Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 278 від 09.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 N 278
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру лікарських
засобів України
-------------------------------------------------------------------
|Nп/п|Назва лікарського|Форма випуску |Підприємство- |
| | | |виробник |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 1 |АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ |розчин в олії 5 %, 10 %, |АТ "Київський |
| |АЦЕТАТ |30% по 20 мл у флаконах |вітамінний |
| |(ВІТАМІН Е) | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 2 |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 50 у |ВАТ "Луганський |
| | |контурних чарункових |хіміко- |
| | |упаковках |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 3 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, |емульсія 20 % по 50 г у |ВАТ "Луганський |
| |ЕМУЛЬСІЯ 20 % |банках, флаконах; по 5 кг|хіміко- |
| | |у бутлях |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 4 |БІОФЕРОН |порошок ліофілізований |"Сідус-Біо |
| |(РЕКОМБІНАНТНИЙ) |для ін'єкцій по 3000000 |Сідус" |
| |ЛЮДСЬКИЙ |МО, 5000000 МО у флаконах| |
| |ІНТЕРФЕРОН |N 1 | |
| |АЛЬФА-2-БЕТА | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 5 |ВОДА ОЧИЩЕНА |рідина (допоміжна |ВАТ |
| | |речовина) для виробництва|"Фармацевтична |
| | |нестерильних лікарських |фірма "Здоров'я"|
| | |форм | |
| 6 |ГАЛЬМАНІН |порошок по 50 г у банках |ВАТ "Луганський |
| | |пластмасових |хіміко- |
| | | |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 7 |ГІДРОПЕРИТ |порошок (субстанція у |ВАТ "Луганський |
| | |подвійних поліетиленових |хіміко- |
| | |пакетах для виробництва |фармацевтичний |
| | |нестерильних лікарських |завод" |
| | |форм | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 8 |ГІДРОПЕРИТ |таблетки по 1.5 г N 6 у |ВАТ "Луганський |
| | |контурних безчарункових |фармацевтичний |
| | |упаковках |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 9 |ДЖУНГЛІ З |таблетки жувальні N 60 |"Сагмел Інк" |
| |МІНЕРАЛАМИ | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 10 |ЕКЗИФІН |крем 1 % по 10 г у тубах |"Д-р Редді'с |
| | | |Лабораторіс Лтд"|
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 11 |ЕКЗИФІН |таблетки по 250 мг N 16 |"Д-р Редді'с |
| | |(4х4) |Лабораторіс Лтд"|
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 12 |ЕТАМЗИЛАТ |таблетки по 0.25 г N 10, |ВАТ "Луганський |
| | |N 50 у контурних |хіміко- |
| | |чарункових упаковках; |фармацевтичний |
| | |N 50 у банках |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 13 |ІЗОНІАЗИД |таблетки по 0.1 г N 100; |ВАТ "Луганський |
| | |по 0.3 г N 100, N 250 у |хіміко- |
| | |банках |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 14 |КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ|таблетки по 0.25 г N 10х5|ВАТ "Луганський |
| | |N 50 у контурних |хіміко- |
| | |чарункових упаковках; |фармацевтичний |
| | |N 50 у банках |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 15 |КАНЕФРОН Н |краплі для внутрішнього |"Біонорика |
| | |застосуванння по 100 мл |Арцнайміттель |
| | |у флаконах N 1 |ГмбХ" |
| | | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 16 |КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули N 100000, |ВАТ "Фармак" |
| |ТВЕРДІ ("Razvitak|N 125000 у пакетах | |
| |DD РС Lukapc", | | |
| |Хорватія) | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 17 |КЛОФЕЛІН |порошок (субстанція) у |ВАТ "Спільне |
| | |подвійних поліетиленових |українсько- |
| | |пакетах для виробництва |бельгійське |
| | |нестерильних лікарських |хімічне |
| | |форм |підприємство |
| | | |СП "ІнтерХім" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 18 |МЕТРОГІЛ |гель по 30 г (10 мг/1 г) |"Юнік |
| | |у тубах |Фармасьютикал |
| | | |Лабораторіз", |
| | | |Індія |
| | | |(відділення |
| | | |фірми Дж.Б. |
| | | |Кемікалз енд |
| | | |Фармасьютикалз |
| | | |Лтд." |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 19 |МІТОТАКС |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |
| | |5 мл (30 мг), 16.7 мл |Лабораторіс Лтд"|
| | |(100 мг), 41.7 мл (250мг)| |
| | |у флаконах N 1 | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 20 |МУЛЬТИСАЛЬ |таблетки, вкриті |АТ "Кутнівський |
| | |оболонкою, N 50 |фармацевтичний |
| | | |завод "Польфа" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 21 |ОСЕТРОН |таблетки по 4 мг, 8 мг |"Д-р Редді'с |
| | |N 10 у блістерах |Лабораторіс Лтд"|
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 22 |ОСЕТРОН |розчин для ін'єкцій по |"Д-р Редді'с |
| | |2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг) |Лабораторіс Лтд"|
| | |ампулах N 5 | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 23 |ПРИСИПКА ДИТЯЧА |порошок по 40 г, 50 г у |ВАТ "Луганський |
| | |банках поліетиленових |хіміко- |
| | | |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 24 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |драже по 3300 МО N 100 |АТ "Київський |
| |АБО РЕТИНОЛУ |у баночках |вітамінний |
| |ПАЛЬМІНАТ | |завод" |
| |(ВІТАМІН А) | | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 25 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 10 %|ЗАТ |
| |10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ|по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |
| | |1000 мл у контейнерах із |компанія |
| | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 26 |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 5 % |ЗАТ |
| |5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |по 100 мл, 250 мл, 500 мл|"Фармацевтична |
| | |1000 мл у контейнерах із |компанія |
| | |полівінілхлориду |"Юрфарм" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 27 |РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин ізотонічний 0.9 % |ЗАТ |
| |ХЛОРИДУ |для ін'єкцій по 100 мл, |"Фармацевтична |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %|500 мл, 1000 мл у |компанія |
| |ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |контейнерах з |"Юрфарм" |
| | |полівінілхлориду | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 28 |СИРОП КРУШИНИ |сироп по 50 мл, 100 мл |ВАТ "Луганський |
| | |у флаконах |хіміко- |
| | | |фармацевтичний |
| | | |завод" |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 29 |ТРАМАДОЛ |капсули по 0.05 N 10, |ВАТ "Фармак" |
| | |N 10х3 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 30 |ТРАМАДОЛ |краплі для внутрішнього |ВАТ "Фармак" |
| | |застосування по 25 мл | |
| | |(0.05 г/0.5 мл) у | |
| | |флаконах-крапельницях N 1| |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 31 |ФЛАМІН |порошок (субстанція) у |ВАТ |
| | |пакетах поліетиленових |"Фармацевтична |
| | |для виробництва |фірма "Здоров'я"|
| | |нестерильних лікарських | |
| | |форм | |
|----+-----------------+-------------------------+----------------+
| 32 |ЦЕНТРУМ ВІД А ДО |таблетки N 30, N 60, N100|"Вайєт-Ледерле |
| |ЦИНКУ | |С.п.А., Апріліа"|
| | | |Італія, для |
| | | |"Вайтхолл" (США)|
| | | |для "Вайєт- |
| | | |Ледерле Фарма |
| | | |ГмбХ" Дівіжн |
| | | |"Вайтхолл" |
| | | | |
-------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
------------------------------------------
| |
Країна |Реєстраційна процедура |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Київ |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення; |
|реєстрація додаткової упаковки
-----------+-----------------------------|
Аргентина |реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Харків |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Київ |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м, Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
-----------+-----------------------------|
США |реєстрація на 5 років |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |реєстрація на 5 років |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |реєстрація на 5 років |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Німеччина |перереєстрація у зв'язку із |
|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення; |
|зміна назви препарату |
-----------+-----------------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Одеса |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |перереєстрація у зв'язку із |
|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Польща |реєстрація на 5 років |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |реєстрація на 5 років |
| |
-----------+-----------------------------|
Індія |реєстрація на 5 років |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Київ |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |зміна виробника |
Київська | |
обл., м. | |
Бориспіль | |
-----------+-----------------------------|
Україна, |зміна виробника |
Київська | |
обл., м. | |
Бориспіль | |
-----------+-----------------------------|
Україна, |зміна виробника |
Київська | |
обл., м. | |
Бориспіль | |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Луганськ|закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
м. Харків |закінченням терміну дії |
|реєстраційного посвідчення |
| |
| |
-----------+-----------------------------|
Італія/США/|зміна виробника |
Австрія | |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов