МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
03.02.2003 N 38
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 66 від 17.02.2003
N 110 від 14.03.2003
N 171 від 14.04.2003
N 225 від 21.05.2003
N 353 від 25.07.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску
|п/п | лікарського |
| | засобу |
|----+---------------+-----------------------------------
| 1 |5-ФТОРУРАЦИЛ |концентрат для приготування
| |"ЕБЕВЕ" |інфузійного розчину по
| | |5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг)
| | |в ампулах N 5
|----+---------------+-----------------------------------
| 2 |АКТРАПІД(R) НМ |розчин для ін'єкцій по 3 мл
| |ПЕНФІЛ(R) |(100 МО/мл) у картриджах N 5
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 3 |АМБРОКСОЛ |сироп для перорального застосування
| | |по (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл)
| | |по 100 мл, 150 мл у флаконах
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 4 |Ацетилсаліци- |таблетки по 325 мг N 6, N 12 у
| |лова кислота |контурних чарункових упаковках;
| |325 мг |N 30, N 50, N 100 у контейнерах
| | |
| | |
( Позиція 4 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 171 від 14.04.2003, N 353 від 25.07.2003 )
|----+---------------+-----------------------------------
| 5 |БЕКАРБОН |таблетки N 10 у контурних
| | |безчарункових упаковках
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 6 |БЕНАМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2), N 1000
| | |(20 х 50)
|----+---------------+-----------------------------------
| 7 |ГЕМЗАР(R) |порошок ліофілізований для
| | |приготування розчину для інфузій по
| | |200 мг, 1000 мг у флаконах N 1
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 8 |ГЕПАТОФАЛЬК |капсули N 50, N 100
| |ПЛАНТА |
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 9 |ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди (субстанція) у мішках для
| | |виробництва нестерильних лікарських
| | |форм
|----+---------------+-----------------------------------
| 10 |ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для перорального
| |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ |застосування по 20 мл, 250 мл,
| | |500 мл, 750 мл, 1000 мл
| | |у флаконах
|----+---------------+-----------------------------------
| 11 |ЕЛЕКАСОЛ |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах
| | |N 10, N 20; по 75 г у пачках
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 12 |ЕНАДИПІН |таблетки N 20
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 13 |ЕРГОМЕТРИНУ |розчин для ін'єкцій 0,02% по 1 мл
| |МАЛЕАТ |в ампулах N 10, N 100 (5 х 20)
| | |у контурних чарункових упаковках
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 14 |ЗОКСОН 1 |таблетки по 1 мг N 15, N 30
|----+---------------+-----------------------------------
| 15 |ЗОКСОН 2 |таблетки по 2 мг N 10, N 30
|----+---------------+-----------------------------------
| 16 |ЗОКСОН 4 |таблетки по 4 мг N 30
|----+---------------+-----------------------------------
| 17 |ЗОФРАН(тм) |таблетки по 4 мг, 8 мг N 10
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 18 |ЗОФРАН(тм) |розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг),
| | |по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5
| | |
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 19 |ІТРАСИН |капсули по 100 мг N 5 х 3
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 20 |КЛАРИТРОЦИН |таблетки, вкриті оболонкою,
| | |по 250 мг N 10; по 500 мг N 5
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 21 |КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди (субстанція) у мішках
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 22 |КУРІОЗИН |розчин для зовнішнього застосування
| | |по 10 мл (2,05 мг/мл) у флаконах
| | |N 1
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 23 |ЛІПОЄВА КИСЛОТА|таблетки, вкриті оболонкою, по
| | |0,025 г N 50
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 24 |ЛОЗАР-Н |таблетки, вкриті плівковою
| | |оболонкою, N 7
|----+---------------+-----------------------------------
| 25 |МАЖИЛАКС |розчин для перорального
| | |застосування (667 мг/мл) по 100 мл,
| | |250 мл in bulk у контейнерах
| | |N 10; по 2500 мл, 5000 мл
| | |у контейнерах N 1
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 26 |МЕНТОЛ |кристали (субстанція) у пакетах
| |НАТУРАЛЬНИЙ |подвійних поліетиленових для
| |КРИСТАЛІЧНИЙ |виробництва нестерильних лікарських
| |("Eastern |форм
| |Natura Herb |
| |Extracts LTD", |
| |Індія) |
|----+---------------+-----------------------------------
| 27 |МЕРИДІА |капсули по 10 мг, 15 мг N 28
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 28 |МІКСТАРД(R) |суспензія для ін'єкцій по 3 мл
| |30 НМ |(100 МО/мл) у картриджах N 5
| |ПЕНФІЛ(R) |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 29 |НОВОКАЇН |розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл,
| | |2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах N 5,
| | |N 10
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 30 |ПАРАЦЕТАМОЛ |таблетки по 325 мг N 6, N 12 у
| |325 мг |контурних чарункових упаковках;
| | |N 30 у контейнерах
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 31 |ПАРАЦЕТАМОЛ |капсули по 325 мг N 6, N 12 у
| |325 мг |контурних чарункових упаковках;
| | |N 30 у контейнерах
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 32 |ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для зовнішнього застосування
| |РОЗЧИН |3% по 25 мл у
| | |флаконах-крапельницях
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 33 |ПОВІДОН-ЙОД |лінімент 10% по 30 г у тубах; по
| | |30 г, 1000 г у банках
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 34 |ПРОНОСНИЙ ЗБІР |збір по 2 г у фільтр-пакетах N 10,
| |N 1 |N 20; по 100 г у пачках
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 35 |ПРОТАФАН(R) MC|суспензія для ін'єкцій по 10 мл
| |40 МО/мл |(40 МО/мл) у флаконах N 1
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 36 |ПРОТАФАН(R) НМ|суспензія для ін'єкцій по 3 мл
| |ПЕНФІЛ(R) |(100 МО/мл) у картриджах N 5
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 37 |РЕТРОВІР(тм) |розчин для перорального
| | |застосування по 200 мл
| | |(10 мг/мл) у флаконах N 1
|----+---------------+-----------------------------------
| 38 |РИБАМІДИЛ |таблетки по 0,2 г N 20 (10 х 2)
| | |
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 39 |РИФАМПІЦИН |капсули по 0,15 г N 10 х 2 у
| | |контурних чарункових упаковках
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 40 |РОЗЧИН |розчин для ін'єкцій по 200 мл,
| |"ТРИСОЛЬ" ДЛЯ |400 мл у флаконах
| |ІН'ЄКЦІЙ |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 41 |СПАЗМІЛ-М |таблетки N 20 (10 х 2),
| | |N 1000 (20 х 50)
|----+---------------+-----------------------------------
| 42 |ТОПНАК |таблетки N 10, N 100 (10 х 10)
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 43 |ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по
| |100 |100 мг N 10, N 30, N 50
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 44 |ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по
| |150 |150 мг N 10, N 30, N 50
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 45 |ТРАМАЛ РЕТАРД |таблетки, вкриті оболонкою, по
| |200 |200 мг N 10, N 30, N 50
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 46 |ТРИХОМОНАДЕН- |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в
| |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ |ампулах N 5
|----+---------------+-----------------------------------
| 47 |ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для приготування розчину
| |ДІТЕЙ |для перорального застосування у
| | |пакетиках N 8
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 48 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |розчин 20% по 500 мл у флаконах
| |БІГЛЮКОНАТ |
| | |
| | |
| | |
| | |
|----+---------------+-----------------------------------
| 49 |ЦИФРАН OD |таблетки пролонгованої дії, вкриті
| | |оболонкою, по 500 мг, 1000 мг N 5,
| | |N 10
|----+---------------+-----------------------------------
| 50 |ШИПШИНИ ПЛОДИ |плоди по 100 г у пачках картонних
| | |з внутрішнім пакетом
|----+---------------+-----------------------------------
| 51 |ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах
| |N 3 |N 10, N 20; по 100 г у пачках
| | |
| | |
| | |
---------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------
| Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.X. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |
| КГ" | | (внесення змін до |
| | | тексту реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ТОВ "Фармтехнологія", | Республіка | реєстрація на 5 років |
| Республіка Білорусь | Білорусь, | |
| | м. Мінськ | |
| | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у |
| | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | м. Горлівка | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
|ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | перереєстрація у |
| "Борщагівський | м. Київ |зв'язку із закінченням |
|хіміко-фармацевтичний завод"| | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Фармацевтичні заводи | Болгарія | реєстрація на 5 років |
| Мілве" | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Ліллі Франс С.А.С." | Франція | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Др. Фальк Фарма ГмбХ" | Німеччина | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | м. Житомир | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Квайссер Фарма | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| ГмбХ і Ко." | | |
| | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| | | до тексту |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Гленмарк Лабораторіз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| Лтд." | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Харківське державне | Україна, | перереєстрація у |
| фармацевтичне | м. Харків |зв'язку із закінченням |
| підприємство | | терміну дії |
| "Здоров'я народу" | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Лечива" |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Лечива" |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Лечива" |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | перереєстрація у |
| Великобританія; | Польща |зв'язку із закінченням |
| "ГлаксоСмітКляйн | | терміну дії |
|Фармасьютикалз С.А.", Польща| | реєстраційного |
| | |посвідчення; реєстрація|
| | | додаткового виробника |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | перереєстрація у |
| Великобританія; | Італія |зв'язку із закінченням |
| "ГлаксоСмітКляйн СпА", | | терміну дії |
| Італія | | реєстраційного |
| | |посвідчення; реєстрація|
| | | додаткового виробника |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Маті Фармасьютікалз Пвт | Індія | реєстрація на 5 років |
| Лтд" | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Маті Фармасьютікалз Пвт | Індія | реєстрація на 5 років |
| Лтд" | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | м. Житомир | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Біофармацевтичне ВАТ "ICN | Російська | реєстрація на 5 років |
| Марбіофарм" | Федерація, | |
| | Республіка | |
| | Марій Ел, | |
| | м. Йошкар-Ола | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Даніфарм А/С" | Данія | реєстрація на 5 років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Тріграм ГмбХ" | Швейцарія | реєстрація на 5 років |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Абботт ГмбХ і Ко. КГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |
| | м. Київ |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | |посвідчення; реєстрація|
| | | додаткової упаковки |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у |
| | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | м. Горлівка | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | перереєстрація у |
| | Донецька обл., |зв'язку із закінченням |
| | м. Горлівка | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у |
| | м. Київ |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
|ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | реєстрація на 5 років |
| "Борщагівський | м. Київ | |
|хіміко-фармацевтичний завод"| | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| | | до тексту |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у |
| | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/ | реєстрація на 5 років |
| Великобританія; | Канада | |
|"ГлаксоВеллком Інк.", Канада| | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Біофарма" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | Федерація, | |
| | Московська обл., | |
| |Серпухівський р-н,| |
| | сел. Оболенськ | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
|ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | видача дубліката |
| "Борщагівський | м. Київ | реєстраційного |
|хіміко-фармацевтичний завод"| | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Державне Київське | Україна, | реєстрація додаткової |
|підприємство по виробництву | м. Київ |упаковки (внесення змін|
| бактерійних препаратів | | до тексту |
| "Біофарма" | | реєстраційного |
| | | посвідчення) |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| АТ "Фармацевтичні заводи | Болгарія | реєстрація на 5 років |
| Мілве" | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "ОНТОП Фармасьютікалз | Індія | реєстрація на 5 років |
| Лімітед" | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Фармацевтичний завод | Польща/ | реєстрація на 5 років |
| "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Німеччина | |
| (за ліцензією фірми | | |
| "Грюненталь ГмбХ", | | |
| Німеччина) | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Фармацевтичний завод | Польща/ | реєстрація на 5 років |
| "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Німеччина | |
| (за ліцензією фірми | | |
| "Грюненталь ГмбХ", | | |
| Німеччина) | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Фармацевтичний завод | Польща/ | реєстрація на 5 років |
| "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Німеччина | |
| (за ліцензією фірми | | |
| "Грюненталь ГмбХ", | | |
| Німеччина) | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Біологіше Хайльміттель | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| Хеель ГмбХ" | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
|"Лабораторії УПСА", Франція,| Франція | перереєстрація у |
| компанії "Брістол-Майєрс | |зв'язку із закінченням |
| Сквібб", Франція | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| Фармацевтичний завод | Польща | перереєстрація у |
| ПОЛЬФА-ЛОДЗЬ А.Т. | |зв'язку із закінченням |
| | | терміну дії |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення; |
| | | зміна назви виробника |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| "Ранбаксі Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| Лімітед" | | |
| | | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | м. Київ | |
+----------------------------+------------------+-----------------------|
| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація додаткової |
| | м. Житомир |упаковки (внесення змін|
| | | до тексту |
| | | реєстраційного |
| | | посвідчення) |
-------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 66 від 17.02.2003, N 110 від 14.03.2003, N 225 від 21.05.2003 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.02.2003 N 38
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
-----------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарсь-| Форма випуску | Підприємство-виробник
| п/п |кого засобу | |
|-------------+--------------+------------------------+----------------------
|наказ МОЗ N 7|САЙЗЕН(тм) |порошок для приготування|"Індастрія Фармацевтик
|від 14.01.03;|8 мг |розчину для ін'єкцій по|Сероно С.п.А.", Італія
| поз. N 46 |клік. ізі |8 мг у флаконах N 1, N 5|для "Сероно Інтернешнл
| | |8 мг у флаконах N 1, N 5|для "Сероно Інтернешнл
| | |у комплекті з |СА", Швейцарія
| | |розчинником у картриджах|
| | |N 1, N 5, пристроєм для |
| | |розчинення (клік. ізі) |
| | |N 1, N 5 та стержневим |
| | |поршнем N 1, N 5 |
|-------------+--------------+------------------------+----------------------
|наказ МОЗ N 7|РЕКОФОЛ(R) |емульсія для |"Лейрас Оу",
|від 14.01.03;| |внутрішньовенного |Фінляндія компанія
| поз. N 41 | |введення (20 мг/мл) по |"Шерінг АГ", Німеччина
| | |10 мл в ампулах N 5; |
| | |по 50 мл у флаконах N 1 |
-----------------------------------------------------------------------------
Продовження таблиці
--------------------------------------------
| Країна | Реєстраційна процедура |
| | |
+------------+-----------------------------|
| Італія/ |внесення змін до тексту |
| Швейцарія |реєстраційного посвідчення |
| |(уточнення вмісту комплекту) |
| |(уточнення вмісту комплекту) |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+------------+-----------------------------|
| Фінляндія/ |внесення змін до тексту |
| Німеччина |реєстраційного посвідчення |
| |(уточнення написання |
| |дозування) |
| | |
--------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов