МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 02.09.2003 N 410
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 459 від 30.09.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 410
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|з/п| лікарського | | |
| | засобу | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|1 |АГЕН 10 |таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|2 |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|3 |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г N 6 у | ВАТ |
| | |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний |
| | | | завод "Червона зірка" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|4 |АЗИТРОМІЦИНУ |порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." |
| |ДИГІДРАТ |(субстанція) у пакетах | |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | |
| |Products S.А.",| | |
| |Іспанія) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|5 |АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 (2х10) |"Гленмарк Фармасьютикалз|
| | | | Лтд" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|6 |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком |
| | |2 мг N 25 | Оперейшнс", |
| | | |Великобританія; "Хойманн|
| | | | Фарма ГмбХ", Німеччина |
| | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ |
| | | | і Ко", Німеччина |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|7 |АМЛОВАСК |таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|8 |АСКОРИЛ |сироп по 100 мл у флаконах |"Гленмарк Фармасьютикалз|
| |ЕКСПЕКТОРАНТ | | Лтд" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|9 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне|
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |застосування по 45 мл, 100 мл у| підприємство східної |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|10 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне|
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |застосування по 85 мл, 170 мл у| підприємство східної |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|11 |БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |рідина або кристали | ВАТ "Фармак" |
| |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у флаконах, | |
| | |бутлях, каністрах | |
| | |поліетиленових для виробництва | |
| | |стерильних та нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|12 |БОТОКС |порошок для приготування | "Алерган Фармасьютікалз|
| | |розчину для ін'єкцій по 100 ОД | Ірландія" |
| | |у флаконах N 1 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|13 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування спиртовий 1% по | |
| | |10 мл у флаконах, по 20 мл у | |
| | |флаконах, флаконах-крапельницях| |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|14 |ВЕРОНА |капсули N 20 у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет |
| | | | Лімітед", Пакистан |
| | | |компанія групи "Кехкашан|
| | | | Прайвет Лімітед", |
| | | | Пакистан |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|15 |ГОПТЕН (R) |капсули по 2 мг N 28 | Аббот ГмбХ і Ко. КГ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|16 |ДАЛЕРОН (R) |суспензія для перорального |"КРКА, д.д., Ново место"|
| | |застосування по 100 мл | |
| | |(120 мг/5 мл) у флаконах N 1 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|17 |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.4% по | Дочірнє підприємство |
| | |1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод |
| | | | Державного наукового |
| | | | центру лікарських |
| | | | засобів" Державної |
| | | | акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|18 |ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | Луганське обласне |
| |НАСТОЙКА | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|19 |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г, 0.02 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| | |N 10х2, N 20 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|20 |ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |
| | |(100 мг) у флаконах N 1 (із in | |
| | |bulk фірми "Дабур Індія | |
| | |Лімітед", Індія) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|21 |ЕУФІЛІН |розчин для ін'єкцій 24% по | Харківське державне |
| | |1 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне |
| | | | підприємство "Здоров'я |
| | | | народу" |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|22 |ЗЕПТОЛ СР |таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал |
| | |кишковорозчинні, пролонгованої | Індастріз Лтд." |
| | |дії по 200 мг, 400 мг N 30 | |
| | |(10х3) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|23 |ЗІННАТ (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.",|
| | |125 мг, 250 мг N 10 | Італія; "ГлаксоВеллком |
| | | | Оперейшнс", |
| | | | Великобританія |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|24 |ІМІГРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком |
| | |50 мг N 6 | Оперейшнс", |
| | | | Великобританія; |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", |
| | | | Польща |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|25 |ІНСТІ |гранули у пакетах-саше N 5 | "Хербалейдж Прайвет |
| | | | Лімітед", Пакистан |
| | | |компанія групи "Кехкашан|
| | | | Прайвет Лімітед", |
| | | | Пакистан |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|26 |ЙОД |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |
| | |застосування спиртовий 5% по | |
| | |10 мл, 20 мл, 25 мл у | |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|27 |КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |
| | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | |
| | |флаконах N 1 (із in bulk фірми | |
| | |"Дабур Індія Лімітед", Індія) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|28 |КЕТОКОНАЗОЛ- |таблетки по 0.2 г N 10, N 10х3,| ВАТ "Луганський |
| |ЛУГАЛ |N 10х6 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний |
| | |упаковках (із форми in bulk | завод" |
| | |фірми "Аурохем Лабораторіз | |
| | |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|29 |КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | |
| |Products S.А.",| | |
| |Іспанія) | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|30 |КЛАРИЦИТ |таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фарма Старт" |
| | |250 мг N 10 у контурних | |
| | |чарункових упаковка | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|31 |КЛЕРОН |таблетки по 500 мг у | "МаксФарма Лімітед" |
| | |контейнерах N 14 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|32 |КЛЕРОН |таблетки по 250 мг у блістерах | "МаксФарма Лімітед" |
| | |N 14 (7х2) | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|33 |КЛЕРОН |порошок для приготування | "МаксФарма Лімітед" |
| | |суспензії (125 мг/5 мл) у | |
| | |пляшках скляних | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|34 |М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Тернопільська |
| | |безчарункових упаковках | фармацевтична фабрика" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|35 |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні N 10 (10х1)| "Мілі Хелскере Приват |
| | | |Лімітед",Індія для "Мілі|
| | | | Хелскере Лімітед" |
| | | | Великобританія |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|36 |МІЛДРОНАТ |сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у| Публічне Акціонерне |
| | |флаконах N 1 | Товариство "Гріндекс" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|37 |МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг N 20 | "Медокемі Лтд" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|38 |НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 30 мл у | ТОВ "Чернігівська |
| |ВАЛЕРІАНИ |флаконах; по 25 мл у | фармацевтична фабрика" |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|39 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5%, 2% | ТОВ "Фармацевтична |
| | |по 2 мл в ампулах N 10; 0.5% | компанія "Здоров'я" |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|40 |ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г N 10 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| | |контурних чарункових упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|41 |ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ |таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Луганський |
| | |чарункових, безчарункових | хіміко-фармацевтичний |
| | |упаковках | завод" |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|42 |ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по 0.5 г N 10х5 у | ВАТ "Луганський |
| |ЛХФЗ |контурних чарункових упаковках,| хіміко-фармацевтичний |
| | |N 50, N 1500 у банках | завод" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|43 |РЕЛАДОРМ |таблетки in bulk N 2750, | Тархомінський |
| | |N 5000, N 7000 | фармацевтичний завод |
| | | | "Польфа" АТ |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|44 |РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пачках | Луганське обласне |
| | | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|45 |САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього |Київське обласне держав-|
| |КИСЛОТА |застосування спиртовий 1% по |не комунальне підприємс-|
| | |40 мл у флаконах |тво "Фармацевтична |
| | | |фабрика" |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|46 |СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |100 мг N 4 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|47 |СИЛДЕНАФІЛ-25 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |25 мг N 4 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|48 |СИЛДЕНАФІЛ-50 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |50 мг N 4 | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|49 |СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г, 100 г у флаконах| Луганське обласне |
| | | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|50 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Юмедика Лабораторіз |
| | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | ПВТ. ЛТД." |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|51 |УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл (25|"Юмедика Лабораторіз |
| | |мг/мл) в ампулах in bulk N 1000| ПВТ. ЛТД." |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|52 |УНГАПІВЕН (тм) |мазь для зовнішнього | ВАТ |
| | |застосування по 30 г у тубах | "Хіміко-фармацевтичний |
| | | | завод "Червона зірка" |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|53 |ФЕРРОПЛЕКС |драже (30 мг/50 мг) N 100 | АТ Фармацевтичний завод|
| | | | БІОГАЛ, Угорщина група |
| | | | підприємств "ТЕВА" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|54 |ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Фармацевтична |
| | |N 50 у контейнерах | компанія "Здоров'я" |
| | |пластмасових, N 50, N 100 у | |
| | |банках; N 10х5, N 25х2 у | |
| | |контурних чарункових упаковках | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|55 |ФЛІКСОТИД (тм) |порошок дозований для інгаляцій|"ГлаксоВеллком |
| |ДИСКУС (тм) |по 60 доз (50 мкг/дозу; 100 |Оперейшнс" |
| | |мкг/дозу; 250 мкг/дозу у | |
| | |дискусі | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|56 |ФЛЮТАМІД |таблетки по 250 мг N 100 | Фармацевтичний завод |
| | | | "АНФАРМ А.Т." |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|57 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для зовнішнього | Луганське обласне |
| |БІГЛЮКОНАТ |застосування 0.05% по 100 мл у | комунальне виробниче |
| | |флаконах | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|58 |ЦЕФОТАКСИМУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | |
| |Австрія) |лікарських форм | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|59 |ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | |
| |Австрія) |лікарських форм | |
| | | | |
|---+---------------+-------------------------------+------------------------+
|60 |ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "X. Лундбек А/С" |
| | |5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | |
------------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------
Країна | Реєстраційна |
| процедура |
| |
-----------------+---------------------|
Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
-----------------+---------------------|
Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
м. Харків | |
| |
-----------------+---------------------|
Словенія |зміна назви виробника|
|субстанції (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
| |
-----------------+---------------------|
Індія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Німеччина | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; |
| реєстрація |
| додаткового |
|виробника; уточнення |
| назви виробника; |
|уточнення лікарської |
| форми |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |
| |
-----------------+---------------------|
Індія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
В'єтнам | уточнення складу |
| препарату (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
В'єтнам | уточнення складу |
| препарату (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ |уточнення лікарської |
|форми (внесення змін |
| до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
| |
-----------------+---------------------|
Ірландія |реєстрація на 5 років|
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Харків | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; |
| уточнення упаковки |
-----------------+---------------------|
Пакистан |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Німеччина | перереєстрація у |
| зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; зміна |
| назви заявника |
-----------------+---------------------|
Словенія |реєстрація на 5 років|
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
м. Харків | |
| |
| |
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Луганськ | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
Києво- | |
Святошинський р-н| |
м. Вишневе | |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація до |
м. Харків |31.12.03 у зв'язку із|
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Індія |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Італія/ | реєстрація |
Великобританія |додаткового виробника|
| (внесення змін до |
|тексту реєстраційного|
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Великобританія/ | перереєстрація у |
Польща | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; |
| реєстрація |
| додаткового |
|виробника; уточнення |
| лікарської форми; |
| уточнення назви |
| виробника |
-----------------+---------------------|
Пакистан |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
м. Луганськ | |
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Словенія |зміна назви виробника|
|субстанції (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |
| |
-----------------+---------------------|
Кіпр |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Кіпр |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Кіпр |реєстрація на 5 років|
| |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Тернопіль | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Індія/ |реєстрація на 5 років|
Великобританія | |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Латвія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Кіпр |реєстрація на 5 років|
-----------------+---------------------|
Україна, |зміна назви виробника|
м. Чернігів | (внесення змін до |
|тексту реєстраційного|
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація додаткової|
м. Харків | упаковки (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
Києво- | |
Святошинський р-н| |
м. Вишневе | |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Луганськ | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
м. Луганськ | |
| |
-----------------+---------------------|
Польща |реєстрація додаткової|
| упаковки |
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Луганськ | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Луганськ | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; |
|реєстрація додаткової|
| упаковки |
-----------------+---------------------|
Індія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Індія |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація на 5 років|
м. Харків | |
| |
-----------------+---------------------|
Угорщина | перереєстрація у |
| зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення; зміна |
| назви виробника |
-----------------+---------------------|
Україна, |реєстрація додаткової|
м. Харків | упаковки (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Великобританія |реєстрація на 5 років|
| |
| |
| |
-----------------+---------------------|
Польща |реєстрація на 5 років|
| |
-----------------+---------------------|
Україна, | перереєстрація у |
м. Луганськ | зв'язку із |
| закінченням терміну |
| дії реєстраційного |
| посвідчення |
-----------------+---------------------|
Словенія |зміна назви виробника|
|субстанції (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Словенія |зміна назви виробника|
|субстанції (внесення |
| змін до тексту |
| реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------+---------------------|
Данія |реєстрація на 5 років|
| |
----------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 459 від 30.09.2003 )
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 405
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------
| N з/п |Назва лікарського| Форма випуску |
| | засобу | |
|---------------+-----------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 367|НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г N 20|
| | | |
|від 05.08.03; | | |
| поз. N 38 | | |
| | | |
|---------------+-----------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 387|ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |таблетки по 50 мг N 20|
| | | |
|від 21.08.03; | | |
| поз. N 16 | | |
| | | |
|---------------+-----------------+----------------------+
|наказ МОЗ N 392|ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по 0.0005 г, |
| | |0.001 г N 50 (10х5) у |
|від 26.08.03; | |контурних чарункових |
| поз. N 53 | |упаковках |
----------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------------------------------
Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | |
------------------------+------------+-----------------------|
ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | уточнення назви |
| Федерація, | препарату (внесення |
| м. Москва | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
------------------------+------------+-----------------------|
АТ "Лабораторіос Алкала | Іспанія/ | уточнення назви фірми |
Фарма", Іспанія |Україна, | (внесення змін до |
("Laboratorios Alcala |м. Вінниця | тексту реєстраційного |
Farma, S.L.", Spain) для| | посвідчення) |
СП "Сперко Україна" | | |
------------------------+------------+-----------------------|
Дочірнє підприємство |Україна, | уточнення упаковки |
"Біостимулятор" |м. Одеса | (внесення змін до |
Державної акціонерної | | тексту реєстраційного |
компанії "Укрмедпром" | | посвідчення) |
--------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України,
д.м.н. Т.А.Бухтіарова