МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.02.2003 N 38
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 66 від 17.02.2003
N 110 від 14.03.2003
N 171 від 14.04.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|п/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 1 |5-ФТОРУРАЦИЛ |концентрат для приготування |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X. |
| |"ЕБЕВЕ" |інфузійного розчину по | Нфг. КГ" |
| | |5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг)| |
| | |в ампулах N 5 | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 2 |АКТРАПІД(R) НМ|розчин для ін'єкцій по 3 мл | АТ "Ново Нордіск" |
| |ПЕНФІЛ(R) |(100 МО/мл) у картриджах N 5 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 3 |АМБРОКСОЛ |сироп для перорального | ТОВ "Фармтехнологія", |
| | |застосування | Республіка Білорусь |
| | |по (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл) | |
| | |по 100 мл, 150 мл у флаконах | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
( Дію Наказу зупинено в частині, що стосується перереєстрації лікарського засобу АСПІРИН 325 мг (таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах) виробництва ВАТ "Концерн Стирол" (Україна, Донецька область, м. Горлівка) до вирішення питання щодо правомірності використання останнім знака для товарів і послуг "Аспирин" згідно з Наказом МОЗ N 171 від 14.04.2003 )
| 4 |АСПІРИН 325 мг|таблетки по 325 мг N 6, | ВАТ "Концерн Стирол" |
| | |N 12 у контурних | |
| | |чарункових упаковках; N 30, | |
| | |N 50, N 100 у контейнерах | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 5 |БЕКАРБОН |таблетки N 10 у контурних |ЗАТ Науково-виробничий |
| | |безчарункових упаковках | центр |
| | | |"Борщагівський хіміко- |
| | | |фармацевтичний завод" |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 6 |БЕНАМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2),N 1000| АТ "Фармацевтичні заводи |
| | |(20 х 50) | Мілве" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 7 |ГЕМЗАР(R) |порошок ліофілізований для | "Ліллі Франс С.А.С." |
| | |приготування розчину для | |
| | |інфузій по 200 мг, | |
| | |1000 мг у флаконах N 1 | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 8 |ГЕПАТОФАЛЬК |капсули N 50, N 100 | "Др. Фальк Фарма ГмбХ" |
| |ПЛАНТА | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 9 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ|плоди (субстанція) у мішках | ЗАТ "Ліктрави" |
| | |для виробництва несте- | |
| | |рильних лікарських форм | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 10|ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)|розчин для перорального | "Квайссер Фарма |
| |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ|застосування по 20 мл,250 мл,| ГмбХ і Ко." |
| | |500 мл, 750 мл, 1000 мл | |
| | |у флаконах | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 11|ЕЛЕКАСОЛ |збір по 1,5 г у фільтр- | ЗАТ "Ліктрави" |
| | |пакетах N 10, N 20; | |
| | |по 75 г у пачках | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 12|ЕНАДИПІН |таблетки N 20 | "Гленмарк Лабораторіз Пвт.|
| | | | Лтд." |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 13|ЕРГОМЕТРИНУ |розчин для ін'єкцій 0,02% | Харківське державне |
| |МАЛЕАТ |по 1 мл в ампулах N 10, | фармацевтичне |
| | |N 100 (5 х 20) у контурних | підприємство |
| | |чарункових упаковках | "Здоров'я народу" |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 14|ЗОКСОН 1 |таблетки по 1 мг N 15, N 30 | АТ "Лечива" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 15|ЗОКСОН 2 |таблетки по 2 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 16|ЗОКСОН 4 |таблетки по 4 мг N 30 | АТ "Лечива" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 17|ЗОФРАН(тм) |таблетки по 4 мг, 8 мг N 10 | "ГлаксоВеллком Оперейшнс",|
| | | | Великобританія; |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн |
| | | |Фармасьютикалз С.А.",Польща|
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 18|ЗОФРАН(тм) |розчин для ін'єкцій по 2 мл | "ГлаксоВеллком Оперейшнс",|
| | |(4 мг), по 4 мл (8 мг) | Великобританія; |
| | |в ампулах N 5 | "ГлаксоСмітКляйн СпА", |
| | | | Італія |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 19|ІТРАСИН |капсули по 100 мг N 5 х 3 | "Маті Фармасьютікалз Пвт |
| | | | Лтд" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 20|КЛАРИТРОЦИН |таблетки, вкриті оболонкою, | "Маті Фармасьютікалз Пвт |
| | |по 250 мг N 10; | Лтд" |
| | |по 500 мг N 5 | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 21|КОРІАНДРУ |плоди (субстанція) у мішках | ЗАТ "Ліктрави" |
| |ПЛОДИ | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 22|КУРІОЗИН |розчин для зовнішнього | АТ Гедеон Ріхтер |
| | |застосування | |
| | |по 10 мл (2,05 мг/мл) | |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 23|ЛІПОЄВА |таблетки, вкриті оболонкою, | Біофармацевтичне ВАТ "ICN |
| |КИСЛОТА |по 0,025 г N 50 | Марбіофарм" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 24|ЛОЗАР-Н |таблетки, вкриті плівковою | "Дженом Біотек Пвт. Лтд." |
| | |оболонкою, N 7 | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 25|МАЖИЛАКС |розчин для перорального | "Даніфарм А/С" |
| | |застосування (667 мг/мл) | |
| | |по 100 мл, | |
| | |250 мл in bulk у контейнерах | |
| | |N 10; по 2500 мл, 50000 мл | |
| | |у контейнерах N 1 | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 26|МЕНТОЛ |кристали (субстанція) | "Тріграм ГмбХ" |
| |НАТУРАЛЬНИЙ |у пакетах подвійних | |
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |поліетиленових для | |
| |("Eastern |виробництва нестерильних | |
| |Natura Herb |лікарських форм | |
| |Extracts LTD",| | |
| |Індія) | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 27|МЕРИДІА |капсули по 10 мг, 15 мг N 28 | "Абботт ГмбХ і Ко. КГ" |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 28|МІКСТАРД(R) |суспензія для ін'єкцій | АТ "Ново Нордіск" |
| |30 НМ |по 3 мл (100 МО/мл) | |
| |ПЕНФІЛ(R) |у картриджах N 5 | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 29|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0,5% | ВАТ "Фармак" |
| | |по 1 мл, 2 мл, 5 мл, | |
| | |10 мл в ампулах N 5,N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 30|ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 325 мг N 6, | ВАТ "Концерн Стирол" |
| |325 мг |N 12 у контурних | |
| | |чарункових упаковках; | |
| | |N 30 у контейнерах | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 31|ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг N 6, N 12 у| ВАТ "Концерн Стирол" |
| |325 мг |контурних чарункових | |
| | |упаковках; | |
| | |N 30 у контейнерах | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 32|ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ|розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" |
| |РОЗЧИН |застосування | |
| | |3% по 25 мл у | |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 33|ПОВІДОН-ЙОД |лінімент 10% по 30 г у |ЗАТ Науково-виробничий |
| | |тубах; по |центр "Борщагівський хімі- |
| | |30 г, 1000 г у банках |ко-фармацевтичний завод" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 34|ПРОНОСНИЙ ЗБІР|збір по 2 г у фільтр-пакетах | ЗАТ "Ліктрави" |
| |N 1 |N 10,N 20; по 100 г у пачках | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 35|ПРОТАФАН(R) MC|суспензія для ін'єкцій | АТ "Ново Нордіск" |
| |40 МО/мл |по 10 мл (40 МО/мл) | |
| | |у флаконах N 1 | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 36|ПРОТАФАН(R) НМ|суспензія для ін'єкцій | АТ "Ново Нордіск" |
| |ПЕНФІЛ(R) |по 3 мл (100 МО/мл) | |
| | |у картриджах N 5 | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 37|РЕТРОВІР(тм) |розчин для перорального | "ГлаксоВеллком Оперейшнс",|
| | |застосування по 200 мл | Великобританія; |
| | |(10 мг/мл) у флаконах N 1 |"ГлаксоВеллком Інк.",Канада|
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 38|РИБАМІДИЛ |таблетки по 0,2 г N 20 | ЗАТ "Біофарма" |
| | |(10 х 2) | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 39|РИФАМПІЦИН |капсули по 0,15 г N 10 х 2 у |ЗАТ Науково-виробничий |
| | |контурних чарункових |центр "Борщагівський хі- |
| | |упаковках |міко-фармацевтичний завод" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 40|РОЗЧИН |розчин для ін'єкцій по | Державне Київське |
| |"ТРИСОЛЬ" ДЛЯ |200 мл, 400 мл |підприємство по виробництву|
| |ІН'ЄКЦІЙ |у флаконах | бактерійних препаратів |
| | | | "Біофарма" |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 41|СПАЗМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2), | АТ "Фармацевтичні заводи |
| | |N 1000 (20 х 50) | Мілве" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 42|ТОПНАК |таблетки N 10, N 100 | "ОНТОП Фармасьютікалз |
| | |(10 х 10) | Лімітед" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 43|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою,по| Фармацевтичний завод |
| |100 |100 мг N 10, N 30, N 50 | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
| | | | (за ліцензією фірми |
| | | | "Грюненталь ГмбХ", |
| | | | Німеччина) |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 44|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою,по| Фармацевтичний завод |
| |150 |150 мг N 10, N 30, N 50 | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
| | | | (за ліцензією фірми |
| | | | "Грюненталь ГмбХ", |
| | | | Німеччина) |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 45|ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою,по| Фармацевтичний завод |
| |200 |200 мг N 10, N 30, N 50 | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща |
| | | | (за ліцензією фірми |
| | | | "Грюненталь ГмбХ", |
| | | | Німеччина) |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 46|ТРИХОМОНАДЕН- |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл| "Біологіше Хайльміттель |
| |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |в ампулах N 5 | Хеель ГмбХ" |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 47|ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для приготування |"Лабораторії УПСА",Франція,|
| |ДІТЕЙ |розчину для | компанії "Брістол-Майєрс |
| | |перорального застосування | Сквібб", Франція |
| | |у пакетиках N 8 | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 48|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин 20% по 500 мл | Фармацевтичний завод |
| |БІГЛЮКОНАТ |у флаконах | ПОЛЬФА-ЛОДЗЬ А.Т. |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 49|ЦИФРАН OD |таблетки пролонгованої дії, | "Ранбаксі Лабораторіз |
| | |вкриті оболонкою, | Лімітед" |
| | |по 500 мг, 1000 мг N 5, N 10 | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 50|ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках кар- | ТОВ "Адоніс" |
| | |тонних з внутрішнім пакетом | |
|---+--------------+-----------------------------+---------------------------+
| 51|ШЛУНКОВИЙ ЗБІР|збір по 1,5 г у фільтр- | ЗАТ "Ліктрави" |
| |N 3 |пакетах N 10, N 20; | |
| | |по 100 г у пачках | |
| | | | |
| | | | |
------------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------
Країна |Реєстраційна процедура |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Австрія | зміна назви виробника |
| (внесення змін до |
| тексту реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Республіка | реєстрація на 5 років |
Білорусь, | |
м. Мінськ | |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Болгарія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Франція | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Житомир | |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Польща |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткового виробника |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Італія |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткового виробника |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Житомир | |
------------------+-----------------------|
Угорщина | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
Республіка | |
Марій Ел, | |
м. Йошкар-Ола | |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Данія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
|посвідчення; реєстрація|
| додаткової упаковки |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
м. Горлівка | терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Київ |зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Данія | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Великобританія/ | реєстрація на 5 років |
Канада | |
| |
------------------+-----------------------|
Російська | реєстрація на 5 років |
Федерація, | |
Московська обл., | |
Серпухівський р-н,| |
сел. Оболенськ | |
------------------+-----------------------|
Україна, | видача дубліката |
м. Київ | реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Київ |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
------------------+-----------------------|
Болгарія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Польща/ | реєстрація на 5 років |
Німеччина | |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Польща/ | реєстрація на 5 років |
Німеччина | |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Польща/ | реєстрація на 5 років |
Німеччина | |
| |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Німеччина | реєстрація на 5 років |
| |
------------------+-----------------------|
Франція | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення |
------------------+-----------------------|
Польща | перереєстрація у |
|зв'язку із закінченням |
| терміну дії |
| реєстраційного |
| посвідчення; |
| зміна назви виробника |
------------------+-----------------------|
Індія | реєстрація на 5 років |
| |
| |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація на 5 років |
м. Київ | |
------------------+-----------------------|
Україна, | реєстрація додаткової |
м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 66 від 17.02.2003, N 110 від 14.03.2003 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарсь- | Форма випуску |Підприємство-виробник|
| п/п |кого засобу | | |
|-------------+---------------+------------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 7|САЙЗЕН(тм) 8 мг|порошок для приготування|"Індастрія |
|від 14.01.03;|клік. ізі |розчину для ін'єкцій по|Фармацевтика |
| поз. N 46 | |8 мг у флаконах N 1, N 5|Сероно С.п.А.", |
| | |у комплекті з |Італія для |
| | |розчинником у картриджах|"Сероно Інтернешнл |
| | |N 1, N 5, пристроєм для |СА", Швейцарія |
| | |розчинення (клік. ізі) | |
| | |N 1, N 5 та стержневим | |
| | |поршнем N 1, N 5 | |
|-------------+---------------+------------------------+---------------------+
|наказ МОЗ N 7|РЕКОФОЛ(R) |емульсія для |"Лейрас Оу", |
|від 14.01.03;| |внутрішньовенного |Фінляндія компанія |
| поз. N 41 | |введення (20 мг/мл) по |"Шерінг АГ", |
| | |10 мл в ампулах N 5; |Німеччина |
| | |по 50 мл у флаконах N 1 | |
------------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------
Країна | Реєстраційна процедура |
| |
------------+-----------------------------|
Італія/ |внесення змін до тексту |
Швейцарія |реєстраційного посвідчення |
|(уточнення вмісту комплекту) |
| |
| |
| |
| |
| |
| |
------------+-----------------------------|
Фінляндія/ |внесення змін до тексту |
Німеччина |реєстраційного посвідчення |
|(уточнення написання |
|дозування) |
| |
-------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов