МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 393 від 01.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 416 від 22.10.2001 )
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.10.2001 N 393
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------
|N з/п |Назва лікарського | Форма випуску |
| |засобу | |
|------+------------------+-------------------+
| 1 |АДРЕНАЛІНУ | Розчин для |
| |ГІДРОТАРТРАТ | ін'єкцій 0,18% |
| | | по 1 мл в ампулах |
| | | N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 2 |АМІНАЗИН | Розчин для |
| | | ін'єкцій 2,5% по |
| | | 2 мл в ампулах |
| | | N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 3 |АМПІЦИЛІНУ |Порошок |
| |ТРИГІДРАТ ("Surya |кристалічний |
| |Pharmaceutical |(субстанція) у |
| |Ltd.", Індія) |подвійних |
| | |поліетиленових |
| | |пакетах для |
| | |виробництва |
| | |нестерильних |
| | |лікарських форм |
|------+------------------+-------------------+
| 4 |АНАЛЬГІН |Розчин для |
| | |ін'єкцій 50% по |
| | |2 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 5 |БЕНЗОГЕКСОНІЙ |Розчин для |
| | |ін'єкцій 2,5% по |
| | |1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 6 |БІОКРИСТИН |Порошок |
| | |ліофілізований |
| | |для ін'єкцій по |
| | |1 мг у флаконах N 1|
| | |у комплекті з |
| | |розчинником по |
| | |10 мл в ампулах |
| | |N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 7 |БІОПОЗИД |Розчин для |
| | |ін'єкцій по 5 мл |
| | |(100 мг) у |
| | |флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 8 |БЛЕОХЕМ |Порошок |
| | |ліофілізований |
| | |для ін'єкцій по |
| | |15 мг у флаконах |
| | |N 1 у комплекті з |
| | |розчинником по |
| | |5 мл в ампулах |
| | |N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 9 |ВІС-НОЛ |Капсули по 0,12 г |
| | |N 10, N 10х3 у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках; N 25 у |
| | |банках |
|------+------------------+-------------------+
| 10 |ГЕКСАВІТ |Драже N 50 у |
| | |банках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 11 |ГЕРОВІТАЛ |Розчин для |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |
| | |застосування по |
| | |200 мл, 500 мл у |
| | |флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 12 |ДИБАЗОЛ |Розчин для |
| | |ін'єкцій 1% по 1 |
| | |мл в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 13 |ДИМЕДРОЛ |Розчин для |
| | |ін'єкцій 1% по |
| | |1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 14 |ДИФЛЮЗОЛ |Капсули по 0,05 г |
| | |0,1 г N 7 у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках; по |
| | |0,15 г, 0,2 г N 1 |
| | |у контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
|------+------------------+-------------------+
| 15 |ЕВКАЛІПТОВИЙ |Мазь по 50 г у |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |
| |ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | |
|------+------------------+-------------------+
| 16 |ЕРИТРОМІЦИН ТЕВА |Таблетки по 500 кг |
| | |in bulk по 30 кг |
| | |у поліетиленових |
| | |пакетах |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 17 |КИСЕНЬ |Газ по 40 л у |
| |МЕДИЧНИЙ |балонах |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ | |
|------+------------------+-------------------+
| 18 |КИСЛОТА |Таблетки по |
| |АСКОРБІНОВА |0.025 г N 100 |
| | |у банках |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 19 |КЛЕЙ БФ-6 |Рідина по 25 г у |
| | |флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 20 |КЛОФЕЛІН |Таблетки по |
| | |0,00015 г N 10х5 |
| | |у контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках; N 50, |
| | |N 100 у банках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 21 |КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС |Капсули N 4 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 22 |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |Краплі по 50 мл |
| |ДР. ТАЙСС |у флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 23 |КСАНТИНОЛУ |Розчин для |
| |НІКОТИНАТ |ін'єкцій 15% по |
| | |2 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 24 |ЛАМІКТАЛ ТМ |Таблетки розчинні |
| | |по 2 мг N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 25 |МАЗЬ "ГІОКСИЗОН" |Мазь по 10 г у |
| | |тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 26 |МАЗЬ АРНІКИ ДР. |Мазь по 50 г, |
| |ТАЙСС |100 г у банках |
|------+------------------+-------------------+
| 27 |МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |Мазь по 50 г, |
| |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |
|------+------------------+-------------------+
| 28 |МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |Мазь по 50 г, |
| |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |
|------+------------------+-------------------+
| 29 |МЕЗАТОН |Розчин для |
| | |ін'єкцій 1% по |
| | |1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 30 |МЕТРОГІЛ |Гель вагінальний |
| |ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ |по 30 г (10 мг/г) |
| | |у тубах з |
| | |аплікатором |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 31 |МОДАФЕН |Таблетки, вкриті |
| | |оболонкою, N 10, |
| | |N 30 |
|------+------------------+-------------------+
| 32 |МОРФІНУ |Розчин для |
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 1% по |
| | |1 мл в ампулах |
| | |N 100 (5х20) у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 33 |МУЛЬТИВІТАМОЛ |Розчин для |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |
| | |застосування по |
| | |200 мл, 500 мл у |
| | |флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 34 |НОВА ФІГУРА |Розчин для |
| |КРАПЛІ ДР. ТАЙСС |внутрішнього |
| | |застосування по |
| | |50 мл у флаконах |
|------+------------------+-------------------+
| 35 |НОВОКАЇН |Розчин для |
| | |ін'єкцій 2% по 2 |
| | |мл в ампулах N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 36 |НОВОКАЇН |Розчин для |
| | |ін'єкцій 0,5% по |
| | |5 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 37 |НОВОСЕВЕН |Порошок для |
| | |по 60 КМО |
| | |(1,2 мг), по |
| | |120 КМО (2,4 мг), |
| | |по 240 КМО (4,8 мг)|
| | |у флаконах з |
| | |розчинником |
| | |по 2,2 мл, 4,3 мл |
| | |8,5 мл у флаконах |
|------+------------------+-------------------+
| 38 |НОРАДРЕНАЛІНУ |Розчин для |
| |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по |
| | |1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 39 |НОРФЛОКСАЦИН |Капсули по 0,2 г |
| | |N 12 у контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках, N 20, |
| | |N 30, N 50, N 100 |
| | |у контейнерах |
| | |полімерних |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 40 |ОМНОПОН |Розчин для |
| | |ін'єкцій 2% |
| | |по 1 мл в ампулах |
| | |N 100 (5х20) у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 41 |ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |Аерозоль по 130 г |
| | |у балонах N 1 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 42 |ПІРОКСАН |Таблетки по |
| | |0,015 г |
| | |N 50 (10х5) |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 43 |ПЛАНТАГЛЮЦИД |Гранули по 2 г у |
| | |пакетах N 2, N 25 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 44 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |
| | |N 30 (15х2) |
|------+------------------+-------------------+
| 45 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |
| | |in bulk N 1000 |
|------+------------------+-------------------+
| 46 |РОЗЧИН НАТРІЮ |Розчин для |
| |ХЛОРИДУ |ін'єкцій 0,9% по |
| |ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% |200 мл, 400 мл у |
| | |пляшках |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 47 |СЕДАСЕН ФОРТЕ |Капсули N 20, |
| | |N 40 у блістерах, |
| | |контейнерах |
| | |пластикових |
|------+------------------+-------------------+
| 48 |СЕНАДЕКСИН |Таблетки по 0,07 г |
| | |N 10 у |
| | |контурних |
| | |безчарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 49 |СИЛДЕНАФІЛУ |Порошок |
| |ЦИТРАТ ("ВІРЕС" |кристалічний |
| |(Biolntermedia |(субстанція) у |
| |PharmaExtra), |мішках |
| |Китай) |поліетиленових |
| | |для виробництва |
| | |нестерильних |
| | |лікарських форм |
|------+------------------+-------------------+
| 50 |СИРЕЦЬ СВИНЯЧОГО |Порошок |
| |ІНСУЛІНУ |дрібнокристалічний |
| | |(субстанція) у |
| | |поліетиленовій |
| | |ємкості високої |
| | |щільності для |
| | |виробництва |
| | |суперочищеної |
| | |субстанції |
| | |монокомпонентного |
| | |суінсуліну |
|------+------------------+-------------------+
| 51 |СИРОП ПОДОРОЖНИКА |Розчин для |
| |ВІД КАШЛЮ |внутрішнього |
| |ДР. ТАЙСС |застосування по |
| | |100 мл, 250 мл у |
| | |флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 52 |СТРОФАНТИН К |Розчин для |
| | |ін'єкцій 0,025% |
| | |по 1 мл в ампулах |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 53 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |"АНЕСТЕЗОЛ" |ректальні N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 54 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |"АНУЗОЛ" |ректальні N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 55 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |З ІХТІОЛОМ |ректальні по 0,2 г |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 56 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |3 МЕТИЛУРАЦИЛОМ |ректальні по 0,5 г |
| | |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 57 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |3 НІСТАТИНОМ |ректальні по |
| | |250000 ОД, |
| | |500 000 ОД N 10 |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 58 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |З ОБЛІПИХОВОЮ |ректальні по 0,5 г |
| |ОЛІЄЮ |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 59 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |
| |З ПАПАВЕРИНОМ |ректальні по 0,02 г|
| |ГІДРОХЛОРИДОМ |N 10 |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 60 |ТАХІСТИН |Краплі 0,1 % по |
| | |20 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 61 |ФЕНІГІДИН |Таблетки, вкриті |
| | |оболонкою, по |
| | |0,01 г N 10 у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
|------+------------------+-------------------+
| 62 |ФЕНТАНІЛ |Розчин для |
| | |ін'єкцій 0,005% |
| | |по 2 мл в ампулах |
| | |N 100 (N 5х20) у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 63 | ФІБС | Розчин для |
| | | ін'єкцій по 1 мл |
| | | в ампулах N 10 |
| | | у пачках |
| | | (коробках); N 10 |
| | | (5х2) у контурних |
| | | чарункових |
| | | упаковках |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 64 |ФТАЛАЗОЛ |Таблетки по 0,5 г |
| | |N 10 у контурних |
| | |чарункових, |
| | |безчарункових |
| | |упаковках |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 65 |ФУРАЗОЛІОН |таблетки по 0,05 г |
| | |N 20, N 20х2 у |
| | |контурних |
| | |чарункових |
| | |упаковках |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 66 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |Розчин 0,05% по |
| |БІГЛЮКОНАТ |100 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 67 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Таблетки по 0,025 г|
| |ГІДРОХЛОРИД |N 40 у пеналах |
| | |поліпропіленових |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 68 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Розчин для |
| |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% по |
| | |1 мл в ампулах N 5 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 69 |ХЛОРОФІЛІПТ |Розчин в олії 2% |
| | |по 20 мл у |
| | |флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 70 | ХОЛОСАС |Сироп по 120 г, |
| | |300 г у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 71 |ЦИДИПОЛ |Рідина по 5 мл у |
| | |флаконах, тюбиках- |
| | |крапельницях |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 72 |ЦИНАРИЗИН "ЛХ" |Таблетки по 0,025 г|
| | |N 50 у пеналах |
| | |поліпропіленових |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|------+------------------+-------------------+
| 73 |ЦИСПЛАТ |Розчин для |
| | |ін'єкцій по 50 мл |
| | |(50 мг) у |
| | |флаконах N 1 |
|------+------------------+-------------------+
| 74 |ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |Розчин для |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього та |
| | |зовнішнього |
| | |застосування по |
| | |100 мл, 250 мл, |
| | |500 мл, 1000 мл у |
| | |флаконах |
-----------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------
Підприємство- |Країна |Реєстраційна |
виробник | | процедура |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ |Україна, |Перереєстрація у |
"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із |
фірма "Здоров'я" | |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація у |
|м. Львів |зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Київський |Україна, |Реєстрація на |
вітамінний |м. Київ |5 років |
завод" | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
фірма | |закінченням |
"Здоров'я" | |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"Біохем |Індія |Реєстрація на |
Фармасьютикалз | |5 років |
Індастріз" | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Біохем |Індія |Реєстрація на |
Фармасьютикалз | |5 років |
Індастріз" | | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Біохем |Індія |Реєстрація на |
Фармасьютикалз | |5 років |
Індастріз" | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на |
|м. Київ |5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстраці |
|Черкаська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Умань |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |зміна назви |
Державної | |виробника |
акціонерної | | |
компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ |Україна, |Реєстрація на |
"Київмедпрепарат"|м. Київ |5 років; |
" | |зміна назви |
| |препарату |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"ТЕВА |Ізраїль |Реєстрація |
Фармасьютікел | |додаткової |
Індастріз Лтд" | |упаковки |
| |(внесення |
| |змін до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------+-----------+------------------|
ТОВ |Україна, |Реєстрація на |
"Кріогенсервіс" |м. Київ |5 років |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
|Черкаська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Умань |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
|Полтавська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Лубни |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна розміру |
| |упаковки |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |Зміна |
виробничий центр |м. Київ |пакування |
"Борщагівський | |(внесення |
хіміко- | |змін до |
фармацевтичний | |тексту |
завод" | |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------+-----------+------------------|
"Ранбаксі |Індія |Реєстрація на |
Лабораторіз | |5 років |
Лімітед" | | |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"ГлаксоВеллком |США/Вели- |Реєстрація на |
Інк.", США; |кобританія |5 років |
"ГлаксоВеллком | | |
Оперейшн", | | |
Великобританія | | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |зміна назви |
Державної | |виробника |
акціонерної | | |
компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Юнік |Індія |Реєстрація на |
Фармасьютикал | |5 років |
Лабораторіз", | | |
Індія | | |
(відділення | | |
фірми "Дж.Б. | | |
Кемікалз енд | | |
Фармасьютикалз | | |
Лтд.") | | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Лечива" |Чеська |еєстрація на |
|Республіка | років |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
Харківське |Україна, |Перереєстрація |
державне |м. Харків |у зв'язку із |
фармацевтичне | |закінченням |
підприємство | |терміну дії |
"Здоров'я | |реєстраційного |
народу" | |посвідчення; |
| |зміна розміру |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
А/Т "Ново |Данія |Реєстрація на |
Нордіск" | |5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
фірма "Здоров'я"| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація |
Стирол" |Донецька |додаткової |
|обл., |упаковки |
|м. Горлівка|(внесення |
| |змін |
| |до тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------+-----------+------------------|
Харківське |Україна, |Перереєстрація |
державне |м. Харків |зв'язку із |
фармацевтичне | |закінченням |
підприємство | |терміну дії |
"Здоров'я | |реєстраційного |
народу" | |посвідчення; |
| |зміна розміру |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
"Шовен анкерфарм |Німеччина |Зміна назви |
ГмбХ" | |препарату |
| |(внесення |
| |змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "ФАРМАКОН" |Російська |Реєстрація на |
|Федерація, |5 років |
|м. Санкт- | |
|Петербург | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ |Україна, |Перереєстрація |
"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із |
фірма | |закінченням |
"Здоров'я" | |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
Лтд" | |5 років |
-----------------+-----------+------------------|
"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
Лтд" | |5 років |
-----------------+-----------+------------------|
ТОВ "Сумський |Україна, |Зміна назви |
обласний |м. Суми |виробника |
донорський | |(внесення |
центр" | |змін до |
| |тексту |
| |реєстраційного |
| |посвідчення) |
-----------------+-----------+------------------|
СП "Сперко |Україна, |Реєстрація на |
Україна" |м. Вінниця |5 років |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
|Полтавська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Лубни |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Лекхім" |Україна, |Реєстрація на |
|м. Київ |5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "СПОФА" |Чеська |Реєстрація на |
|Республіка |5 років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
| | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація |
|м. Львів |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація |
|Федерація, |у зв'язку із |
|м. Нижній |закінченням |
|Новгород |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення |
-----------------+-----------+------------------|
"Шовен анкерфарм |Німеччина |Перереєстрація |
ГмбХ" | |у зв'язку із |
| |закінченням |
| |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |зміна назви |
| |препарату; |
| |зміна назви |
| |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація |
|Черкаська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Умань |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
-----------------+-----------+------------------|
Харківське |Україна, |Перереєстрація |
державне |м. Харків |у зв'язку із |
фармацевтичне | |закінченням |
підприємство | |терміну дії |
"Здоров'я | |реєстраційного |
народу" | |посвідчення; |
| |зміна розміру |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
"Біостимулятор" | |закінченням |
Державної | |терміну дії |
акціонерної | |реєстраційного |
компанії | |посвідчення; |
"Укрмедпром" | |зміна назви |
| |препарату; |
| |зміна назви |
| |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
|Полтавська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Лубни |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
-----------------+-----------+------------------|
ЗАТ Науково- |Україна, |Перереєстрація |
виробничий центр |м. Київ |у зв'язку із |
"Борщагівський | |закінченням |
хіміко- | |терміну дії |
фармацевтичний | |реєстраційного |
завод" | |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
"Біостимулятор" | |закінченням |
Державної | |терміну дії |
акціонерної | |реєстраційного |
компанії | |посвідчення; |
"Укрмедпром" | |зміна назви |
| |препарату; |
| |зміна назви |
| |виробника |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє Ук|аїна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |посвідчення; |
Державної | |зміна назви |
акціонерної | |препарату |
компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |посвідчення; |
Державної | |зміна назви |
акціонерної | |препарату |
компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |посвідчення; |
Державної | |зміна назви |
акціонерної | |препарату |
компанії | | |
"Укрмедпром" | | |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
"Біостимулятор" | |закінченням |
Державної | |терміну дії |
акціонерної | |реєстраційного |
компанії | |посвідчення; |
"Укрмедпром" | |зміна назви |
| |препарату; |
| |зміна назви |
| |виробника |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація |
|Полтавська |у зв'язку із |
|обл., |закінченням |
|м. Лубни |терміну дії |
| |реєстраційного |
| |посвідчення; |
| |реєстрація |
| |додаткової |
| |упаковки |
-----------------+-----------+------------------|
Дочірнє |Україна, |Перереєстрація |
підприємство |м. Харків |у зв'язку із |
"Дослідний завод | |закінченням |
Державного | |терміну дії |
наукового центру | |реєстраційного |
лікарських | |посвідчення; |
засобів" | |зміна назви |
Державної | |препарату; |
акціонерної | |зміна назви |
компанії | |виробника |
"Укрмедпром" | | |
-----------------+-----------+------------------|
"Біохем |Індія |Реєстрація на |
Фармасьютикалз | |5 років |
Індастріз" | | |
| | |
-----------------+-----------+------------------|
"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви |
Натурварен ГмбХ" | |виробника |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
-------------------------------------------------
(Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 416 від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 01.10.2001 N 393
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------
|NN з/п |Назва |Форма |Підприємство-|Країна |Реєстраційна |
| |лікарського|випуску |виробник | |процедура |
| |засобу | | | | |
|---------------+-----------+----------+-------------+--------+--------------|
|Наказ МОЗ N 361|СПАЗМАЛГОН |Таблетки |"Балканфарма-|Болгарія|Внесення змін |
| | |N 20 | Дупниця АТ" | |до тексту |
|від 10.09.01 | | | | |реєстраційного|
|поз. N 30 | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |наявності |
| | | | | |торговельного |
| | | | | |знаку) |
|---------------+-----------+----------+-------------+--------+--------------|
|Наказ МОЗ N 357|L-ТИРОКСИН-|Таблетки |ВАТ "Фармак" |Україна |Внесення змін |
|від 06.09.01 |ФАРМАК |по 25 мкг | |м. Київ |до тексту |
|поз. N 1 | |50 мкг, | | |реєстраційного|
| | |100 мкг | | |посвідчення |
| | |N 10, | | |(уточнення |
| | |N 10х5, | | |наявності |
| | |N 10х10 у | | |торговельного |
| | |контурних | | |знаку) |
| | |чарункових| | | |
| | |упаковках | | | |
| | |N 50, N100| | | |
| | |у флаконах| | | |
------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов