Це застаріла редакція документу. Перейти на останню
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 393 від 01.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.10.2001 N 393
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва |Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна |
|з/|лікарського | |виробник | | процедура |
|п |засобу | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
| |ГІДРОТАРТРАТ|ін'єкцій 0,18% |"Фармацевтична |м. Харків|у зв'язку із |
| | |по 1 мл в ампулах |фірма "Здоров'я"| |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|2 |АМІНАЗИН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 2,5% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|3 |АМПІЦИЛІНУ |Порошок |АТ "Київський |Україна, |Реєстрація на |
| |ТРИГІДРАТ |кристалічний |вітамінний |м. Київ |5 років |
| |("Surya |(субстанція) у |завод" | | |
| |Pharmac |подвійних | | | |
| |eutical |поліетиленових | | | |
| |Ltd.", |пакетах для | | | |
| |Індія) |виробництва | | | |
| | |нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|4 |АНАЛЬГІН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 50% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|5 |БЕНЗО |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація|
| |ГЕКСОНІЙ |ін'єкцій 2,5% по |"Фармацевтична |м. Харків|у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |фірма | |закінченням |
| | |N 10 |"Здоров'я" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|6 |БІОКРИСТИН |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | |
| | |1 мг у флаконах N1| | | |
| | |у комплекті з | | | |
| | |розчинником по | | | |
| | |10 мл в ампулах | | | |
| | |N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|7 |БІОПОЗИД |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |(100 мг) у |Індастріз" | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|8 |БЛЕОХЕМ |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | |
| | |15 мг у флаконах | | | |
| | |N 1 у комплекті з | | | |
| | |розчинником по | | | |
| | |5 мл в ампулах | | | |
| | |N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|9 |ВІС-НОЛ |Капсули по 0,12 г |ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на |
| | |N 10, N 10х3 у | |м. Київ |5 років |
| | |контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках; N 25 у | | | |
| | |банках | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|10|ГЕКСАВІТ |Драже N 50 у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстраці |
| | |банках | |Черкаська|у зв'язку із |
| | | | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Умань |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|11|ГЕРОВІТАЛ |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| | |застосування по | | | |
| | |200 мл, 500 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|12|ДИБАЗОЛ |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 1% по 1 |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| | |мл в ампулах N 10 |"Дослідний завод| |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |виробника |
| | | |акціонерної | | |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|13|ДИМЕДРОЛ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 1% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|14|ДИФЛЮЗОЛ |Капсули по 0,05 г |ВАТ |Україна, |Реєстрація на |
| | |0,1 г N 7 у |"Київмедпрепарат|м. Київ |5 років; |
| | |контурних | " | |зміна назви |
| | |чарункових | | |препарату |
| | |упаковках; по | | | |
| | |0,15 г, 0,2 г N 1 | | | |
| | |у контурних | | | |
| | |чарункових | | | |
| | |упаковках | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|15|ЕВКАЛІПТОВИЙ|Мазь по 50 г у |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ЗАСТУДИ ДР. | | | | |
| |ТАЙСС | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|16|ЕРИТРОМІЦИН |Таблетки по 500 кг|"ТЕВА |Ізраїль |Реєстрація |
| |ТЕВА |in bulk по 30 кг |Фармасьютікел | |додаткової |
| | |у поліетиленових |Індастріз Лтд" | |упаковки |
| | |пакетах | | |(внесення |
| | | | | |змін до тексту|
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|17|КИСЕНЬ |Газ по 40 л у |ТОВ |Україна, |Реєстрація на |
| |МЕДИЧНИЙ |балонах |"Кріогенсервіс" |м. Київ |5 років |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ| | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|18|КИСЛОТА |Таблетки по |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація|
| |АСКОРБІНОВА |0.025 г N 100 | |Черкаська|у зв'язку із |
| | |у банках | |обл., |закінченням |
| | | | |м. Умань |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|19|КЛЕЙ БФ-6 |Рідина по 25 г у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |флаконах | |Полтавсь-|у зв'язку із |
| | | | |ка обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|20|КЛОФЕЛІН |Таблетки по |ЗАТ Науково- |Україна, |Зміна |
| | |0,00015 г N 10х5 |виробничий центр|м. Київ |пакування |
| | |у контурних |"Борщагівський | |(внесення |
| | |чарункових |хіміко- | |змін до |
| | |упаковках; N 50, |фармацевтичний | |тексту |
| | |N 100 у банках |завод" | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|21|КОЛДАКТ |Капсули N 4 |"Ранбаксі |Індія |Реєстрація на |
| |ФЛЮ ПЛЮС | |Лабораторіз | |5 років |
| | | |Лімітед" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|22|КРАПЛІ |Краплі по 50 мл |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ЕХІНАЦЕЇ |у флаконах N 1 |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|23|КСАНТИНОЛУ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| |НІКОТИНАТ |ін'єкцій 15% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |2 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|24|ЛАМІКТАЛ |Таблетки розчинні |"ГлаксоВеллком |Велико- |Реєстрація на |
| | |по 2 мг N 30 |Експорт Лтд", |британія/|5 років |
| | | |Великобританія; |США | |
| | | |на заводах: | | |
| | | |"ГлаксоВеллком | | |
| | | |Оперейшн", | | |
| | | |Великобританія, | | |
| | | |"ГлаксоВеллком | | |
| | | |Інк.", США | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|25|МАЗЬ |Мазь по 10 г у |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |"ГІОКСИЗОН" |тубах | |Федерація|у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній|закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|26|МАЗЬ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |АРНІКИ ДР. |100 г у банках |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ТАЙСС | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|27|МАЗЬ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ЖИВОКОСТУ |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|28|МАЗЬ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |КАЛЕНДУЛИ |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|29|МЕЗАТОН |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 1% по |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| | |1 мл в ампулах |"Дослідний завод| |закінченням |
| | |N 10 |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |виробника |
| | | |акціонерної | | |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|30|МЕТРОГІЛ |Гель вагінальний |"Юнік |Індія |Реєстрація на |
| |ВАГІ- |по 30 г (10 мг/г) |Фармасьютикал | |5 років |
| |НАЛЬНИЙ |у тубах з |Лабораторіз", | | |
| |ГЕЛЬ |аплікатором |Індія | | |
| | | |(відділення | | |
| | | |фірми "Дж.Б. | | |
| | | |Кемікалз енд | | |
| | | |Фармасьютикалз | | |
| | | |Лтд.") | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|31|МОДАФЕН |Таблетки, вкриті |АТ "Лечива" |Чеська |еєстрація на |
| | |оболонкою, N 10, | |Республі-| років |
| | |N 30 | |ка | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|32|МОРФІНУ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація|
| |ГІДРО- |ін'єкцій 1% по |державне |м. Харків|у зв'язку із |
| |ХЛОРИД |1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного|
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|33|МУЛЬТИ- |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ВІТАМОЛ |внутрішнього |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС |застосування по | | | |
| | |200 мл, 500 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|34|НОВА ФІГУРА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |КРАПЛІ |внутрішнього |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС |застосування по | | | |
| | |50 мл у флаконах | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|35|НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 2% по 2 | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |мл в ампулах N 10 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|36|НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 0,5% по | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |5 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|37|НОВОСЕВЕН |Порошок для |А/Т "Ново |Данія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій |Нордіск" | |5 років |
| | |по 60 КМО | | | |
| | |(1,2 мг), по | | | |
| | |120 КМО (2,4 мг), | | | |
| | |по 240 КМО(4,8 мг)| | | |
| | |у флаконах з | | | |
| | |розчинником | | | |
| | |по 2,2 мл, 4,3 мл | | | |
| | |8,5 мл у флаконах | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|38|НОРА- |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація|
| |ДРЕНАЛІНУ |ін'єкцій 0,2% по |"Фармацевтична |м. Харків|у зв'язку із |
| |ГІДРО- |1 мл в ампулах | фірма "Здоров'я| |закінченням |
| |ТАРТРАТ |N 10 |" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|39|НОРФЛО- |Капсули по 0,2 г |ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація |
| |КСАЦИН |N 12 у контурних |Стирол" |Донецька |додаткової |
| | |чарункових | |обл., |упаковки |
| | |упаковках, N 20, | |м. Горлів|(внесення |
| | |N 30, N 50, N 100 | |ка |змін |
| | |у контейнерах | | |до тексту |
| | |полімерних | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|40|ОМНОПОН |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 2% |державне |м. Харків|зв'язку із |
| | |по 1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного|
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|41|ПАНТЕНОЛ |Аерозоль по 130 г |"Шовен анкерфарм|Німеччина|Зміна назви |
| |СПРЕЙ |у балонах N 1 |ГмбХ" | |препарату |
| | | | | |(внесення |
| | | | | |змін до |
| | | | | |тексту |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|42|ПІРОКСАН |Таблетки по |ВАТ "ФАРМАКОН" |Російська|Реєстрація на |
| | |0,015 г | |Федерація|5 років |
| | |N 50 (10х5) | |м. Санкт-| |
| | | | |Петербург| |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|43|ПЛАНТА- |Гранули по 2 г у |ВАТ |Україна, |Перереєстрація|
| |ГЛЮЦИД |пакетах N 2, N 25 |"Фармацевтична |м. Харків|у зв'язку із |
| | | |фірма | |закінченням |
| | | |"Здоров'я" | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|44|Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
| | |N 30 (15х2) |Лтд" | |5 років |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|45|Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на |
| | |in bulk N 1000 |Лтд" | |5 років |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|46|РОЗЧИН |Розчин для |ТОВ "Сумський |Україна, |Зміна назви |
| |НАТРІЮ |ін'єкцій 0,9% по |обласний |м. Суми |виробника |
| |ХЛОРИДУ |200 мл, 400 мл у |донорський | |(внесення |
| |ІЗОТО |пляшках |центр" | |змін до |
| |НІЧНИЙ 0,9% | | | |тексту |
| |ДЛЯ | | | |реєстраційного|
| |ІН'ЄКЦІЙ | | | |посвідчення) |
| | | | | | |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|47|СЕДАСЕН |Капсули N 20, |СП "Сперко |Україна, |Реєстрація на |
| |ФОРТЕ |N 40 у блістерах, |Україна" |м. Вінни-|5 років |
| | |контейнерах | |ця | |
| | |пластикових | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|48|СЕНАДЕКСИН |Таблетки по 0,07 г|ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |N 10 у | |Полтавсь-|у зв'язку із |
| | |контурних | |ка обл., |закінченням |
| | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|49|СИЛДЕНАФІЛУ |Порошок |АТ "Лекхім" |Україна, |Реєстрація на |
| |ЦИТРАТ |кристалічний | |м. Київ |5 років |
| |("ВІРЕС" |(субстанція) у | | | |
| |(Biolnte- |мішках | | | |
| |rmedia |поліетиленових | | | |
| |Pharma |для виробництва | | | |
| |Extra), |нестерильних | | | |
| |Китай) |лікарських форм | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|50|СИРЕЦЬ |Порошок |АТ "СПОФА" |Чеська |Реєстрація на |
| |СВИНЯЧОГО |дрібнокристалічний| |Республі-|5 років |
| |ІНСУЛІНУ |(субстанція) у | |ка | |
| | |поліетиленовій | | | |
| | |ємкості високої | | | |
| | |щільності для | | | |
| | |виробництва | | | |
| | |суперочищеної | | | |
| | |субстанції | | | |
| | |монокомпонентного | | | |
| | |суінсуліну | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|51|СИРОП |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ПОДОРОЖНИКА |внутрішнього |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ВІД КАШЛЮ |застосування по | | | |
| |ДР. ТАЙСС |100 мл, 250 мл у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|52|СТРО- |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація|
| |ФАНТИН К |ін'єкцій 0,025% | |м. Львів |у зв'язку із |
| | |по 1 мл в ампулах | | |закінченням |
| | |N 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|53|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |"АНЕСТЕЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація|у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній|закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
| | | | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|54|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |"АНУЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація|у зв'язку із |
| | | | |м. Нижній|закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|55|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |З ІХТІОЛОМ |ректальні по 0,2 г| |Федерація|у зв'язку із |
| | |N 10 | |м. Нижній|закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|56|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |3 МЕТИЛ- |ректальні по 0,5 г| |Федерація|у зв'язку із |
| |УРАЦИЛОМ |N 10 | |м. Нижній|закінченням |
| | | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|57|СУПО- |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |ЗИТОРІЇ |ректальні по | |Федерація|у зв'язку із |
| |3 НІСТА- |250000 ОД, | |м. Нижній|закінченням |
| |ТИНОМ |500 000 ОД N 10 | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|58|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |З ОБЛІПИ- |ректальні по 0,5 г| |Федерація|у зв'язку із |
| |ХОВОЮ |N 10 | |м. Нижній|закінченням |
| |ОЛІЄЮ | | |Новгород |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|59|СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська|Перереєстрація|
| |З ПАПА- |ректальні по 0,02 | |Федерація|у зв'язку із |
| |ВЕРИНОМ |N 10 | |м. Нижній|закінченням |
| |ГІДРО- | | |Новгород |терміну дії |
| |ХЛОРИДОМ | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|60|ТАХІСТИН |Краплі 0,1 % по |"Шовен анкерфарм|Німеччина|Перереєстрація|
| | |20 мл у флаконах |ГмбХ" | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|61|ФЕНІГІДИН |Таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація|
| | |оболонкою, по | |Черкаська|у зв'язку із |
| | |0,01 г N 10 у | |обл., |закінченням |
| | |контурних | |м. Умань |терміну дії |
| | |чарункових | | |реєстраційного|
| | |упаковках | | |посвідчення; |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|62|ФЕНТАНІЛ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація|
| | |ін'єкцій 0,005% |державне |м. Харків|у зв'язку із |
| | |по 2 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням |
| | |N 100 (N 5х20) у |підприємство | |терміну дії |
| | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного|
| | |чарункових |народу" | |посвідчення; |
| | |упаковках | | |зміна розміру |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
| 6| ФІБС | Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| | | ін'єкцій по 1 мл |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| | | в ампулах N 10 |"Біостимулятор" | |закінченням |
| | | у пачках |Державної | |терміну дії |
| | | (коробках); N 10 |акціонерної | |реєстраційного|
| | | (5х2) у контурних|компанії | |посвідчення; |
| | | чарункових |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | упаковках | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|64|ФТАЛАЗОЛ |Таблетки по 0,5 г |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |N 10 у контурних | |Полтавськ|у зв'язку із |
| | |чарункових, | |ка обл., |закінченням |
| | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення; |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|65|ФУРАЗОЛІОН |таблетки по 0,05 г|ЗАТ Науково- |Україна, |Перереєстрація|
| | |N 20, N 20х2 у |виробничий центр|м. Київ |у зв'язку із |
| | |контурних |"Борщагівський | |закінченням |
| | |чарункових |хіміко- | |терміну дії |
| | |упаковках |фармацевтичний | |реєстраційного|
| | | |завод" | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|66|ХЛОР- |Розчин 0,05% по |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| |ГЕКСИДИНУ |100 мл у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| |БІГЛЮ- | |"Біостимулятор" | |закінченням |
| |КОНАТ | |Державної | |терміну дії |
| | | |акціонерної | |реєстраційного|
| | | |компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|67|ХЛОРО- |Таблетки по 0,025г|Дочірнє У|аїна, |Перереєстрація|
| |ПІРАМІНУ |N 40 у пеналах |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| |ГІДРО- |поліпропіленових |"Дослідний завод| |закінченням |
| |ХЛОРИД | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|68|ХЛОРО |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| |ПІРАМІНУ |ін'єкцій 2% по |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| |ГІДРО- |1 мл в ампулах N 5|"Дослідний завод| |закінченням |
| |ХЛОРИД | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|69|ХЛОРО- |Розчин в олії 2% |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| |ФІЛІПТ |по 20 мл у |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| | |флаконах |"Дослідний завод| |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |посвідчення; |
| | | |Державної | |зміна назви |
| | | |акціонерної | |препарату |
| | | |компанії | | |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
| 7| ХОЛОСАС |Сироп по 120 г, |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| | |300 г у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із |
| | | |"Біостимулятор" | |закінченням |
| | | |Державної | |терміну дії |
| | | |акціонерної | |реєстраційного|
| | | |компанії | |посвідчення; |
| | | |"Укрмедпром" | |зміна назви |
| | | | | |препарату; |
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |виробника |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|71|ЦИДИПОЛ |Рідина по 5 мл у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація|
| | |флаконах, тюбиках-| |Полтавськ|у зв'язку із |
| | |крапельницях | |ка обл., |закінченням |
| | | | |м. Лубни |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація |
| | | | | |додаткової |
| | | | | |упаковки |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|72|ЦИНА |Таблетки по 0,025г|Дочірнє |Україна, |Перереєстрація|
| |РИЗИН |N 50 у пеналах |підприємство |м. Харків|у зв'язку із |
| |"ЛХ" |поліпропіленових |"Дослідний завод| |закінченням |
| | | |Державного | |терміну дії |
| | | |наукового центру| |реєстраційного|
| | | |лікарських | |посвідчення; |
| | | |засобів" | |зміна назви |
| | | |Державної | |препарату; |
| | | |акціонерної | |зміна назви |
| | | |компанії | |виробника |
| | | |"Укрмедпром" | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|73|ЦИСПЛАТ |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на |
| | |ін'єкцій по 50 мл |Фармасьютикалз | |5 років |
| | |(50 мг) у |Індастріз" | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|--+------------+------------------+----------------+---------+--------------|
|74|ШВЕДСЬКА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина|Зміна назви |
| |ГІРКОТА |внутрішнього та |Натурварен ГмбХ"| |виробника |
| |ДР. ТАЙСС |зовнішнього | | | |
| | |застосування по | | | |
| | |100 мл, 250 мл, | | | |
| | |500 мл, 1000 мл у | | | |
| | |флаконах | | | |
------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 01.10.2001 N 393
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------
|NN з/п |Назва |Форма |Підприємство-|Країна |Реєстраційна |
| |лікарського|випуску |виробник | |процедура |
| |засобу | | | | |
|---------------+-----------+----------+-------------+--------+--------------|
|Наказ МОЗ N 361|СПАЗМАЛГОН |Таблетки |"Балканфарма-|Болгарія|Внесення змін |
|від 10.09.01 | |N 20 | Дупниця АТ" | |до тексту |
|поз. N 30 | | | | |реєстраційного|
| | | | | |посвідчення |
| | | | | |(уточнення |
| | | | | |наявності |
| | | | | |торговельного |
| | | | | |знаку) |
|---------------+-----------+----------+-------------+--------+--------------|
|Наказ МОЗ N 357|L-ТИРОКСИН-|Таблетки |ВАТ "Фармак" |Україна |Внесення змін |
|від 06.09.01 |ФАРМАК |по 25 мкг | |м. Київ |до тексту |
|поз. N 1 | |50 мкг, | | |реєстраційного|
| | |100 мкг | | |посвідчення |
| | |N 10, | | |(уточнення |
| | |N 10х5, | | |наявності |
| | |N 10х10 у | | |торговельного |
| | |контурних | | |знаку) |
| | |чарункових| | | |
| | |упаковках | | | |
| | |N 50, N100| | | |
| | |у флаконах| | | |
------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України О.В.Стефанов