Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
30.07.2009 N 559
Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) лікарських засобів
та внесення змін у реєстраційні
матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 20.07.2009 N 5000/2.7-4 наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.07.2009 N 559
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| лікарського | випуску | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|1. |АМАРИЛ(R) М |таблетки, |Хендок | Корея |Хендок | Корея |реєстрація | за |UA/9859/01/01 |
| |1 мг/250 мг |вкриті |Фармасьютікалс| |Фармасьютікалс | |на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, |Ко. Лтд. | |Ко. Лтд. | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|2. |АМАРИЛ(R) М |таблетки, |Хендок | Корея |Хендок | Корея |реєстрація | за |UA/9859/01/02 |
| |2 мг/500 мг |вкриті |Фармасьютікалс| |Фармасьютікалс | |на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, |Ко. Лтд. | |Ко. Лтд. | | | | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|3. |ЗОЦЕФ |порошок для |Алкем | Індія |Алкем | Індія |реєстрація | за |UA/4091/02/01 |
| | |розчину для |Лабораторіз | |Лабораторіз Лтд| |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Лтд | | | | | | |
| | |750 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|4. |ЗОЦЕФ |порошок для |Алкем | Індія |Алкем | Індія |реєстрація | за |UA/4091/02/02 |
| | |розчину для |Лабораторіз | |Лабораторіз Лтд| |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Лтд | | | | | | |
| | |1500 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|5. |КЛОПІДОГРЕЛЮ |порошок |ЗАТ "Фарматек"|Україна,|Gemini Exports | Індія |реєстрація | - |UA/9900/01/01 |
| |БІСУЛЬФАТ |(субстанція) у | |м. Київ | | |на 5 років | | |
| |(КЛОПІДОГРЕЛЮ|пакетах | | | | | | | |
| |ГІДРОСУЛЬФАТ)|поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва| | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм| | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|6. |КОДЕЇН |порошок |ТОВ |Україна,|Macfarlan Smith|Великобританія|реєстрація | - |UA/9901/01/01 |
| | |кристалічний |"Харківське | м. |Limited | |на 5 років | | |
| | |(субстанція) у |фармацевтичне | Харків | | | | | |
| | |пакетах |підприємство | | | | | | |
| | |подвійних з |"Здоров'я | | | | | | |
| | |плівки |народу" | | | | | | |
| | |поліетиленової | | | | | | | |
| | |для виробництва| | | | | | | |
| | |стерильних та | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм| | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|7. |ЛІПАЗА F-AP15|порошок |Амано Ензим | Японія |Amano Enzyme | Японія |реєстрація | - |UA/9903/01/01 |
| | |(субстанція) у |Інк. | |Inc. | |на 5 років | | |
| | |пакетах | | | | | | | |
| | |подвійних | | | | | | | |
| | |поліетиленових | | | | | | | |
| | |для виробництва| | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм| | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|8. |МАГНІЮ |розчин для |ТОВ "Ніко" |Україна,|ТОВ "Ніко" | Україна, |реєстрація | за |UA/9904/01/01 |
| |СУЛЬФАТ |ін'єкцій | |Донецька| |Донецька обл.,|на 5 років |рецептом| |
| | |25% по | | обл., | | м. Макіївка | | | |
| | |5 мл або по | | м. | | | | | |
| | |10 мл в ампулах| |Макіївка| | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|9. |МАНТІ ГАСТОП |таблетки для |ТОВ ЮС | Польща |Врафтон | Велико- |реєстрація | без |UA/9905/01/01 |
| | |жування по |Фармація | |Лабораторіз | британія/ |на 5 років |рецепта | |
| | |125 мг N 8, | | |Лімітед, | Польща | | | |
| | |N 10, N 16, | | | | | | | |
| | |N 24, N 20, | | |Великобританія;| | | | |
| | |N 30, N 40, | | |ТОВ ЮС Фармація| | | | |
| | |N 50 | | |Польща | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|10.|НЕЛФІН-250- |таблетки, |ОллМед | США |ТОВ | Україна, |реєстрація | за |UA/9907/01/01 |
| |ЗДОРОВ'Я |вкриті |Інтернешнл | |"Фармацевтична | м. Харків |на 5 років |рецептом| |
| | |оболонкою, по |Інк. | |компанія | | | | |
| | |250 мг N 270 | | |"Здоров'я" | | | | |
| | |(фасування із | | | | | | | |
| | |упаковки in | | | | | | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника| | | | | | | |
| | |"Гетеро | | | | | | | |
| | |Драгс Лімітед",| | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|11.|ПУРОКСАН |сироп, |Кент Юніон Лтд|Гонконг |М&Н | Таїланд |реєстрація | за |UA/9909/01/01 |
| |СИРОП |100 мг/5 мл по | | |Мануфектурінг | |на 5 років |рецептом| |
| | |100 мл у | | |Ко., Лтд | | | | |
| | |флаконах N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|12.|ПУРОКСАН |таблетки по 400|Кент Юніон Лтд|Гонконг |М&Н | Таїланд |реєстрація | за |UA/9909/02/01 |
| |ТАБЛЕТКИ |мг N 10, | | |Мануфектурінг | |на 5 років |рецептом| |
| | |N 20 | | |Ко., Лтд | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|13.|РІББА |капсули по |Оранж Хелскер |Велико- |Оранж Фарма | Індія |реєстрація | за |UA/9910/01/01 |
| | |200 мг N 20 |Лімітед |британія|Прайвет Лімітед| |на 5 років |рецептом| |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|14.|ТАЗІД |порошок для |Алкем | Індія |Алкем | Індія |реєстрація | за |UA/9911/01/01 |
| | |розчину для |Лабораторіз | |Лабораторіз Лтд| |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Лтд | | | | | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|15.|ТАЗІД |порошок для |Алкем | Індія |Алкем | Індія |реєстрація | за |UA/9911/01/02 |
| | |розчину для |Лабораторіз | |Лабораторіз Лтд| |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Лтд | | | | | | |
| | |2000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|16.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |Абрил | Індія |Нектар | Індія |реєстрація | за |UA/9913/01/01 |
| | |розчину для |Формулейшнз | |Лайфсайнсіз | |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Пвт. Лтд | |Лімітед | | | | |
| | |500 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|17.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |Абрил | Індія |Нектар | Індія |реєстрація | за |UA/9913/01/02 |
| | |розчину для |Формулейшнз | |Лайфсайнсіз | |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Пвт. Лтд | |Лімітед | | | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|18.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Абрил | Індія |Нектар | Індія |реєстрація | за |UA/9914/01/01 |
| | |розчину для |Формулейшнз | |Лайфсайнсіз | |на 5 років |рецептом| |
| | |ін'єкцій по |Пвт. Лтд | |Лімітед | | | | |
| | |1000 мг у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+-------------+---------------+--------------+--------+---------------+--------------+------------+--------+--------------|
|19.|ЦИНАРІКС |розчин оральний|Фармацеутіше |Австрія |Фармацеутіше | Австрія |реєстрація | без |UA/4186/01/01 |
| | |по |Фабрік | |Фабрік МОНТАВІТ| |на 5 років |рецепта | |
| | |50 мл, або по |МОНТАВІТ ГмбХ | |ГмбХ | | | | |
| | |100 мл, або по | | | | | | | |
| | |250 мл у | | | | | | | |
| | |пляшках | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.07.2009 N 559
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|п/п| лікарського | випуску | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|1. |АКВА МАРІС |спрей назальний|"Ядран" Галенська| Хорватія |"Ядран" Галенська | Хорватія |перереєстрація у | без |UA/9898/01/01 |
| | |по |Лабораторія д.д. | |Лабораторія д.д. | |зв'язку із |рецепта | |
| | |30 мл у | | | | |закінченням | | |
| | |флаконах з | | | | |терміну дії | | |
| | |дозуючим | | | | |реєстраційного | | |
| | |пристроєм | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |назви заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення упаковки| | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|2. |АМБРОКСОЛ |таблетки по |ВАТ | Україна, |ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/2084/01/01 |
| | |30 мг N 20 у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ |зв'язку із |рецепта | |
| | |блістерах | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; зміни| | |
| | | | | | | |в процедурі | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції та | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |терміну та умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |виду упаковки | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|3. |АМІЛАЗА (ПАНЛІВ|порошок |ВАТ "Вітаміни" | Україна, |виробник | Німеччина |перереєстрація у | - |UA/0792/01/01 |
| |АМІ С) |(субстанція) у | |Черкаська обл.,|субстанції: Biozym| |зв'язку із | | |
| | |подвійних | | м. Умань |Gesellschaft fur | |закінченням | | |
| | |поліетиленових | | |Enzymtechnologi e | |терміну дії | | |
| | |пакетах для | | |mbH, Німеччина; | |реєстраційного | | |
| | |виробництва | | |відповідальний за | |посвідчення | | |
| | |нестерильних | | |випуск серії | | | | |
| | |лікарських форм| | |субстанції: | | | | |
| | | | | |Eurobiopharm GmbH,| | | | |
| | | | | |Німеччина | | | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|4. |БІСАКОДИЛ |супозиторії |ЗАТ | Україна, |ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1380/01/01 |
| | |ректальні по |"Лекхім-Харків" | м. Харків |"Лекхім-Харків" | м. Харків |зв'язку із |рецепта | |
| | |0,01 г N 10 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення упаковки| | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|5. |БРЕВІБЛОК |розчин для |Бакстер Хелскеа | Великобританія|Бакстер Хелскеа | США/ |перереєстрація у | за |UA/1406/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Лімітед | |Корпорейшн оф | Велико- |зв'язку із |рецептом| |
| | |10 мг/мл по | | |Черрі Хілл, США | британія |закінченням | | |
| | |10 мл у | | |для Бакстер | |терміну дії | | |
| | |флаконах | | |Хелскеа Лімітед, | |реєстраційного | | |
| | |N 5 | | |Великобританія | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |назви препарату; | | |
| | | | | | | |зміна ділянки | | |
| | | | | | | |виробництва; зміна| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; заміна | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |зменшення надлишку| | |
| | | | | | | |діючої речовини в | | |
| | | | | | | |процесі | | |
| | | | | | | |виробництва; зміна| | |
| | | | | | | |складу допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|6. |БРОМГЕКСИН |таблетки по |ВАТ "Монфарм" | Україна, |ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1688/01/01 |
| | |8 мг N 20 | |Черкаська обл.,| | Черкаська |зв'язку із |рецепта | |
| | | | | м. Монастирище| | обл., |закінченням | | |
| | | | | | | м. |терміну дії | | |
| | | | | | |Монастирище|реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|7. |ВІТРУМ(R) |таблетки, |Юніфарм, Інк. | США |Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у | без |UA/1721/01/01 |
| |КАЛЬЦІУМ |вкриті | | | | |зв'язку із |рецепта | |
| |600+D400 |оболонкою, | | | | |закінченням | | |
| | |N 15 у | | | | |терміну дії | | |
| | |блістерах, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 30, N 60, | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 100 у | | | | |реєстрація | | |
| | |флаконах | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |попереднім | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|8. |ЕВКАЛІПТОВА |олія по 25 мл у|Комунальне | Україна, |Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0727/01/01 |
| |ОЛІЯ |флаконах |підприємство | м. Київ |підприємство | м. Київ |зв'язку із |рецепта | |
| | | |Київської | |Київської обласної| |закінченням | | |
| | | |обласної ради | |ради | |терміну дії | | |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного | | |
| | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|9. |ЕТОПОЗ |концентрат для |Лемері С.А. де | Мексика |Лемері С.А. де | Мексика |перереєстрація у | за |UA/9899/01/01 |
| | |розчину для |С.В. | |С.В. | |зв'язку із |рецептом| |
| | |інфузій, | | | | |закінченням | | |
| | |100 мг/5 мл по | | | | |терміну дії | | |
| | |5 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |виробника та | | |
| | | | | | | |заявника | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|10.|ЕТОПОЗ |концентрат для |Лемері С.А. де | Мексика |Лемері С.А. де | Мексика |перереєстрація у | - |UA/0373/01/01 |
| | |розчину для |С.В. | |С.В. | |зв'язку із | | |
| | |інфузій, | | | | |закінченням | | |
| | |100 мг/5 мл | | | | |терміну дії | | |
| | |по 5 мл у | | | | |реєстраційного | | |
| | |флаконах in | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | |bulk | | | | |специфікації та | | |
| | |N 50 | | | | |методів контролю | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси | | |
| | | | | | | |виробника та | | |
| | | | | | | |заявника | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|11.|ЗИКВІН(R) |таблетки, |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у | за |UA/1443/01/01 |
| | |вкриті |Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із |рецептом| |
| | |плівковою | | | | |закінченням | | |
| | |оболонкою, по | | | | |терміну дії | | |
| | |400 мг | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 5 | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; уточнення | | |
| | | | | | | |назви препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення упаковки| | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|12.|ІБУПРОФЕН |таблетки, |РУП "Борисовський| Республіка |РУП "Борисовський |Республіка |перереєстрація у | за |UA/0606/01/01 |
| | |вкриті |завод медичних | Білорусь |завод медичних | Білорусь |зв'язку із |рецептом| |
| | |оболонкою, по |препаратів" | |препаратів" | |закінченням | | |
| | |200 мг N 10, | | | | |терміну дії | | |
| | |N 50 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|13.|КАЛІЮ ХЛОРИД |порошок |Мако Органікс, | Чеська |Массо Organiques, | Чеська |перереєстрація у | - |UA/1727/01/01 |
| | |кристалічний |с.р.о. | Республіка |s.r.o. |Республіка |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у | | | | |закінченням | | |
| | |мішках | | | | |терміну дії | | |
| | |паперових для | | | | |реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | |стерильних | | | | |заявника | | |
| | |лікарських форм| | | | | | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|14.|КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ|розчин для |ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у | за |UA/1637/01/01 |
| |"ЕБЕВЕ" |ін'єкцій, |Гес.м.б.Х. Нфг. | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| |зв'язку із |рецептом| |
| | |10 мг/мл по |КГ | | | |закінченням | | |
| | |3 мл (30 мг), | | | | |терміну дії | | |
| | |або по | | | | |реєстраційного | | |
| | |5 мл (50 мг), | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | |або | | | | |специфікації | | |
| | |по 10 мл | | | | |готового | | |
| | |(100 мг) в | | | | |препарату; зміна | | |
| | |ампулах | | | | |процедури | | |
| | |N 5 | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |складу допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|15.|КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ|розчин для |ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |перереєстрація у | за |UA/1638/01/01 |
| |"ЕБЕВЕ" |ін'єкцій. |Гес.м.б.Х. Нфг. | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| |зв'язку із |рецептом| |
| | |10 мг/мл по |КГ | | | |закінченням | | |
| | |10 мл (100 мг) | | | | |терміну дії | | |
| | |або по 20 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |(200 мг) у | | | | |посвідчення; зміна| | |
| | |флаконах | | | | |специфікації | | |
| | |N 1 | | | | |готового | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату; зміна | | |
| | | | | | | |складу допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|16.|КОРИНФАР УНО 40|таблетки, |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ & |Німеччина/ |перереєстрація у | за |UA/9902/01/01 | | | |вкриті |Ко. КГ | |Ко. КГ, Німеччина;| Швейцарія |зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | |Арена | |закінченням | | | | | |пролонгованої | | |Фармасьютикалз | |терміну дії | | | | | |дії по 40 мг | | |ГмбХ, Швейцарія | |реєстраційного | | | | | |N 20, N 50, | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 100 | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |17.|МЕКСАРИТМ |капсули по |ЗАТ Науково- | Україна, |ЗАТ Науково- | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1564/01/01 | | | |200 мг |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр | м. Київ |зв'язку із |рецептом| | | | |N 10х2 |"Борщагівський | |"Борщагівський | |закінченням | | | | | | |хіміко- | |хіміко- | |терміну дії | | | | | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | | | |завод" | |завод" | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |зберігання; зміни,| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |(наповнювач, | | | | | | | | | | |активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |та специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |18.|МЕТИЛУРАЦИЛ З |мазь по 15 г |ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у | без |UA/1750/01/01 | | |МІРАМІСТИНОМ |або по 30 г |"Фармацевтична | м. Київ |фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |у тубах |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |та активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); зміна | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |19.|НАГІДОК КВІТКИ |квітки по |ТОВ "Фітолік" | Україна, |ТОВ "Фітолік" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0820/01/01 | | | |50 г у пачках з| | м. Івано- | | м. Івано- |зв'язку із |рецепта | | | | |внутрішнім | | Франківськ | |Франківськ |закінченням | | | | | |пакетом | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміни| | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |уточнення упаковки| | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |20.|НАЛОКСОН-М |розчин для |ТОВ "Харківське | Україна, |ТОВ "Харківське | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1398/01/01 | | | |ін'єкцій, |фармацевтичне | м. Харків |фармацевтичне | м. Харків |зв'язку із |рецептом| | | | |0,4 мг/мл по |підприємство | |підприємство | |закінченням | | | | | |1 мл в ампулах |"Здоров'я народу"| |"Здоров'я народу" | |терміну дії | | | | | |N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |одиниць дозування | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |21.|НЕЛФІН-250 |таблетки, |Гетеро Драгс | Індія |Гетеро Драгс | Індія |перереєстрація у | за |UA/1595/01/01 | | | |вкриті |Лімітед | |Лімітед | |зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |250 мг N 270 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |22.|НОВОНОРМ(R) |таблетки по |АТ Ново Нордіск | Данія |АТ Ново Нордіск, | Данія/ |перереєстрація у | за |UA/1582/01/02 | | | |1 мг N 30, | | |Данія; Берінгер | Німеччина |зв'язку із |рецептом| | | | |N 90 | | |Інгельхайм Фарма | |закінченням | | | | | | | | |ГмбХ & Ко. КГ, | |терміну дії | | | | | | | | |Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |23.|НОВОНОРМ(R) |таблетки по |АТ Ново Нордіск | Данія |АТ Ново Нордіск, | Данія/ |перереєстрація у | за |UA/1582/01/03 | | | |2 мг N 30, | | |Данія; Берінгер | Німеччина |зв'язку із |рецептом| | | | |N 90 | | |Інгельхайм Фарма | |закінченням | | | | | | | | |ГмбХ & Ко. КГ, | |терміну дії | | | | | | | | |Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|24.|ОРИПРИМ |таблетки |Каділа Хелткер | Індія |Каділа Хелткер | Індія |перереєстрація у | за |UA/1336/01/01 | | | |N 20, |Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із |рецептом| | | | |N 100 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |25.|ОФЛОКСАЦИН |порошок |ВАТ | Україна, |Zhejiang Apeloa | Китай |перереєстрація у | - |UA/1044/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ |Kangyu | |зв'язку із | | | | | |подвійних | | |Pharmaceutical Co.| |закінченням | | | | | |поліетиленових | | |Ltd | |терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |нестерильних | | | | |назви виробника; | | | | | |лікарських форм| | | | |зміни в | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробувань | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |26.|ПАНТЕСТИН- |гель по |ЗАТ | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у | без |UA/1602/01/01 | | |ДАРНИЦЯ(R) |15 г або по |"Фармацевтична | м. Київ |фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |30 г у тубах |фірма "Дарниця" | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |(наповнювач); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |27.|ПІРАЦЕТАМ |капсули по |ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1878/01/01 | | | |0,4 г | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | |N 30, N 60 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |заміна ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | |в умовах випуску | | | | | | | | | | |серій і методах | | | | | | | | | | |контролю якості | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |(активна речовина | | | | | | | | | | |та наповнювач); | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|28.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для |Одеське виробниче| Україна, |Одеське виробниче | Україна, |перереєстрація у | за |UA/9908/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, |хіміко- | м. Одеса |хіміко- | м. Одеса |зв'язку із |рецептом| | | | |50 мг/мл по |фармацевтичне | |фармацевтичне | |закінченням | | | | | |1 мл в ампулах |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | | |N 10 |"Біостимулятор" у| |"Біостимулятор" у | |реєстраційного | | | | | | |формі товариства | |формі товариства з| |посвідчення | | | | | | |з обмеженою | |обмеженою | | | | | | | | |відповідальністю | |відповідальністю | | | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |29.|ПІРОКСИКАМ-В |капсули по |ВАТ "Монфарм" | Україна. |ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1689/01/01 | | | |0,01 г N 20 | |Черкаська обл.,| | Черкаська |зв'язку із |рецептом| | | | | | | м. Монастирище| | обл., |закінченням | | | | | | | | | | м. |терміну дії | | | | | | | | | |Монастирище|реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |30.|РЕЛІФ УЛЬТРА |супозиторії |Сагмел, Інк. | США |Сагмел, Інк., США;| США/ |перереєстрація у | без |UA/1954/01/01 | | | |ректальні | | |ІДА (Інстітуто Де | Італія |зв'язку із |рецепта | | | | |N 12 | | |Анджелі), Італія | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |пакування; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном; | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |31.|РЕНАЛГАН(R) |таблетки |ЗАТ | Україна, |ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1530/01/01 | | | |N 10, N 20 |"Лекхім-Харків" | м. Харків |"Лекхім-Харків" | м. Харків |зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви препарату та| | | | | | | | | | |пакування | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |32.|РЕНАЛГАН(R) |таблетки in |ЗАТ | Україна, |ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | - |UA/1531/01/01 | | | |bulk |"Лекхім-Харків" | м. Харків |"Лекхім-Харків" | м. Харків |зв'язку із | | | | | |N 2500 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |назви препарату та| | | | | | | | | | |пакування | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |33.|СПИРТ КАМФОРНИЙ|розчин для |ТОВ | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |перереєстрація у | без |UA/1714/01/01 | | | |зовнішнього |"Фармацевтична | м. Івано- |фабрика" | м. Івано- |зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, |фабрика" | Франківськ | |Франківськ |закінченням | | | | | |спиртовий | | | | |терміну дії | | | | | |10% по | | | | |реєстраційного | | | | | |40 мл у | | | | |посвідчення; | | | | | |флаконах | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |34.|ФІНАЛГОН(R) |мазь по |Берінгер | Німеччина |ГЛОБОФАРМ | Австрія/ |перереєстрація у | без |UA/1909/01/01 | | | |20 г у тубах |Інгельхайм | |Фармацойтіше | Німеччина |зв'язку із |рецепта | | | | | |Інтернешнл ГмбХ | |Продукціонз-унд | |закінченням | | | | | | | | |Хандельсгезельшафт| |терміну дії | | | | | | | | |мбХ, Австрія; | |реєстраційного | | | | | | | | |Хаупт Фарма | |посвідчення; зміна| | | | | | | | |Вольфратсхаузен | |комплектуючих | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | |упаковки | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|35.|ФЛУОМІЗИН |таблетки |Мединова Лтд. | Швейцарія |Мединова Лтд. | Швейцарія |перереєстрація у | без |UA/1852/01/01 | | | |вагінальні | | | | |зв'язку із |рецепта | | | | |по 10 мг N 2, | | | | |закінченням | | | | | |N 6 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном для N 6 | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |36.|ФТАЛАЗОЛ |порошок |ВАТ | Україна, |Lab. Ofichem b.v. |Нідерланди |перереєстрація у | - |UA/1408/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | |зв'язку із | | | | | |пакетах | | | | |закінченням | | | | | |подвійних | | | | |терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | | |для виробництва| | | | |посвідчення; зміни| | | | | |нестерильних | | | | |в процедурі | | | | | |лікарських форм| | | | |випробування | | | | | | | | | | |активних | | | | | | | | | | |субстанцій | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |37.|ХВОЩА ПОЛЬОВОГО|трава по |Комунальне | Україна, |Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1156/01/01 | | |ТРАВА |50 г у пачках |підприємство | м. Київ |підприємство | м. Київ |зв'язку із |рецепта | | | | | |Київської | |Київської обласної| |закінченням | | | | | | |обласної ради | |ради | |терміну дії | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення | | | |---+---------------+---------------+-----------------+---------------+------------------+-----------+------------------+--------+--------------| |38.|ЦЕФОПЕРАЗОН |порошок для |ТОВ "Авант" | Україна, |ТОВ "Авант" | Україна, |перереєстрація у | за |UA/1623/01/01 | | |ПЛЮС |приготування | | м. Київ | | м. Київ |зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |ін'єкцій, | | | | |терміну дії | | | | | |0,5 г/0,5 г у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 1 (пакування | | | | |коду АТС; зміна | | | | | |із in bulk | | | | |назви та/або | | | | | |фірми-виробника| | | | |місцезнаходження | | | | | |ЛОК-БЕТА | | | | |виробника готового| | | | | |Фармасьютікалс | | | | |лікарського | | | | | |(I) ПВТ. ЛТД. | | | | |препарату | | | | | |Індія) | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.07.2009 N 559
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до Державного
реєстру лікарських засобів
України--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |NN | Назва | Форма | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | випуску | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |1. |АКВА МАРІС |спрей назальний,|АТ "Ядран" | Хорватія |АТ "Ядран" | Хорватія |внесення змін до | без |UA/1628/02/01 | | | |дозований по |Галенській | |Галенській | |реєстраційних |рецепта | | | | |30 мл |Лабораторій | |Лабораторій | |матеріалів: | | | | | |(200 доз) у | | | | |реєстрація | | | | | |флаконах | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | |дизайном, назвами | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | | | | | | | | |(зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |2. |АЛЬФА НОРМІКС |таблетки, вкриті|Альфа Вассерманн | Італія |Альфа | Італія |внесення змін до | за |UA/9360/01/01 | | | |плівковою |С.п.А. | |Вассерманн | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | |С.п.А. | |матеріалів*: зміна| | | | | |200 мг N 12 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |3. |АМБРОКСОЛ- |таблетки |ТОВ | Україна. |ТОВ | Україна. |внесення змін до | без |UA/5072/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої |"Стиролбіофарм" | Донецька |"Стиролбіофарм"| Донецька |реєстраційних |рецепта | | | | |дії по | | обл., | | обл., |матеріалів*: зміни| | | | | |0,075 г | |м. Горлівка| |м. Горлівка|в інструкції для | | | | | |N 12х1, | | | | |медичного | | | | | |N 12х10 у | | | | |застосування; | | | | | |контурних | | | | |зміна графічного | | | | | |чарункових | | | | |зображення | | | | | |упаковках | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточненням розділу| | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |4. |АМЛОКОР |таблетки по |АДІФАРМ EAT | Болгарія |АДІФАРМ EAT | Болгарія |внесення змін до | за |UA/8000/01/01 | | | |5 мг N 20, | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |5. |АМЛОКОР |таблетки по |АДІФАРМ EAT | Болгарія |АДІФАРМ EAT | Болгарія |внесення змін до | за |UA/8000/01/02 | | | |10 мг N 20, | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |6. |БІГАФЛОН |розчин для |ТОВ "Юрія-фарм" | Україна |ТОВ "Юрія-фарм"| Україна |внесення змін до | за |UA/4554/01/01 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |0,4% по | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |50 мл, або по | | | | |до інструкції для | | | | | |100 мл, або по | | | | |медичного | | | | | |200 мл у | | | | |застосування | | | | | |пляшках; по | | | | | | | | | | |100 мл або по | | | | | | | | | | |200 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |7. |ВАЗОСТАТ- |таблетки, вкриті|ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/3579/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мг |"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: | | | | | |N 10х3, | | |"Здоров'я" | |затвердження | | | | | |N 30 у контурних| | | | |єдиної інструкції | | | | | |чарункових | | | | |для медичного | | | | | |упаковках | | | | |застосування для | | | | | | | | | | |всіх дозувань | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |8. |ВАЗОСТАТ- |таблетки, вкриті|ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/3579/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |20 мг |"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: | | | | | |N 10х3, | | |"Здоров'я" | |затвердження | | | | | |N 30 у контурних| | | | |єдиної інструкції | | | | | |чарункових | | | | |для медичного | | | | | |упаковках | | | | |застосування для | | | | | | | | | | |всіх дозувань | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |9. |ГАФЛОКС-200 |таблетки, вкриті|Сінмедик | Індія |Сінмедик | Індія |внесення змін до | за |UA/2488/01/01 | | | |оболонкою, по |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мг | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10, N 100 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |10.|ГАФЛОКС-400 |таблетки, вкриті|Сінмедик | Індія |Сінмедик | Індія |внесення змін до | за |UA/2488/01/02 | | | |оболонкою, по |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мг | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10, N 100 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|11.|ГЕРБІОН(R) |таблетки, вкриті|КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | без |UA/8143/01/01 | | |ГІПЕРИКУМ |оболонкою, по |место | |Ново место | |реєстраційних |рецепта | | | | |300 мг | | | | |матеріалів: | | | | | |N 10х3, | | | | |видалення | | | | | |N 10х6 | | | | |показника | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |вмісту" зі | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |випуску готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |12.|ГЛЮКОЗА |розчин для |ТОВ "Ніко" | Україна, |ТОВ "Ніко" | Україна, |внесення змін до | за |UA/1025/01/01 | | | |інфузій | | Донецька | | Донецька |реєстраційних |рецептом| | | | |5% по | | обл., | | обл., |матеріалів: зміна | | | | | |200 мл або по | |м. Макіївка| |м. Макіївка|специфікації | | | | | |400 мл у | | | | |готового | | | | | |пляшках; по | | | | |лікарського | | | | | |200 мл, або по | | | | |засобу; введення | | | | | |250 мл, або по | | | | |додаткової ділянки| | | | | |400 мл, або по | | | | |виробництва; | | | | | |500 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |флаконах | | | | |додаткової | | | | | |поліетиленових | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |13.|ГРИПЕКС ХОТАКТИВ|порошок для |ТОВ ЮС Фармація | Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща/ |внесення змін до | без |UA/5737/01/01 | | | |приготування | | |Польща; | Велико- |реєстраційних |рецепта | | | | |розчину для | | |Врафтон | британія |матеріалів: | | | | | |перорального | | |Лабораторіз | |уточнення в | | | | | |застосування по | | |Лімітед, | |методах контролю | | | | | |4 г у саше | | |Великобританія | |якості лікарського| | | | | |N 5, N 7, | | | | |засобу р. | | | | | |N 8, N 10 | | | | |"Упаковка", "Умови| | | | | | | | | | |зберігання", | | | | | | | | | | |"Термін | | | | | | | | | | |придатності" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |14.|ДИКЛОКАЇН |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/8315/01/01 | | | |ін'єкцій по |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |2 мл в ампулах |"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10 у блістері | | |"Здоров'я" | |у специфікаціях | | | | | |в коробці; | | | | |активної | | | | | |N 10 у коробці; | | | | |субстанції | | | | | |N 10 у блістері | | | | | | | | | | |складаному із | | | | | | | | | | |защіпкою в | | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |15.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/5913/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |10 мг N 20, |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 у контурних|"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: зміни | | | | | |чарункових | | |"Здоров'я" | |до р. "Опис" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |16.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/5913/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |20 мг N 20, |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 у контурних|"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: зміни | | | | | |чарункових | | |"Здоров'я" | |до р. "Опис" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |17.|ЕТОПОЗ |розчин для |Лемері С.А. де | Мексика |Лемері С.А. де | Мексика |внесення змін до | за |UA/0372/01/01 | | | |ін'єкцій, |С.В. | |С.В. | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/5 мл по | | | | |матеріалів: | | | | | |5 мл у флаконах | | | | |реєстрація | | | | | |N 10 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | |дизайном, адресами| | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |18.|ЖИВОКОСТУ МАЗЬ |мазь по 40 г у |ТОВ "ДКП | Україна, |ТОВ "ДКП | Україна, |внесення змін до | без |UA/6235/01/01 | | | |тубах; по 25 г |"Фармацевтична | м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир |реєстраційних |рецепта | | | | |або по 50 г у |фабрика" | |фабрика" | |матеріалів: | | | | | |банках | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточненням розділу| | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |19.|ЗАДАКСІН |порошок для |СайКлон | Гонконг |Патеон Італія | Італія |внесення змін до | за |UA/1389/01/01 | | | |приготування |Фармасютікалс | |С.п.А. | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для |Інтернешнл Лтд. | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | | |уточнення коду АТС| | | | | |1,6 мг у | | | | |в процесі | | | | | |флаконах | | | | |перереєстрації | | | | | |N 2 у комплекті | | | | | | | | | | |з розчинником | | | | | | | | | | |по 1 мл в | | | | | | | | | | |ампулах N 2 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |20.|ЗІРТЕК(R) |краплі оральні |ЮСБ Фаршім С.А. | Швейцарія |ЮСБ Фарма | Італія |внесення змін до | без |UA/1577/01/01 | | | |1% по | | |С.П.А. | |реєстраційних |рецепта | | | | |10 мл у флаконах| | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання заявника| | | | | | | | | | |в процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|21.|ІМІГРАН(ТМ) |таблетки, вкриті|ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща/ |внесення змін до | за |UA/8753/01/01 | | | |оболонкою, по |Експорт Лімітед | британія |Фармасьютикалз | Велико- |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг | | |С.А., Польща; | британія |матеріалів*: | | | | | |N 6 (2х3), | | |ГлаксоВеллком | |введення | | | | | |N 6 (6х1) | | |Оперейшнс, | |додаткової ділянки| | | | | | | | |Великобританія | |виробництва | | | | | | | | | | |(додаткові | | | | | | | | | | |функції); зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни у | | | | | | | | | | |виробництві; зміна| | | | | | | | | | |маси оболонки | | | | | | | | | | |таблетки; зміна | | | | | | | | | | |гравіювання на | | | | | | | | | | |таблетках; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | |Фармасьютикалз | | | | | | | | | | |С.А., Польща N 6х1| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |22.|КАЛЬЦИТОНІН- |спрей назальний,|Ратіофарм | Німеччина |Національний | Італія |внесення змін до | за |UA/6084/01/01 | | |РАТІОФАРМ |дозований, |Інтернешнл ГмбХ | |Біохімічний | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 МО/дозу по | | |Інститут (НБІ) | |матеріалів: подача| | | | | |14 доз або по | | |Савіо С.р.л. | |нового або | | | | | |28 доз у | | | | |оновленого | | | | | |флаконах | | | | |сертифіката | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції від | | | | | | | | | | |затвердженого | | | | | | | | | | |виробника | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |23.|КАРБАМАЗЕПІН- |таблетки по |ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна |ТОВ "АСТРАФАРМ"| Україна |внесення змін до | за |UA/6364/01/01 | | |АСТРАФАРМ |200 мг | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х2, | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |N 10х5 | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |24.|КЕТОДІН |крем, 20 мг/г по|Спільне | Україна |Спільне | Україна |внесення змін до | без |UA/5825/02/01 | | | |15 г у тубах |українсько- | |українсько- | |реєстраційних |рецепта | | | | | |іспанське | |іспанське | |матеріалів: зміна | | | | | | |підприємство | |підприємство | |процедури | | | | | | |"Сперко Україна" | |"Сперко | |випробування | | | | | | | | |Україна" | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |25.|КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ |супозиторії |ЗАТ |Україна, м.|ЗАТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/2571/02/01 | | | |вагінальні по |"Лекхім-Харків" | Харків |"Лекхім-Харків"| м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |0,4 г N 5х1, | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |N 5х2 у | | | | |терміну зберігання| | | | | |контурних | | | | |готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу| | | | | |упаковках | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |26.|КОРИНФАР(R) УНО |таблетки, вкриті|АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина |АВД. фарма ГмбХ|Німеччина/ |внесення змін до | за |UA/1188/01/02 | | |40 |оболонкою. |Co. KG | |& Co. KG, | Швейцарія |реєстраційних |рецептом| | | | |пролонгованої | | |Німеччина; | |матеріалів: | | | | | |дії по 40 мг | | |Зігфрід Лтд, | |реєстрація | | | | | |N 20, N 50, | | |Швейцарія | |додаткової | | | | | |N 100 | | | | |упаковки зі старим| | | | | | | | | | |дизайном, назвами | | | | | | | | | | |препарату, | | | | | | | | | | |заявника та | | | | | | | | | | |виробника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |27.|КСЕМЕД |газ стиснений у |ТОВ "Акела-Н" | Росія |ТОВ "Акела-Н" | Росія |внесення змін до | за |UA/6134/01/01 | | | |балонах з | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |вуглеводної і | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |легованої сталі | | | | |в інструкції для | | | | | |по 12 л або по | | | | |медичного | | | | | |20-50 л | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |28.|ЛІДОКАЇН- |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/7525/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |10% по |"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: зміни | | | | | |2 мл в ампулах | | |"Здоров'я" | |у специфікаціях | | | | | |N 10 в коробці; | | | | |активної | | | | | |N 5х2, N 10 в | | | | |субстанції | | | | | |блістерах; | | | | | | | | | | |N 10 в блістерах| | | | | | | | | | |складаних із | | | | | | | | | | |защіпкою | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|29.|ЛІДОКАЇН- |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна |ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/7525/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 2% по |компанія | |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |2 мл в ампулах |"Здоров'я" | |компанія | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10 в коробці; | | |"Здоров'я" | |у специфікаціях | | | | | |N 5х2, N 10 в | | | | |активної | | | | | |блістерах; N 10 | | | | |субстанції | | | | | |в блістерах | | | | | | | | | | |складаних із | | | | | | | | | | |защіпкою | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |30.|ЛІЗОПРИЛ |таблетки по |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |внесення змін до | за |UA/7282/01/01 | | | |5 мг N 28 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |31.|ЛІЗОПРИЛ |таблетки по |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |внесення змін до | за |UA/7282/01/02 | | | |10 мг N 28 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |32.|ЛІЗОПРИЛ |таблетки по |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |АДІФАРМ ЕАТ | Болгарія |внесення змін до | за |UA/7282/01/03 | | | |20 мг N 28 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |33.|ЛІНКОЦИН |капсули по |Пфайзер Інк. | США |Фармація | Бельгія/ |внесення змін до | без |П.10.99/01063 | | | |500 мг N 20 | | |Н.В./С.А., | Італія |реєстраційних |рецепта | | | | | | | |Бельгія; | |матеріалів: | | | | | | | | |Пфайзер | |реєстрація | | | | | | | | |Менюфекчуринг | |додаткового | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | |дизайну блістера | | | | | | | | |Бельгія; | |для виробника | | | | | | | | |Пфайзер Італія | |Пфайзер Італія | | | | | | | | |С.р.л., Італія | |С.р.л., Італія | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |34.|МАНІТ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" | Україна |ЗАТ "Інфузія" | Україна |внесення змін до | за |UA/4535/01/01 | | | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |15% по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мл або по | | | | |уточнення в | | | | | |400 мл у пляшках| | | | |зазначенні | | | | | |скляних | | | | |теоретичної | | | | | | | | | | |осмолярності у р. | | | | | | | | | | |"Склад", на | | | | | | | | | | |упаковці, в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування у р. | | | | | | | | | | |"Загальна | | | | | | | | | | |характеристика" | | | | | | | | | | |основні | | | | | | | | | | |фізико-хімічні | | | | | | | | | | |властивості | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |35.|МАРКАЇН |розчин для |АстраЗенека АБ | Швеція |Ресіфарм Монтс | Франція |внесення змін до | за |UA/0663/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |5 мг/мл по | | | | |матеріалів*: зміна| | | | | |20 мл у флаконах| | | | |назви виробника; | | | | | |N 5 | | | | |зміни до | | | | | | | | | | |маркування на | | | | | | | | | | |вторинній упаковці| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|36.|МЕГАФЕН ПЛЮС |розчин для |Джейсон | Бангладеш |Джейсон | Бангладеш |внесення змін до | за |UA/6752/01/01 | | | |ін'єкцій по |Фармасьютикалс Лтд| |Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |2 мл в ампулах | | |Лтд | |матеріалів: зміна | | | | | |N 10 | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |37.|МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ |таблетки, вкриті|Др. Вільмар Швабе | Німеччина |Др. Вільмар | Німеччина |внесення змін до | без |UA/0204/01/01 | | | |оболонкою, |ГмбХ і Ко. КГ | |Швабе ГмбХ і | |реєстраційних |рецепта | | | | |по 80 мг | | |Ко. КГ | |матеріалів: | | | | | |N 20 (10х2) | | | | |уточнення | | | | | |N 30 (10х3) | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки для N 20 | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |38.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Ніко" | Україна, |ТОВ "Ніко" | Україна, |внесення змін до | за |UA/0652/02/01 | | | |ін'єкцій | | Донецька | | Донецька |реєстраційних |рецептом| | | | |0,9% по | | обл., | | обл., |матеріалів: | | | | | |5 мл або по | |м. Макіївка| |м. Макіївка|додання нової | | | | | |10 мл в ампулах | | | | |лікарської форми | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |39.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ТОВ "Ніко" | Україна, |ТОВ "Ніко" | Україна, |внесення змін до | за |UA/0652/01/01 | | | |інфузій | | Донецька | | Донецька |реєстраційних | | | | | |0,9% по | | обл., | | обл., |матеріалів: зміна |рецептом| | | | |200 мл або по | |м. Макіївка| |м. Макіївка|специфікації | | | | | |400 мл у | | | | |готового | | | | | |пляшках; по | | | | |лікарського | | | | | |200 мл, або по | | | | |засобу; введення | | | | | |250 мл, або по | | | | |додаткової ділянки| | | | | |400 мл, або по | | | | |виробництва; | | | | | |500 мл у | | | | |реєстрація | | | | | |флаконах | | | | |додаткової | | | | | |поліетиленових | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |40.|НЕЛФІН-250 |таблетки, вкриті|Гетеро Драгс | Індія |Гетеро Драгс | Індія |внесення змін до | - |UA/9906/01/01 | | | |оболонкою, по |Лімітед | |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |250 мг in bulk | | | | |матеріалів: | | | | | |N 1000 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у формі | | | | | | | | | | |in bulk | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |41.|НІЗОРАЛ(R) |шампунь |МакНіл Продактс | Сполучене |Янссен | Бельгія |внесення змін до | без |UA/2753/02/01 | | | |2% по 25 мл або |Лімітед |Королівство|Фармацевтика | |реєстраційних |рецепта | | | | |по | | |Н.В. | |матеріалів: зміни | | | | | |60 мл у флаконах| | | | |до специфікації та| | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |42.|НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті|ЗАТ | Україна, |ЗАТ Науково- | Україна, |внесення змін до | - |UA/3519/01/01 | | | |оболонкою, по |Науково-виробничий| м. Київ |виробничий | м. Київ |реєстраційних | | | | | |50 мг in bulk |центр | |центр | |матеріалів: | | | | | |N 1000 у пакетах|"Борщагівський | |"Борщагівський | |реєстрація | | | | | |поліетиленових, |хіміко- | |хіміко- | |додаткової | | | | | |по 1 кг у |фармацевтичний | |фармацевтичний | |упаковки у формі | | | | | |пакетах |завод" | |завод" | |in bulk | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |43.|НООТРОПІЛ(R) |таблетки, вкриті|ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |ЮСБ Фарма С.А.,| Бельгія |внесення змін до | за |UA/0054/04/02 | | | |оболонкою, по | | |Бельгія; ЮСБ | |реєстраційних |рецептом| | | | |800 мг N 30 | | |Фарма Сектор, | |матеріалів: | | | | | | | | |Бельгія | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном та | | | | | | | | | | |виробником на 1 | | | | | | | | | | |рік за умови | | | | | | | | | | |супроводження | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |затвердженою при | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |44.|НООТРОПІЛ(R) |таблетки, вкриті|ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія |ЮСБ Фарма С.А.,| Бельгія |внесення змін до | за |UA/0054/04/01 | | | |оболонкою, по | | |Бельгія; ЮСБ | |реєстраційних |рецептом| | | | |1200 мг N 20 | | |Фарма Сектор, | |матеріалів: | | | | | | | | |Бельгія | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном та | | | | | | | | | | |виробником на 1 | | | | | | | | | | |рік за умови | | | | | | | | | | |супроводження | | | | | | | | | | |інструкцією для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |затвердженою при | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|45.|НО-ШПА(R) |таблетки по |САНОФІ-АВЕНТІС | Угорщина |ХІНОЇН Завод | Угорщина |внесення змін до | без |UA/0391/01/02 | | | |40 мг |Прайвіт Ко. Лтд. | |Фармацевтичних | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10х2 у | | |та Хімічних | |матеріалів: | | | | | |блістерах; | | |Продуктів | |уточнення опису | | | | | |N 100 у | | |Прайвіт Ко. | |пластикового | | | | | |флаконах; | | |Лтд. (ХІНОЇН | |дозуючого | | | | | |N 60 у дозуючому| | |Прайвіт Ко. | |контейнера з | | | | | |контейнері | | |Лтд.) | |таблетками про | | | | | | | | | | |наявність захисної| | | | | | | | | | |стрічки для | | | | | | | | | | |контролю першого | | | | | | | | | | |відкриття з | | | | | | | | | | |відповідними | | | | | | | | | | |змінами в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |46.|ОВЕСТИН(R) |крем |Шерінг-Плау | Швейцарія |відповідальний |Нідерланди/|внесення змін до | без |UA/2281/03/01 | | | |вагінальний, |Сентрал Іст АГ | |за контроль та | Ірландія |реєстраційних |рецепта | | | | |1 мг/г по | | |випуск серії: | |матеріалів*: зміна| | | | | |15 г у тубах | | |Н.В.Органон, | |заявника; | | | | | | | | |Нідерланди; | |реєстрація | | | | | | | | |виробник | |додаткової | | | | | | | | |дозованої | |упаковки | | | | | | | | |форми: Органон | | | | | | | | | | |(Ірландія) Лтд.| | | | | | | | | | |Ірландія | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |47.|ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті|КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | за |UA/7652/01/01 | | | |оболонкою, по |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мг N 10, | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10х10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |48.|ОЗЕРЛІК(R) |таблетки, вкриті|КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |внесення змін до | за |UA/7652/01/02 | | | |оболонкою, по |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мг N 10, | | | | |матеріалів: зміни | | | | | |N 10х10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |49.|ОРНІТОКС |розчин для |Мілі Хелскере | Велико- |Теміс Медикаре | Індія |внесення змін до | за |UA/7538/01/01 | | | |ін'єкцій, |Лімітед | британія |Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |5 г/10 мл по | | | | |матеріалів: | | | | | |10 мл в ампулах | | | | |уточнення р. | | | | | |N 5 | | | | |"Опис" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |50.|ОСТЕО-МЕФА(ТМ) |таблетки, вкриті|Мефа Лтд. | Швейцарія |Мефа Лтд. | Швейцарія |внесення змін до | за |UA/8332/01/01 | | | |плівковою | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |70 мг N 2, | | | | |виробника активної| | | | | |N 4 | | | | |субстанції (стало | | | | | | | | | | |- Chemi S.p.A., | | | | | | | | | | |Італія); введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника активної| | | | | | | | | | |субстанції (Gedeon| | | | | | | | | | |Richter Ltd, | | | | | | | | | | |Угорщина) з | | | | | | | | | | |оновленим | | | | | | | | | | |сертифікатом | | | | | | | | | | |Європейської | | | | | | | | | | |Фармакопеї про | | | | | | | | | | |відповідність для | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|51.|ОТРИВІН |краплі назальні |Новартіс Консьюмер| Швейцарія |Новартіс | Швейцарія |внесення змін до | без |UA/5206/01/01 | | | |0,05% по |Хелс СА | |Консьюмер Хелс | |реєстраційних |рецепта | | | | |10 мл у флаконах| | |СА | |матеріалів: | | | | | |з | | | | |уточнення | | | | | |кришкою-піпеткою| | | | |лікарської форми в| | | | | | | | | | |процесі реєстрації| | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |52.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Шерінг Фарма| Німеччина |Берінгер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1844/01/01 | | | |40 мг/12,5 мг |АГ | |Інгельхайм | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 28 | | |Фарма ГмбХ & | |матеріалів: | | | | | | | | |Ко. КГ, | |уточнення | | | | | | | | |Німеччина; | |реєстраційної | | | | | | | | |Байєр Шерінг | |процедури та | | | | | | | | |Фарма АГ, | |номера | | | | | | | | |Німеччина; | |реєстраційного | | | | | | | | |Байєр Хелскер | |посвідчення - | | | | | | | | |АГ, Німеччина | |перереєстрація у | | | | | | | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |53.|ПРАЙТОРПЛЮС(R) |таблетки по |Байєр Шерінг Фарма| Німеччина |Берінгер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1844/01/02 | | | |80 мг/12,5 мг |АГ | |Інгельхайм | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 28 | | |Фарма ГмбХ & | |матеріалів: | | | | | | | | |Ко. КГ, | |уточнення | | | | | | | | |Німеччина; | |реєстраційної | | | | | | | | |Байєр Шерінг | |процедури та | | | | | | | | |Фарма АГ, | |номера | | | | | | | | |Німеччина; | |реєстраційного | | | | | | | | |Байєр Хелскер | |посвідчення - | | | | | | | | |АГ, Німеччина | |перереєстрація у | | | | | | | | | | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | |назви заявника та | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|54.|ПРОТФЕНОЛОЗІД(R)|краплі по |ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/4996/01/01 | | | |25 мл або по | | м. Київ |Україна, м. | |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мл у | | |Артемівськ; | |матеріалів: | | | | | |контейнерах- | | |Комунальне | |реєстрація | | | | | |крапельницях | | |підприємство | |додаткової | | | | | |скляних або | | |"Луганська | |упаковки; зміна | | | | | |пластикових | | |обласна | |постачальника | | | | | | | | |"Фармація", | |компонентів | | | | | | | | |Фармацевтична | |упаковки | | | | | | | | |фабрика, | | | | | | | | | | |Україна, м. | | | | | | | | | | |Луганськ | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |55.|РЕЛІФ |супозиторії |Сагмел, Інк. | США |ІДА (Інстітуто | Італія/ |внесення змін до | без |UA/3173/02/01 | | | |ректальні | | |Де Анджелі), | США |реєстраційних |рецепта | | | | |N 12 | | |Італія; | |матеріалів: зміна | | | | | | | | |Біо-Фарм, Інк, | |до р. "Опис" | | | | | | | | |США. | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |56.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для |ТОВ "Ніко" | Україна, |ТОВ "Ніко" | Україна, |внесення змін до | за |UA/8981/01/01 | | | |інфузій по | | Донецька | | Донецька |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мл, або по | | обл., | | обл., |матеріалів: зміна | | | | | |200 мл, або по | |м. Макіївка| |м. Макіївка|специфікації | | | | | |400 мл у | | | | |готового | | | | | |пляшках; по | | | | |лікарського | | | | | |200 мл, або по | | | | |засобу; введення | | | | | |400 мл у | | | | |додаткової ділянки| | | | | |флаконах | | | | |виробництва; | | | | | |поліетиленових | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |57.|РИБОКСИН(R) |таблетки, вкриті|ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/0416/01/01 | | | |плівковою |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | |завод" | |матеріалів*: зміна| | | | | |0,2 г N 10, | | | | |терміну зберігання| | | | | |N 10х5 | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |58.|РИСПЕТРИЛ |розчин для |Фармасайнс Інк. | Канада |Фармасайнс Інк.| Канада |внесення змін до | за |UA/3656/02/01 | | | |перорального | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |застосування, | | | | |матеріалів: | | | | | |1 мг/мл по | | | | |уточнення | | | | | |30 мл у флаконах| | | | |написання упаковки| | | | | |N 1 у комплекті | | | | | | | | | | |з дозатором | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |59.|РИТМОКОР(R) |розчин для |АТЗТ | Україна, |АТЗТ | Україна, |внесення змін до | за |UA/3122/02/01 | | | |ін'єкцій |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10% по |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: зміни | | | | | |5 мл або по | | |Україна, м. | |у виробництві | | | | | |10 мл в ампулах | | |Київ; виробник | |готового | | | | | |N 10 | | |in bulk: ВАТ | |лікарського засобу| | | | | | | | |"Біофарма" | |(заміна діючої | | | | | | | | |Україна, м. | |речовини) | | | | | | | | |Київ | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |60.|СЕМПРЕКС(ТМ) |капсули по |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Єгипет/ |внесення змін до | без |П.10.00/02451 | | | |8 мг N 12, |Експорт Лімітед | британія |С.А.Е., Єгипет | Велико- |реєстраційних |рецепта | | | | |N 24 | | |СмітКляйн Бічем| британія |матеріалів: | | | | | | | | |Фармасьютікалс,| |введення | | | | | | | | |Великобританія | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки N 24 для | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | |С.А.Е., Єгипет | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|61.|СИБУТІН |таблетки по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/6115/01/01 | | | |0,005 г |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 30 | | |завод" | |матеріалів*: зміна| | | | | | | | | | |терміну зберігання| | | | | | | | | | |(з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | |років); зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |62.|СОРИТМІК |таблетки по |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |внесення змін до | за |UA/4543/01/01 | | | |0,16 г |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х2 у | | |завод" | |матеріалів*: зміна| | | | | |блістерах | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | |(допоміжні | | | | | | | | | | |речовини) зі | | | | | | | | | | |змінами у р. | | | | | | | | | | |"Опис" та у | | | | | | | | | | |виробництві; зміна| | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; уточнення | | | | | | | | | | |р. "Упаковка" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |63.|СОСНИ БРУНЬКИ |бруньки по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м.|ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |внесення змін до | без |UA/5884/01/01 | | | |30 г або по | | Житомир | |м. Житомир |реєстраційних |рецепта | | | | |75 г у пачках; у| | | | |матеріалів: | | | | | |пачках з | | | | |реєстрація | | | | | |внутрішнім | | | | |додаткової | | | | | |пакетом | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |уточненням розділу| | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |64.|СУПРАСТИН(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний| Угорщина |ВАТ | Угорщина |внесення змін до | за |UA/9251/01/01 | | | |25 мг N 20 |Завод ЕГІС | |Фармацевтичний | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Завод ЕПС | |матеріалів: | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |виробництва; зміни| | | | | | | | | | |у виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |розміру серії | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |65.|ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна |ТОВ "Дослідний | Україна |внесення змін до | за |UA/8446/01/01 | | | |10 мг/мл по |завод "ГНЦЛС" | |завод "ГНЦЛС" | |реєстраційних |рецептом| | | | |5 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |66.|ТОРАСЕМІД |порошок |ВАТ "Фармак" | Україна, |Hubei Biocause | Китай |внесення змін до | - |UA/8657/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Київ |Pharmaceutical | |реєстраційних | | | | | |пакетах | | |Co., Ltd. | |матеріалів*: зміна| | | | | |подвійних | | | | |назви та уточнення| | | | | |поліетиленових | | | | |адреси виробника | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------|
|67.|ФЕНОБАРБИТАЛ |таблетки по |Відкрите | Україна, |Відкрите | Україна, |внесення змін до | за |UA/9912/01/01 | | | |0,005 г |акціонерне | м. Одеса |акціонерне | м. Одеса |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х5 у |товариство | |товариство | |матеріалів: | | | | | |блістерах |"Сумісне | |"Сумісне | |реєстрація | | | | | | |українсько- | |українсько- | |додаткової | | | | | | |бельгійське | |бельгійське | |упаковки під новою| | | | | | |хімічне | |хімічне | |назвою російською | | | | | | |підприємство | |підприємство | |мовою (було - | | | | | | |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | |ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |68.|ФЕНОБАРБИТАЛ |таблетки по |Відкрите | Україна, |Відкрите | Україна, |внесення змін до | за |UA/9912/01/02 | | | |0,05 г |акціонерне | м. Одеса |акціонерне | м. Одеса |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х5 у |товариство | |товариство | |матеріалів: | | | | | |блістерах |"Сумісне | |"Сумісне | |реєстрація | | | | | | |українсько- | |українсько- | |додаткової | | | | | | |бельгійське | |бельгійське | |упаковки під новою| | | | | | |хімічне | |хімічне | |назвою російською | | | | | | |підприємство | |підприємство | |мовою (було - | | | | | | |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | |ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | | | |---+----------------+----------------+------------------+-----------+---------------+-----------+------------------+--------+--------------| |69.|ФЕНОБАРБИТАЛ |таблетки по |Відкрите | Україна, |Відкрите | Україна, |внесення змін до | за |UA/9912/01/03 | | | |0,1 г |акціонерне | м. Одеса |акціонерне | м. Одеса |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10х5 у |товариство | |товариство | |матеріалів: | | | | | |блістерах |"Сумісне | |"Сумісне | |реєстрація | | | | | | |українсько- | |українсько- | |додаткової | | | | | | |бельгійське | |бельгійське | |упаковки під новою| | | | | | |хімічне | |хімічне | |назвою російською | | | | | | |підприємство | |підприємство | |мовою (було - | | | | | | |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | |ФЕНОБАРБІТАЛ ІС) | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
----------------
* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані
раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.07.2009 N 559
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні
матеріали яких не рекомендовано
вносити зміни---------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма | Заявник | Країна |Виробник | Країна |Реєстраційна | Підстава | |п/п|лікарського| випуску | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+-----------+-----------+---------+---------+---------+---------+-------------+----------| |1. |ЦЕФЕКОН(R) |супозиторії|ВАТ |Російська|ВАТ |Російська|не |рішення | | |Д |ректальні |"Нижфарм"|Федерація|"Нижфарм"|Федерація|рекомендувати|науково- | | | |по 250 мг | | | | |до |технічної | | | |N 10 | | | | |затвердження |ради від | | | | | | | | |внесення змін|09.07.2009| | | | | | | | |в інструкцію |(протокол | | | | | | | | |для медичного|N 13) | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | |у р. "Спосіб | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | |та дози" щодо| | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | |супозиторіїв | | | | | | | | | |по 250 мг у | | | | | | | | | |дітей віком 3| | | | | | | | | |роки | | ----------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак