Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
від 02.09.2003 N 410
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра В.В.Загородній
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 410
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------
|N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник |
|з | лікарського | | |
|/ | засобу | | |
|п | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|1 |АГЕН 10 |таблетки по 10 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|2 |АГЕН 5 |таблетки по 5 мг N 10, N 30 | АТ "Лечива" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|3 |АЗИТРОМІЦИН-КР |капсули по 0.25 г N 6 у | ВАТ |
| | |контурних чарункових упаковках | "Хіміко-фармацевтичний |
| | | | завод "Червона зірка" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|4 |АЗИТРОМІЦИНУ |порошок кристалічний | "Вітамед д.о.о." |
| |ДИГІДРАТ |(субстанція) у пакетах | |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | |
| |Products S.А.",| | |
| |Іспанія) | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|5 |АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 (2х10) |"Гленмарк Фармасьютикалз|
| | | | Лтд" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|6 |АЛКЕРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком |
| | |2 мг N 25 | Оперейшнс", |
| | | |Великобританія; "Хойманн|
| | | | Фарма ГмбХ", Німеччина |
| | | |для "ГлаксоВеллком ГмбХ |
| | | | і Ко", Німеччина |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|7 |АМЛОВАСК |таблетки по 0.01 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |
| | |у контурних чарункових | |
| | |упаковках | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|8 |АСКОРИЛ |сироп по 100 мл у флаконах |"Гленмарк Фармасьютикалз|
| |ЕКСПЕКТОРАНТ | | Лтд" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|9 |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне|
| |ДЛЯ ДІТЕЙ |застосування по 45 мл, 100 мл у| підприємство східної |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|10|БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для перорального |Центральне фармацевтичне|
| |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |застосування по 85 мл, 170 мл у| підприємство східної |
| | |флаконах N 1 | медицини N 5 |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|11|БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |рідина або кристали | ВАТ "Фармак" |
| |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у флаконах, | |
| | |бутлях, каністрах | |
| | |поліетиленових для виробництва | |
| | |стерильних та нестерильних | |
| | |лікарських форм | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|12|БОТОКС |порошок для приготування | "Алерган Фармасьютікалз|
| | |розчину для ін'єкцій по 100 ОД | Ірландія" |
| | |у флаконах N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|13|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього | АТ "Ефект" |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування спиртовий 1% по | |
| | |10 мл у флаконах, по 20 мл у | |
| | |флаконах, флаконах-крапельницях| |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|14|ВЕРОНА |капсули N 20 у флаконах N 1 | "Хербалейдж Прайвет |
| | | | Лімітед", Пакистан |
| | | |компанія групи "Кехкашан|
| | | | Прайвет Лімітед", |
| | | | Пакистан |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|15|ГОПТЕН (R) |капсули по 2 мл N 28 | Аббот ГмбХ і Ко. КГ |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|16|ДАЛЕРОН (R) |суспензія для перорального |"КРКА, д.д., Ново место"|
| | |застосування по 100 мл | |
| | |(120 мг/5 мл) у флаконах N 1 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|17|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій 0.4% по | Дочірнє підприємство |
| | |1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | "Дослідний завод |
| | | | Державного наукового |
| | | | центру лікарських |
| | | | засобів" Державної |
| | | | акціонерної компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|18|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | Луганське обласне |
| |НАСТОЙКА | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|19|ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 0.01 г, 0.02 г | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| | |N 10х2, N 20 у контурних | |
| | |чарункових упаковках | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|20|ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій по 5 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |
| | |(100 мг) у флаконах N 1 (із in | |
| | |bulk фірми "Дабур Індія | |
| | |Лімітед", Індія) | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|21|ЕУФІЛІН |розчин для ін'єкцій 24% по | Харківське державне |
| | |1 мл в ампулах N 10 | фармацевтичне |
| | | | підприємство "Здоров'я |
| | | | народу" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|22|ЗЕПТОЛ СР |таблетки, вкриті оболонкою, | "Сан Фармасьютикал |
| | |кишковорозчинні, пролонгованої | Індастріз Лтд." |
| | |дії по 200 мг, 400 мг N 30 | |
| | |(10х3) | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|23|ЗІННАТ (тм) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком С.п.А.",|
| | |125 мг, 250 мг N 10 | Італія; "ГлаксоВеллком |
| | | | Оперейшнс", |
| | | | Великобританія |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|24|ІМІГРАН |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ГлаксоВеллком |
| | |50 мг N 6 | Оперейшнс", |
| | | | Великобританія; |
| | | | "ГлаксоСмітКляйн |
| | | | Фармасьютикалз С.А.", |
| | | | Польща |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|25|ІНСТІ |гранули у пакетах-саше N 5 | "Хербалейдж Прайвет |
| | | | Лімітед", Пакистан |
| | | |компанія групи "Кехкашан|
| | | | Прайвет Лімітед", |
| | | | Пакистан |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|26|ЙОД |розчин для зовнішнього | ЗАТ "Фармнатур" |
| | |застосування спиртовий 5% по | |
| | |10 мл, 20 мл, 25 мл у | |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|27|КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій по 15 мл | ВАТ "Київмедпрепарат" |
| | |(150 мг), 45 мл (450 мг) у | |
| | |флаконах N 1 (із in bulk фірми | |
| | |"Дабур Індія Лімітед", Індія) | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|28|КЕТОКОНАЗОЛ- |таблетки по 0.2 г N 10, N 10х3,| ВАТ "Луганський |
| |ЛУГАЛ |N 10х6 у контурних чарункових | хіміко-фармацевтичний |
| | |упаковках (із форми in bulk | завод" |
| | |фірми "Аурохем Лабораторіз | |
| | |(Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|29|КЛАРИТРОМІЦИН |порошок (субстанція) у пакетах | "Вітамед д.о.о." |
| |("Sandoz |поліетиленових для виробництва | |
| |Industrial |нестерильних лікарських форм | |
| |Products S.А.",| | |
| |Іспанія) | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|30|КЛАРИЦИТ |таблетки, вкриті оболонкою, по | ТОВ "Фарма Старт" |
| | |250 мг N 10 у контурних | |
| | |чарункових упаковка | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|31|КЛЕРОН |таблетки по 500 мг у | "МаксФарма Лімітед" |
| | |контейнерах N 14 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|32|КЛЕРОН |таблетки по 250 мг у блістерах | "МаксФарма Лімітед" |
| | |N 14 (7х2) | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|33|КЛЕРОН |порошок для приготування | "МаксФарма Лімітед" |
| | |суспензії (125 мг/5 мл) у | |
| | |пляшках скляних | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|34|М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ|таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Тернопільська |
| | |безчарункових упаковках | фармацевтична фабрика" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|35|МЕРАТИН КОМБІ |таблетки вагінальні N 10 (10х1)| "Мілі Хелскере Приват |
| | | |Лімітед", Індія для |
| | | |"Мілі Хелскере Лімітед" |
| | | | Великобританія |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|36|МІЛДРОНАТ |сироп по 250 мл (250 мг/5 мл) у| Публічне Акціонерне |
| | |флаконах N 1 | Товариство "Гріндекс" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|37|МОТОРИКУМ |таблетки по 10 мг N 20 | "Медокемі Лтд" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|38|НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 30 мл у | ТОВ "Чернігівська |
| |ВАЛЕРІАНИ |флаконах; по 25 мл у | фармацевтична фабрика" |
| | |флаконах-крапельницях | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|39|НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0.5%, 2% | ТОВ "Фармацевтична |
| | |по 2 мл в ампулах N 10; 0.5% | компанія "Здоров'я" |
| | |по 5 мл в ампулах N 10 | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|40|ОМЕПРАЗОЛ |капсули по 0.02 г N 10 у | ТОВ "АСТРАФАРМ" |
| | |контурних чарункових упаковках | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|41|ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ |таблетки N 10 у контурних | ВАТ "Луганський |
| | |чарункових, безчарункових | хіміко-фармацевтичний |
| | |упаковках | завод" |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|42|ПІРАЗИНАМІД- |таблетки по 0.5 г N 10х5 у | ВАТ "Луганський |
| |ЛХФЗ |контурних чарункових упаковках,| хіміко-фармацевтичний |
| | |N 50, N 1500 у банках | завод" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|43|РЕЛАДОРМ |таблетки in bulk N 2750, | Тархомінський |
| | |N 5000, N 7000 | фармацевтичний завод |
| | | | "Польфа" АТ |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|44|РОМАШКИ КВІТИ |квіти по 50 г, 100 г у пачках | Луганське обласне |
| | | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|45|САЛІЦИЛОВА |розчин для зовнішнього |Київське обласне |
| |КИСЛОТА |застосування спиртовий 1% по |державне комунальне |
| | |40 мл у флаконах |підприємство |
| | | |"Фармацевтична фабрика" |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|46|СИЛДЕНАФІЛ-100 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |100 мг N 4 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|47|СИЛДЕНАФІЛ-25 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |25 мг N 4 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|48|СИЛДЕНАФІЛ-50 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Аккорд Хелскер Лтд" |
| | |50 мг N 4 | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|49|СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г, 100 г у флаконах| Луганське обласне |
| | | | комунальне виробниче |
| | | | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|50|УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Юмедика Лабораторіз |
| | |(25 мг/мл) в ампулах N 10 | ПВТ. ЛТД." |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|51|УМЕРАН |розчин для ін'єкцій по 3 мл (25|"Юмедика Лабораторіз |
| | |мг/мл) в ампулах in bulk N 1000| ПВТ. ЛТД." |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|52|УНГАПІВЕН (тм) |мазь для зовнішнього | ВАТ |
| | |застосування по 30 г у тубах | "Хіміко-фармацевтичний |
| | | | завод "Червона зірка" |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|53|ФЕРРОПЛЕКС |драже (30 мг/50 мг) N 100 | АТ Фармацевтичний завод|
| | | | БІОГАЛ, Угорщина група |
| | | | підприємств "ТЕВА" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|54|ФІТОЛІТ |таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Фармацевтична |
| | |N 50 у контейнерах | компанія "Здоров'я" |
| | |пластмасових, N 50, N 100 у | |
| | |банках; N 10х5, N 25х2 у | |
| | |контурних чарункових упаковках | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|55|ФЛІКСОТИД (тм) |порошок дозований для інгаляцій|"ГлаксоВеллком Оперейшнс|
| |ДИСКУС (тм) |по 60 доз (50 мкг/дозу; 100 | |
| | |мкг/дозу; 250 мкг/дозу у | |
| | |дискусі | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|56|ФЛЮТАМІД |таблетки по 250 мг N 100 | Фармацевтичний завод |
| | | | "АНФАРМ А.Т." |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|57|ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин для зовнішнього | Луганське обласне |
| |БІГЛЮКОНАТ |застосування 0.05% по 100 мл у | комунальне виробниче |
| | |флаконах | підприємство "Фармація"|
| | | | Фармацевтична фабрика |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|58|ЦЕФОТАКСИМУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | |
| |Австрія) |лікарських форм | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|59|ЦЕФТРІАКСОНУ |порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." |
| |НАТРІЄВА СІЛЬ |контейнерах алюмінієвих для | |
| |("Sandoz GmbH",|виробництва стерильних | |
| |Австрія) |лікарських форм | |
| | | | |
|--+---------------+-------------------------------+------------------------+
|60|ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті оболонкою, по | "X. Лундбек А/С" |
| | |5 мг, 10 мг, 15 мг N 14, N 28 | |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
-----------------------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
+-----------------+---------------------|
|Чеська Республіка|реєстрація на 5 років|
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| м. Харків | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Словенія |зміна назви виробника|
| |субстанції (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія/ | перереєстрація у |
| Німеччина | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткового |
| |виробника; уточнення |
| | назви виробника; |
| |уточнення лікарської |
| | форми |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| В'єтнам | уточнення складу |
| | препарату (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| В'єтнам | уточнення складу |
| | препарату (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |уточнення лікарської |
| |форми (внесення змін |
| | до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Ірландія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Харків | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | уточнення упаковки |
+-----------------+---------------------|
| Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Німеччина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви заявника |
+-----------------+---------------------|
| Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| м. Харків | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| Києво- | |
|Святошинський р-н| |
| м. Вишневе | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація до |
| м. Харків |31.12.03 у зв'язку із|
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Італія/ | реєстрація |
| Великобританія |додаткового виробника|
| | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія/ | перереєстрація у |
| Польща | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | реєстрація |
| | додаткового |
| |виробника; уточнення |
| | лікарської форми; |
| | уточнення назви |
| | виробника |
+-----------------+---------------------|
| Пакистан |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Одеса| перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| м. Луганськ | |
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Словенія |зміна назви виробника|
| |субстанції (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Кіпр |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Тернопіль | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Індія/ |реєстрація на 5 років|
| Великобританія | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Латвія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Кіпр |реєстрація на 5 років|
+-----------------+---------------------|
| Україна, |зміна назви виробника|
| м. Чернігів | (внесення змін до |
| |тексту реєстраційного|
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація додаткової|
| м. Харків | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| Києво- | |
|Святошинський р-н| |
| м. Вишневе | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| м. Луганськ | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Польща |реєстрація додаткової|
| | упаковки |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
|Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; |
| |реєстрація додаткової|
| | упаковки |
+-----------------+---------------------|
| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Індія |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація на 5 років|
| м. Харків | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Угорщина | перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення; зміна |
| | назви виробника |
+-----------------+---------------------|
| Україна, |реєстрація додаткової|
| м. Харків | упаковки (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Великобританія |реєстрація на 5 років|
| | |
| | |
| | |
+-----------------+---------------------|
| Польща |реєстрація на 5 років|
| | |
+-----------------+---------------------|
| Україна, | перереєстрація у |
| м. Луганськ | зв'язку із |
| | закінченням терміну |
| | дії реєстраційного |
| | посвідчення |
+-----------------+---------------------|
| Словенія |зміна назви виробника|
| |субстанції (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Словенія |зміна назви виробника|
| |субстанції (внесення |
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+-----------------+---------------------|
| Данія |реєстрація на 5 років|
| | |
-----------------------------------------
В.о. директора
Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н. Т.А.Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.09.2003 N 405
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------
| N з/п | Назва | Форма | Підприємство-виробник |
| |лікарського | випуску | |
| | засобу | | |
|---------------+--------------+------------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 367|НІФЕДИКАП |капсули по 0.01 г | ЗАТ "Бринцалов-А" |
|від 05.08.03; | |N 20 | |
| поз. N 38 | | | |
| | | | |
| | | | |
|---------------+--------------+------------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 387|ГІДРОСАЛУРЕТИЛ|таблетки по 50 мг |АТ "Лабораторіос Алкала |
|від 21.08.03; | |N 20 | Фарма", Іспанія |
| поз. N 16 | | | ("Laboratorios Alcala |
| | | |Farma, S.L.", Spain) для|
| | | | СП "Сперко Україна" |
|---------------+--------------+------------------+------------------------+
|наказ МОЗ N 392|ФЕНАЗЕПАМ |таблетки по | Дочірнє підприємство |
|від 26.08.03; | |0.0005 г,0.001 г | "Біостимулятор" |
| поз. N 53 | |N 50 (10х5) у | Державної акціонерної |
| | |контурних | компанії "Укрмедпром" |
| | |чарункових | |
| | |упаковках | |
----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------
| Країна |Реєстраційна процедура |
| | |
| | |
+------------+-----------------------|
| Російська | уточнення назви |
| Федерація, | препарату (внесення |
| м. Москва | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+------------+-----------------------|
| Іспанія/ | уточнення назви фірми |
|Україна, | (внесення змін до |
|м. Вінниця | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
+------------+-----------------------|
|Україна, | уточнення упаковки |
|м. Одеса | (внесення змін до |
| | тексту реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
| | |
--------------------------------------
В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України,
д.м.н. Т.А.Бухтіарова