МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.08.2003 N 387
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 N 387
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску
|з/п| лікарського |
| | засобу |
|---+---------------+-------------------------------
|1 |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл у пляшках,
| | |банках
|---+---------------+-------------------------------
|2 |АЛЬГІРЕМ |сироп для дітей 0.2% по 100 мл
| | |у флаконах
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|3 |АМАРИЛ (R) |таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг,
| | |6 мг N ЗО
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|4 |АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій 50% по
| | |1 мл, 2 мл в ампулах N 10
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|5 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі
| |ТАЙСС |смаком вишні N 12
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|6 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі
| |ТАЙСС |смаком обліпихи N 12
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|7 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі
| |ТАЙСС |смаком шавлії N 12
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|8 |АНГІ СЕПТ ДР. |таблетки для смоктання зі
| |ТАЙСС |смаком меду N 12
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|9 |АНДРОКУР (R) |розчин масляний для ін'єкцій по
| |ДЕПО |3 мл (300 мг) в ампулах N 3
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|10 |АЦЕТИЛЦИСТЕЇН |порошок (субстанція) у пакетах
| |("Moehs |поліетиленових для виробництва
| |Catalana S.А.",|нестерильних лікарських форм
| |Іспанія) |
|---+---------------+-------------------------------
|11 |БОРОМЕНТОЛ |мазь по 25 г у банках
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|12 |БРУЛАМІЦИН |розчин для ін'єкцій по 1 мл
| | |(40 мг), по 2 мл (80 мг) в
| | |ампулах N 10
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|13 |ВАЛОКОРМІД |краплі по ЗО мл у флаконах, по
| | |25 мл у флаконах-крапельницях
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|14 |ГАСТРИТОЛ "Др. |краплі для перорального
| |КЛЯЙН" |застосування по 20 мл, 50 мл у
| | |флаконах N 1
|---+---------------+-------------------------------
|15 |ГІДАЗЕПАМ |таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 20
| | |(10х2) у контурних чарункових
| | |упаковках
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|16 |ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг N 20
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|17 |ГІНЕЗОЛ |крем 2% по 45 г у тубах
|---+---------------+-------------------------------
|18 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки,
| | |вкриті оболонкою, по 1 г N 1,
| | |N 5 + таблетки, вкриті
| | |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 +
| | |таблетки по 150 мг N 1, N 5)
| | |N 4, N 20
|---+---------------+-------------------------------
|19 |ГІНЕКИТ |комбі-упаковка (таблетки,
| | |вкриті оболонкою, по 1 г N 1,
| | |N 5 + таблетки, вкриті
| | |оболонкою, по 1 г N 2, N 10 +
| | |таблетки по 150 мг N 1, N 5)
| | |in bulk N 5000
|---+---------------+-------------------------------
|20 |ДЕНЕБОЛ |таблетки по 25 мг, 50 мг N 10
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|21 |ДУБА КОРА |кора по 50 г у пакетах
| | |паперових, вкладених у пачки
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|22 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах
| |НАСТОЙКА |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|23 |ЕВКАЛІПТА |листя по 50 г у пакетах
| |ПРУТОВИДНОГО |паперових, вкладених у пачки
| |ЛИСТЯ |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|24 |ЕНАЛАПРИЛУ |порошок (субстанція) у пакетах
| |МАЛЕАТ |подвійних поліетиленових для
| | |виробництва нестерильних
| | |лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|25 |ЕУТИРОКС |таблетки по 50 мкг, 100 мкг,
| | |150 мкг N 50, N 100
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|26 |ЗОЛОТА ЗІРКА |бальзам для зовнішнього
| | |застосування по 4 г, 10 г у
| | |коробочці N 1
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|27 |ІТРАКОНАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах
| | |подвійних поліетиленових для
| | |виробництва нестерильних
| | |лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|28 |КАМАГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по
| | |50 мг, 100 мг N 4 г
|---+---------------+-------------------------------
|29 |КАРБІДОПА |порошок (субстанція) у пакетах
| |("Sochinaz |поліетиленових для виробництва
| |S.А.", |нестерильних лікарських форм
| |Швейцарія) |
|---+---------------+-------------------------------
|ЗО |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|рідина (субстанція) у
| |РІДКИЙ |цистернах, посудинах Дюара для
| | |виробництва кисню медичного
| | |газоподібного
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|31 |КОЛІДОН ЦЛ |порошок або пластівці
| |("BASF Aktien- |(допоміжна речовина) у мішках з
| |gesellschaft, |цефлену для виробництва
| |Німеччина) |нестерильних лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|32 |КОНСЕРВАНТ |розчин по 150 мл, 250 мл,
| |КРОВІ ЦФДА-1 |300 мл, 450 мл у пластикових
| | |контейнерах
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|33 |КРАПЛІ БЕРЕШ |краплі для перорального
| |ПЛЮС |застосування по ЗО мл, 100 мл у
| | |флаконах N 1
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|34 |КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА|краплі по 25 мл у флаконах,
| | |флаконах-крапельницях
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|35 |ЛАЙФМУН |капсули по 25 мг, 100 мг N 50
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|36 |ЛАНСОПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах
| | |подвійних поліетиленових для
| | |виробництва нестерильних
| | |лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|37 |ЛЕВОДОПА ("Teva|порошок (субстанція) у пакетах
| |Pharmaceutical |поліетиленових для виробництва
| |Fine Chemicais |нестерильних лікарських форм
| |S.r.l.", |
| |Італія) |
|---+---------------+-------------------------------
|38 |МабКампат |концентрат для приготування
| | |розчину для інфузій по 3 мл
| | |(10 мг/мл) в ампулах N 3
|---+---------------+-------------------------------
|39 |МІРЕНА |внутрішньоматкова система з
| | |левоноргестрелом (52 мг)
| | |(20 мкг/24 години) з пристроєм
| | |для введення N 1
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|40 |НАЗОЛ КІДС |спрей назальний по 15 мл, ЗО мл
| | |у флаконах
|---+---------------+-------------------------------
|41 |НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл
| |АДЕНОЗИН- |в ампулах N 10
| |ТРИФОСФАТ |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|42 |НЕРВІПЛЕКС |розчин для ін'єкцій по 2 мл в
| | |ампулах N 10
|---+---------------+-------------------------------
|43 |НОН-ОВЛОН |драже N 21
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|44 |ОМЕПРАЗОЛ |пелети (субстанція) у пакетах
| | |подвійних поліетиленових для
| | |виробництва нестерильних
| | |лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|45 |ПЕНІМЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по
| | |25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|46 |ПЕНТАЛГІН-Б |таблетки N 10 у контурних
| | |чарункових упаковках
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|47 |ПЕНТОСАН |таблетки, вкриті оболонкою, по
| |ПОЛІСУЛЬФАТ |25 мг N 100
| |SP 54 |
|---+---------------+-------------------------------
|48 |ПЕНТОСАН |розчин для ін'єкцій по 1 мл
| |ПОЛІСУЛЬФАТ |(100 мг) в ампулах N 10
| |SP 54 |
|---+---------------+-------------------------------
|49 |ПІРАЦЕТАМ |порошок (субстанція) у мішках
| |("Yangzhou |поліетиленових для виробництва
| |Pharmaceutical |нестерильних лікарських форм
| |Со., Ltd.", |
| |Китай) |
|---+---------------+-------------------------------
|50 |ПІРОКСИКАМ |таблетки по 0.01 г N 10,
| | |N 10х2, N 25, N 10х10 у
| | |контурних чарункових упаковках;
| | |N 10, N 20, N 25 у контейнерах
| | |пластмасових
|---+---------------+-------------------------------
|51 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5х2)
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|52 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|53 |ПОСТЕРИЗАН (R) |мазь по 25 г у тубах
| |ФОРТЕ |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|54 |ПОСТЕРИЗАН (R) |супозиторії N 10 (5х2)
| |ФОРТЕ |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|55 |ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій 0.05% по
| | |1 мл в ампулах N 10
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|56 |САЛХІНО |порошок по 1 г у флаконах N 6
|---+---------------+-------------------------------
|57 |СУПРАДИН |таблетки шипучі N 10
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|58 |ТАРГОЦИД |порошок ліофілізований для
| | |приготування розчину для
| | |ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у
| | |флаконах N 1 у комплекті з
| | |розчинником по 3.2 мл в ампулах
| | |N 1
|---+---------------+-------------------------------
|59 |ТЕБРИС |розчин для інфузій по 200 мл
| | |(400 мг) у флаконах N 1
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|60 |ТЕБРИС |таблетки, вкриті оболонкою, по
| | |200 мг N 20, по 400 мг N 10
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|61 |УЛЬТОП (R) |капсули по 20 мг N 14 у
| | |флаконах, у блістерах
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|62 |ФАМОТИДИН ("SMS|порошок кристалічний
| |Pharmaceuticals|(субстанція) у пакетах
| |Ltd.", Індія) |подвійних поліетиленових для
| | |виробництва нестерильних
| | |лікарських форм
|---+---------------+-------------------------------
|63 |ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0.025 г N 25х2,
| | |N 25х10 у контурних чарункових
| | |упаковках; N 50 у контейнерах
| | |пластмасових
|---+---------------+-------------------------------
|64 |ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у пакетах
| |КВІТИ |паперових, вкладених у пачки
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|65 |ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |трава по 50 г у пакетах
| | |паперових, вкладених у пачки
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|66 |ЧЕРЕДИ ТРАВА |трава по 50 г, 100 г у пакетах
| | |паперових, вкладених у пачки
| | |
| | |
| | |
|---+---------------+-------------------------------
|67 |ФЛУОКСЕТИНУ |порошок (субстанція) у мішках
| |ГІДРОХЛОРИД |поліетиленових для виробництва
| |("Gemini |нестерильних лікарських форм
| |Exports", |
| |Індія) |
| | |
| | |
----------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------------
| Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| | | процедура |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Корпорація Оліфен" |Російська |реєстрація на 5 років|
|для ЗАТ "Мастерлек" |Федерація, | |
| |м. Москва | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Авентіс Фарма Дойчланд |Німеччина/ |перереєстрація у |
|ГмбХ", Німеччина на |Італія/ Франція |зв'язку із |
|заводі "Авентіс Фарма | |закінченням терміну |
|С.п.А.", Італія компанії | |дії реєстраційного |
|"Авентіс Фарма", Франція | |посвідчення; |
| | |реєстрація |
| | |додаткового виробника|
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
|фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
|підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
|народу" | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
|ГмбХ" | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника; зміна|
| | |назви лікарського |
| | |засобу; реєстрація |
| | |додаткової упаковки |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
|ГмбХ" | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника; зміна|
| | |назви лікарського |
| | |засобу; реєстрація |
| | |додаткової упаковки |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
|ГмбХ" | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника; зміна|
| | |назви лікарського |
| | |засобу; реєстрація |
| | |додаткової упаковки |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Тайсс Натурварен |Німеччина |перереєстрація у |
|ГмбХ" | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника; зміна|
| | |назви лікарського |
| | |засобу; реєстрація |
| | |додаткової упаковки |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Шерінг АГ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |препарату |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|АТ Фармацевтичний завод |Угорщина |перереєстрація у |
|БІОГАЛ, Угорщина група | |зв'язку із |
|підприємств ТЕВА | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви виробника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |Донецька обл., |зв'язку із |
| |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |пакування |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Густав Кляйн - |Німеччина |реєстрація на 5 років|
|Арцнайпфланценфоршунг" | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
|"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із |
|акціонерної компанії | |закінченням терміну |
|"Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника; зміна|
| | |упаковки |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|АТ "Лабораторія Алкала |Іспанія/ Україна,|реєстрація на 5 років|
|Фарма", Іспанія |м. Вінниця | |
|("Laboratorios Alcala | | |
|Farma S.L.", Spain) для | | |
|СП "Сперко Україна", | | |
|Україна | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Сагмел, Інк." |США |реєстрація на 5 років|
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Сінмедик Лабораторіз" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
|Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
|Хелскере Лімітед" | | |
|Великобританія | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |Донецька обл., |зв'язку із |
| |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
|Лімітед" | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Мерк КГаА", Німеччина |Німеччина |перереєстрація у |
|для "Нікомед", Німеччина | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви виробника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Фармацевтичне Акціонерне |В'єтнам |перереєстрація у |
|Товариство ОРС | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви виробника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
|Лімітед" | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Аджанта Фарма Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Кисневий завод" |Україна, м. Київ |перереєстрація у |
| | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Технолог" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |Черкаська обл., | |
| |м. Умань | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Равімед" |Польща |перереєстрація у |
| | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"АТ Береш" |Угорщина |перереєстрація у |
| | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |виробника; уточнення |
| | |лікарської форми |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |Донецька обл., |зв'язку із |
| |м. Артемівськ |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"АрПіДжі Лайф Сайєнс |Індія/ |реєстрація на 5 років|
|Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
|Хелскере Лімітед", | | |
|Великобританія | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
|Лімітед" | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"ІЛЕКС Фармасьютікалс |Великобританія |реєстрація на 5 років|
|Лтд" | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Шерінг Оу", Фінляндія |Фінляндія/ |перереєстрація у |
|компанія "Шерінг АГ", |Німеччина |зв'язку із |
|Німеччина | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви виробника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Сагмел, Інк" |США |реєстрація на 5 років|
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
|фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
|підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
|народу" | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Джейсон Фармасьютикалс |Бангладеш |реєстрація на 5 років|
|Лтд" | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ",|Німеччина |перереєстрація у |
|Німеччина компанія групи | |зв'язку із |
|"Шерінг АГ", Німеччина | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; |
| | |уточнення назви |
| | |фірми-виробника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Нош Лабораторіз Прайвет |Індія |реєстрація на 5 років|
|Лімітед" | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
|Лабораторіз" (відділення | | |
|фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | |
|Фармасьютикалз Лтд) | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Дочірнє підприємство |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
|"Біостимулятор" Державної| |зв'язку із |
|акціонерної компанії | |закінченням терміну |
|"Укрмедпром" | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення; зміна |
| | |назви заявника |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"бене-Арцнайміттель ГмбХ"|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ТОВ "Вега" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |м. Харків | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
|фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
|підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
|народу" | |посвідчення) |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
|фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | |реєстраційних |
| | |матеріалів (внесення |
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
|фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | |реєстраційних |
| | |матеріалів (внесення |
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
|фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | |реєстраційних |
| | |матеріалів (внесення |
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Др. Каде Фармацевтична |Німеччина |приведення у |
|фабрика ГмбХ" | |відповідність |
| | |реєстраційних |
| | |матеріалів (внесення |
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Харківське державне |Україна, |перереєстрація у |
|фармацевтичне |м. Харків |зв'язку із |
|підприємство "Здоров'я | |закінченням терміну |
|народу" | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ФВ ТОВ "Салхіно" |Грузія |реєстрація на 5 років|
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Лабораторія Рош |Франція/ |реєстрація на 5 років|
|Ніколас", Франція дочірня|Швейцарія | |
|компанія "Ф.Хоффманн-Ля | | |
|Рош Лтд.", Швейцарія | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Лабораторії "Руссель |Італія/Франція |реєстрація на 5 років|
|Діамант", Франція на | | |
|заводі "Группо Лепетіт | | |
|С.п.А.", Італія компанії | | |
|"Авентіс Фарма", Франція | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
|Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
|Хелскере Лімітед" | | |
|Великобританія | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
|Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
|Хелскере Лімітед" | | |
|Великобританія | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|"КРКА, д.д. Ново место" |Словенія |перереєстрація у |
| | |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
|"Дарниця" | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Харківське державне |Україна, |зміна виробника |
|фармацевтичне |м. Харків |(внесення змін до |
|підприємство "Здоров'я | |тексту реєстраційного|
|народу" | |посвідчення) |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
|фабрика" |м. Сімферополь |зв'язку із |
| | |закінченням терміну |
| | |дії реєстраційного |
| | |посвідчення |
+-------------------------+-----------------+---------------------|
|Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років|
|"Дослідний завод |м. Харків | |
|Державного наукового | | |
|центру лікарських | | |
|засобів" Державної | | |
|акціонерної компанії | | |
|"Укрмедпром" | | |
-------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.08.2003 N 387
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску
| | засобу |
|---------------+-----------------+------------------------
|наказ МОЗ N 336|ФЛУТАМІД |порошок (субстанція) у
|від 23.07.03; |("Orion |мішках з плівки
|поз. N 92 |Corporation |поліетиленової для
| |Fermion", |виробництва нестерильних
| |Фінляндія) |лікарських форм
| | |
|---------------+-----------------+------------------------
|наказ МОЗ N 321|ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті
|від 16.07.03; | |оболонкою, по 20 мг N 10
|поз. N 40 | |
| | |
| | |
-----------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------------
|Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | | |
+----------------------+------------+-----------------------|
|ВАТ "Фармак" |Україна, |уточнення написання |
| |м. Київ |назви фірми-виробника |
| | |субстанції (внесення |
| | |змін до тексту |
| | |реєстраційного |
| | |посвідчення) |
+----------------------+------------+-----------------------|
|"Аль-Хікма |Йорданія |уточнення написання |
|Фармасьютикалз" | |назви фірми-виробника |
| | |(внесення змін до |
| | |тексту реєстраційного |
| | |посвідчення) |
-------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов