Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
12.04.2012 N 275
Про державну реєстрацію
(перереєстрацію) медичних виробів та
внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 06.04.2012 N 4) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 1
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275
Перелік
зареєстрованих медичних виробів,
які вносяться до Державного реєстру медичної
техніки та виробів медичного призначення
| NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1 | Фотометр "МБА-540" ТУ У 26.5-37462269-001:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "НПП МЕАНДР", 61017, м. Харків, вул. Котлова, 168 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю НПП МЕАНДР, 61002, м. Харків, вул. Мироносицька, б. 42 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11378/2012 |
| 2 | Подовжувач стерильний низького та високого тиску TRO-EXTENSOR Lp, Hp | Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Poly Medicure Limited (India), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; 104, 105, 115, 116 Sector 59, HSIDC Industrial Area, Ballabhgargh, Faridabad - 121004, Haryana, India | Germany, India | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11379/2012 |
| 3 | Імплантати для заміщення дефектів кісткової тканини політетрафторетиленові, стерильні ИКТ-"ЭКОФЛОН" | Закрите акціонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11380/2012 |
| 4 | Вкладиші-імплантати орбітальні політетрафторетиленові, стерильні ВИО-"ЭКОФЛОН" | Закрите акціонерне товариство "Научно-производственный комплекс "ЭКОФЛОН", 191040, м. Санкт-Петербург, вул. Коломенская, буд. 4а | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю медичний центр "ЕНДОМЕД", 03680, вул. Героїв Севастополя, 30 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11381/2012 |
| 5 | Марля медична вибілена в рулоні (тканина полотняного переплетення) | Shaoxing Yongfeng Surgical Dressing Bleaching Co., Ltd., Industry Zone, Doumen Town, Paojiang, Shaoxing, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "К.Л.К.", 49106, м. Дніпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, буд. 134, корп. 2, кв. 52 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11382/2012 |
| 6 | Ланцети напівавтоматичні для взяття крові, стерильні | HT Lancet Sp. z o. o., Ul. Lotnicza 2lh 99-100 Leczyca, Poland | Poland | Приватне підприємство ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрація на 5 років. | 11383/2012 |
| 7 | Реактиви хімічні для плівок медичних рентгенівських ТУ У 24.6-19242964-005:2011 | Приватне підприємство "Фірма"ОНІКО", 07100, Київська обл., м. Славутич, вул. Лісна (Будбаза), буд. 9 | Україна | Мале приватне торгово-виробниче підприємство "ОНІКО", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11384/2012 |
| 8 | Системи спірометричні: MasterScreen, MasterScope, FlowScreen, Asthma Monitor, SpiroPro | CareFusion Germany 234 GmbH (Germany), eResearchTechnology GmbH (Germany), Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany; Leibnizstrasse 7, D-97204 Hoechberg, Germany | Germany | Приватне підприємство "ПАРАМЕД", 03187, м. Київ, Проспект Академіка Глушкова, 31-а, оф. 4 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11385/2012 |
| 9 | Система лікувальних газів реанімаційно-хірургічна | Novair S.A.S. (France) на заводах: OXYPLUS Technologie SAS (France), Samsung Medical Eng. Co., Ltd. (Korea), 6, Rue Paul Langevin, 93274 Sevran-Cedex, France; 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France; 1254-5, Jeongwang-Dong, Siheung-Si, Gyeonggi-Do, Korea | France, Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медігран", 01032, м. Київ, бул. Т. Шевченка, 36, оф. 7 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11386/2012 |
| 10 | Катетери для ін'єкцій типу метелик "IGAR" | Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd, No.737 East Jianshe Road, 239300 Tianchang, Anhui Province, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11387/2012 |
| 11 | Індикатор хімічний одноразового застосування для контролю процесів стерилізації - "Медтест" | Закрите акціонерне товариство "Медтест-СПб", 191002, м. Санкт-Петербург, вул. Роз'їзна, буд. 5 | Російська Федерація | Приватне підприємство "Медтест-Україна", 61024, м. Харків, вул. Пушкінська, б. 96, кв. 35 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11388/2012 |
| 12 | Пристрої системні медичні одноразові для хірургічних втручань | Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Ireland Ltd. (Ireland), Teleflex Medical (Ireland), Boston Scientific Corporation (USA), Boston Scientific Cork, Ltd. (Ireland), Boston Scientific Corporation (Costa Rica), Lake Region Manufacturing Co., Ltd. (Ireland), Lake Region Manufacturing Inc. (USA), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Availmed S.A de C.V. (Mexico), Eurosets (Italy), One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537, USA; Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Unit 7, 8, & 9 Annacotty Business Park Annacotty, Co. Limerick, Ireland; One Scimed Place Maple Grove, MN 55311, USA; Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; 302 Parkway Global Park, Heredia, Costa Rica; Butlersland, New Ross Co. Wexford, Ireland; 340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318, USA; Avenida Norske Edificio Gl, Local В у H Parque Industrial La Mesa Fracc. Rubio, La Mesa Tijuana, B.C. C.P. 22550, Mexico; Ave. PaseoReforma No. 8950 C.P. 22116 La Mesa, Tijuana, Baja California, Mexico; Strada Statale 12 N143 41036 - Medolla (MO), Italy | USA, Costa Rica, Ireland, Mexico, Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "АМАРКОРД", 03150, м. Київ, вул. Червоноармійська, буд. 72-А, бізнес-центр, 1 під'їзд, 10 поверх | Україна | реєстрація на 5 років. | 11389/2012 |
| 13 | Матеріали стоматологічні | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11390/2012 |
| 14 | Системи медичного газопостачання | SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel | Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКАЛ ІНЖЕНЕРІНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, містечко Пархоменко, буд. 36, приміщення 69 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11391/2012 |
| 15 | Консолі для реанімації та дихальної терапії | SILBERMANN TECHNOLOGIES LTD, 5 Harakevet Street, PO Box 4605, Segula, Petah-Tiqva, Israel | Israel | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКАЛ ІНЖЕНЕРІНГ ГРУПП, 91053, м. Луганськ, містечко Пархоменко, буд. 36, приміщення 69 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11392/2012 |
| 16 | Пластирі медичні ColtHorpe | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China | China | COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands | British Virgin Islands | реєстрація на 5 років. | 11393/2012 |
| 17 | Пластирі медичні ColtHorpe | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., Gulin Road, Wujin Economic Development Zone, 213149 Changzhou, Jiangsu, PR. China | China | COLTHORPE SERVICES LTD, Akara Bldg., 24 De Castro Street, Wickhams Cay 1, Road Town, Tortola, British Virgin Islands | British Virgin Islands | реєстрація на 5 років. | 11394/2012 |
| 18 | Матеріали шовні хірургічні, що розсмоктуються | RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОПМЕД ТРЕНД", м. Київ, проспект 40-річчя Жовтня, буд. 70, офіс 409 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11395/2012 |
| 19 | Система ультразвукова діагностична VIVID P3 | Wipro GE Healthcare Private Ltd., No.4, Kadugudi Industrial Area, Bangalore-5 60067 Karnataka, India | India | Товариство з обмеженою відповідальністю "МОДЕМ-1", 01071, м. Київ, вул. Межигірська, 3/7, к. 26 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11396/2012 |
| 20 | Коагулометри M600L, M600H, M200, LG-PABER-I, LG-PABER-2CH | BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД-УКРАЇНА", 61052, м. Харків, вул. Полтавський шлях, 56, к. 107 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11397/2012 |
| 21 | Томографи комп'ютерні TSX-032A, TSX-034A, TSX-101A, TSX-201A | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION, 1385, Shimoshigami, Otawara-Shi, Tochigi 324-8550, Japan | Japan | Приватне акціонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-В, Україна | Україна | реєстрація на 5 років. | 11398/2012 |
| 22 | Установки стоматологічні | Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), E.M.S. Electro Medical Systems S.A (Switzerland), FARO SPA (Italy), Zollner Elektronik Gyarto es Szolgaltato Kft. (Hungary), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Chemin de la Vuarpilliere, 311260, Nyon, Switzerland; Via Faro, 15-20876 Organo (MB), Italy; Deakvari fasor 16-18, H-2600, Vac, Hungary | Germany, Italy, Hungary | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11399/2012 |
| 23 | Наконечники стоматологічні | Kaltenbach & Voigt GmbH (Germany), KaVo Dental GmbH (Germany), Kavo do Brasil Industria e Comercio Ltda (Brasil), Bismarckring 39 D-88400 Biberach/Riss, Germany; Bahnhofstrasse 20,D-88447 Warthausen, Germany; Rua Chapeco, 86 - Saguacu 89221-040 - Joinville, SC, Brasil | Germany, Brasil | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСПЕ", 79018, м. Львів, вул. Братів Міхновських, 42 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11400/2012 |
| 24 | Інструменти стоматологічні STOMA | Storz am Mark GmbH, Emminger Str. 39 DE-78576 Emmingen-Liptingen, Germany | Germany | Приватне підприємство Слободенюк Олег Богданович, вул. Героїв УПА, 73/43, м. Львів, 79003, Україна | Україна | реєстрація на 5 років. | 11401/2012 |
| 25 | Наконечники стоматологічні для аспірації | EURONDA S.p.A, Via Dell'artigianato 7 - 36030 Montecchio Precalcino Vicenza | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11402/2012 |
| 26 | Апарат для анестезії Leon Plus | Heinen + Lowenstein GmbH & Co. KG, Arzbacher Str. 80, D-56130 Bad Ems, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11403/2012 |
| 27 | Скло предметне для мікропрепаратів ТУ У 26.1-14310247-001:2012 | Відкрите акціонерне товариство "Завод "Ситал", 34300, Рівненська обл., смт Володимирець, вул. Шкільна, 30 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11404/2012 |
| 28 | Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province, P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.R. China; Hong Kong | Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11405/2012 |
| 29 | Оправи металеві для окулярів, що коригують зір | Mondottica Ltd. (UK) на заводах: Starlite Optical Manufactory (P.R.China); компанії Mazen Industries Ltd (Hong Kong); I-Glasses Ltd. (Hong Kong), Michael House, Riverside Business Park, Rennie Hogg Rd, Nottingham, NG2 1RX; Puxia Industrial Area Liuyue, Henggang Town Shenzhen City Guangdong Province P.R China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, (Hong Kong); Unit B, 8/F., Van Fat Factory Building, No.20-22A Ng Fong Street, San Po Kong Kowloon (Hong Kong) | United Kingdom; P.RChina; Hong Kong | Фізична особа - підприємець Панкова С. М., 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4А, кв. 154 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11406/2012 |
| 30 | Посуд лабораторний пластиковий | Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144 | P.R. China | Приватне підприємство "ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрація на 5 років. | 11407/2012 |
| 31 | Засіб закупорювальний поліпропіленовий для мікропробірок | Biologix Plastics Co., Ltd., Zouqu Village, Zouqu town, Wujin district, Changzhou City, Jiangsu Province, 213144 | P.R. China | Приватне підприємство "ТД "АВАНТІС", 02140, м. Київ, вул. О. Мишуги, буд. 3-в | Україна | реєстрація на 5 років. | 11408/2012 |
| 32 | Аналізатор біохімічний Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11409/2012 |
| 33 | Імуноглобуліни діагностичні ешерихіозні типові ОК сухі для РА | Відкрите акціонерне товариство "Биомед" ім. І. І. Мечнікова, 143422, Московська обл., Червоногірський р-н, с. Петрово-Дальнє | Російська Федерація | Спільне Українсько-Іорданське підприємство "Сандіана", 84313, Донецька обл., м. Краматорськ, б-р Машинобудівників, б. 24, кв. 36 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11410/2012 |
| 34 | Реагенти до аналізатора біохімічного Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11411/2012 |
| 35 | Реагенти до аналізатора біохімічного Diaglobal Photometer | Diaglobal GmbH, Innovationspark Wuhlheide Kopenicker Str. 325, 12555 | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЛАБІОПРО", 07400, Київська обл., м. Бровари, вул. Короленка, 68А-94 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11412/2012 |
| 36 | Фіксатори, що імплантуються, для проведення артроскопічних операцій | DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA; DePuy Mitek Inc., USA; Medos International SARL, Switzerland; DePuy International Ltd., UK; DePuy Mitek SARL, Switzerland; Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd., China; DePuy (Ireland), Ireland; Ethicon Inc., USA; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Israel; DePuy Mitek Inc. A Johnson & Johnson Company, USA, 325 Paramount Drive Raynham Massachusetts 02767, USA; 249 Vanderbilt Avenue, Norwood, MA 02062, USA; Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle, Switzerland; St. Anthony's Road, Leeds, LS11, 8DT, UK; Puits Godet 20 CH-2000 Neuchatel, Switzerland; No.229, Chang Yang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China; Loughbeg Ringaskiddy Cork, Ireland; 3348 Puffiam Street San Angelo Texas 76905, USA; Kibbutz Ga'aton 25130, Israel; 50 Scotland Boulevard Bridgewater Massachusetts 02324, USA | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11413/2012 | |
| 37 | Системи цитологічні NOVAprep | Sias AG (Switzerland) для: NovaCyt (France), Etzelstrasse, 30, 8634 Hombrechtikon, Switzerland для: 13 Avenue Morane Saulnier, 78140 Velizy-Villacoublay, France | Switzerland, France | Товариство з обмеженою відповідальністю "Кормей", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11414/2012 |
| 38 | Матеріали для місцевого гемостазу, що розсмоктуються | Ferrosan Medical Devices A/S, Sydmarken 5, DK 2860, Soeborg | Denmark | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11415/2012 |
| 39 | Матеріали синтетичні для реконструкції відділу тазового дна | Ethicon Sari, Rue du Puits-Godet 20, CH-2000 Neuchatel | Switzerland | ПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11416/2012 |
| 40 | Томографи магнітно-резонансні "Plexus" | Chase Medical, LP (USA) для LUX Imaging Systems, LLC (USA), 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA); 1876 Firman Drive, Richardson, Texas 75081 (USA) | USA | Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г | Україна | реєстрація на 5 років. | 11417/2012 |
| 41 | Санітарні сумки та набори для надання першої допомоги ТУ У 21.2-32250962-003:2012 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія Діспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича компанія Діспомед", 01021, м. Київ, провулок Липський, 3, кв. 11 | Україна | реєстрація на 1 рік. | 11418/2012 |
| 42 | Посуд лабораторний пластиковий: флакони, пробірки, пляшки | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11419/2012 |
| 43 | Посуд лабораторний пластиковий | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6-Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11420/2012 |
| 44 | Посуд лабораторний пластиковий: приладдя | Biosigma S.r.l., Via Valletta, 6 -Zona Ind. Cantarana | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю Медико-Фармацевтична Компанія "Рідан-Інжиніринг", 04071, м. Київ, вул. Верхній Вал, 50 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11421/2012 |
| 45 | Мікроскопи операційні | Alltion (Wuzhou) Co., Ltd., Suite B, 11/F, Lijing Tower, Cathay Plaza, No. 18, Zhongshan Road, Wuzhou, Guangxi, China | China | Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІОЛА МЕДТЕХНІКА", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вул. Чапаєва, 15 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11422/2012 |
| 46 | Сечоприймачі одноразові стерильні та нестерильні Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115, (China) | Germany, China | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11423/2012 |
| 47 | Біометр AL-100, Пахіметр ручний SP-100 | Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19aD-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany | Japan, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "РОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11424/2012 |
| 48 | Флакони для лікарських засобів | Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводі: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberia, 1, Italy; Strada Statale 482, 45032 Bergantino (Rovigo), Italy | Italy | Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11425/2012 |
| 49 | Кришки для закупорювання флаконів для лікарських засобів | Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. на заводі: Bormioli Rocco & Figlio S.p.A. B.U. Plastic, 43036 Fidenza (Parma), Viale Martin della Liberta, 1, Italy; Via Tortona 48, 27055 Rivanazzano (Pavia), Italy | Italy | Спільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11426/2012 |
| 50 | Бори стоматологічні алмазні для препарування зубів та стоматологічних реставрацій | COLTENE/WHALEDENT AG, Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten | Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", м. Одеса, вул. Садиківська, 7 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11427/2012 |
| 51 | Матеріали стоматологічні для пломбування зубів | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "Компанія Кристал", 65091, м. Одеса, вул. Садиківська, 7 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11428/2012 |
| 52 | Апарати слухові кохлеарні | Cochlear Limited, 14-16 Mars Road, Lane Cove NSW 2066 | Australia | Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП "ВАБОС", м. Київ, вул. Льва Толстого, 22 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11429/2012 |
| 53 | Одяг медичний одноразового використання | Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey | Turkey | Bonmed Saglik Urunleri ve Makina Sanayi Ticaret Limited Sirketi, Battal Gazi Mah. Sark Cad. Aytop I Blok No: 13-14-15, Sultanbeyli Istanbul, Turkey | Turkey | реєстрація на 5 років. | 11430/2012 |
| 54 | Презервативи латексні з силіконовою змазкою MACHO, MIKADO | Innolatex (Thailand) Limited, E 1-6 Export Processing Zone Southern Industrial Estate Village 4, Chalung, Hatyai, Songkhla, 90110, Thailand | Thailand | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІТААН", 03151, м. Київ, вул. Волинська, 53 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11431/2012 |
| 55 | Меблі медичні | ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11432/2012 |
| 56 | Світильники операційні та оглядові ALVO | ALVO Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka komandytowa, 64-030 Smigiel, Poludniowa 21A | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТехМедКонтракт", м. Київ, вул. Мельникова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11433/2012 |
| 57 | Інструменти стоматологічні | LM-Instruments Oy, PL 88 (Norrbyn rantatie 8), Fl-21601 Parainen, Finland | Finland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Аітас Плюс", 33001, м. Рівне, вул. Дубенська, БОС 217 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11434/2012 |
| 58 | Прилади офтальмологічні діагностичні TOPCON | Topcon Corporation (Japan) на заводах: Topcon Corporation (Japan), Topcon Yamagata Co. Ltd. (Japan), 75-1, Hasunuma-cho, Itab ashiku, Tokyo 174-8580; 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8580; 547 Aza Ishida, Oaza Urushiyama, Yamagata-shi, Yamagata 990-2196, Japan | Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична компанія "Медікус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11435/2012 |
| 59 | Системи для окклюзії вад серця Nit-Occlud® | pfin medical ag (Germany) на заводах: pfin medical ag (Germany), pfin medical mepro gmbh (Germany), Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Wankelstr.60, 50996 Koln, Germany; Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11436/2012 |
| 60 | Рукавички медичні хірургічні | Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell N.P. SDN. BHD (Malaysia), Ansell Malaysia SDN. BHD (Malaysia), Ansell Medical SdnBhd (Malaysia), Ansell Lanka (Pvt) Limited (Sri Lanka), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Lot 80&Lot 92, Air Keroh Industrial Estate 75450 Melaka, Malaysia; Biyagama Export Processing Zone, Biyagama, Sri Lanka; Lot 16Persiaran Perusahaan, Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | UK, Malaysia, Sri Lanka | Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom | UK | реєстрація на 5 років. | 11437/2012 |
| 61 | Пластирі медичні | Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli | Turkey | Betasan Bant Sanayi Ve Ticaret A.S., Muallimkoy Babakuyusu Mevkii, 41400 Gebze/Kocaeli | Turkey | реєстрація на 5 років. | 11438/2012 |
| 62 | Рукавички медичні оглядові | Ansell (U.K.) Ltd. (United Kingdom), Ansell (Thailand) LTD (Thailand), Ansell Shah Alam Sdn. Bhd. (Malaysia), Shijiazhuang Hongray Group Co.Ltd. (China), Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd. (Malaysia), Wear Safe (Malaysia) SdaBhd. (Malaysia). WRP Asia Pacific SDN. BHD (Malaysia), Kossan Latex Industries (M) Sdn Bhd. (Malaysia), 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom; Lat Krabang Industrial Estate, 110 Moo 4, Chalongkrung Road, Khwang Lamplatiew, Khet Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand; Lot 16Persiaran Perusahaan Section 23, 40000 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; N 135 Xinhua West Road, Shijazhuang City, Hebei Province, 050081, China; Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kula Selangor, Selangor Darul Ehsan, 45800, Malaysia; Lot 13726, Jalan Haji Salleh, Batu 5 Q Off Jalan Mem, Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Lot 1 Jalan 3, Kawasan Perusahaan Bandar Baru Salak Tinggi, Sepang, Selangor Darul Ehsan, Selangor 43900 Malaysia; Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Mem 41050 Klang, Malaysia | UK, Malaysia, China, Thailand | Ansell (U.K.) Ltd., 30-32 Mariner, Lichfield Road Industrial Estate, Tamworth, Staffordshire B79 7UL, United Kingdom | UK | реєстрація на 5 років. | 11439/2012 |
| 63 | Набір реагентів для діагностики гепатитів | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium | Belgium | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | реєстрація на 5 років. | 11440/2012 |
| 64 | Автомобілі швидкої медичної допомоги ТУ У 34.1-19128010-008:2011 на базі FORD TRANSIT | Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 | Україна | Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4 | Україна | реєстрація з терміном дії до 08.07.2016. | 11441/2012 |
| 65 | Набір діагностичний для визначення вірусу імунодефіциту людини INNOTEST® | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 - 9052 Gent (Ghent), Belgium | Belgium | Innogenetics N.V., Technologiepark 6 9052 Ghent, Belgium | Belgium | реєстрація на 5 років. | 11442/2012 |
| 66 | Катетери внутрішньоаортальні балонні | Datascope Corporation, 15 Law Drive, Fairfield, NJ 07004, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "MAKE", 109004, м. Москва, вул. Станіславського, б. 21, корпус 3 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11443/2012 |
| 67 | Апарати електрохірургічні | Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bovie Medical Corporation (USA), MEDTEK Devices, INC. (USA), Bernstein AG (Germany), Design Standards, Corp. (USA), New Deantronics Taiwan, LTD (China), SUITER MEDIZINTECHNIK GMBH (Germany), LINEMASTER SWITCH CORP. (USA), SERVICIOS DE ENSAMBLE INTERNACIONALES SADEC.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; lOBldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; 5115 Ulmerton Road, Clearwater, FL 33760, USA; 595 Commerce Drive, 155Pineview Drive, Amherst, NY 14228, USA; Untere Buh 2 Porta Westfalica 32457, Germany; 957 Claremont Road P.O Box 1620 Charlestown, NH 03603, USA; 12f No. 51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Tullastrasse 87 Freiburg, D-79108, Germany; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281, USA; Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico | USA, Germany, Mexico, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11444/2012 |
| 68 | Апарати електрохірургічні для мікрохвильової та радіочастотної абляції | Covidien Lie (USA) на заводах: Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing., LLC (China), Bernstein AG (Germany), NewDeantronics Taiwan, LTD (China), SERVICED S DE ENSAMBLE INTERNACIONALES S.ADE C.V. (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 10 Bldg., No. 789 Puxing Road, Shanghai, China; Untere Bult 2 Porta WestfaUca 32457, Germany; 12f No.51, Sec. 4, Chong Yang Road Tu Cheng City, 23675 Taiwan (China); Roberto Fierro & Francisco Sarabia Parque Industrial Aeropuerto Juarez, 32685, Mexico | USA, Germany, Mexico, China | Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11445/2012 |
| 69 | Оксигенатори | Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA); Medtronic Mexico S. de R.L. de C.V. (Mexico); Medtronic Cardiac Surgery Division Europe (The Netherlands), 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El lago, Avenida de Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, BC, Mexico; Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands | USA, Mexico, The Netherlands | Medtronic BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen | Netherlands | реєстрація на 5 років. | 11446/2012 |
| 70 | Пристосування для ендоваскулярної хірургії | BALTON Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496 Warszawa, Poland | Poland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медвельт", 03115, м. Київ, бульв. Вернадського, 5/19, офіс 31 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11447/2012 |
| 71 | Монітор пацієнта НВР-Т105 | Mediana Co., Ltd., Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea | Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОРГОВО-ПРОМИСЛОВА КОМПАНІЯ "Н.З.ТЕХНО", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11448/2012 |
| 72 | Установки офтальмологічні серії IS | Antoni Carles, S.A., Volta dels Garrofers, 41-42 Poligono Industrial, Els Garrofers 08340, Vilassar de Mar | Spain | Товариство з обмеженою відповідальністю "Медична компанія "Медікус", 02100, м. Київ, вул. Бажова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11449/2012 |
| 73 | Скальпелі та леза хірургічні | Swann-Morton Limited (United Kingdom); Lance Paragon Ltd. (United Kingdom), Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom); Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, England (United Kingdom) | United Kingdom | Товариство з обмеженою відповідальністю "Аван-Медика", 08133, Київська обл., м. Вишневе, вул. Балукова, 23 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11450/2012 |
| 74 | Середовища культуральні для допоміжних репродуктивних технологій при лікуванні безпліддя | FertiPro N.V., Industriepark Noord 32 - 8730, Beernem, Belgium | Belgium | Валах Наталія Миколаївна, 67049, м. Одеса, вул. Жаботинського, 6 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11451/2012 |
| 75 | Термоконтейнери транспортні для біологічних матеріалів | Dometic S.a.r.l., 17, Opder Hei L-9809 Hosingen, Luxembourg | Luxembourg | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕЛЬРУС УКРАЇНА", 04071, м. Київ, вул. Оболонська, 31 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11452/2012 |
| 76 | Пластирі медичні УРГО з антисептиком | LABORATOIRES URGO (France) на заводах: LABORATOIRES URGO (France), CareMax Co., Ltd. (PR China), URGO Healthcare Products Co., Ltd. (Thailand), 42 rue deLongvic, 21300 CHENOVE, France; Pare Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR, France; N 43, Shuang Jing Street, Feng Ting Road, Suzhou Industrial Park 215121 Suzhou, P.R China; 154 Tiwanon Road, Moo 5, Tambol Bangkadee, Amphur Muang, Pathumthanee, 12000, Thailand. | France, PR China, Thailand | Приватне підприємство "Дельта Медікел", 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул.Чорновола, 43 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11453/2012 |
| 77 | Бори стоматологічні з алмазними головками "РосБел" | Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Російська Федерація | Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11454/2012 |
| 78 | Засоби стоматологічні кровоспинні | Закрите акціонерне товариство Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Російська Федерація | Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11455/2012 |
| 79 | Кабінет рентгенографічний, що перевозиться, комп'ютерний "ПУЛЬМОЭКСПРЕСС" | Науково-виробниче приватне унітарне підприємство "Адани", 220075, м. Мінськ, вул. Селицького, 7 | Республіка Білорусь | Товариство з обмеженою відповідальністю "Профімед", 04176 м. Київ, вул. Електриків, 23 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11456/2012 |
| 80 | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (UK), Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH (Germany), Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (USA), Glyn Rhonwy, Llanberis, Caernarfon, Gwynedd LL55 4EL, UK; Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany; 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, California 90045, USA | USA, UK, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕМО МЕДИКА УКРАЇНА", 88000, Закарпатська обл., м. Ужгород, вул. Капушанська, буд. 22 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11457/2012 |
| 81 | Плівки медичні рентгенівські RETINA | Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Carestream Health, Inc. (USA), Fotochemische Werke GmbH (Germany), Carestream Health Inc. (USA), Soluciones Medicas Exportacion S de RL de CV (Mexico), Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited (P.R.China), 150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; 8124 Pacific Avenue White City, Oregon 97503, USA; Friedrichshagener Strasse 9, D-12555 Berlin, Germany; 2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado 80550, USA; Prolongacion Mariano Otero 408 Ciudad del Sol, ZapopanJalisco 45050, Mexico; 308 Wengjiao Road, Haicang District Xiamen, Fujian, 361022, P.RChina | USA, P. R. China, Germany, Mexico | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лізоформ Медікал", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, оф. 314 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11458/2012 |
| 82 | Матеріали стоматологічні для пломбування зубів | Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Російська Федерація | Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11459/2012 |
| 83 | Матеріали на основі кісткового колагену | Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Російська Федерація | Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11460/2012 |
| 84 | Матеріали стоматологічні для лікування та пломбування кореневих каналів | Закрите акціонерне товариство "Опытно-экспериментальный завод "ВладМиВа", 308023, м. Белгород, вул. Студентська, 19 | Російська Федерація | Приватна Фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11461/2012 |
| 85 | Система допоміжна шлуночкова HeartWare® | Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA | USA | Heartware Inc., 1400 NW 57th, Court Miami Lakes, FL 33014, USA | USA | реєстрація на 5 років. | 11462/2012 |
| 86 | Апарати рентгенівські дентальні | GENORAY Co., Ltd., #512 Byucksan Technopia 434-6 Sangdaewon 1-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do, 462-716, Korea | Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпекс", м. Київ, вул. Отто Шмідта, 26-Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11463/2012 |
| 87 | Система комбінована для отримання медичних зображень OPTIMA PET/CT 560 Imaging System | GE Medical Systems, LLC (USA) на заводах: GE Medical Systems, LLC (USA), GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd. (P.RChina), GE Healthcare Japan Corporation (Japan), 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA; No. 2 North Yong Chang Street Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, 100176, P.RChina; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan | USA, P.RChina, Japan | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11464/2012 |
| 88 | Матеріал стоматологічний для видалення нальоту Clinpro™ Prophy Powder | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11465/2012 |
| 89 | Матеріали стоматологічні реставраційні: Adper™ Easy One, Silorane System Adhesive, Filtek™ Silorane, Single Bond Universal, Scotchbond™ | 3M Deutschland GmbH (Germany); 3MESPE Dental Products (USA) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; 3M Center, Building 260 St. Paul, MN 55144-1000, USA; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | USA, Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11466/2012 |
| 90 | Матеріали стоматологічні тимчасові: Protemp™II, Protemp™4 | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland | Germany, Switzerland | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11467/2012 |
| 91 | Прилади для змішування: Pentamix™2, Pentamix™3, RotoMix™, CapMix™ | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11468/2012 |
| 92 | Матеріали стоматологічні пломбувальні: Ketac™ Fil Plus, Ketac™ Fil Plus Aplicap™, Ketac™ Bond, Photac™ Fil Quick Aplicap™, Ketac™ Silver, Ketac™ Silver Aplicap™, Cavit™, Cavit™ W, Cavit™ G, Ketac™ Molar Aplicap™, Ketac™ Molar Quick Aplicap™, Ketac™ Molar Easymix | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11469/2012 |
| 93 | Матеріали стоматологічні відбиткові: Express™XT, Impregum™ | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland); Zhermack S.p.A. (Italy), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Plate, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), Switzerland; Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO), Italy | Germany, Switzerland, Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11470/2012 |
| 94 | Цементи стоматологічні: Ketac™ Cem radiopaque, Ketac™ Cem Aplicap™, Ketac™ Cem Maxicap™, Ketac™ Cem Easymix, RelyX™ Temp NE, RelyX™ Temp E, RelyX™ Fiber Post, RelyX™ Unicem Maxicap™, RelyX™ Unicem Aplicap™, RelyX™ U200, RelyX™ U200 Automix | 3M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), RTD (France), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469Haag (Rheintal), Switzerland; 3 Rue Lois Neel Technoparc - Espace Gavaniere 38120 Saint Egreve, France | USA, Germany, Switzerland, France | Товариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11471/2012 |
| 95 | Магнітно-резонансний томограф Optima MR430s 1.5T | GE Medical Systems, LLC, 301 Ballardvale Street Wilmington, MA 01887 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11472/2012 |
| 96 | Ендопротези судинні Relay | Bolton Medical Espana, S.L.U., C/ Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain | Spain | Товариство з обмеженою відповідальністю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-Б | Україна | реєстрація на 5 років. | 11473/2012 |
| 97 | Гель для інтрадермального введення Meso - Wharton P199 | ABG LAB LLC (USA) на заводі: Caregen Co., Ltd. (Korea), 55 Forest Row, Great Neck, New York 11024, USA; 690-3 Caregen Bldg., Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862 Korea | USA, Korea | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМЕТ", м. Дніпропетровськ, узвіз Калініна, 7/9 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11474/2012 |
| 98 | Глюкометри GLUCOCARD | ARKRAY, Inc. (Japan); ARKRAY Factory, Inc. (Japan); ASAFJJ POLYSLIDER COMPANY, LIMITED (Japan), ARKRAY Factory Ltd. (UK) для ARKRAY Global Business Inc. (Japan), 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan; 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan; Okayama-Kuse Plant 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan; (UKF) Dock Lane, Melton, Woodbridge, IP12 1 PE, UK для 57 Nishi Aketa Cho, Higashi-Kujo, Minami-Ku, Kyoto 601-8045, Japan | Japan, UK | ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga 520-3306 | Japan | реєстрація на 5 років. | 11475/2012 |
| 99 | Система лазерна медична Fotona | Fotona d.d., Stegne 7, SI-1210 Ljubljana | Slovenia | Товариство з обмеженою відповідальністю "Лідер 18", м. Луганськ, вул. Челюскінців, 92-А | Україна | реєстрація на 5 років. | 11476/2012 |
| 100 | Кружка Есмарха КЭ-"Альпина Пласт" | Товариство з обмеженою відповідальністю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клінський район, с. Новощапово, дім 16, будова 2 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Альпина Пласт", 141640, Московська обл., Клінський район, с. Новощапово, дім 16, будова 2 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11477/2012 |
| 101 | Апарати лазерні медичні | Закрите акціонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мінська область, Мінський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кімн. N 69 | Республіка Білорусь | Закрите акціонерне товариство "ФОТЭК", 223010, Мінська область, Мінський район, 3-й км МКАД, АПК N 6, кімн. N 69 | Республіка Білорусь | реєстрація на 5 років. | 11478/2012 |
| 102 | Системи рентгенівські мамографічні | GE Hungary Kft, Akron Utca 2, 2040, Budaors | Hungary | Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11479/2012 |
| 103 | Меблі медичні | UFSK-International OSYS GmbH (Germany), UFSK Hermann Scherrieble (Germany), Kirchhoffstrasse l,D-93055 Regensburg, Germany; Unternehmen Fur Spezial - Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2,93055 Regensburg, Germany | Germany | UFSK-International OSYS GmbH, UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, D-93055 Regensburg, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11480/2012 |
| 104 | Установки низькотемпературні | UFSK Hermann Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen, Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany | Germany | UFSK H. Scherrieble, Unternehmen Fur Spezial-Kuhleinrichtungen Kirchhoffstrasse 2, 93055 Regensburg, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11481/2012 |
| 105 | Прокладки жіночі гігієнічні Kotex | Товариство з обмеженою відповідальністю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступінський район, м. Ступіно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодаміанська наб. 52, стр. 1 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грінченка, 2/1 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11482/2012 |
| 106 | Матеріал контрольний для аналізаторів гематологічних | Sysmex Corporation (Japan) на заводі: Streck (USA), 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan на заводі: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States | Japan, USA | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11483/2012 |
| 107 | Реагенти до аналізаторів сечі | Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan | Germany, Japan | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch l, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11484/2012 |
| 108 | Реагенти до гематологічних аналізаторів | Sysmex Europe GmbH (Germany), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan), Sysmex Corporation (Japan) на заводі: Streck (USA), Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany; 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan; 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe Huogo 651-2271, Japan; 17 Takumidai, Ono-shi, Huogo 675-1322, Japan на заводі: 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States | Germany, Japan, USA | Sysmex Europe GmbH, Bornbarch 1, D-22848, Norderstedt, Germany | Germany | реєстрація на 5 років. | 11485/2012 |
| 109 | Лінзи контактні 1-DAY ACUVUE® TruEye™, ACUVUE® OASYS®, ACUVUE® OASYS® for ASTIGMATISM | Johnson&Johnson Vision Care, Inc. (USA), Johnson&Johnson Vision Care (Ireland), 7500 Centurion Pkwy. Suite 100 Jackonville, FL 32256, USA; The National Technology Park Limerick, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "Джонсон &Джонсон", 121614, м. Москва, вул. Крилатська, буд. 17, корп. 2 | Російська Федерація | реєстрація на 5 років. | 11486/2012 |
| 110 | Прокладки жіночі гігієнічні Kotex | Товариство з обмеженою відповідальністю "Кимберли-Кларк", 142800, Московська обл., Ступінський район, м. Ступіно, вул. Ситенка, вл. 15; 115054, м. Москва, Космодаміанська наб. 52, стр. 1 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна", м. Київ, вул. М. Грінченка, 2/1 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11487/2012 |
| 111 | Матеріали шовні хірургічні, що не розсмоктуються | RESORBA Wundversorgung GmbH & Co. KG, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "ТОПМЕД ТРЕЙД", м. Київ , проспект 40-річчя Жовтня, буд. 70, офіс 409 | Україна | реєстрація на 5 років. | 11488/2012 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 2
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275
Перелік
перереєстрованих медичних виробів,
які вносяться до Державного реєстру медичної
техніки та виробів медичного призначення
| NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
| 1 | Бинти марлеві медичні нестерильні та стерильні ГОСТ 1172-93 (розмірами 5 м х 10 см, 7 м х 14 см) | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 04.09.2012, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6858/2007 від 04.09.2007 р. | 6858/2007 |
| 2 | Аптечка медична транспортних засобів N 1 ТУ У 23382040.002-99 | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ-160, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2749/2004 від 01.04.2009 р. | 2749/2004 |
| 3 | Відрізи марлеві медичні ТУ У 24.4-23382040-005-2002 | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34 | Україна | Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 18.09.2012., у зв'язку зі зміною назви та місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6940/2007 від 18.09.2007 р. | 6940/2007 |
| 4 | Одяг і покриття операційні медичні та їх комплекти "СЛАВНА" ТУ У 18.2-19117325-005:2011 | Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 20700, Черкаська обл., м. Сміла, вул. Перемоги, 39 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма "ТЕХНОКОМПЛЕКС", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника, зміною назви виробу, зміною форми випуску медичних виробів, переіндексацією технічних умов та узгодження зміни N 5 ТУ У 18.2-19117325-005-2003 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6079/2007 від 03.12.2008 р. | 6079/2007 |
| 5 | Імплантати дентальні VITAPLANT ТУ У 33.1-13609524-001-2001 | Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 69063, м. Запоріжжя, вул. Анголенко, 14-В | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "ВІТАДЕНТ ЛТД", 330037, Україна, м. Запоріжжя, вул. 40 років Радянської України, 52 | Україна | перереєстрація на 5 років,у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення N 3 ИЗ-2011 ТУ У33.1-13609524-001-2001. | 6099/2007 |
| 6 | Комплекси рентгенівські діагностичні КРД Емансіс ТУ У 33.1-32665379-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 15а | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС", 03150, м. Київ, вул. Предславінська, 39 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 6316/2007 |
| 7 | Серветки та спонжи марлеві медичні ТУ У 24.4-31301408-004:2010 | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 18029, м. Черкаси, вул. Якубовського, 8 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРВАТА", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 21 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 24.12.2015, у зв'язку зі зміною форми випуску медичних виробів, узгодження зміни N 2 ТУ У 24.4-31301408-004:2010 Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10144/2010 від 11.10.2011 р. | 10144/2010 |
| 8 | Сумки медичні переносні ТУ У 24.4-30108964-004:2007 | Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | Приватне підприємство "Заповіт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження Сповіщення N 1 про зміну ТУ У 24.4-30108964-004:2007. | 6767/2007 |
| 9 | Апарати низькочастотні електротерапевтичні ТУ У 33.1-24487685-004:2007 | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДГРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення ГРИС.30-11 про зміни N 1 ТУ У 33.1-24487685-004:2007. | 6309/2007 |
| 10 | Флакон-олівець для зберігання та нанесення лікарських засобів ТУ У 25.2-2094621496-001-2004 | ФІЗИЧНА ОСОБА - ПІДПРИЄМЕЦЬ ЛЕНЧІН ВІТАЛІЙ МИКОЛАЙОВИЧ, 61098, м. Харків, вул. Ашхабадська, буд. 12 | Україна | Фізична особа - підприємець Ленчін Віталій Миколайович, 61168, м. Харків, вул. Героїв Праці, буд. 12Є, кв. 66 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку із зміною форми випуску та узгодження Сповіщення N КЛ.03-2009 про зміну 4 ТУ У 25.2-2094621496-001-2004. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8145/2008 від 13.05.2009 р. | 8145/2008 |
| 11 | Пластина силіконова ТУ У 25.1-14049636-003:2006 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНСТИТУТ БІОМЕДИЧНИХ ТЕХНОЛОГІЙ", 46001, м. Тернопіль, вул. Січових Стрільців, 8А | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 5312/2006 від 05.08.2011 р. | 5312/2006 |
| 12 | Флакон поліетиленовий "Tablet" 25 мл | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6396/2007 |
| 13 | Насадка з дозатором | REXAM HEALTHCARE OFFRANVUXE S.A.S., Z.I. du Douxmesnil BP 6 F-76550 Oflranville, France | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6397/2007 |
| 14 | Набір реактивів для визначення концентрації глюкози в біологічних рідинах глюкозооксидазним методом ТУ У 24.4-20650786-007:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6399/2007 |
| 15 | Набір реактивів для визначення концентрації білірубіну в біологічних рідинах ТУ У 24.4-20650786-005:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6398/2007 |
| 16 | Набір реактивів для визначення концентрації гемоглобіну геміглобінціанідним методом ТУ У 24.4-20650786-001:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27503, Кіровоградська обл., м. Світловодськ, вул. Єгорова, 41 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ГЕНЕЗІС", 27501, м. Світловодськ, Кіровоградська обл., вул. Леніна, 5, к. 22 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною місцезнаходження виробництва. | 6400/2007 |
| 17 | Комплект для годування дітей "НЯМА" ТУ У 25.2-2375200432-001-2002 | Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, 3 | Україна | Фізична особа - підприємець Мандриченко Сергій Віталійович, 61105 м. Харків, вул. Ньютона, | Україна | перереєстрація з терміном дії до 05.03.2014, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД, назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2971/2004 від 05.03.2009 р. | 2971/2004 |
| 18 | Вимірювачі артеріального тиску ВАТ 41 ТУ У 33.1-31404898-011:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 04136, м. Київ, вул. Маршала Гречка, 7 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "ІКС-ТЕХНО", 03057, м. Київ, вул. Смоленська, 31-33 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви виробника, узгодження Повідомлення ІКС.2-2012 про зміни N 2 ТУ У 33.1-31404898-011:2007. | 6437/2007 |
| 19 | Ацидогастрографи АГ ТУ У 33.1-13300318-002:2007 | Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Старт", 21034, м. Вінниця, вул. К. Маркса, 50 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження зміни N 1 ТУ У 33.1-13300318-002:2007. | 6226/2007 |
| 20 | Прилади ультразвукові скануючі ULTIMA ТУ У 33.1-14309534-013-2002 | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271 | Україна | Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та узгодження зміни ГРИС.38-11 ТУ У 33.1-14309534-013-2002. | 6674/2007 |
| 21 | Набори гінекологічні ТУ У 33.1-00480922-073:2007 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску медичних виробів, узгодження Повідомлення 00480922-2012 про зміну N 3 ТУ У 33.1-00480922-073:2007. | 6547/2007 |
| 22 | Комплекс медичний діагностичний "МЕДБІОТЕХ" ТУ У 33.1-13434622-003-2002 | Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | Науково-виробнича впроваджувальна фірма "ТЕХІНПРОЕКТ" товариство з додатковою відповідальністю, 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Ю. Словацького, 14 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6319/2007 |
| 23 | Затискач для пуповини ТУ У 33.1-00480922-076:2011 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10189/2011 від 11.10.2011 р. | 10189/2011 |
| 24 | Дефібрилятори ZOLL: AED Plus, AED Pro, M-Series, M-Series CCT, E-Series, R-Series | ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6389/2007 |
| 25 | Система рентгенівська діагностична APOLLO | VILLA SISTEMI MEDICALI S.p.A., Via delle Azalee, 3-20090 Buccinasco (MI), Italy | Italy | Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6480/2007 |
| 26 | Установки С-подібні рентгенівські мобільні: Ziehm Vision R, Ziehm Vision FD | Ziehm Imaging GmbH, Ziehm Imaging GmbH, Donaustrasse 31D-90451 Nurnberg, Germany; Isarstrasse 40D-90451 Nurnberg, Germany | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "НОВА МЕДИЧНА ГРУПА", 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, офіс 25 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6481/2007 |
| 27 | Пояси-труси медичні еластичні післяпологові | SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia | Latvia | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 13.05.2014, у зв'язку зі зміною зміною коду УКТ ЗЕД, назви виробу, місцезнаходження виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2930/2004 від 13.05.2009 р. | 2930/2004 |
| 28 | Системи ультразвукові діагностичні APLLO | Toshiba Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-Slii,Tochigi 324-8550, Japan | Japan | Приватне акціонерне товариство "УМТ", 03058, м. Київ, вул. Борщагівська, 204-В, Україна | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із уточненням назви виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10880/2011 від 11.10.2011 р. | 10880/2011 |
| 29 | Презервативи латексні TROGE® BUMPER | Troge Medical GmbH (Germany) на заводі: Guilin Latex Factory (P.R. China), Milchstrasse 19, D-20148 Hamburg, Germany; N 6 Wushan Road Guilin, Guangxi 541001, P.R. China | China, Germany | Представництво Фогт Медікал Фертріб Гмбх, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6348/2007 |
| 30 | Хірургічні скальпелі TRO-MICROCISION, Хірургічні леза TRO-MICROCUT | Troge Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "Фогт Медікал Фертріб Гмбх", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД. | 6349/2007 |
| 31 | Система кардіостимуляції | Medtronic Inc., USA на заводах: Medtronic Inc. (USA), Medtronic Inc. (USA), Medtronic Europe Sari (SWITZERLAND), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel (USA), Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI (USA), Medtronic Bakken Research Center B. V. (THE NETHERLANDS), Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (SINGAPORE), 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN 55432, USA на заводі: Cardiac Rhythm Disease Management 7000 Central Ave. NE Minneapolis, MN 55432-3576, USA; 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, US A; Route du Molliau 31, Case Post, 1131 Tolochenaz, SWITZERLAND; Road #31,km24hm4, PR 00777 Juncos, USA; Road 149, km56.3, Villalba, PR 00766, USA; Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, THE NETHERLANDS; 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, SINGAPORE | USA, Switzerland, SINGAPORE, THE NETHERLANDS | Товариство з обмеженою відповідальністю "ФЛАУЕР", 02099, м. Київ, вул. Ялтинська, 5-б | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії, зміною назви виробника та форми випуску медичний виріб. | 6435/2007 |
| 32 | Пристрої для визначення рівня глюкози та лактату у крові: Super GL, Super GL ambulance, Super GL easy, Пристрій для визначення глюкози, лактату та гемоглобіну у крові Super GL easy + | Dr. Muller Geratebau GmbH, Burgker Str. 133, D-01705 Freital | Germany | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Germany | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД. | 6489/2007 |
| 33 | Флакони ін'єкційні з трубчатого прозорого скла | Lutz GmbH & Co. KG, Am Stammholz 11, 97877 Wertheim, Deutschland | Germany | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни назви медичного виробу та зміни коду УКТЗЕД. | 6543/2007 |
| 34 | Ємкості полімерні для медико-лабораторних досліджень ТУ У 33.1-00480922-059-2002 | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, узгодження Сповіщення про зміну N 6 ТУ У 33.1-00480922-059-2002. | 6487/2007 |
| 35 | Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій. Картриджі з трубчатого прозорого скла | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.03.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 6789/2007 від 01.03.2010 р. | 6789/2007 |
| 36 | Флакони з трубчатого прозорого скла для ін'єкцій | SCHOTT forma vitrum Kft, H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 4281/2005 від 08.02.2011 р. | 4281/2005 |
| 37 | Флакони з трубчатого брунатного скла для ін'єкцій | SCHOTT forma vitrum Kft., H-9724 Lukacshaza, Paskert | Hungary | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 12.08.2015, у зв'язку зі зміною назви медичного виробу, форми випуску та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 9649/2010 від 12.08.2010 р. | 9649/2010 |
| 38 | Аплікатор вагінальний | Lameplast S.p.a., Via G. Verga, 1/27 Rovereto s/S, 41016 Novi di Modena (MO) | Italy | Публічне акціонерне товариство "Фітофарм", 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 25.06.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 9518/2010 від 25.06.2010 р. | 9518/2010 |
| 39 | Насос-дозатор орального призначення SP3 з ковпачком захисним | Rexam Dispensing Systems S.A.S., 15 Bis, Route Nationale 76470 Le Treport | France | Відкрите акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку зі зміною форми випуску та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10511/2011 від 11.05.2011 р. | 10511/2011 |
| 40 | Флакони ін'єкційні для інсуліну з прозорого боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 10 мл. Флакони-картриджі для інсуліну з безкольорового боросилікатного скла, гідролітичний клас I, 3,0 мл | Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale, Via Molinella, 17,35017 Piombino Dese (PD) | Italy | Приватне акціонерне товариство "По виробництву інсулінів "ІНДАР", 02099, м. Київ, вул. Зрошувальна, 5 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 11.04.2013, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 2786/2004 від 03.12.2008 р. | 2786/2004 |
| 41 | Цементи кісткові та пристосування для операцій з ендопротезування | DePuy International Ltd Trading as DePuy CMW, Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ | UK | Представництво компанії "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН" в Україні, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною форми випуску. | 6479/2007 |
| 42 | Пристрій для вливання крові, компонентів крові, кровозамінників та колоїдних розчинів Vogt Medical | Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Anhui Easyway Medical Supplies Co., Ltd (China), Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd. (China), Ruppurrer Str. 1 A, Haus B 76137 Karlsruhe (Germany); No. 737, East Jianshe Road, Tianchang City Anhui, 239300 (China); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China) | Germany, China | Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 01.04.2014, у зв'язку із зміною адреси виробника та зміною назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 8560/2009 від 11.03.2011 р. | 8560/2009 |
| 43 | Стерилізатори парові | Відкрите акціонерне товариство "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", 625035, м. Тюмень, вул. Республіки, 205 | Російська Федерація | Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр оптових продажів "Тюмень-Медіко- Україна", 01010, м. Київ, вул. Січневого повстання, 116 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6297/2007 |
| 44 | Система вакуумна екстракції плода Kiwi® OmniCup® з ручним насосом PalmPump. Система вакуумна екстракції плода Kiwi® Pro (Kiwi®ProCup®) з ручним насосом PalmPump | CLINICAL INNOVATIONS, LLC, 747 West 4170 South Murray, UT 84123 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМС-ЮКРЕЙН", м. Київ, Харківське шосе, 48 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД. | 6350/2007 |
| 45 | Апарати для озонотерапії: Hyper-Medozon comfort, Medozon compact, Medozon ip | Herrmann Apparatebau GmbH, Dieselstr. 8, D-63839 Kleinwallstadt | Germany | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДГАРАНТ", 02068, м. Київ, вул. Ревуцького, 18/94 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД. | 6330/2007 |
| 46 | Коронарні стент-системи з покриттям еверолімусом | Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (Ireland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland | USA, Ireland | Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКОР", 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, буд. 14, кв. 71 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6394/2007 |
| 47 | Тримачі для лез TRO-MICROGRIP | TROGE Medical GmbH (Germany) на заводі Huaiyin Medical Instruments Co., Ltd (China), Milchstrasse 19, 20148 Hamburg, Germany; No. 8 West Ming Yuan Road, Huaian, Jiangsu, 223003, China | China, Germany | Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150 | Україна | перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію. | 6466/2007 |
| 48 | Система комбінованого зображення Spectral OCT/SLO™ | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10050/2010 від 03.12.2010 р. | 10050/2010 |
| 49 | Сканер ультразвуковий офтальмологічний OTI-Scan 3000 | Optoslnc, 621 W. 20th Street Hialeah, Florida 33010, USA | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Техномедекс Груп", м. Київ, вул. Булгакова, 16 | Україна | перереєстрація з терміном дії до 03.12.2015, у зв'язку зі зміною назви виробника. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію N 10051/2010 від 03.12.2010 р. | 10051/2010 |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко
Додаток 3
до наказу Держлікслужби України
12.04.2012 N 275
Перелік
медичних виробів, щодо яких були внесені
зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру медичної техніки
та виробів медичного призначення
| NN з/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура |
| 1. | Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008 | Публічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | Публічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26 | Україна | узгодження зміни N 2 ТУ У 26.1-04763746-025:2008. Пляшки скляні для крові, лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання. |
| 2. | Прилади стоматологічні BioPak | BioResearch Associated Inc., USA, 9275 North 49th Street, Suite 150 Brown Deer, WI 53223 | USA | Товариство з обмеженою відповідальністю "Комерційний відділ "ІПСТ" 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В | Україна | виправлення технічної помилки в Свідоцтві про державну реєстрацію N 11216/2012 від 10.02.2012. |
Перший заступник Голови І.Б. Демченко