процедури | | | | | |пачці або коробці | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |147. |СТРОФАНТИН-Г |розчин для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/0079/01/01 | | | |ін'єкцій, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |0,25 мг/мл по 1 мл | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |148. |ТАУФОН |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5345/01/01 | | | |40 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах N 3 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|149. |ТАУФОРИН "ОЗ" |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5344/01/01 | | | |40 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах N 3 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |150. |ТЕОФІЛІН-200 |таблетки |ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд | Індія |внесення змін до | за |UA/6940/01/01 | | | |пролонгованої дії | | | Ремідес | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 200 мг N 15 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |151. |ТЕОФІЛІН-300 |таблетки |ТОВ Арвін Груп | Латвія | ТОВ Адвансд | Індія |внесення змін до | за |UA/6940/01/02 | | | |пролонгованої дії | | | Ремідес | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 300 мг N 15 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |152. |ТЕРАВІТ ТОНІК |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/4172/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 60 | | | Фармакал | | матеріалів: | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |153. |ТЕРАФЛЕКС |капсули N 30, N 60,| Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/7749/01/01 | | | |N 120 | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Фармакал | | матеріалів: | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |154. |ТИМОЛОЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/4314/01/01 | | | |2,5 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |155. |ТИМОЛОЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/4314/01/02 | | | |5 мг/мл по 5 мл або| | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 10 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |156. |ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/8446/01/01 | | | |10 мг/мл по 5 мл у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |157. |ТІОТРИАЗОЛІН |супозиторії | ЗАТ "Лекхім - | Україна | ЗАТ "Лекхім - | Україна |внесення змін до | за |UA/7595/01/01 | | | |по 0,2 г N 5 х 1, | Харків" | | Харків" | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 5 х 2 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|158. |ТРАКТОЦИЛ |розчин для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/8850/02/01 | | | |ін'єкцій, 7,5 мг/мл| | | Німеччина; | Швейцарія/ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 0,9 мл у | | | Феррінг | Швеція | матеріалів*: | | | | | |флаконах N 1 | | | Інтернешнл | | зміна терміну | | | | | | | | | Сентер СА, | | придатності (з | | | | | | | | | Швейцарія; | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | Феррінг АБ, | | років); зміна | | | | | | | | | Швеція | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |159. |ТРАКТОЦИЛ |концентрат для | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, | Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/8850/01/01 | | | |приготування | | | Німеччина; | Швейцарія/ | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для | | | Феррінг | Швеція | матеріалів*: | | | | | |інфузій, 7,5 мг/мл | | | Інтернешнл | | зміна терміну | | | | | |по 5 мл у флаконах | | | Сентер СА, | | придатності (з | | | | | |N 1 | | | Швейцарія; | | 2-х до 3-х | | | | | | | | | Феррінг АБ, | | років); зміна | | | | | | | | | Швеція | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |160. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2208/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |161. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2208/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 50 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |162. |УНДЕТАБ |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | без |UA/4834/01/01 | | | |оболонкою, N 10 х 3| вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |у блістерах; N 50 | завод" | | завод" | | матеріалів*: | | | | | |у контейнерах | | | | | зміна терміну | | | | | |(баночках) | | | | | придатності | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу (з 1 року | | | | | | | | | | | до 1 року | | | | | | | | | | |6 місяців); зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення| | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|163. |ФАКОВІТ |комбі-упаковка: | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без |UA/7664/01/01 | | | |таблетки |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |шлунковорозчинні | компанія | | компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |N 30 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | виробника | | | | | |у контейнерах + | | | | | активної | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | субстанції | | | | | |оболонкою, | | | | | (L-цистеїну) | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 30 у контейнерах;| | | | | | | | | | |таблетки | | | | | | | | | | |шлунковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3, N 30 у | | | | | | | | | | |блістерах + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |N 10 х 3, N 30 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |164. |ФАРИНГІН |таблетки для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |внесення змін до | без |UA/3449/01/01 | | | |смоктання по 150 мг|Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 16 | | | С.А. | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | |із змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейській | | | | | | | | | | | фармакопеї, | | | | | | | | | | |зміни, пов'язані | | | | | | | | | | | з необхідністю | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | | монографії ДФУ | | | | | | | | | | |або Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | | | | | | | | | (допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміна | | | | | | | | | | | складу готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |165. |ФЕМІЗОЛ |таблетки, вкриті | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США |внесення змін до | без |UA/6653/01/01 | | | |оболонкою, N 24 | | | США; Контракт | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | Фармакал | | матеріалів: | | | | | | | | |Корпорейшн, США| | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|166. |ФЕРРУМ ЛЕК |розчин для | Лек | Словенія | Лек | Словенія |внесення змін до | за |UA/0127/01/01 | | | |внутрішньом'язових | фармацевтична | | фармацевтична | | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій, | компанія д.д. | | компанія д.д. | | матеріалів: | | | | | |100 мг/2 мл по 2 мл| | | | | реєстрація | | | | | |(100 мг) в ампулах | | | | | додаткової | | | | | |N 5, N 50 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | та назвою | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника та | | | | | | | | | | |лікарською формою| | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |167. |ФЛУОКСЕТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/8591/01/01 | | | |оболонкою, по 20 мг| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10, N 10 х 2 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |168. |ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2209/01/02 | | | |оболонкою, по 1 мг | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |169. |ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2209/01/03 | | | |оболонкою, по 5 мг | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |170. |ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2209/01/01 | | | |оболонкою, | А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 0,5 мг N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|171. |ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |розчин для ін'єкцій|Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2209/02/01 | | | |(олійний), 20 мг/мл| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |172. |ФУРАГІН |таблетки по 50 мг |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм",| Україна |внесення змін до | за |UA/5198/01/01 | | | |N 10 х 3 | | м. Львів | Україна, | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | м. Львів; | | матеріалів: | | | | | | | | | ВАТ "Київмед- | | введення | | | | | | | | | препарат", | | додаткового | | | | | | | | | Україна, | | виробника; | | | | | | | | | м. Київ | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробування та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |173. |ФУРОСЕМІД |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5153/01/01 | | | |1% по 2 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|174. |ФУРОСЕМІД |таблетки по 0,04 г |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5153/02/01 | | | |N 50 у контурних | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |чарункових | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | | зміна | | | | | |банках | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |175. |ХІМОТРИПСИН |ліофілізат для | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, |внесення змін до | за |UA/9302/01/01 | | | |розчину для | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій по 10 мг у| | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах N 10 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |176. |ХЛОРОПІРАМІНУ |розчин для ін'єкцій|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5290/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |2% по 1 мл в | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ампулах N 5 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |177. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |таблетки по 12,5 мг|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/6788/05/02 | | | |N 10 у банках, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2, N 20 х 1 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |178. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |таблетки по 25 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/6788/05/01 | | | |N 10 у банках, N 40| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |у контейнерах, | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2, N 20 х 1 | | | | | зміна | | | | | |у блістерах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |179. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |концентрат для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/6788/02/01 | | | |розчину для | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій, | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |спиртовий, | | | | | зміна | | | | | |2,5 мг/мл по 2 мл в| | | | |місцезнаходження | | | | | |ампулах N 10 | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |180. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |спрей по 15 мл у |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/6788/01/01 | | | |контейнерах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |181. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |розчин спиртовий, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/6788/04/01 | | | |10 мг/мл по 100 мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |182. |ХЛОРОФІЛІН-ОЗ |розчин в олії, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/6788/03/01 | | | |20 мг/мл по 20 мл у| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |183. |ХЛОРОФІЛІПТ |розчин в олії, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1556/02/01 | | | |20 мг/мл по 20 мл у| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|184. |ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по 25 мг |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1556/01/01 | | | |N 10 у банках, N 40| завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |у контейнерах, | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2, N 20 х 1 | | | | | зміна | | | | | |у блістерах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |185. |ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по 12,5 мг|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1556/01/02 | | | |N 10 у банках, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2, N 20 х 1 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |186. |ХЛОРОФІЛІПТ |спрей по 15 мл у |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1556/03/01 | | | |контейнерах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |187. |ХЛОРОФІЛІПТ |розчин спиртовий, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1556/05/01 | | | |10 мг/мл по 100 мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |188. |ХЛОРОФІЛІПТ |концентрат для |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/1556/04/01 | | | |розчину для | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |ін'єкцій, | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |спиртовий, | | | | | зміна | | | | | |2,5 мг/мл по 2 мл в| | | | |місцезнаходження | | | | | |ампулах N 10 | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |189. |ХЛОРОФІЛІПТУ |екстракт густий |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | - |UA/5553/01/01 | | |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ|(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних | | | | | |банках із скломаси | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |для виробництва | | | | | зміна | | | | | |стерильних та | | | | |місцезнаходження | | | | | |нестерильних | | | | | заявника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |190. |ЦЕЛАНІД |таблетки по 0,25 мг|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5533/01/01 | | | |N 10 х 3 | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у контурних | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | | |упаковках, N 30 у | | | | |місцезнаходження | | | | | |банках | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|191. |ЦЕФОГРАМ(R) |порошок для розчину|Орхід Кемікалс | Індія |ОРХІД ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | за |UA/7555/01/03 | | | |для ін'єкцій по | енд | | (відділення | | реєстраційних |рецептом | | | | |1000 мг у флаконах |Фармасьютікалс | |Орхід Кемікалс | | матеріалів: | | | | | |N 1 у комплекті з | Лімітед | | енд | | уточнення в АНД | | | | | |розчинником по | | |Фармасьютікалс | | р. "Прозорість" | | | | | |10 мл в ампулах | | | Лімітед) | | | | | | | |N 1; порошок для | | | | | | | | | | |розчину | | | | | | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 50 | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |192. |ЦИДЕЛОН |краплі очні по 5 мл|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4507/01/01 | | | |у флаконах | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |193. |ЦИКЛО 3 ФОРТ |капсули тверді N 30| ПТєр Фабр | Франція | ПТєр Фабр | Франція |внесення змін до | за |UA/7550/01/01 | | | | | Медикамент | | Медикамент | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Продакшн | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |194. |ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |таблетки по 0,025 г|ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/5292/01/01 | | | |N 50 у контурних | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |чарункових | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |195. |ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/8760/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |196. |ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2210/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------|
|197. |ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2210/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 14 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |198. |ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт| Данія |Х. Лундбек А/С | Данія |внесення змін до | за |UA/2210/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг| А/С | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |N 14, N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки для | | | | | | | | | | | випробувань за | | | | | | | | | | | показником | | | | | | | | | | |"Мікробіологічний| | | | | | | | | | | контроль" | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |199. |ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4759/02/01 | | | |оболонкою, | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |по 0,25 г N 10 | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | | | зміна | | | | | |чарункових | | | | |місцезнаходження | | | | | |упаковках, N 10 | | | | | заявника | | | | | |у банках | | | | | | | | |-----+---------------+-------------------+---------------+------------+---------------+------------+-----------------+---------+--------------| |200. |ЦИПРОФЛОКСАЦИН |краплі очні та |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |внесення змін до | за |UA/4759/01/01 | | | |вушні 0,3% по 5 мл | завод "ГНЦЛС" | м. Харків | "Дослідний | м. Харків | реєстраційних |рецептом | | | | |у флаконах | | | завод "ГНЦЛС" | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник |Країна | Виробник |Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |----+-------------+------------------+------------------+-------+------------------+-------+-------------------+-----------------| | 1. |ЙОД |розчин для | Державне |Україна| Державне |Україна|не рекомендувати |рішення | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | |зміни |Науково-технічної| | | |застосування, |"Експериментальний| |"Експериментальний| |в специфікаціях |ради ДФЦ | | | |спиртовий 5% по | завод медичних | | завод медичних | |активної субстанції|від 25.12.08 | | | |10 мл або по 25 мл| препаратів | | препаратів | |та наповнювача |(протокол N 23) | | | |у флаконах |ІБОНХ НАН України"| |ІБОНХ НАН України"| | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 5
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 51
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено в реєстрації------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник |Країна | Виробник |Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |----+-------------+------------------+--------------+-------+--------------+-------+----------------+------------------| | 1. |РАБЕЛОК |порошок | Каділа | Індія | Каділа | Індія |не рекомендувати|рішення | | | |ліофілізований для|Фармасьютікалз| |Фармасьютікалз| |лікарський засіб|Науково-експертної| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | до реєстрації |ради ДФЦ | | | |розчину для | | | | | |від 25.12.08 | | | |внутрішньовенних | | | | | |(протокол N 11) | | | |ін'єкцій по 20 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак