МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 456 від 13.11.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 30 від 31.01.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до
державного реєстру лікарських засобів украЇни
-----------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна |
|п/п|лікарського| | виробник | |
| | засобу | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|1. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2 % по 10| "УРСАФАРМ |Німеччина|
| | |мл у флаконах N 1 | Арцнайміттель | |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|2. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів |
| | |флаконах N 1 (фасовка| | |
| | |із in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | |
| | |Акціонерного | | |
| | |Курганського | | |
| | |товариства медичних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |"Синтез", Російська | | |
| | |Федерація) | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|3. |АМІКАЦИНУ |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|
| |СУЛЬФАТ |по 0.25 г, 0.5 г у | Курганське | |
| | |флаконах N 500 in | товариство |Федерація|
| | |bulk | медичних |м. Курган|
| | | | препаратів та | |
| | | |виробів "Синтез"| |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|4. |АМІТРИПТИ- |таблетки, вкриті | ТОВ "У Фарма" |Україна, |
| |ЛІН |оболонкою, по 0.025 г| |м. Київ |
| | |N 20 (10х2), N 50 | | |
| | |(10х5) у контурних | | |
| | |чарункових упаковках | | |
| | |(фасовка із in bulk | | |
| | |фірми-виробника АТ | | |
| | |"Словакофарма", | | |
| | |Словацька Республіка)| | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|5. |АНТИФЛУ |таблетки, вкриті | "Сагмел, Інк." | США |
| | |плівковою оболонкою, | | |
| | |N 12 | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|6. |АСАЦИЛ-А |таблетки по 0.325 г N| ЗАТ |Україна, |
| | |10х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |
| | |чарункових упаковках | чий центр | |
| | | | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев-| |
| | | | тичний завод" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|7. |АСПАРКАМ |таблетки N 10, N 10х2| ВАТ |Україна, |
| |ТАБЛЕТКИ |N 50 у контурних |"Хіміко-фармацев| м. |
| | |чарункових | тичний завод | Харків |
| | |упаковках; N 50 у |"Червона зірка" | |
| | |баночках полімерних | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+-------- |
|8. |АТРОПІНУ |краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |
| |СУЛЬФАТ |мл у флаконах | підприємство | м. |
| | | |"Дослідний завод| Харків |
| | | | Державного | |
| | | |наукового центру| |
| | | | лікарських | |
| | | | засобів" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|9. |БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті | "Лабораторії |Франція |
| | |оболонкою, по 200 мг |УПСА", Франція, | |
| | |N 20 | компанії | |
| | | |"Брістол-Майєрс | |
| | | |Сквібб", Франція| |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|10.|БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по | "Лабораторії |Франція |
| | |200 мг N 20 |УПСА", Франція, | |
| | | | компанії | |
| | | |"Брістол-Майєрс | |
| | | |Сквібб", Франція| |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|11.|ВАРФАРИН |таблетки по 3 мг, 5 | "Оріон |Фінляндія|
| | |мг N 30, N 100 | Корпорейшн" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|12.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 0.005 г N| ЗАТ |Україна, |
| | |10, N 10х3, N 10х5 у |"Лекхім-Харків" | м. |
| | |контурних чарункових | | Харків |
| | |упаковках; N 50 у | | |
| | |контейнерах | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|13.|ВІТАМІН D3 |порошок (субстанція) | АТ "Київський |Україна, |
| | |у пакетах із плівки | вітамінний |м. Київ |
| | |поліетиленової для | завод" | |
| | |виробництва | | |
| | |нестерильних | | |
| | |лікарських форм | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|14.|ВІТАМІН D3 |таблетки по 2000 МО, | АТ "Київський |Україна, |
| | |5000 МО N 10 у | вітамінний |м. Київ |
| | |контурних чарункових | завод" | |
| | |упаковках | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|15.|ВІТРУМ |таблетки, вкриті |"Юніфарм, Інк." | США |
| |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, N | | |
| |ФОРТЕ |100 | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|16.|ВОДА ДЛЯ |вода для ін'єкцій по | Дочірнє |Україна, |
| |ІН'ЄКЦІЙ |2 мл в ампулах N 10 | підприємство |м. Львів |
| | | | "Львівдіалік" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|17.|ГАСТРОСТАТ |комбі-упаковка: | "Стефен Хантер |Австралія|
| | |капсули у блістерах N|(Фармацевтичний | |
| | |15х10 (капсули по 250| експорт) Пті. | |
| | |мг N 5, по 300 мг N | Лтд." для | |
| | |5, по 200 мг N 5) | "ІнкаФарма | |
| | | | Експортс Пті. | |
| | | | Лтд." | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|18.|ГРИЗЕОФУЛЬ-|таблетки по 0.125 г N| ЗАТ |Україна, |
| |ВІН |20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |
| | |чарункових упаковках | чий центр | |
| | | | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев-| |
| | | | тичний завод" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|19.|ДЕКСА- |краплі очні по 5 мл у| "УРСАФАРМ |Німеччина|
| |ГЕНТАМІЦИН |флаконах N 1 | Арцнайміттель | |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ " | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|20.|ДИГОКСИН |таблетки по 0.00025 г| ЗАТ |Україна, |
| | |N 20х2 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |
| | |чарункових упаковках;| чий центр | |
| | |N 20, N 50 у банках | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев-| |
| | | | тичний завод" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|21.|ДІАЗОЛІН |таблетки по 0.1 г N | ВАТ "Фармак" |Україна, |
| | |10, N 10х2 у | |м. Київ |
| | |контурних чарункових | | |
| | |упаковках; N 10 у | | |
| | |контурних | | |
| | |безчарункових | | |
| | |упаковках; N 20 у | | |
| | |флаконах | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|22.|ДІАЗОЛІН |драже по 0.05 г, 0.1 | ВАТ "Фармак" |Україна, |
| | |г N 10, N 10х2 у | |м. Київ |
| | |контурних чарункових | | |
| | |упаковках; N 20 у | | |
| | |флаконах, банках | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|23.|ЕПАДОЛ |рідина олійна | АТ "Київський |Україна, |
| | |(субстанція) у флягах| вітамінний |м. Київ |
| | |для виробництва | завод" | |
| | |нестерильних | | |
| | |лікарських форм | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|24.|КОКАРБОКСИ-|порошок | ВАТ |Республі-|
| |ЛАЗИ |ліофілізований для |"Бєлмедпрепа- | ка |
| |ГІДРОХЛОРИД|ін'єкцій по 0.025 г, |рати" |Білорусь |
| | |0.05 г в ампулах N 5 | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|25.| КОРГЛІКОН |порошок (субстанція) |Дочірнє |Україна, |
| | |у банках для виробни-|підприємство |м. Харків|
| | |цтва нестерильних та | "Дослідний | |
| | |стерильних лікарських|завод Державного| |
| | |форм |наукового центру| |
| | | |лікарських | |
| | | |засобів" | |
| | | |Державної | |
| | | |акціонерної | |
| | | |компанії | |
| | | |"Укрмедпром" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|26.|ЛАМІКТАЛ |таблетки по 25 мг, 50| "ГлаксоВеллком |Велико- |
| | |мг, 100 мг N 30 | Оперейшнз", |британія/|
| | | |Великобританія; |Польща |
| | | |"ГлаксоСмітКляйн| |
| | | | Фармасьютикалз | |
| | | | С.А.", Польща | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|27.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| ВАТ |Республі-|
| | |10 мл у флаконах N 1 |"Бєлмедпре- | ка |
| | | | парати" |Білорусь |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|28.|ЛЕВОМІЦЕТИН|краплі очні 0.25 % по| Державне |Україна, |
| | |5 мл, 10 мл у | Київське |м. Київ |
| | |флаконах |підприємство по | |
| | | | виробництву | |
| | | | бактерійних | |
| | | | препаратів | |
| | | | "Біофарма" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|29.|ЛІНКОМІЦИНУ|розчин для ін'єкцій | ВАТ |Республі-|
| |ГІДРОХЛОРИД|30 % по 1 мл в |"Бєлмедпре- | ка |
| | |ампулах N 10 | парати" |Білорусь |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|30.|МІКРОЦИД |рідина по 100 мл у | Дочірнє |Україна, |
| | |флаконах | підприємство |м. Львів |
| | | | "Львівдіалік" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|31.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1| Дочірнє |Україна, |
| |АДЕНОЗИН- |% по 1 мл в ампулах N| підприємство |м. Львів |
| |ТРИФОСФАТ |10 | "Львівдіалік" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|32.|НЕОВІР |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Фармавіт", |Російська|
| | |12.5 % по 2 мл в | Російська |Федерація|
| | |ампулах N 5 | Федерація, на |Німеччина|
| | | | заводі "Шерінг | |
| | | | ГмбХ унд Ко. | |
| | | | Продакшн КГ", | |
| | | | Німеччина | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|33.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | ТОВ |Україна, |
| |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у |"Львівтехнофарм"|м. Львів |
| | |флаконах N 1 (фасовка| | |
| | |із in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | |
| | |Акціонерного | | |
| | |Курганського | | |
| | |товариства медичних | | |
| | |препаратів та виробів| | |
| | |"Синтез", Російська | | |
| | |Федерація) | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|34.|ОКСАМП- |порошок для ін'єкцій | Акціонерне |Російська|
| |НАТРІЙ |по 0.2 г, 0.5 г у | Курганське |Федерація|
| | |флаконах N 500 in | товариство | м. |
| | |bulk | медичних | Курган |
| | | | препаратів та | |
| | | |виробів "Синтез"| |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|35.|ОФТАН ІДУ |краплі очні 0.1 % по | "Сантен АТ" |Фінляндія|
| | |10 мл у флаконах | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|36.|ОФТАН |краплі очні по 10 мл | "Сантен АТ" |Фінляндія|
| |КАТАХРОМ |у флаконах | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|37.|ПІЛОКАРПІНУ|краплі очні 1 % по 5 | Дочірнє |Україна, |
| |ГІДРОХЛОРИД|мл у флаконах | підприємство | м. |
| | | |"Дослідний завод| Харків |
| | | | Державного | |
| | | |наукового центру| |
| | | | лікарських | |
| | | | засобів" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|38.|ПЛАЗМОЛ |розчин для ін'єкцій | Дочірнє |Україна, |
| | |по 1 мл в ампулах | підприємство |м. Львів |
| | |N 10 | "Львівдіалік" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|39.|РАДЕЛЬФАН |таблетки N 10 у | ТОВ "Авант" |Україна, |
| |ПЛЮС |контурних чарункових | |м. Київ |
| | |упаковках (фасовка із| | |
| | |in bulk | | |
| | |фірми-виробника | | |
| | |"Елегант Індія", | | |
| | |Індія) | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|40.|СІКАПРОТЕКТ|краплі очні по 10 мл | "УРСАФАРМ |Німеччина|
| | |у флаконах N 1 | Арцнайміттель | |
| | | |ГмбХ і Ко. КГ" | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|41.|СТЕРИЛЛІУМ |розчин для |"Боде Хемі ГмбХ |Німеччина|
| |ВІРУГАРД |зовнішнього | і Ко." | |
| | |застосування по 100 | | |
| | |мл, 500 мл, 1000 мл у| | |
| | |флаконах; по 5 л у | | |
| | |каністрах | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|42.|ТАУФОН |краплі очні 4 % по 5 | Дочірнє |Україна, |
| | |мл у флаконах N 3 | підприємство | м. |
| | | |"Дослідний завод| Харків |
| | | | Державного | |
| | | |наукового центру| |
| | | | лікарських | |
| | | | засобів" | |
| | | | Державної | |
| | | | акціонерної | |
| | | | компанії | |
| | | | "Укрмедпром" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|43.|ТИМОЛОЛ-ПОС|краплі очні 0.25 %, | "УРСАФАРМ |Німеччина|
| | |0.5 % по 5 мл у | Арцнайміттель | |
| | |флаконах N 1 |ГмбХ і Ко. КГ " | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|44.|ТІАМІНУ |розчин для ін'єкцій 5| ЗАТ |Україна, |
| |ХЛОРИД - |% по 1 мл в ампулах N| "Фармацевтична |м. Київ |
| |ДАРНИЦЯ |10 |фірма "Дарниця" | |
| |(ВІТАМІН В1| | | |
| |- ДАРНИЦЯ) | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|45.|УНДЕВІТ |драже N 50 у банках | ВАТ "Вітаміни" |Україна, |
| | | | |Черкаська|
| | | | | обл., |
| | | | |м. Умань |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|46.|ФЛЮКОЛДЕКС |мазь по 20 г у | "Наброс Фарма | Індія |
| |ПЛЮС |баночках N 1 | Пвт. Лтд." | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|47.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ВАТ |Республі-|
| | |50 |"Бєлмедпре- | ка |
| | | | парати" |Білорусь |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|48.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 0.04 г N | ЗАТ |Україна, |
| | |10х5 у контурних |Науково-виробни-|м. Київ |
| | |чарункових упаковках | чий центр | |
| | | | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев-| |
| | | | тичний завод" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|49.|ЦИКЛОДОЛ |таблетки по 0.002 г N| ЗАТ |Україна, |
| | |10, N 20х2 у |Науково-виробни-|м. Київ |
| | |контурних чарункових | чий центр | |
| | |упаковках | "Борщагівський | |
| | | |хіміко-фармацев-| |
| | | | тичний завод" | |
|---+-----------+---------------------+----------------+---------|
|50.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |
| | |контурних чарункових,| |Полтавсь |
| | |безчарункових | |ка обл., |
| | |упаковках | |м. Лубни |
| | | | | |
| | | | | |
-----------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| субстанції |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| препарату |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| субстанції |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|внесення змін |
|до тексту |
|реєстраційного|
|посвідчення |
|(уточнення |
|галузі |
|застосування |
|субстанції) |
| |
| |
| |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткового |
| виробника; |
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
| |
| |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
| |
| |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
----------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 30 від 31.01.2002 )
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
13.11.2001 N 456
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна| Реєстраційна |
| |лікарськ| | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---------+--------+----------------+---------------+-------+---------------|
|Наказ МОЗ|кселода |таблетки, вкриті| "Хоффманн-Ля |США/ | внесення змін |
|N 434 від| |оболонкою, по |Рош Інк.", США,|Швейцар| до тексту |
|30.10.01;| |150 мг N 60; по | дочірнє | |реєстраційного |
| | |500 мг N 120 | підприємство | | посвідчення |
|поз. N 17| | | фірми | | (уточнення |
| | | |"Ф.Хоффманн-Ля | | написання |
| | | | Рош Лтд", | |фірми-виробника|
| | | | Швейцарія | | |
-----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України