Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.02.2003 N 38
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 66 від 17.02.2003
N 110 від 14.03.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску |Підприємство- ¦
|п | лікарського | | виробник ¦
| | засобу | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|1 |5-ФТОРУРАЦИЛ |концентрат для приготування |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м. ¦
| |"ЕБЕВЕ" |інфузійного розчину по |б.X. Нфг. КГ" ¦
| | |5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг) | ¦
| | |в ампулах N 5 | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|2 |АКТРАПІД(R) НМ |розчин для ін'єкцій по 3 мл |АТ "Ново Нордіск" ¦
| |ПЕНФІЛ(R) |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|3 |АМБРОКСОЛ |сироп для перорального застосування|ТОВ "Фармтехно- ¦
| | |по (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл) |логія", Республіка ¦
| | |по 100 мл, 150 мл у флаконах |Білорусь ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|4 |АСПІРИН 325 мг |таблетки по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ"Концерн Стирол" ¦
| | |контурних чарункових упаковках; | ¦
| | |N 30, N 50, N 100 у контейнерах | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|5 |БЕКАРБОН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-вироб- ¦
| | |безчарункових упаковках |ничий центр "Борща- ¦
| | | |гівський хіміко- ¦
| | | |фармацевтичний ¦
| | | |завод" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|6 |БЕНАМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2), N 1000 |АТ "Фармацевтичні ¦
| | |(20 х 50) |заводи Мілве" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|7 |ГЕМЗАР(R) |порошок ліофілізований для |"Ліллі Франс С.А.С."¦
| | |приготування розчину для інфузій по| ¦
| | |200 мг, 1000 мг у флаконах N 1 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|8 |ГЕПАТОФАЛЬК |капсули N 50, N 100 |"Др. Фальк Фарма ¦
| |ПЛАНТА | |ГмбХ" ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|9 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди (субстанція) у мішках для |ЗАТ "Ліктрави" ¦
| | |виробництва нестерильних лікарських| ¦
| | |форм | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+------------------- ¦
|10|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для перорального |"Квайссер Фарма ¦
| |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ |застосування по 20 мл, 250 мл, |ГмбХ і Ко." ¦
| | |500 мл, 750 мл, 1000 мл | ¦
| | |у флаконах | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|11|ЕЛЕКАСОЛ |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах |ЗАТ "Ліктрави" ¦
| | |N 10, N 20; по 75 г у пачках | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|12|ЕНАДИПІН |таблетки N 20 |"Гленмарк Лабора ¦
| | | |торіз Пвт. Лтд." ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|13|ЕРГОМЕТРИНУ |розчин для ін'єкцій 0,02% по 1 мл |Харківське державне ¦
| |МАЛЕАТ |в ампулах N 10, N 100 (5 х 20) |фармацевтичне ¦
| | |у контурних чарункових упаковках |підприємство ¦
| | | |"Здоров'я народу" ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|14|ЗОКСОН 1 |таблетки по 1 мг N 15, N 30 |АТ "Лечива" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|15|ЗОКСОН 2 |таблетки по 2 мг N 10, N 30 |АТ "Лечива" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|16|ЗОКСОН 4 |таблетки по 4 мг N 30 |АТ "Лечива" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|17|ЗОФРАН(тм) |таблетки по 4 мг, 8 мг N 10 |"ГлаксоВеллком ¦
| | | |Оперейшнс", ¦
| | | |Великобританія; ¦
| | | |"ГлаксоСмітКляйн ¦
| | | |Фармасьютикалз С.А",¦
| | | |Польща ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|18|ЗОФРАН(тм) |розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг),|"ГлаксоВеллком ¦
| | |по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 |Оперейшнс", ¦
| | | |Великобританія; ¦
| | | |"ГлаксоСміт- ¦
| | | |Кляйн СпА", ¦
| | | |Італія ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|19|ІТРАСИН |капсули по 100 мг N 5 х 3 |"Маті Фармасьюті- ¦
| | | |калз Пвт Лтд" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|20|КЛАРИТРОЦИН |таблетки, вкриті оболонкою, |"Маті Фармасьюті ¦
| | |по 250 мг N 10; по 500 мг N 5 |калз Пвт Лтд" ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|21|КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди (субстанція) у мішках |ЗАТ "Ліктрави" ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|22|КУРІОЗИН |розчин для зовнішнього застосування|АТ Гедеон Ріхтер ¦
| | |по 10 мл (2,05 мг/мл) у флаконах | ¦
| | |N 1 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|23|ЛІПОЄВА КИСЛОТА|таблетки, вкриті оболонкою, по |Біофармацевтичне ¦
| | |0,025 г N 50 |ВАТ "ICN Марбіофарм"¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|24|ЛОЗАР-Н |таблетки, вкриті плівковою |"Дженом Біотек Пвт. ¦
| | |оболонкою, N 7 |Лтд." ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|25|МАЖИЛАКС |розчин для перорального |"Даніфарм А/С" ¦
| | |застосування (667 мг/мл) по 100 мл,| ¦
| | |250 мл in bulk у контейнерах | ¦
| | |N 10; по 2500 мл, 50000 мл | ¦
| | |у контейнерах N 1 | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|26|МЕНТОЛ |кристали (субстанція) у пакетах |"Тріграм ГмбХ" ¦
| |НАТУРАЛЬНИЙ |подвійних поліетиленових для | ¦
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |виробництва нестерильних лікарських| ¦
| |("Eastern |форм | ¦
| |Natura Herb | | ¦
| |Extracts LTD", | | ¦
| |Індія) | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|27|МЕРИДІА |капсули по 10 мг, 15 мг N 28 |"Абботт ГмбХ і Ко. ¦
| | | | КГ" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|28|МІКСТАРД(R) |суспензія для ін'єкцій по 3 мл |АТ "Ново Нордіск" ¦
| |30 НМ |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | ¦
| |ПЕНФІЛ(R) | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|29|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл, |ВАТ "Фармак" ¦
| | |2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, | ¦
| | |N 10 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|30|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол"¦
| |325 мг |контурних чарункових упаковках; | ¦
| | |N 30 у контейнерах | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|31|ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг N 6, N 12 у |ВАТ "Концерн Стирол"¦
| |325 мг |контурних чарункових упаковках; | ¦
| | |N 30 у контейнерах | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|32|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для зовнішнього застосування|ВАТ "Фармак" ¦
| |РОЗЧИН |3% по 25 мл у | ¦
| | |флаконах-крапельницях | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|33|ПОВІДОН-ЙОД |лінімент 10% по 30 г у тубах; по |ЗАТ Науково-вироб ¦
| | |30 г, 1000 г у банках |ничий центр "Борща- ¦
| | | |гівський хіміко- ¦
| | | |фармацевтичний завод¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|34|ПРОНОСНИЙ ЗБІР |збір по 2 г у фільтр-пакетах N 10, |ЗАТ "Ліктрави" ¦
| |N 1 |N 20; по 100 г у пачках | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|35|ПРОТАФАН(R) MC|суспензія для ін'єкцій по 10 мл |АТ "Ново Нордіск" ¦
| |40 МО/мл |(40 МО/мл) у флаконах N 1 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|36|ПРОТАФАН(R) НМ|суспензія для ін'єкцій по 3 мл |АТ "Ново Нордіск" ¦
| |ПЕНФІЛ(R) |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|37|РЕТРОВІР(тм) |розчин для перорального |"ГлаксоВеллком ¦
| | |застосування по 200 мл |Оперейшнс", ¦
| | |(10 мг/мл) у флаконах N 1 |Великобританія; ¦
| | | |"ГлаксоВеллком Інк."¦
| | | |Канада ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|38|РИБАМІДИЛ |таблетки по 0,2 г N 20 (10 х 2) |ЗАТ "Біофарма" ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|39|РИФАМПІЦИН |капсули по 0,15 г N 10 х 2 у |ЗАТ Науково-виробни-¦
| | |контурних чарункових упаковках |чий центр "Борщагівс¦
| | | |кий хіміко-фармацев-¦
| | | |тичний завод" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|40|РОЗЧИН |розчин для ін'єкцій по 200 мл, |Державне Київське ¦
| |"ТРИСОЛЬ" ДЛЯ |400 мл у флаконах |підприємство по виро¦
| |ІН'ЄКЦІЙ | |ництву бактерійних ¦
| | | |препаратів ¦
| | | |"Біофарма" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|41|СПАЗМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2), |АТ "Фармацевтичні ¦
| | |N 1000 (20 х 50) |заводи Мілве" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|42|ТОПНАК |таблетки N 10, N 100 (10 х 10) |"ОНТОП Фармасьютікал¦
| | | |Лімітед" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|43|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по |Фармацевтичний завод¦
| |100 |100 мг N 10, N 30, N 50 |"ПОЛЬФАРМА" С.А., ¦
| | | |Польща (за ліцензією¦
| | | |фірми "Грюненталь ¦
| | | |ГмбХ", Німеччина) ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|44|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по |Фармацевтичний завод¦
| |150 |150 мг N 10, N 30, N 50 |"ПОЛЬФАРМА" С.А., ¦
| | | |Польща (за ліцензією¦
| | | |фірми "Грюненталь ¦
| | | |ГмбХ", Німеччина) ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|45|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по |Фармацевтичний завод¦
| |200 |200 мг N 10, N 30, N 50 |"ПОЛЬФАРМА" С.А., ¦
| | | |Польща (за ліцензією¦
| | | |фірми "Грюненталь ¦
| | | |ГмбХ", Німеччина) ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|46|ТРИХОМОНАДЕН- |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в |"Біологіше Хайльміт ¦
| |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |ампулах N 5 |тель Хеель ГмбХ" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|47|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для приготування розчину |"Лабораторії УПСА", ¦
| |ДІТЕЙ |для перорального застосування у |Франція, компанії ¦
| | |пакетиках N 8 |"Брістол-Майєрс ¦
| | | |Сквібб", Франція ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|48|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин 20% по 500 мл у флаконах |Фармацевтичний ¦
| |БІГЛЮКОНАТ | |завод ¦
| | | |ПОЛЬФА-ЛОДЗЬ А.Т. ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|49|ЦИФРАН OD |таблетки пролонгованої дії, вкриті |"Ранбаксі ¦
| | |оболонкою, по 500 мг, 1000 мг N 5, |Лабораторіз ¦
| | |N 10 |Лімітед" ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|50|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках картонних |ТОВ "Адоніс" ¦
| | |з внутрішнім пакетом | ¦
|--+---------------+-----------------------------------+--------------------¦
|51|ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах |ЗАТ "Ліктрави" ¦
| |N 3 |N 10, N 20; по 100 г у пачках | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
| | | | ¦
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------
Країна |Реєстраційна процедура |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Австрія | зміна назви виробника |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Республіка | реєстрація на 5 років |
Білорусь, | |
м. Мінськ | |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Болгарія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Франція | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Житомир | |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Польща |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткового виробника |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Італія |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткового виробника |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Житомир | |
------------------+-----------------------|
Угорщина | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
Республіка | |
Марій Ел, | |
м. Йошкар-Ола | |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Данія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткової упаковки |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | реєстрація на 5 років |
Канада | |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
Московська обл., | |
Серпухівський р-н,| |
сел. Оболенськ | |
------------------+-----------------------|
Україна, | видача дубліката |
м. Київ | реєстраційного |
| посвідчення |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Київ |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
- | посвідчення) |
|------------------+-----------------------|
| Болгарія | реєстрація на 5 років |
| | |
|------------------+-----------------------|
| Індія | реєстрація на 5 років |
| | |
|------------------+-----------------------|
| Польща/ | реєстрація на 5 років |
| Німеччина | |
| | |
| | |
| | |
|------------------+-----------------------|
| Польща/ | реєстрація на 5 років |
| Німеччина | |
| | |
| | |
| | |
-------------------+-----------------------|
Польща/ | реєстрація на 5 років |
Німеччина | |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Франція | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Польща | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 66 від 17.02.2003, N 110 від 4.03.2003 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
+---------------------------------------------------------+
¦ N |Назва лікарського| Форма випуску ¦
¦ п/п | засобу | ¦
¦--------------+-----------------+------------------------¦
¦наказ МОЗ N 7 |САЙЗЕН(тм) 8 мг |порошок для приготування¦
¦від 14.01.03; |клік. ізі |розчину для ін'єкцій по¦
¦ поз. N 46 | |8 мг у флаконах N 1, N 5¦
¦ | |у комплекті з ¦
¦ | |розчинником у картриджах¦
¦ | |N 1, N 5, пристроєм для ¦
¦ | |розчинення (клік. ізі) ¦
¦ | |N 1, N 5 та стержневим ¦
¦ | |поршнем N 1, N 5 ¦
¦--------------+-----------------+------------------------¦
¦наказ МОЗ N 7 |РЕКОФОЛ(R) |емульсія для ¦
¦від 14.01.03; | |внутрішньовенного ¦
¦ поз. N 41 | |введення (20 мг/мл) по ¦
¦ | |10 мл в ампулах N 5; ¦
¦ | |по 50 мл у флаконах N 1 ¦
+---------------------------------------------------------+
Продовження таблиці
+------------------------------------------------------------------+
¦ Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура ¦
¦ | | ¦
¦-----------------------+------------+-----------------------------¦
¦"Індастрія Фармацевтика| Італія/ |внесення змін до тексту ¦
¦Сероно С.п.А.", Італія | Швейцарія |реєстраційного посвідчення ¦
¦для "Сероно Інтернешнл | |(уточнення вмісту комплекту) ¦
¦СА", Швейцарія | | ¦
¦ | | ¦
¦ | | ¦
¦ | | ¦
¦ | | ¦
¦ | | ¦
¦-----------------------+------------+-----------------------------¦
¦"Лейрас Оу", | Фінляндія/ |внесення змін до тексту ¦
¦Фінляндія компанія | Німеччина |реєстраційного посвідчення ¦
¦"Шерінг АГ", Німеччина | |(уточнення написання ¦
¦ | |дозування) ¦
¦ | | ¦
+------------------------------------------------------------------+
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов