Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 176 від 07.05.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |
|п/п| лікарського | |
| | засобу | |
|---|----------------|-------------------------------|
|1. |авандія (R) |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |по 4 мг N 7, N 28 (14х2) |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|2. |амбросол |сироп по 120 мл (0,3 г/100 |
| | |мл; 0,6 г/100 мл) |
| | |у флаконах N 1 |
|---+----------------+-------------------------------+
|3. |амоксиклав (R) |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |по 625 мг N 15 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|4. |амоксиклав (R) |порошок для приготування 100 |
| | |мл суспензії для внутрішнього |
| | |застосування (156,25 мг/5 мл) |
| | |у пляшечках N 1 |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|5. |амоксиклав (R) |порошок для приготування 100 |
| | |мл суспензії форте для |
| | |внутрішнього застосування |
| | |(312,5 мг/5 мл) у пляшечках |
| | |N 1 |
|---+----------------+-------------------------------+
|6. |аспаркам |таблетки N 50 у контурних |
| | |чарункових упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|7. |брустан |таблетки, вкриті оболонкою, |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|8. |валідол |таблетки по 0,06 г N 6 у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|9. |гестид |таблетки жувальні N 20 |
| | |(4х5) |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|10.|епірубіцин |концентрат для інфузій по 5 |
| |"ЕБЕВЕ" |мл (10 мг), 25 мл |
| | |(50 мг), 50 мл (100 мг), 100 |
| | |мл (200 мг) |
| | |у флаконах N 1 |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|11.|метамол |таблетки по 10 мг N 30, |
| | |N 1000, in bulk N 25000 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|12.|натрію хлорид |розчин для ін'єкцій 0,9% по |
| | |5 мл, 10 мл |
| | |в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|13.|постеризан (R) |мазь по 25 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|14.|постеризан (R) |мазь по 25 г у тубах |
| |форте | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|15.|ревайтл |капсули N 30 |
| |гінсенг плюс | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|16.|ревайтл |капсули по 0,625 мг N 30 |
| |часникові | |
| |перлини | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|17.|спазмолекс |таблетки N 200 (4х50) |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|18.|трамол |розчин для ін'єкцій по 2 мл |
| | |(100 мг) в ампулах |
| | |N 10 (5х2) |
|---+----------------+-------------------------------+
|19.|ульфамід (R) |таблетки, вкриті плівковою |
| | |оболонкою, по 20 мг N 20; по |
| | |40 мг N 10 |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|20.|фармасептик |аерозоль по 120 мл у флаконах |
| | |N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+----------------+-------------------------------+
|21.|циклофосфан |порошок (субстанція) у банках |
| | |для виробництва стерильних |
| | |лікарських форм |
------------------------------------------------------
продовження таблиці
-------------------------------------------------------------
| Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | | процедура |
| | | |
|------------------------|--------------|-------------------|
| "СмітКляйн Бічем |Великобританія| реєстрація на 5 |
| Фармасьютикалс" | | років |
| | | |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Пліва Краків, | Польща, | зміна назви |
| Фармацевтичний завод |м. Краків | виробника |
| АТ" | | |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "ЛЕК д.д. Любляна" |Словенія | перереєстрація у |
| | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "ЛЕК д.д. Любляна" |Словенія | перереєстрація у |
| | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "ЛЕК д.д. Любляна" |Словенія | перереєстрація у |
| | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| АТ "Галичфарм" |Україна, | перереєстрація у |
| |м. Львів | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| Лімітед" | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| ВАТ "Лубнифарм" |Україна, | перереєстрація у |
| |Полтавська | зв'язку із |
| | обл., |закінченням терміну|
| |м. Лубни | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| Лімітед" | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Ебеве Арцнайміттель | Австрія | реєстрація на 5 |
| ГмбХ" | | років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| АТ "Галичфарм" |Україна, | перереєстрація у |
| |м. Львів | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Д-р Каде |Німеччина | перереєстрація у |
|Фармацевтична фабрика | | зв'язку із |
| ГмбХ" | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Д-р Каде |Німеччина | перереєстрація у |
| Фармацевтична фабрика | | зв'язку із |
| ГмбХ" | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| Лімітед" | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"Ранбаксі Лабораторіз | Індія | перереєстрація у |
| Лімітед" | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"Дженом Біотек Пвт |Індія | зміна назви |
| Лтд" | | виробника |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Дженом Біотек Пвт | Індія | зміна назви |
| Лтд" | | виробника |
| | | |
+------------------------+--------------+-------------------|
|"КРКА д.д. Ново место" |Словенія | перереєстрація у |
| | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
| "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у |
| | | зв'язку із |
| | |закінченням терміну|
| | | дії реєстраційного|
| | | посвідчення |
+------------------------+--------------+-------------------|
|АТ Олайнський хіміко- | Латвія | реєстрація на 5 |
| фармацевтичний завод | | років |
| "Олайнфарм" | | |
-------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.05.2001 N 176
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------
| NN | Назва |Форма |Підприємство|Краї-|Реєст- |
| п/п | лікарського|випуску |-виробник |на |раційна |
| | засобу | | | |процедура |
|---------------|------------|------------|------------|-----|------------|
|наказ МОЗ N 160|омепразол |пелети у |"Вітамед |Сло- |внесення |
|від 28.04.01; |(пелети) |пакетах |д.о.о." |венія|змін до |
| поз. N 21 |("Union |поліе- | | |тексту |
| |Quimico |тиленових | | |реєстра- |
| |Farmaceutica|для | | |ційного |
| |S.А." |виробництва | | | посвідчення|
| |(UQUIFA), |нестерильних| | |(уточнення |
| |Іспанія) |лікарських | | |назви |
| | |форм | | |препарату) |
---------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов