Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
02.02.2009 N 50
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення
змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 29.12.2008 N 9147/2.7-4. наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Яковенка І.В.
В.о. Міністра З.М.Митник
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 50
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску| реєстра- |
| | засобу | | | | | | | | ційного |
| | | | | | | | | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|1. |АЗИТРОМІЦИН-КР|капсули по 500 мг N 3 |ВАТ "Хімфармзавод|Україна, |ВАТ "Хімфармзавод|Україна, |реєстрація |за |UA/9301/01/01|
| | |у блістерах (пакування|"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |на 5 років |рецептом| |
| | |із in bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника "Кнісс| | | | | | | |
| | |Лабораторіез Пвт. Лтд"| | | | | | | |
| | |Індія) | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|2. |АНТИ-АНГІН |пастилки N 12, N 24 |Натур Продукт |Нідерланди|Натур Продукт |Нідерланди|реєстрація |без |UA/6959/02/01|
| |ФОРМУЛА | |Європа Б.В. | |Європа Б.В. | |на 5 років |рецепта | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|3. |БРОНХОМЕД |льодяники з лимонним |Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9283/01/01|
| | |смаком N 20 (4х5) у |Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |стрипі, N 1 в | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|4. |БРОНХОМЕД |льодяники з |Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9284/01/01|
| | |апельсиновим смаком N |Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |20 (4х5) у стрипі, N 1| | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |в індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|5. |БРОНХОМЕД |льодяники з |Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9285/01/01|
| | |ментолово-евкаліптовим|Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |смаком N 20 (4х5) у | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |стрипі, N 1 в | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |індивідуальній | | | | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|6. |БРОНХОМЕД |льодяники з |Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9286/01/01|
| | |медово-лимонним смаком|Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |N 20 (4х5) у стрипі, | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |N 1 в індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|7. |БРОНХОМЕД |льодяники з ананасовим|Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9287/01/01|
| | |смаком N 20 (4х5) у |Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |стрипі, N 1 в | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|8. |БРОНХОМЕД |льодяники з малиновим |Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9288/01/01|
| | |смаком N 20 (4х5) у |Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |стрипі, N 1 в | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|9. |БРОНХОМЕД |льодяники з полуничним|Еріка Фарма ПВТ |Індія |Лімак Хелтхкер |Індія |реєстрація |без |UA/9289/01/01|
| | |смаком N 20 (4х5) у |Лтд | |Пвт. Лтд, Індія | |на 5 років |рецепта | |
| | |стрипі, N 1 в | | |для Еріка Фарма | | | | |
| | |індивідуальній | | |ПВТ Лтд, Індія | | | | |
| | |упаковці, N 100 у | | | | | | | |
| | |банці | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|10.|В - ІМУНОФЕРОН|порошок ліофілізований|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація |за |UA/9304/01/01|
| |1b |для приготування |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для ін'єкцій | | | | | | | |
| | |по 9 600 000 МО у | | | | | | | |
| | |флаконах N 10 у | | | | | | | |
| | |комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по 2 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|11.|В - ІМУНОФЕРОН|розчин для ін'єкцій по|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація |за |UA/9303/01/01|
| |1а |12 000 000 МО у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |на 5 років |рецептом| |
| | |флаконах N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|12.|ВІВІТРОЛ |порошок для |ТОВ "Джонсон & |Росія |Алкермес |США/ |реєстрація |за |UA/9257/01/01|
| | |приготування суспензії|Джонсон" | |Контроллед |Швейцарія |на 5 років |рецептом| |
| | |для | | |Терапевтикс II, | | | | |
| | |внутрішньом'язового | | |США; | | | | |
| | |введення пролонгованої| | |Бакстер | | | | |
| | |дії по 380 мг у | | |Фармасьютикал | | | | |
| | |флаконах N 1 в | | |Солюшинз ЕлЕлСі, | | | | |
| | |комплекті з | | |США; | | | | |
| | |розчинником по 4 мл у | | |Сілаг АГ, | | | | |
| | |флаконах N 1, шприцем,| | |Швейцарія | | | | |
| | |1 голкою для | | | | | | | |
| | |приготування суспензії| | | | | | | |
| | |та 2 голками для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|13.|ВОЛВІТ(R) |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |реєстрація |без |UA/9290/01/01|
| | |оболонкою, по 5 мг |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |на 5 років |рецепта | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|14.|ВОЛВІТ(R) |таблетки, вкриті |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |реєстрація |без |UA/9290/01/02|
| | |оболонкою, по 10 мг |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |на 5 років |рецепта | |
| | |N 30 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|15.|ІНДОТРИЛ |таблетки, вкриті |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація |за |UA/9305/01/01|
| | |оболонкою, N 10, N 30,|"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |на 5 років |рецептом| |
| | |N 60 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|16.|КОКАРБОКСИЛАЗИ|ліофілізат для розчину|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація |за |UA/9295/01/01|
| |ГІДРОХЛОРИД |для ін'єкцій по 0,05 г|"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |на 5 років |рецептом| |
| | |у флаконах N 10; | | | | | | | |
| | |ліофілізат для розчину| | | | | | | |
| | |для ін'єкцій по 0,05 г| | | | | | | |
| | |у флаконах N 10 у | | | | | | | |
| | |комплекті з | | | | | | | |
| | |розчинником по 2 мл у | | | | | | | |
| | |флаконах N 10 або | | | | | | | |
| | |ампулах N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|17.|ЛІНЕЗОЛІД |розчин для ін'єкцій, |Уелш Трейд |Гонконг |Алкон Парентералс|Індія |реєстрація |за |UA/9296/01/01|
| | |2 мг/мл по 100 мл або |Лімітед | |(І) Лтд. | |на 5 років |рецептом| |
| | |по 300 мл у флаконах | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|18.|РЕТИНАЛАМИН(R)|ліофілізат для розчину|ТОВ "ГЕРОФАРМ" |Російська |ТОВ "ГЕРОФАРМ" |Російська |реєстрація |за |UA/6772/01/01|
| | |для ін'єкцій по 5 мг | |Федерація | |Федерація |на 5 років |рецептом| |
| | |у флаконах N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|19.|ФОСАВАНС(R) |таблетки N 4 |Мерк Шарп і Доум |Швейцарія |Мерк Шарп і Доум |Нідерланди|реєстрація |за |UA/9298/01/01|
| | | |Ідеа Інк | |Б.В. | |на 5 років |рецептом| |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|20.|ХІМОТРИПСИН |порошок ліофілізований|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація |за |UA/9302/01/01|
| | |для приготування |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"Київмедпрепарат"|м. Київ |на 5 років |рецептом| |
| | |розчину для ін'єкцій | | | | | | | |
| | |по 10 мг у флаконах | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|21.|ХОНДРОКСИД(R) |таблетки по 250 мг |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |реєстрація |без |UA/6334/03/01|
| | |N 10, N 30, N 50, | |Федерація | |Федерація |на 5 років |рецепта | |
| | |N 60, N 90 | | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+-----------------+----------+-----------------+----------+------------+--------+-------------|
|22.|ХЬЮМЕР |краплі назальні, |Лабораторіз УРГО |Франція |Лабораторіз УРГО |Франція |реєстрація |без |UA/9299/01/01|
| |МОНОДОЗА |розчин по 5 мл в | | | | |на 5 років |рецепта | |
| | |флаконах N 18 | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 50
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна |Умови | Номер |
|п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску| реєстра- |
| | засобу | | | | | | | | ційного |
| | | | | | | | | | посвідчення |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|1. |АКТИФЕРИН |краплі оральні, |ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |перереєстрація|за |UA/9254/01/01|
| | |розчин по 30 мл | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |у флаконах N 1 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |виробництва та| | |
| | | | | | | |контроль | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|2. |БЕНАМІЛ-М(R) |таблетки N 20 |АТ "Софарма" |Болгарія |АТ "Фармацевтичні |Болгарія |перереєстрація|без |UA/9282/01/01|
| | | | | |заводи Мілве" | |у зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |зміна терміну | | |
| | | | | | | |зберігання (з | | |
| | | | | | | |2-х до 3-х | | |
| | | | | | | |років); зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань та| | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |розміру серії | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |продукту; | | |
| | | | | | | |уточненя назви| | |
| | | | | | | |препарату | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|3. |БІОТУМ |порошок для |БІОТОН С.А. |Польща |БІОТОН С.А. |Польща |перереєстрація|за |UA/0439/01/01|
| | |приготування | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | | |закінченням | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |терміну дії | | |
| | |1,0 г у флаконах| | | | |реєстраційного| | |
| | |N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|4. |БІОФУРОКСИМ |порошок для |БІОТОН С.А. |Польща |БІОТОН С.А. |Польща |перереєстрація|за |UA/0440/01/01|
| | |приготування | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |розчину для | | | | |закінченням | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |терміну дії | | |
| | |1,5 г | | | | |реєстраційного| | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|5. |ГАСТРОМАКС(R) |таблетки для |Мілі Хелскере Лімітед|Великобританія|Юнімакс Лабораторіес,|Індія |перереєстрація|без |UA/0604/01/01|
| | |жування N 10 | | |Індія; | |у зв'язку із |рецепта | |
| | | | | |Теміс Медикаре | |закінченням | | |
| | | | | |Лімітед, Індія | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим | | |
| | | | | | | |дизайном | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|6. |ДЕРМАСАН |рідина по 50 мл |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |ВАТ "Фітофарм" |Україна, |перереєстрація|без |UA/0443/01/01|
| | |у флаконах | |Донецька обл. | |Донецька |у зв'язку із |рецепта | |
| | | | |м. Артемівськ | |обл., |закінченням | | |
| | | | | | |м. Арте- |терміну дії | | |
| | | | | | |мівськ |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|7. |ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ|таблетки по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація|без |UA/0278/01/01|
| | |100 мг N 10 |фірма "Дарниця" |м. Київ |фірма "Дарниця" |м. Київ |у зв'язку із |рецепта | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |процедурі | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій та | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміни | | |
| | | | | | | |в розділі | | |
| | | | | | | |"Склад" | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|8. |ЕМЕСЕТ(R) |таблетки, вкриті|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |перереєстрація|за |UA/0055/01/01|
| | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |4 мг N 6 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|9. |ЕМЕСЕТ(R) |таблетки, вкриті|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |перереєстрація|за |UA/0055/01/02|
| | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |8 мг N 6 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|10.|КАМАГРА |таблетки, вкриті|Аджанта Фарма Лімітед|Індія |Аджанта Фарма Лімітед|Індія |перереєстрація|за |UA/9293/01/01|
| | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |50 мг N 1, N 4 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |складу | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин) | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|11.|КАМАГРА |таблетки, вкриті|Аджанта Фарма Лімітед|Індія |Аджанта Фарма Лімітед|Індія |перереєстрація|за |UA/9293/01/02|
| | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |100 мг N 1, N 4 | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |та | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; зміна | | |
| | | | | | | |складу | | |
| | | | | | | |препарату | | |
| | | | | | | |(допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин) | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|12.|КАРБОПЛАТИН |розчин для |ОллМед |США |Напрод Лайф Саінсис |Індія |перереєстрація|за |UA/9294/01/01|
| | |ін'єкцій, |Інтернешнл Інк. | |Пвт. Лтд. | |у зв'язку із |рецептом| |
| | |10 мг/мл по 5 мл| | | | |закінченням | | |
| | |або по 45 мл у | | | | |терміну дії | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного| | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни, | | |
| | | | | | | |пов'язані із | | |
| | | | | | | |змінами в ДФУ | | |
| | | | | | | |або | | |
| | | | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(активна | | |
| | | | | | | |речовина) | | |
|---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|13.|КАРБОПЛАТИН |розчин для |ОллМед Інтернешнл |США |Напрод Лайф Саінсис |Індія |перереєстрація|- |UA/0551/01/01| | | |ін'єкцій, |Інк. | |Пвт. Лтд. | |у зв'язку із | | | | | |10 мг/мл по 5 мл| | | | |закінченням | | | | | |або по 45 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах in bulk| | | | |реєстраційного| | | | | |N 200 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані із | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина) | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |14.|ЛОМФЛОКС |таблетки, вкриті|Іпка Лабораторіз |Індія |Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація|за |UA/0243/01/01| | | |плівковою |Лімітед | |Лімітед | |у зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |400 мг N 5, N 20| | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |15.|МІЛІ НОСІК |краплі для |Мілі Хелскере Лімітед|Великобританія|Мадрас Фармасьютікалс|Індія |перереєстрація|без |UA/0567/01/01| | | |перорального | | |Індія; | |у зв'язку із |рецепта | | | | |застосування з | | |Хайтек Фармасьютикалз| |закінченням | | | | | |фруктовим смаком| | |Приват Лімітед, Індія| |терміну дії | | | | | |по 15 мл у | | | | |реєстраційного| | | | | |флаконах N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |попереднім | | | | | | | | | | |дизайном | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |16.|МУКАЛІТАН |таблетки N 10 у |ВАТ "Тернопільська |Україна, |ВАТ "Тернопільська |Україна, |перереєстрація|без |UA/0344/01/01| | | |контурних |фармацевтична |м. Тернопіль |фармацевтична |м. Терно- |у зв'язку із |рецепта | | | | |безчарункових |фабрика" | |фабрика"; |піль |закінченням | | | | | |упаковках; N 30 | | |ТОВ "Тернофарм" | |терміну дії | | | | | |у контейнерах | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |17.|НЕЛВІР(R) |таблетки по |Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |перереєстрація|за |UA/0219/01/01| | | |250 мг N 100 | | | | |у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|18.|ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: |Мілі Хелскере Лімітед|Великобританія|Теміс Медикаре |Індія |перереєстрація|за |UA/9297/01/01| | | |по 6 таблеток у | | |Лімітед, Індія; | |у зв'язку із |рецептом| | | | |блістері | | |Юнімакс Лабораторіес,| |закінченням | | | | | |(таблетки, | | |Індія | |терміну дії | | | | | |вкриті | | | | |реєстраційного| | | | | |кишковорозчинною| | | | |посвідчення; | | | | | |оболонкою, | | | | |вилучення | | | | | |жовтого кольору | | | | |виробника | | | | | |по 20 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті| | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |білого кольору | | | | | | | | | | |по 500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті| | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |рожевого | | | | | | | | | | |кольору по | | | | | | | | | | |500 мг N 2); по | | | | | | | | | | |7 блістерів у | | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | | |упаковці | | | | | | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |19.|ПІЛОБАКТ НЕО |комбінований |Ранбаксі Лабораторіз |Індія |Ранбаксі Лабораторіз |Індія |перереєстрація|за |UA/0130/01/01| | | |набір для |Лімітед | |Лімітед | |у зв'язку із |рецептом| | | | |перорального | | | | |закінченням | | | | | |застосування - | | | | |терміну дії | | | | | |N 42 (6х7): | | | | |реєстраційного| | | | | |таблетки, вкриті| | | | |посвідчення | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1000 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті| | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |капсули по 20 мг| | | | | | | | | | |N 2 у блістерах | | | | | | | | | | |N 7 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |20.|РОКСИЛІД(R) |таблетки, вкриті|ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація|за |UA/0280/01/01| | | |оболонкою, по |фірма "Дарниця" |м. Київ |фірма "Дарниця" |м. Київ |у зв'язку із |рецептом| | | | |150 мг N 10 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |активних | | | | | | | | | | |субстанцій та | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміни | | | | | | | | | | |в розділі | | | | | | | | | | |"Склад"; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |іншим дизайном| | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|21.|УРЕГІТ(R) |таблетки по |ВАТ Фармацевтичний |Угорщина |ВАТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація|за |UA/0179/01/01| | | |50 мг N 20 |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |дизайном | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |22.|ФЛЕКСЕЛІТ |розчин для |Фармацевтична |Греція |Фармацевтична |Греція |перереєстрація|за |UA/0436/01/01| | | |ін'єкцій, |лабораторія "БРОС | |лабораторія "БРОС | |у зв'язку із |рецептом| | | | |250 мг/мл |ЛТД" | |ЛТД" | |закінченням | | | | | |по 1 мл, | | | | |терміну дії | | | | | |або по 2 мл, | | | | |реєстраційного| | | | | |або по 4 мл | | | | |посвідчення | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |23.|ЦЕФУРОКСИМ - |порошок для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація|за |UA/0565/01/01| | |БХФЗ |приготування |Науково-виробничий |м. Київ |Науково-виробничий |м. Київ |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для |центр "Борщагівський | |центр "Борщагівський | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевтичний| |терміну дії | | | | | |250 мг у |завод" | |завод" | |реєстраційного| | | | | |флаконах N 5 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |та методів | | | | | | | | | | |контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю на | | | | | | | | | | |субстанцію | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |24.|ЦЕФУРОКСИМ - |порошок для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація|за |UA/0565/01/02| | |БХФЗ |приготування |Науково-виробничий |м. Київ |Науково-виробничий |м. Київ |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для |центр "Борщагівський | |центр "Борщагівський | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевтичний| |терміну дії | | | | | |750 мг у |завод" | |завод" | |реєстраційного| | | | | |флаконах | | | | |посвідчення; | | | | | |N 5 | | | | |зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |та методів | | | | | | | | | | |контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю на | | | | | | | | | | |субстанцію | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |25.|ЦЕФУРОКСИМ - |порошок для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація|за |UA/0565/01/03| | |БХФЗ |приготування |Науково-виробничий |м. Київ |Науково-виробничий |м. Київ |у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для |центр "Борщагівський | |центр "Борщагівський | |закінченням | | | | | |ін'єкцій по |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевтичний| |терміну дії | | | | | |1,5 г у |завод" | |завод" | |реєстраційного| | | | | |флаконах | | | | |посвідчення; | | | | | |N 1 N 5 | | | | |зміни, | | | | | | | | | | |пов'язані зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ | | | | | | | | | | |або | | | | | | | | | | |Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї | | | | | | | | | | |(активна | | | | | | | | | | |речовина); | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |та методів | | | | | | | | | | |контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |методу | | | | | | | | | | |контролю на | | | | | | | | | | |субстанцію | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------|
|26.|ЮТИБІД |таблетки, вкриті|Люпін Лімітед |Індія |Люпін Лімітед |Індія |перереєстрація|за |UA/9300/01/01| | | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із |рецептом| | | | |400 мг N 10, | | | | |закінченням | | | | | |N 60 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |---+----------------+----------------+---------------------+--------------+---------------------+----------+--------------+--------+-------------| |27.|ЮТИБІД |таблетки, вкриті|Люпін Лімітед |Індія |Люпін Лімітед |Індія |перереєстрація|- |UA/9300/01/02| | | |оболонкою, по | | | | |у зв'язку із | | | | | |400 мг in bulk | | | | |закінченням | | | | | |N 10х100, N 1000| | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного| | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.02.2009 N 50
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна |Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/пп| лікарського | | | | | | процедура |відпуску| реєстра- | | | засобу | | | | | | | | ційного | | | | | | | | | | |посвідчення | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |1. |АКТИФЕРИН |краплі по 30 мл у |ратіофарм |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |реєстрація |за |UA/0681/01/01| | | |флаконах N 1 |Інтернешнл ГмбХ | | | |додаткової |рецептом| | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |та назвою | | | | | | | | | | |заявника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |2. |Албіопростадил |концентрат для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6037/01/01| | | |приготування | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій, 0,1 мг/ | | | | |зміна заявника; | | | | | |0,2 мл по 0,2 мл | | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 5, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 10; у флаконах | | | | |графічного | | | | | |N 5, N 10 | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |3. |Алое екстракт |екстракт рідкий |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3220/01/01| | | |для ін'єкцій по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |4. |АМОКСИЦИЛІН |гранули по 40 г |"Хемофарм" АД |Сербія |"Хемофарм" АД |Сербія |внесення змін до |за |3100 | | | |для приготування | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мл (250 мг/ | | | | |матеріалів: | | | | | |5 мл) суспензії у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах N 1 | | | | |написання | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |5. |АТФ-ЛОНГ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6517/01/01| | | |ін'єкцій 2% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл або 2 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|6. |БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5741/01/01| | | |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 0,3 мг| | | | |зміна назви | | | | | |(9 600 000 МО) в | | | | |виробника; зміна | | | | | |ампулах або у | | | | |графічного | | | | | |флаконах N 10 у | | | | |оформлення | | | | | |комплекті з | | | | |упаковки; | | | | | |розчинником по | | | | |вилучення розділу| | | | | |2 мл в ампулах або| | | | |"Маркування" | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |7. |БЕТАБІОФЕРОН-1а |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5740/01/01| | | |ін'єкцій по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |3 000 000 МО | | | | |матеріалів*: | | | | | |в ампулах | | | | |зміна заявника; | | | | | |або флаконах | | | | |зміна назви | | | | | |N 5, N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |8. |БЕТАБІОФЕРОН-1а |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5740/01/02| | | |ін'єкцій по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |6 000 000 МО | | | | |матеріалів*: | | | | | |в ампулах | | | | |зміна заявника; | | | | | |або флаконах | | | | |зміна назви | | | | | |N 5, N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |9. |БЕТАБІОФЕРОН-1а |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5740/01/03| | | |ін'єкцій по 12 000| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |000 МО в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |або флаконах N 5, | | | | |зміна заявника; | | | | | |N 10 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |10. |БІОПРОСТИН F2 |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5038/01/01| | |АЛЬФА |ін'єкцій 0,5% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл в ампулах N 3| | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|11. |БІОЦИКЛОВІР- |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5854/01/01| | |БІОФАРМА |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |інфузій по 250 мг | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 5 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |12. |БІОЦИКЛОВІР- |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5854/01/02| | |БІОФАРМА |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |інфузій по 500 мг | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 5 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |13. |ВАЗАПРОСТАН(R) |порошок |Шварц Фарма АГ |Німеччина |Шварц Фарма АГ |Німеччина |внесення змін до |за |UA/4517/01/01| | | |ліофілізований для| | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по 20 мкг | | | | |матеріалів*: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковок | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |14. |ВІЛОЗЕН |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5710/01/01| | | |ліофілізований по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |0,02 г в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10, у флаконах | | | | |зміна заявника; | | | | | |N 5 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |15. |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ |розчинник для |ЗАТ "Лекхім - |Україна, |ЗАТ "Лекхім - |Україна, |реєстрація |без |UA/7306/01/01| | | |парентерального |Харків" |м. Харків |Харків" |м. Харків |додаткової |рецепта | | | | |застосування по | | | | |упаковки | | | | | |2 мл або по 5 мл в| | | | | | | | | | |ампулах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |16. |ГЕКСОПРЕНАЛІНУ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6181/01/01| | |СУЛЬФАТ |5 мкг/мл по 2 мл | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 3, N 5| | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|17. |ГЛЮГІЦИР |розчин по 10 мл, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8721/01/01| | | |або по 20 мл, або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 50 мл, або по | | | | |матеріалів*: | | | | | |75 мл, або по | | | | |зміна заявника; | | | | | |100 мл у пляшках | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |18. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2987/01/01| | | |5% по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у | | | | |матеріалів*: | | | | | |пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |19. |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2987/01/02| | | |10% по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у | | | | |матеріалів*: | | | | | |пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |20. |ГУБКА |суха речовина по |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5711/01/01| | |ГЕМОСТАТИЧНА(R) |0,8 г у пляшках | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |21. |ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні 0,1% |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8384/01/01| | |БІОФАРМА |по 5 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|22. |ДИКЛОФЕНАК |розчин для |"Хемофарм" АД |Сербія |"Хемофарм" АД |Сербія |внесення змін до |за |3098 | | | |ін'єкцій, 25 мг/мл| | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл (75 мг) в | | | | |матеріалів: | | | | | |ампулах N 5 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |23. |ДИКЛОФЕНАК |гель 1% по 40 г у |"Хемофарм" АД |Сербія |"Хемофарм" АД |Сербія |внесення змін до |без |3243 | | | |тубах | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |написання | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |24. |ДИКЛОФЕНАК |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3927/01/01| | |НАТРІЮ |ін'єкцій 2,5% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |3 мл в ампулах N 5| | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |25. |ДИМЕДРОЛ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3890/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |26. |ДИНОПРОБІОСТОН |концентрат для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6042/01/01| | | |приготування | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій, 1 мг/мл | | | | |зміна заявника; | | | | | |по 0,75 мл в | | | | |зміна назви | | | | | |ампулах N 1; у | | | | |виробника; зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |27. |ДИФЕРЕЛІН |порошок |Бофур Іпсен Фарма |Франція |Іпсен Фарма Біотек|Франція |внесення змін до |за |UA/0695/02/01| | | |ліофілізований для| | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |суспензії для | | | | |зміна графічного | | | | | |ін'єкцій по 0,1 мг| | | | |зображення | | | | | |у флаконах N 7 у | | | | |етикетки | | | | | |комплекті з | | | | |розчинника | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |1 мл в ампулах N 7| | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|28. |ЕЛЕВІТ |таблетки, вкриті |Байєр Консьюмер Кер|Швейцарія |Роттендорф Фарма |Німеччина |реєстрація |без |UA/2007/01/01| | |ПРОНАТАЛЬ |оболонкою, N 30 |АГ | |ГмбХ | |додаткової |рецепта | | | | |(10х3), N 100 | | | | |упаковки зі | | | | | |(10х10) | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |та лікарською | | | | | | | | | | |формою (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |29. |ЕЛЕВІТ |таблетки, вкриті |Байєр Консьюмер Кер|Швейцарія |Роттендорф Фарма |Німеччина |внесення змін до |без |UA/9291/01/01| | |ПРОНАТАЛЬ(R) |плівковою |АГ | |ГмбХ | |реєстраційних |рецепта | | | | |оболонкою, N 30 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |(10х3), N 100 | | | | |назви готового | | | | | |(10х10), N 100 | | | | |лікарського | | | | | |(20х5) | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |дизайну вторинної| | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |30. |ЕФОКС(R) ЛОНГ |капсули |Шварц Фарма АГ |Німеччина |Шварц Фарма АГ |Німеччина |внесення змін до |за |UA/4653/01/01| | | |пролонгованої дії | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 50 мг N 30 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(маркування) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |31. |ІНДАПАМІД-АПО |таблетки, вкриті |Апотекс Інк. |Канада |Апотекс Інк. |Канада |внесення змін до |за |UA/5918/01/01| | | |плівковою | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |2,5 мг N 30 | | | | |зміни у | | | | | | | | | | |специфікаціях | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції: | | | | | | | | | | |звуження | | | | | | | | | | |допустимих меж | | | | | | | | | | |вмісту | | | | | | | | | | |тетрагідрофурану;| | | | | | | | | | |вилучення | | | | | | | | | | |показника бензолу| | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |32. |КАЛАНХОЕ СІК |сік для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |без |UA/5574/01/01| | | |зовнішнього | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | |матеріалів*: | | | | | |10 мл або по 20 мл| | | | |зміна заявника; | | | | | |у флаконах | | | | |зміна назви | | | | | |N 1, N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|33. |КАЛЬЦІЙ |таблетки для |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм", |Україна |внесення змін до |без |UA/4324/01/01| | |ФРУКТОВИЙ |жування по 0,5 г | |м. Львів |Україна, | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10х2, N 10х10 у | | |м. Львів; | |матеріалів*: | | | | | |контурних | | |ВАТ | |введення | | | | | |чарункових | | |"Київмедпрепарат",| |додаткового | | | | | |упаковках | | |Україна, м. Київ | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміни | | | | | | | | | | |в процедурі | | | | | | | | | | |випробувань та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміни| | | | | | | | | | |у специфікаціях | | | | | | | | | | |наповнювача; | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |(допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |допоміжної | | | | | | | | | | |речовини | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |34. |КАРБОПЛАТИН |розчин для |ОллМед Інтернешнл |США |Неон Антибіотикс |Індія |реєстрація |за |UA/0550/01/01| | | |ін'єкцій, 10 мг/мл|Інк. | |Пвт. Лтд., Індія; | |додаткової |рецептом| | | | |по 5 мл або по | | |Напрод Лайф | |упаковки зі | | | | | |45 мл | | |Саінсис Пвт. Лтд.,| |старою назвою | | | | | |у флаконах N 1 | | |Індія | |виробника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |35. |КЕНАЛОГ 40 |суспензія для |КРКА, д.д., Ново |Словенія |КРКА, д.д., Ново |Словенія |внесення змін до |за |UA/0463/01/01| | | |ін'єкцій, 40 мг/ |место | |место | |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл по 1 мл в | | | | |матеріалів: | | | | | |ампулах N 5 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера в процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |UA/0903/01/01) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|36. |КІДДІ ФАРМАТОН |таблетки жувальні |Берінгер Інгельхайм|Німеччина |Фарматон СА |Швейцарія |внесення змін до |без |UA/0582/02/01| | | |N 30, N 60 |Інтернешнл ГмбХ | | | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | |р. "Склад" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |37. |КОКАРБОКСИЛАЗИ |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3242/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 0,05 г| | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 5, | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 10 у комплекті з| | | | |графічного | | | | | |розчинником по 2 | | | | |оформлення | | | | | |мл в ампулах N 5, | | | | |упаковки; | | | | | |N 10; по 0,05 г в | | | | |вилучення розділу| | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |38. |КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ |супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |внесення змін до |без |UA/8822/01/01| | | |ректальні по 15 мг| |Федерація | |Федерація |реєстраційних |рецепта | | | | |N 5х2 у контурних | | | | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |уточнення в р. | | | | | |упаковках | | | | |"Опис" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |39. |ЛЕВОМІЦЕТИН |краплі очні 0,25% |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5515/01/01| | | |по 5 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 1, N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |40. |ЛІДАЗА-БІОФАРМА |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5773/01/01| | | |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 64 ОД | | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |41. |ЛІПІН(R) |порошок |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |внесення змін до |за |UA/3528/01/03| | | |ліофілізований для|підприємство по |м. Харків |підприємство по |м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування |виробництву | |виробництву | |матеріалів: | | | | | |розчину по 250 мг |імунобіологічних і | |імунобіологічних і| |уточнення коду | | | | | |у пляшках N 1, або|лікарських | |лікарських | |АТС | | | | | |у флаконах N 1, |препаратів ЗАТ | |препаратів ЗАТ | | | | | | | |або у флаконах |"Біолік" | |"Біолік" | | | | | | | |N 3 у комплекті з | | | | | | | | | | |інгалятором | | | | | | | | | | |NEBULISER N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|42. |ЛІПІН(R) |порошок |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |внесення змін до |за |UA/3528/01/01| | | |ліофілізований для|підприємство по |м. Харків |підприємство по |м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування |виробництву | |виробництву | |матеріалів: | | | | | |розчину по 500 мг |імунобіологічних і | |імунобіологічних і| |уточнення коду | | | | | |у пляшках N 1, або|лікарських | |лікарських | |АТС | | | | | |у флаконах N 1, |препаратів ЗАТ | |препаратів ЗАТ | | | | | | | |або у флаконах |"Біолік" | |"Біолік" | | | | | | | |N 3 у комплекті з | | | | | | | | | | |інгалятором | | | | | | | | | | |NEBULISER N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |43. |ЛІПІН(R) |порошок |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |внесення змін до |за |UA/3528/01/02| | | |ліофілізований для|підприємство по |м. Харків |підприємство по |м. Харків |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування |виробництву | |виробництву | |матеріалів: | | | | | |розчину по 100 мг |імунобіологічних і | |імунобіологічних і| |уточнення коду | | | | | |у пляшках N 1, або|лікарських | |лікарських | |АТС | | | | | |у флаконах N 1, |препаратів ЗАТ | |препаратів ЗАТ | | | | | | | |або у флаконах |"Біолік" | |"Біолік" | | | | | | | |N 3 у комплекті з | | | | | | | | | | |інгалятором | | | | | | | | | | |NEBULISER N 1 | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |44. |МАНІТ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4809/01/01| | | |10% по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у | | | | |матеріалів*: | | | | | |пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |45. |МАНІТ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4809/01/02| | | |15% по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у | | | | |матеріалів*: | | | | | |пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |46. |МАНІТ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4809/01/03| | | |20% по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у | | | | |матеріалів*: | | | | | |пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|47. |МЕТРОДІНАЗОЛ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3970/01/01| | | |0,5% по 100 мл у | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |пляшках N 1 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |48. |НАТРІЮ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5981/01/01| | |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-|ін'єкцій 1% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | |БІОФАРМА |1 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |49. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8229/01/01| | | |ін'єкцій, | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ізотонічний 0,9% | | | | |матеріалів*: | | | | | |по 1 мл, або по | | | | |зміна заявника; | | | | | |2 мл, або по 5 мл | | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |50. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/0166/01/01| | | |ізотонічний 0,9% | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мл або по | | | | |матеріалів*: | | | | | |400 мл у пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |51. |НЕОГЕМОДЕЗ- |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4815/01/01| | |БІОФАРМА |по 200 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|52. |НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг |САНОФІ-АВЕНТІС |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |внесення змін до |без |UA/8879/01/01| | | |N 20 |Прайвіт Ко. Лтд. | |Фармацевтичних та | |реєстраційних |рецепта | | | | | | | |Хімічних Продуктів| |матеріалів*: | | | | | | | | |Прайвіт Ко. Лтд. | |зміна графічного | | | | | | | | |(ХІНОЇН Прайвіт | |зображення | | | | | | | | |Ко. Лтд.) | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |53. |ОКОФЕРОН(R) |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6206/01/01| | | |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |крапель очних по | | | | |зміна заявника; | | | | | |1000000 МО у | | | | |зміна назви | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |виробника; зміна | | | | | |комплекті з | | | | |графічного | | | | | |розчинником по | | | | |оформлення | | | | | |5 мл у флаконах | | | | |упаковки; | | | | | |N 1 | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |54. |ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3616/01/01| | |КАПРОНАТ |ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |12,5% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |55. |ОКСИТОЦИН |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/1888/01/01| | | |ін'єкцій, 5 МО/мл | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5, N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |56. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2687/01/01| | |ГАРБУЗА |флаконах | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|57. |ОМАРОН(R) |таблетки N 30, |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |внесення змін до |N 30, |UA/6927/01/01| | | |N 60, N 90 | |Федерація | |Федерація |реєстраційних |N 60 - | | | | | | | | | |матеріалів*: |без | | | | | | | | | |зміна назви |рецепта;| | | | | | | | | |препарату |N 90 - | | | | | | | | | | |за | | | | | | | | | | |рецептом| | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |58. |ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: по|Мілі Хелскере |Великобританія|Теміс Медикаре |Індія |реєстрація |за |UA/0568/01/01| | | |6 таблеток у |Лімітед | |Лімітед, Індія; | |додаткової |рецептом| | | | |блістері (таблетки| | |Юнімакс | |упаковки зі | | | | | |вкриті | | |Лабораторіес, | |старим дизайном | | | | | |кишковорозчинною | | |Індія | |(зі збереженням | | | | | |оболонкою, жовтого| | | | |попереднього | | | | | |кольору по 20 мг | | | | |номера | | | | | |N 2 + таблетки, | | | | |реєстраційного | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | |посвідчення) | | | | | |білого кольору по | | | | | | | | | | |500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |рожевого кольору | | | | | | | | | | |по 500 мг N 2); по| | | | | | | | | | |7 блістерів у | | | | | | | | | | |картонній упаковці| | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |59. |ОФТАЛЬМОСОЛ |розчин іригаційний|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5523/01/01| | | |по 200 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |60. |ОЦИЛОКОКЦІНУМ |гранули дозовані, |Лабораторія Буарон|Франція |Лабораторія |Франція |внесення змін до |без |UA/0423/01/01| | | |0,01 мл/г по 1 г | | |Буарон | |реєстраційних |рецепта | | | | |у тюбиках N 6 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |дозування в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |реєстрації | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном, | | | | | | | | | | |назвою заявника/ | | | | | | | | | | |виробника та | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|61. |ОЦИЛОКОКЦІНУМ(R) |гранули дозовані, |Буарон |Франція |Буарон |Франція |внесення змін до |без |UA/9265/01/01| | | |0,01 мл/г по 1 г | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у пеналах N 6 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера та | | | | | | | | | | |дозування в | | | | | | | | | | |процесі | | | | | | | | | | |перереєстрації | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |62. |ПІРАНТЕЛ |таблетки по 250 мг|ТОВ "Оксіфарм" |Україна |Шречем |Індія |внесення змін до |за |UA/6794/01/01| | | |N 3 | | |Фармасьютікалс | |реєстраційних |рецептом| | | | | | | |Пвт. Лтд. | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |63. |ПІРАНТЕЛ |суспензія оральна,|ТОВ "Оксіфарм" |Україна |Шречем |Індія |внесення змін до |за |UA/6794/02/01| | | |250 мг/5 мл по | | |Фармасьютікалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |15 мл у флаконах | | |Пвт. Лтд. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в АНД | | | | | | | | | | |р. "Склад | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |64. |ПЛАЗМОЛ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5598/01/01| | | |ін'єкцій по 1 мл в| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |65. |ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2346/01/01| | | |ін'єкцій по 1 мл в| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |66. |ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/1889/01/01| | | |ін'єкцій, 30 мг/мл| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл або 2 мл в| | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 3, N 5, | | | | |зміна заявника; | | | | | |N 10 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|67. |ПРОГЕСТЕРОН |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3556/01/01| | | |ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |68. |ПРОГЕСТЕРОН |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3556/01/02| | | |ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |2,5% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |69. |ПРОСТАТИЛЕН- |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2988/01/01| | |БІОФАРМА |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 30 мг | | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |70. |РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8553/01/01| | | |по 200 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |71. |РИБОКСИН-БІОФАРМА |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3799/01/01| | | |ін'єкцій 2% по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |5 мл в ампулах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|72. |РИСПОЛЕПТ |порошок для |Янссен-Фармацевтика|Бельгія |Янссен - Сілаг АГ,|Швейцарія/|внесення змін до |за |UA/1683/01/01| | |КОНСТА(ТМ) |приготування |Н.В. | |Швейцарія на |США |реєстраційних |рецептом| | | | |суспензії | | |заводі Алкермес | |матеріалів: | | | | | |пролонгованої дії | | |Контролд | |додання, заміна | | | | | |для | | |Терапевтикс II, | |або вилучення | | | | | |внутрішньом'язових| | |США | |комплектуючих для| | | | | |ін'єкцій по 25 мг | | | | |вимірювання дози | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |або введення | | | | | |комплекті з | | | | |препарату, які не| | | | | |розчинником по | | | | |є частиною | | | | | |2 мл у шприці та | | | | |первинної | | | | | |3 голками | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |відповідними | | | | | | | | | | |змінами до | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарского | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |73. |РИСПОЛЕПТ |порошок для |Янссен-Фармацевтика|Бельгія |Янссен - Сілаг АГ,|Швейцарія/|внесення змін до |за |UA/1683/01/02| | |КОНСТА(ТМ) |приготування |Н.В. | |Швейцарія на |США |реєстраційних |рецептом| | | | |суспензії | | |заводі Алкермес | |матеріалів: | | | | | |пролонгованої дії | | |Контролд | |додання, заміна | | | | | |для | | |Терапевтикс II, | |або вилучення | | | | | |внутрішньом'язових| | |США | |комплектуючих для| | | | | |ін'єкцій по | | | | |вимірювання дози | | | | | |37,5 мг у флаконах| | | | |або введення | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | |препарату, які не| | | | | |розчинником по | | | | |є частиною | | | | | |2 мл у шприці та | | | | |первинної | | | | | |3 голками | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |відповідними | | | | | | | | | | |змінами до | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарского | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |74. |РИСПОЛЕПТ |порошок для |Янссен-Фармацевтика|Бельгія |Янссен - Сілаг АГ,|Швейцарія/|внесення змін до |за |UA/1683/01/03| | |КОНСТА(ТМ) |приготування |Н.В. | |Швейцарія на |США |реєстраційних |рецептом| | | | |суспензії | | |заводі Алкермес | |матеріалів: | | | | | |пролонгованої дії | | |Контролд | |додання, заміна | | | | | |для | | |Терапевтикс II, | |або вилучення | | | | | |внутрішньом'язових| | |США | |комплектуючих для| | | | | |ін'єкцій по 50 мг | | | | |вимірювання дози | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |або введення | | | | | |комплекті з | | | | |препарату, які не| | | | | |розчинником по | | | | |є частиною | | | | | |2 мл у шприці та | | | | |первинної | | | | | |3 голками | | | | |упаковки з | | | | | | | | | | |відповідними | | | | | | | | | | |змінами до | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарского | | | | | | | | | | |засобу; зміни в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|75. |РОЗЧИН |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/7659/01/01| | |РІНГЕРА-ЛОККА |по 100 мл, або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл, або по | | | | |матеріалів*: | | | | | |400 мл у пляшках | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |76. |СИНЕСТРОЛ- |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3618/01/01| | |БІОФАРМА |ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |0,1% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |77. |СИНЕСТРОЛ- |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/3618/01/02| | |БІОФАРМА |ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |2% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |78. |СІК КАЛАНХОЕ-КС |сік для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |без |UA/4706/01/01| | | |зовнішнього | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | |матеріалів*: | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |зміна заявника; | | | | | |N 1, N 5 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |79. |СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2189/01/01| | | |ін'єкцій по 2 мл в| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|80. |СТРЕПТОКІНАЗА- |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6778/01/01| | |БІОФАРМА |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |інфузій по 750 000| | | | |зміна назви | | | | | |МО у флаконах | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |81. |СТРЕПТОКІНАЗА- |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/6778/01/02| | |БІОФАРМА |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |інфузій по 1 500 | | | | |зміна назви | | | | | |000 МО у флаконах | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |82. |СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ |краплі очні 30% по|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/5006/01/01| | | |5 мл або по 10 мл | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |у флаконах N 1, | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |83. |ТАУФОН |краплі очні 4% по |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4741/01/01| | | |5 мл або по 10 мл | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |у флаконах N 1, | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|84. |ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4894/01/01| | |ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА|ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |85. |ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/4894/01/02| | |ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА|ін'єкцій, олійний | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |5% по 1 мл в | | | | |матеріалів*: | | | | | |ампулах N 5 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |86. |ТИМАЛІН |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2989/01/01| | | |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій в ампулах| | | | |зміна назви | | | | | |N 10, у флаконах | | | | |виробника; зміна | | | | | |N 10 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |87. |ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,25% |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8364/01/01| | | |по 5 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 1 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |88. |ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,5% |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8364/01/02| | | |по 5 мл або по | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 1 | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|89. |ТРИПСИН |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/8365/01/01| | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 0,01 г| | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |90. |ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій|ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2035/01/01| | | |по 200 мл або | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матеріалів*: | | | | | |(в пачках або без | | | | |зміна заявника; | | | | | |пачек) | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |91. |ТРОПІСЕТРОН |капсули по 0,005 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |внесення змін до |за |UA/5351/01/01| | | |N 5 у блістерах |"Київмедпрепарат" |м. Київ |"Київмедпрепарат" |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна складу | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | | | | | | | | |(допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | |макету упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування"; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |активних | | | | | | | | | | |субстанцій | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |92. |УРОКІНАЗА- |порошок для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/7044/01/01| | |БІОФАРМА |розчину для | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій та | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 250 000| | | | |зміна заявника; | | | | | |МО у флаконах N 1 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|93. |УРОКІНАЗА- |порошок для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/7044/01/02| | |БІОФАРМА |розчину для | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій та | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 500 000| | | | |зміна заявника; | | | | | |МО у флаконах N 1 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |94. |УРОКІНАЗА- |порошок для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/7044/01/03| | |БІОФАРМА |розчину для | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій та | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 750 000| | | | |зміна заявника; | | | | | |МО у флаконах N 1 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |95. |УРОКІНАЗА- |порошок для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/7044/01/04| | |БІОФАРМА |розчину для | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій та | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 1 000 | | | | |зміна заявника; | | | | | |000 МО у флаконах | | | | |зміна назви | | | | | |N 1 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |96. |ФУНГОТЕРБІН |крем для |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |внесення змін до |без |UA/1959/01/01| | | |зовнішнього | |Федерація | |Федерація |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування 1% по| | | | |матеріалів: | | | | | |15 г у тубах | | | | |уточнення у | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | | | | | | | | |р. "Показання" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |97. |ХІМОТРИПСИН |порошок |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/2347/01/01| | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований для| |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матеріалів*: | | | | | |розчину для | | | | |зміна заявника; | | | | | |ін'єкцій по 0,01 г| | | | |зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------|
|98. |ХОЛЕНЗИМ |таблетки, вкриті |ВАТ "Біосинтез" |Російська |ВАТ "Біосинтез" |Російська |реєстрація |без |UA/1685/01/01| | | |оболонкою, N 10х5 | |Федерація | |Федерація |додаткової |рецепта | | | | |у контурних | | | | |упаковки | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | | | | | | | |банках полімерних | | | | | | | | | | |або із скла; N 50 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |99. |ЦЕРУЛОПЛАЗМІН |розчин для |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |за |UA/0763/01/01| | | |ін'єкцій, | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/дозу | | | | |матеріалів*: | | | | | |по 1 дозі | | | | |зміна заявника; | | | | | |в ампулах N 5, | | | | |зміна назви | | | | | |N 10, у | | | | |виробника; зміна | | | | | |флаконах N 5 | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |100.|ШЛУНКОВИЙ СІК |сік по 100 мл у |ВАТ "Біофарма" |Україна, |ВАТ "Біофарма" |Україна, |внесення змін до |без |UA/8413/01/01| | |НАТУРАЛЬНИЙ |флаконах | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |101.|ЮТИБІД |таблетки, вкриті |Люпін Лтд |Індія |Люпін Лтд |Індія |реєстрація |за |UA/0306/01/01| | | |оболонкою, по | | | | |додаткової |рецептом| | | | |400 мг N 10, N 60 | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |та назвами | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | |----+------------------+------------------+-------------------+--------------+------------------+----------+-----------------+--------+-------------| |102.|ЮТИБІД |таблетки, вкриті |Люпін Лтд |Індія |Люпін Лтд |Індія |реєстрація |- |UA/0307/01/01| | | |оболонкою, по | | | | |додаткової | | | | | |400 мг in bulk | | | | |упаковки зі | | | | | |N 10х100, N 1000 | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |та назвами | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника (зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення) | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак