ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ
ТЕХНІЧНОГО РЕГУЛЮВАННЯ ТА СПОЖИВЧОЇ ПОЛІТИКИ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
26.08.2008 N 302/488
Про затвердження Плану заходів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
економічного розвитку і торгівлі
N 371/927 від 19.12.2011
N 1498/1126 від 27.12.2012 )
Відповідно до статті 14 Закону України "Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності" ( 3164-15 ), пункту 3 постанови Кабінету Міністрів України від 16.07.2008 N 641 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів, для лабораторної діагностики in vitro", з метою вжиття заходів щодо поетапного впровадження вимог Технічного регламенту наказуємо:
1. Затвердити План заходів із впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів, для лабораторної діагностики in vitro. ( Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 371/927 від 19.12.2011, N 1498/1126 від 27.12.2012 )
2. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Соловйову О.С.) та начальнику управління технічного регулювання (Сердюкову О.Я.) забезпечити публікацію в засобах масової інформації.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Яковенко І.В. та заступника Голови Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики Черепкова С.Т.
Голова Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики Л.В.Лосюк
В.о. Міністра охорони здоров'я України В.Г.Бідний
Затверджено
Наказ Державного комітету
України з питань технічного
регулювання та споживчої
політики,
Міністерства охорони
здоров'я України
26.08.2008 N 302/488
(у редакції наказу
Міністерства економічного
розвитку і торгівлі України,
Міністерства охорони
здоров'я України
19.12.2011 N 371/927)
ПЛАН ЗАХОДІВ
із впровадження Технічного регламенту
щодо медичних виробів для лабораторної
діагностики in vitro
------------------------------------------------------------------------------
| Найменування заходу | Відповідальні | Строк виконання |
| | за виконання |----------------------------|
| | |початок, рік|закінчення, рік|
|----------------------------------------------------------------------------|
| Підготовчий етап |
|----------------------------------------------------------------------------|
|1. Приведення в разі потреби |МОЗ Держлікслужба| 2008 |далі - постійно|
|власних нормативно-правових |Мінекономрозвитку| | |
|актів у відповідність із | | | |
|вимогами Технічного | | | |
|регламенту щодо медичних | | | |
|виробів для лабораторної | | | |
|діагностики in vitro | | | |
|( 641-2008 ) (далі - | | | |
|Технічний регламент) | | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|2. Утворення консультаційно- |МОЗ | 2009 | 2012 |
|методичного центру з | | | |
|впровадження Технічного | | | |
|регламенту | | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|3. Розроблення та перегляд |Держлікслужба | 2008 |далі - постійно|
|національних стандартів, |Мінекономрозвитку| | |
|гармонізованих з | | | |
|міжнародними та європейськими| | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|4. Формування та публікування|Мінекономрозвитку| 2009 | - " - |
|переліку національних |Держлікслужба | | |
|стандартів, які в разі | | | |
|добровільного застосування є | | | |
|доказом відповідності | | | |
|продукції вимогам Технічного | | | |
|регламенту | | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|5. Призначення органів з | - " - | 2008 | - " - |
|оцінки відповідності для | | | |
|проведення процедур оцінки | | | |
|відповідності медичних | | | |
|виробів вимогам Технічного | | | |
|регламенту | | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|6. Популяризація застосування|МОЗ Держлікслужба| 2008 | - " - |
|Технічного регламенту |Мінекономрозвитку| | |
|( 641-2008 ) за допомогою | | | |
|засобів масової інформації, | | | |
|семінарів, конференцій тощо | | | |
|----------------------------------------------------------------------------|
| Перехідний етап |
|----------------------------------------------------------------------------|
|7. Сприяння добровільному |МОЗ Держлікслужба| 2011 | до кінця |
|застосуванню підприємствами |Мінекономрозвитку| | II кварталу |
|Технічного регламенту | | | 2014 року |
|( 641-2008 ) | | | |
|----------------------------------------------------------------------------|
| Остаточний етап |
|----------------------------------------------------------------------------|
|8. Підготовка та подання в |МОЗ Держлікслужба| 2011 |далі - постійно|
|разі потреби Кабінетові |Мінекономрозвитку| | |
|Міністрів України пропозицій | | | |
|щодо змін до Технічного | | | |
|регламенту | | | |
|-----------------------------+-----------------+------------+---------------|
|9. Обов'язкове застосування |Держлікслужба | починаючи з| - " - |
|Технічного регламенту |Мінекономрозвитку|III кварталу| |
|( 641-2008 ) | | 2014 року | |
------------------------------------------------------------------------------
( План в редакції Наказу Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 371/927 від 19.12.2011; із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі N 1498/1126 від 27.12.2012 )
Начальник Управління технічного регулювання
Держспоживстандарту України О.Я.Сердюков
В.о. Голови Державної служби лікарських засобів і
виробів медичного призначення І.Б.Демченко
Документи що посилаються на цей
- Про затвердження Змін до деяких наказів Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики та Міністерства охорони здоров'я України
- Про внесення змін до наказу Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики і Міністерства охорони здоров'я України від 26.08.2008 N 302/488