Открытое тестирование
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.08.2005 N 393
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
19 жовтня 2005 р. за N 1229/11509
(Наказ втратив чинність на підставі Наказу
Міністерства охорони здоров'я України
N 384 від 06.05.2010)
Про затвердження Переліку медичних виробів,
що підлягають державній реєстрації
(перереєстрації) в Україні
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 229 від 17.04.2006
N 89 від 23.02.2007
N 39 від 01.02.2008 )
Відповідно до пункту 4, підпункту 10, Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789, з метою забезпечення населення України якісними, ефективними та безпечними медичними виробами наказую:
1. Затвердити Перелік медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні (додається).
2. Уважати таким, що втратив чинність, Перелік виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затверджений наказом МОЗ України від 26.09.2000 N 229, зареєстрований у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226 (із змінами).
3. Першому заступнику Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Демченко I.Б). забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Погоджено:
Голова Державного комітету України з питань
регуляторної політики та підприємництва А.В.Дашкевич
Т.в.о. Голови Державної митної служби України В.В.Вовк
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.08.2005 N 393
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
від 01.02.2008 N 39)
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
19 жовтня 2005 р. за N 1229/11509
ПЕРЕЛІК |
------------------------------------------------------------------ |
|10* |3307 90 00 00 |Розчини для догляду за контактними лінзами | |
|22* |3824 90 65 00 |Допоміжні продукти для ливарних виробництв, | |
|38 |4014 10 00 00 |Оболонкові контрацептиви | |
|55* |5402 61 00 00 |Нитки комплексні синтетичні (крім швейних | |
|70* |6210 10 91 00 |Одяг з нетканних матеріалів, у стерильних | |
|84* |7017 90 00 00 |Посуд скляний для лабораторних, гігієнічних | | | |або фармацевтичних потреб, градуйований або | | | |не градуйований, калібрований або | | | |некалібрований | |----+--------------+--------------------------------------------| |85* |7108 13 10 00 |Пластини золоті, що застосовуються у | | | |стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |86* |7326 90 98 90 |Вироби з чорних металів, що застосовуються | | | |у стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |87* |7612 90 10 00 |Тара нерозбірна циліндрична (ємності жорсткі| | | |трубчасті) | |----+--------------+--------------------------------------------| |88* |7612 90 20 00 |Тара, що використовується для аерозолів | | | |(аерозольні балони) | |----+--------------+--------------------------------------------| |89* |8309 90 10 00 |Кришки для закупорювання пляшок (ковпачки | | | |для флаконів і пляшок, для лікарських | | | |засобів та біологічних рідин) з алюмінію | | | |діаметром понад 21 мм | |----+--------------+--------------------------------------------| |90* |8309 90 90 10 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, для | | | |лікарських засобів та біологічних рідин), що| | | |загвинчуються, для паровакуумного | | | |закупорювання скляної тари | |----+--------------+--------------------------------------------| |91* |8309 90 90 90 |Кришки (ковпачки для флаконів і пляшок, для | | | |лікарських засобів та біологічних рідин) для| | | |закупорювання пляшок | |----+--------------+--------------------------------------------| |92* |8413 20 90 00 |Насоси ручні | |----+--------------+--------------------------------------------| |93* |8414 10 30 00 |Насоси молекулярні (вакуумні) | |----+--------------+--------------------------------------------| |94* |8414 60 00 00 |Шафи витяжні з найбільшим горизонтальним | | | |розміром, що не перевищує 120 см (для | | | |лабораторій) | |----+--------------+--------------------------------------------| |95* |8414 80 31 90 |Компресори з кривошипно-шатунним механізмом,| | | |об'ємні з надлишковим робочим тиском не | | | |більш як 15 бар, продуктивністю не більш як | | | |60 куб.м на годину | |----+--------------+--------------------------------------------| |96* |8414 80 39 00 |Компресори з кривошипно-шатунним механізмом,| | | |об'ємні з надлишковим робочим тиском не | | | |більш як 15 бар, продуктивністю понад | | | |60 куб.м на годину | |----+--------------+--------------------------------------------| |97* |8414 80 90 00 |Ламінарні шафи, які використовуються в | | | |медичних лабораторіях для подання в робочу | | | |зону відфільтрованого, дезінфікованого | | | |ламінарного потоку | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|98* |8417 80 20 00 |Муфельні зуботехнічні печі для відпалювання | | | |кераміки | |----+--------------+--------------------------------------------| |99* |8418 30 91 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю не | | | |більш як 400 л | |----+--------------+--------------------------------------------| |100*|8418 30 99 00 |Морозильники типу "скриня" місткістю понад | | | |400 л, але не більш як 800 л | |----+--------------+--------------------------------------------| |101*|8418 40 91 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю не більш | | | |як 250 л | |----+--------------+--------------------------------------------| |102*|8418 40 99 00 |Морозильники типу "шафа" місткістю понад | | | |250 л, але не більш як 900 л | |----+--------------+--------------------------------------------| |103*|8418 50 91 00 |Морозильники для глибокого заморожування | |----+--------------+--------------------------------------------| |104*|8419 20 00 00 |Стерилізатори медичні, хірургічні або | | | |лабораторні | |----+--------------+--------------------------------------------| |105*|8419 40 00 00 |Апарати дистиляційні або ректифікаційні | |----+--------------+--------------------------------------------| |106*|8419 89 98 00 |Обладнання для термообробки матеріалів: | | | |термостатичні камери, інкубатори, обладнання| | | |для заливки парафіном гістологічних зрізів, | | | |інше обладнання | |----+--------------+--------------------------------------------| |107*|8421 19 91 00 |Центрифуги, що використовуються в | | | |лабораторіях | |----+--------------+--------------------------------------------| |108*|8421 21 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |води (наприклад, для діалізаторів) | |----+--------------+--------------------------------------------| |109*|8421 29 90 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |рідин | |----+--------------+--------------------------------------------| |110*|8421 39 30 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |повітря | |----+--------------+--------------------------------------------| |111*|8421 39 98 00 |Обладнання для фільтрування або очищення | | | |газів, крім повітря | |----+--------------+--------------------------------------------| |112*|8423 10 90 00 |Ваги для зважування людей, включаючи ваги | | | |для зважування немовлят | |----+--------------+--------------------------------------------| |113*|8428 90 98 90 |Сходові підйомники (піднімальні пристрої) | | | |для переміщення інвалідних колясок, | | | |підйомники для пацієнтів (для опускання- | | | |підіймання сидячих пацієнтів у ванну або | | | |ліжко) | |----+--------------+--------------------------------------------| |114*|8460 21 90 00 |Верстати шліфувальні, що використовуються у | | | |стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|115*|8471 60 40 00 |Принтери, які використовують термографічний | | | |принцип друкування, або пристрої введення | | | |або пристрої виведення, що містять або не | | | |містять в одному корпусі запам'ятовувальні | | | |пристрої, які використовуються в медицині | |----+--------------+--------------------------------------------| |116*|8471 80 00 90 |Пристрої машин, для автоматичного оброблення| | | |інформації | |----+--------------+--------------------------------------------| |117*|8479 82 00 00 |Прилади для змішування, перемішування, | | | |подрібнення, емульгування, гомогенізації | | | |стоматологічних, зуботехнічних матеріалів | |----+--------------+--------------------------------------------| |118*|8479 89 98 90 |Машини та механічні пристрої, що | | | |використовуються для виробництва виробів | | | |медичного призначення | |----+--------------+--------------------------------------------| |119*|8480 10 00 00 |Опоки, що використовуються у стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |120*|8480 30 90 00 |Моделі ливарні, що використовуються у | | | |стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |121*|8481 80 99 00 |Клапани аерозольні, що застосовуються у | | | |медичній практиці | |----+--------------+--------------------------------------------| |122*|8514 10 80 00 |Електричні зуботехнічні печі опору для | | | |відпалювання кераміки | |----+--------------+--------------------------------------------| |123*|8514 20 80 00 |Печі та камери діелектричні, що | | | |використовуються у стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |124*|8514 30 99 00 |Електричні зуботехнічні печі для | | | |відпалювання кераміки (крім печей опору), | | | |печі та камери лабораторні | |----+--------------+--------------------------------------------| |125*|8543 89 95 00 |Електронне обладнання медичного призначення | |----+--------------+--------------------------------------------| |126*|8705 90 90 90 |Автомобілі спеціального призначення, | | | |пересувна радіологічна станція | |----+--------------+--------------------------------------------| |127*|8713 10 00 00 |Коляски інвалідні без механізму для | | | |приведення в рух | |----+--------------+--------------------------------------------| |128*|8713 90 00 00 |Коляски інвалідні з двигуном чи з іншим | | | |механізмом для приведення в рух | |----+--------------+--------------------------------------------| |129*|9001 30 00 00 |Лінзи контактні | |----+--------------+--------------------------------------------| |130*|9001 40 41 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір,| | | |однофокусні, оброблені з обох боків | |----+--------------+--------------------------------------------| |131*|9001 40 49 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір,| | | |оброблені з обох боків, крім однофокусних | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|132*|9001 40 80 00 |Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір,| | | |крім оброблених з обох боків | |----+--------------+--------------------------------------------| |133*|9001 50 41 00 |Лінзи для окулярів з матеріалів, відмінних | | | |від скла, що коригують зір, оброблені з обох| | | |боків, однофокусні | |----+--------------+--------------------------------------------| |134*|9001 50 49 00 |Лінзи для окулярів з матеріалів, відмінних | | | |від скла, що коригують зір, оброблені з обох| | | |боків, крім однофокусних | |----+--------------+--------------------------------------------| |135*|9001 50 80 00 |Лінзи для окулярів з матеріалів, відмінних | | | |від скла, що коригують зір, крім оброблених | | | |з обох боків | |----+--------------+--------------------------------------------| |136*|9003 11 00 00 |Оправи для окулярів, що коригують зір, | | | |пластмасові | |----+--------------+--------------------------------------------| |137*|9003 19 10 00 |Оправи для окулярів, що коригують зір, з | | | |дорогоцінних металів, з металів плакованих | | | |або дубльованих дорогоцінними металами | |----+--------------+--------------------------------------------| |138*|9003 19 30 00 |Оправи для окулярів, що коригують зір, з | | | |недорогоцінних металів | |----+--------------+--------------------------------------------| |139*|9003 19 90 00 |Оправи та арматура для окулярів, що | | | |коригують зір, з матеріалів відмінних від | | | |пластмаси та металу | |----+--------------+--------------------------------------------| |140*|9003 90 00 00 |Частини до оправ для окулярів, що коригують | | | |зір | |----+--------------+--------------------------------------------| |141*|9004 |Окуляри та аналогічні оптичні вироби | | | |коригувальні (крім сонцезахисних) | |----+--------------+--------------------------------------------| |142*|9006 30 00 00 |Фотокамери, спеціально призначені для | | | |медичного чи хірургічного обстеження | | | |внутрішніх органів | |----+--------------+--------------------------------------------| |143*|9006 59 00 00 |Фотокамери, що використовуються у медицині | |----+--------------+--------------------------------------------| |144*|9010 10 00 00 |Апаратура та обладнання для автоматичного | | | |проявлення фотоплівок чи для автоматичного | | | |друку проявлених плівок для закладів охорони| | | |здоров'я | |----+--------------+--------------------------------------------| |145*|9010 50 90 00 |Апаратура та обладнання для проявлення | | | |фотоплівок, негатоскопи | |----+--------------+--------------------------------------------| |146*|9011 10 90 00 |Мікроскопи стереоскопічні | |----+--------------+--------------------------------------------| |147*|9011 20 90 00 |Мікроскопи мікрофотографічні | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|148*|9011 80 00 00 |Мікроскопи оптичні складні, крім мікроскопів| | | |для мікрофотографування, мікрокінознімання, | | | |мікропроекціювання та стереоскопічних | | | |мікроскопів | |----+--------------+--------------------------------------------| |149*|9012 10 90 00 |Мікроскопи електронні | |----+--------------+--------------------------------------------| |150*|9013 20 00 00 |Лазери, крім лазерних діодів | |----+--------------+--------------------------------------------| |151 |9018 11 00 00 |Електрокардіографи | |----+--------------+--------------------------------------------| |152 |9018 12 00 00 |Апаратура для ультразвукового сканування та | | | |її складові частини | |----+--------------+--------------------------------------------| |153 |9018 13 00 00 |Магніто-резонансні томографи та їх складові | | | |частини | |----+--------------+--------------------------------------------| |154 |9018 14 00 00 |Сцинтографічна апаратура | |----+--------------+--------------------------------------------| |155 |9018 19 10 00 |Апаратура діагностична для одночасного | | | |відстеження двох або більше параметрів | |----+--------------+--------------------------------------------| |156 |9018 19 90 00 |Прилади діагностичні | |----+--------------+--------------------------------------------| |157 |9018 20 00 00 |Апаратура, що використовує ультрафіолетове | | | |або інфрачервоне випромінювання | |----+--------------+--------------------------------------------| |158 |9018 31 10 00 |Шприци з голками чи без голок з пластмасових| | | |матеріалів | |----+--------------+--------------------------------------------| |159 |9018 31 90 00 |Шприци з голками чи без голок, крім тих, що | | | |вироблені з пластмасових матеріалів | |----+--------------+--------------------------------------------| |160 |9018 32 10 00 |Голки трубчасті металеві | |----+--------------+--------------------------------------------| |161 |9018 32 90 00 |Голки для накладання швів | |----+--------------+--------------------------------------------| |162 |9018 39 00 10 |Катетери | |----+--------------+--------------------------------------------| |163 |9018 39 00 30 |Зонди | |----+--------------+--------------------------------------------| |164 |9018 39 00 50 |Бужі | |----+--------------+--------------------------------------------| |165 |9018 39 00 90 |Інструменти та пристрої для хірургії, крім | | | |шприців, голок, катетерів, зондів та бужів | |----+--------------+--------------------------------------------| |166 |9018 41 00 00 |Бормашини, поєднані або не поєднані з іншим | | | |стоматологічним обладнанням на спільній | | | |основі. Машини та апарати, що працюють від | | | |стислого повітря, які використовуються у | | | |стоматології | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|167 |9018 49 10 00 |Бори, фрези, диски, наконечники і щітки для | | | |використання в стоматологічних бормашинах | |----+--------------+--------------------------------------------| |168 |9018 49 90 00 |Прилади та інструменти стоматологічні | |----+--------------+--------------------------------------------| |169 |9018 50 10 00 |Прилади та апарати офтальмологічні неоптичні| |----+--------------+--------------------------------------------| |170 |9018 50 90 00 |Прилади та апарати офтальмологічні оптичні | |----+--------------+--------------------------------------------| |171 |9018 90 10 00 |Інструменти та прилади для вимірювання | | | |артеріального тиску | |----+--------------+--------------------------------------------| |172 |9018 90 20 00 |Ендоскопи та їх частини | |----+--------------+--------------------------------------------| |173 |9018 90 30 00 |Обладнання гемодіалізне (штучні нирки, | | | |апарати штучної нирки та діалізатори) та | | | |частини до нього | |----+--------------+--------------------------------------------| |174 |9018 90 41 00 |Ультразвукова апаратура, призначена для | | | |діатермії | |----+--------------+--------------------------------------------| |175 |9018 90 49 00 |Апаратура, призначена для діатермії, крім | | | |ультразвукової | |----+--------------+--------------------------------------------| |176 |9018 90 50 00 |Апаратура для переливання крові | |----+--------------+--------------------------------------------| |177 |9018 90 60 00 |Прилади та апаратура для анестезії | |----+--------------+--------------------------------------------| |178 |9018 90 70 00 |Літотриптери ультразвукові | |----+--------------+--------------------------------------------| |179 |9018 90 75 00 |Апаратура для стимулювання нервової системи | |----+--------------+--------------------------------------------| |180 |9018 90 85 10 |Інструменти та прилади для вливання розчинів| |----+--------------+--------------------------------------------| |181 |9018 90 85 90 |Прилади, що використовуються в медицині, | | | |хірургії, стоматології; пристрої для | | | |відсмоктування та вливання, кало- та | | | |сечоприймачі; пристрої для введення | | | |контрастних речовин; контрацептиви | | | |внутрішньоматкові | |----+--------------+--------------------------------------------| |182*|9019 10 10 00 |Апаратура вібромасажна електрична | |----+--------------+--------------------------------------------| |183*|9019 10 90 00 |Апаратура для механотерапії, крім | | | |вібромасажної електричної | |----+--------------+--------------------------------------------| |184 |9019 20 00 00 |Апаратура для озонотерапії, кисневої та | | | |аерозольної терапії, штучного дихання, | | | |реанімації та інша апаратура для дихальної | | | |терапії | |----+--------------+--------------------------------------------| |185*|9020 00 90 00 |Апаратура дихальна та газові маски | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|186 |9021 31 00 00 |Суглоби штучні | |----+--------------+--------------------------------------------| |187 |9021 10 10 00 |Пристрої ортопедичні | |----+--------------+--------------------------------------------| |188 |9021 10 90 00 |Шини та інші пристрої для лікування | | | |переломів | |----+--------------+--------------------------------------------| |189 |9021 21 10 00 |Зуби штучні з пластмас | |----+--------------+--------------------------------------------| |190 |9021 21 90 00 |Зуби штучні з матеріалів, відмінних від | | | |пластмас | |----+--------------+--------------------------------------------| |191*|9021 29 00 00 |Деталі для протезування зубів | |----+--------------+--------------------------------------------| |192 |9021 39 10 00 |Протези очей | |----+--------------+--------------------------------------------| |193 |9021 39 90 00 |Частини тіла штучні, крім протезів очей та | | | |суглобів | |----+--------------+--------------------------------------------| |194 |9021 40 00 00 |Слухові апарати, крім частин і приладдя | |----+--------------+--------------------------------------------| |195 |9021 50 00 00 |Серцеві стимулятори, крім частин і приладдя | |----+--------------+--------------------------------------------| |196*|9021 90 10 00 |Частини і пристрої до слухових апаратів | |----+--------------+--------------------------------------------| |197 |9021 90 90 00 |Апарати, які носять на собі, з собою або | | | |імплантують в тіло, щоб компенсувати недолік| | | |(дефект) органа чи фізичну ваду, крім | | | |серцевих стимуляторів | |----+--------------+--------------------------------------------| |198*|9022 12 00 00 |Томографи комп'ютерні та їх частини | |----+--------------+--------------------------------------------| |199*|9022 13 00 00 |Апаратура, що базується на використанні | | | |рентгенівського випромінювання, для | | | |стоматологічного використання | |----+--------------+--------------------------------------------| |200*|9022 14 00 00 |Апаратура, що базується на використанні | | | |рентгенівського випромінювання, для | | | |медичного, хірургічного використання | |----+--------------+--------------------------------------------| |201*|9022 19 00 00 |Апаратура, що базується на використанні | | | |рентгенівського випромінювання, крім | | | |апаратури призначеної для медичного, | | | |хірургічного, стоматологічного використання | |----+--------------+--------------------------------------------| |202*|9022 21 00 00 |Апаратура, що базується на використанні | | | |альфа-, бета- або гамма-випромінювання, для | | | |медичного, хірургічного використання | |----+--------------+--------------------------------------------| |203*|9022 30 00 00 |Трубки рентгенівські | |----+--------------+--------------------------------------------| |204*|9022 90 10 00 |Екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани | | | |рентгенівські підсилювальні, екрани та сітки| | | |протирозсіювальні | |----+--------------+--------------------------------------------| |
|205*|9022 90 90 00 |Апаратура для використання в медицині | |
--------------- |
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 229 від 17.04.2006, N 89 від 23.02.2007; в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 39 від 01.02.2008 )
Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів
і виробів медичного призначення I.Б.Демченко