МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
22.01.2007 N 19
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
22.01.2007 N 19
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер |
|з/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного|
| | засобу | | | | | | | | посвідчення |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 1. |АДАПТОЛ(R) |таблетки |АТ "Олайнфарм" |Латвія |АТ "Олайнфарм" |Латвія |внесення змін до| без |UA/2785/01/02 |
| | |по 300 мг N 20 | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |(10 х 2) | | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміни в р. | | |
| | | | | | | |"Опис" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 2. |АЗАКС |таблетки, вкриті |НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ |Туреччина |реєстрація | за |UA/5811/01/01 |
| | |оболонкою, |САНАЇ ВЕ | |САНАЇ ВЕ | |на 5 років | рецептом | |
| | |по 500 мг N 3 |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | |ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 3. |АЗАЛЕПТИН |таблетки |ВАТ "Органіка" |Російська |ВАТ "Органіка" |Російська |перереєстрація у| за |UA/5820/01/01 |
| | |по 0,025 г | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 50 у банках | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 4. |АЗАЛЕПТИН |таблетки по 0,1 г|ВАТ "Органіка" |Російська |ВАТ "Органіка" |Російська |перереєстрація у| за |UA/5820/01/02 |
| | |N 50 у банках | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецептом | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 5. |АЗИТРОМІЦИН |порошок |Спільне |Україна, |Ercros |Іспанія |реєстрація | - |UA/5732/01/01 |
| | |(субстанція) у |українсько- |м. Вінниця |Industrial | |на 5 років | | |
| | |подвійних |іспанське | |S.A.-FYSE | | | | |
| | |поліетиленових |підприємство | | | | | | |
| | |мішках для |"Сперко | | | | | | |
| | |виробництва |Україна" | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 6. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті |Ратіофарм |Німеччина |ЕІС |Туреччина |внесення змін до| за |UA/1422/01/01 |
| |РАТІОФАРМ |оболонкою, |Інтернешнл ГмбХ| |Еджзаджібаші | |реєстраційних | рецептом | |
| | |по 500 мг N 3 | | |Іляч Санайї ве | |матеріалів*: | | |
| | | | | |Тіджарет А.Ш. | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату (було | | |
| | | | | | | |- АЗРО); зміна | | |
| | | | | | | |заявника; зміни | | |
| | | | | | | |в АНД (вилучення| | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Маркування"); | | |
| | | | | | | |зміна дизайну | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 7. |АКОМПЛІЯ |таблетки, вкриті |Санофі-Авентіс |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |реєстрація | за |UA/5733/01/01 |
| | |оболонкою, | | |Індастріа | |на 5 років | рецептом | |
| | |по 20 мг N 28 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 8. |АЛЕРГОКРОМ |краплі очні 2% |УРСАФАРМ |Німеччина |УРСАФАРМ |Німеччина |реєстрація | за |П.11.01/03901 |
| | |по 10 мл у |Арцнайміттель | |Арцнайміттель | |додаткової | рецептом | |
| | |флаконах N 1 |ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |упаковки зі | | |
| | | | | | | |старим дизайном | | |
| | | | | | | |зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
| 9. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5816/01/01 |
| | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 5 мг N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|10. |АЛЬМЕР |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5816/01/02 |
| | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | | | | |
| | |по 10 мг N 30 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|11. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для |ТОВ "НПП |Російська |ТОВ "НПП |Російська |реєстрація | за |UA/5538/02/01 |
| | |приготування |"Фармаклон" |Федерація |"Фармаклон" |Федерація |на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |3 000 000 МО | | | | | | | |
| | |у флаконах N 5, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|12. |АЛЬФАРОНА |ліофілізат для |ТОВ "НПП |Російська |ТОВ "НПП |Російська |реєстрація | за |UA/5538/02/02 |
| | |приготування |"Фармаклон" |Федерація |"Фармаклон" |Федерація |на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |ін'єкцій по | | | | | | | |
| | |5 000 000 МО | | | | | | | |
| | |у флаконах N 5, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|13. |АМЛОСАНДОЗ |таблетки по 5 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща/ |реєстрація | за |UA/5734/01/01 |
| | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, |Словенія |на 5 років | рецептом | |
| | | |д.д. | |підприємство | | | | |
| | | | | |компанії | | | | |
| | | | | |Сандоз; Лек | | | | |
| | | | | |фармацевтична | | | | |
| | | | | |компанія д.д., | | | | |
| | | | | |Словенія, | | | | |
| | | | | |підприємство | | | | |
| | | | | |компанії Сандоз| | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|14. |АМЛОСАНДОЗ |таблетки по 10 мг|Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща/ |реєстрація | за |UA/5734/01/02 |
| | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, |Словенія |на 5 років | рецептом | |
| | | |д.д. | |підприємство | | | | |
| | | | | |компанії | | | | |
| | | | | |Сандоз; Лек | | | | |
| | | | | |фармацевтична | | | | |
| | | | | |компанія д.д., | | | | |
| | | | | |Словенія | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|15. |АМПІЦИЛІНУ |таблетки |ВАТ "Лубнифарм"|Україна |ВАТ "Лубнифарм"|Україна |внесення змін до| за | Р/98/64/12 |
| |ТРИГІДРАТ |по 0,25 г | | | | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів: | | |
| | |у контурних | | | | |зміна процедури | | |
| | |чарункових | | | | |випробувань | | |
| | |упаковках; N 24 | | | | |готового | | |
| | |у контейнерах | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу р. | | |
| | | | | | | |"Ідентифікація",| | |
| | | | | | | |р. "Розчинення",| | |
| | | | | | | |р. "Кількісне | | |
| | | | | | | |визначення" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|16. |АНАФРАНІЛ(R) |розчин для |Новартіс Фарма |Швейцарія |Нікомед Австрія|Австрія |реєстрація | за |П.05.01/03105 |
| | |ін'єкцій, |АГ | |ГмбХ | |додаткової | рецептом | |
| | |25 мг/2 мл | | | | |упаковки зі | | |
| | |по 2 мл | | | | |старим дизайном | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |зі збереженням | | |
| | | | | | | |попереднього | | |
| | | | | | | |номера | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|17. |АНЕПРО |розчин для |Неон |Індія |Неон |Індія |реєстрація | за |UA/5735/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |на 5 років | рецептом | |
| | |5 мг/5 мл по |Лімітед | |Лімітед | | | | |
| | |5 мл в ампулах | | | | | | | |
| | |N 1, N 5, N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|18. |АПАП ЕКСТРА |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація|Польща |ТОВ ЮС |Польща/ |реєстрація | без |UA/5736/01/01 |
| | |оболонкою, N 6, | | |Фармація, |Велико- |на 5 років | рецепта | |
| | |N 10, N 12, | | |Польща; Врафтон|британія | | | |
| | |N 12 х 2, | | |Лабораторіз | | | | |
| | |N 6 х 4 | | |Лімітед, | | | | |
| | | | | |Великобританія | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|19. |АПАП ЕКСТРА |порошок для |ТОВ ЮС Фармація|Польща |ТОВ ЮС |Польща/ |реєстрація | без |UA/5737/01/01 |
| |КОЛД |приготування | | |Фармація, |Велико- |на 5 років | рецепта | |
| | |розчину для | | |Польща; Врафтон|британія | | | |
| | |перорального | | |Лабораторіз | | | | |
| | |застосування | | |Лімітед, | | | | |
| | |по 4 г у саше | | |Великобританія | | | | |
| | |N 5, N 7, N 8, | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|20. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/4016/01/02 |
| |ТРИАКТИВ ФОРТЕ |оболонкою, N 10 у| | | | |на 5 років | рецепта | |
| | |блістерах; N 30, | | | | | | | |
| | |N 60, N 120 у | | | | | | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|21. |АТРОПІНУ СУЛЬФАТ|розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5461/02/01 |
| | |ін'єкцій, 1 мг/мл|завод ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | |
| | |по 1 мл в ампулах| |петровськ |завод ГНЦЛС" | |закінченням | | |
| | |N 10 | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|22. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по 0,5 г|РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| без |UA/5739/01/01 |
| |КИСЛОТА |N 10 у контурних |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецепта | |
| | |безчарункових або|завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | |
| | |чарункових |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | |
| | |упаковках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|23. |БАРОЛ 10 |капсули |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4467/01/01 |
| | |кишковорозчинні |Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС Пвт| |реєстраційних | рецептом | |
| | |по 10 мг N 10, |(Австралія) Пті| |Лтд | |матеріалів*: | | |
| | |N 10 х 3, |Лтд | | | |зміна кольорової| | |
| | |N 10 х 10 | | | | |гами первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |вилучення р. | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|24. |БАРОЛ 20 |капсули |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4467/01/02 |
| | |кишковорозчинні |Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС Пвт| |реєстраційних | рецептом | |
| | |по 20 мг N 10, |(Австралія) Пті| |Лтд | |матеріалів*: | | |
| | |N 10 х 3, |Лтд | | | |зміна кольорової| | |
| | |N 10 х 10 | | | | |гами первинної | | |
| | | | | | | |упаковки. | | |
| | | | | | | |Вилучення р. | | |
| | | | | | | |"Маркування" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|25. |БЕКЛОФОРТ(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн|Велико- |Кьєзі |Італія/Франція|внесення змін до| за |UA/1203/01/01 |
| |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лтд |британія |Фармасьютичі | |реєстраційних | рецептом | |
| | |дозований, | | |С.п.А., Італія;| |матеріалів*: | | |
| | |250 мкг/дозу, | | |ГлаксоВеллком | |зміна графічного| | |
| | |по 200 доз | | |Продакшн, | |оформлення | | |
| | |у балонах | | |Франція | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|26. |БЕН-ГЕЙ(R) |бальзам по 35 г у|Пфайзер |Туреччина |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| без |П.11.01/03973 |
| | |тубах |Ілакларі Лтд. | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецепта | |
| | | |Сті. | |Сті. | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |препарату (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років) | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|27. |БЕН-ГЕЙ(R) |мазь по 35 г у |Пфайзер |Туреччина |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| без |П.11.01/03972 |
| | |тубах |Ілакларі Лтд. | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецепта | |
| | | |Сті. | |Сті. | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
| | | | | | | |препарату (з 2-х| | |
| | | | | | | |до 3-х років) | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|28. |БЕТАБІОФЕРОН-1b |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5741/01/01 |
| | |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | |
| | |для приготування |Київського | |Київського | | | | |
| | |розчину для |підприємства по| |підприємства по| | | | |
| | |ін'єкцій по |виробництву | |виробництву | | | | |
| | |8 000 000 МО |бактерійних | |бактерійних | | | | |
| | |в ампулах N 10 |препаратів | |препаратів | | | | |
| | |у комплекті з |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | |
| | |розчинником | | | | | | | |
| | |по 2 мл | | | | | | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|29. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/01 |
| | |ін'єкцій |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | |
| | |по 3 000 000 МО |Київського | |Київського | | | | |
| | |в ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | |
| | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | |
| | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | |
| | | |препаратів | |препаратів | | | | |
| | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|30. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/02 |
| | |ін'єкцій по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | |
| | |6 000 000 МО в |Київського | |Київського | | | | |
| | |ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | |
| | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | |
| | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | |
| | | |препаратів | |препаратів | | | | |
| | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|31. |БЕТАБІОФЕРОН-1a |розчин для |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |реєстрація | за |UA/5740/01/03 |
| | |ін'єкцій по |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |на 5 років | рецептом | |
| | |12 000 000 МО |Київського | |Київського | | | | |
| | |в ампулах або |підприємства по| |підприємства по| | | | |
| | |флаконах N 5, |виробництву | |виробництву | | | | |
| | |N 10 |бактерійних | |бактерійних | | | | |
| | | |препаратів | |препаратів | | | | |
| | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|32. |БЕТАГІСТИН |таблетки по 8 мг |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |UA/5039/01/01 |
| | |N 30 (10 х 3) у |"Київмед- | |"Київмед- | |реєстраційних | рецептом | |
| | |контурних |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | |
| | |чарункових | | | | |вилучення з АНД | | |
| | |упаковках | | | | |р. "Маркування" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|33. |БІВАЛОС(R) |гранули для |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |внесення змін до| за |UA/4943/01/01 |
| | |приготування |Серв'є | |Серв'є Індастрі| |реєстраційних | рецептом | |
| | |суспензії по 2 г | | | | |матеріалів*: | | |
| | |у пакетиках N 7, | | | | |зміна процедури | | |
| | |N 14, N 28, N 56 | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу (р. | | |
| | | | | | | |"Кінетика | | |
| | | | | | | |розчинення"); | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |р."Опис" | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|34. |БІФУНАЛ(R) |крем 1% по 30 г |Балканфарма- |Болгарія |Балканфарма- |Болгарія |перереєстрація у| без |UA/5742/01/01 |
| | |у тубах |Разград АТ | |Разград АТ | |зв'язку із | рецепта | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |препарату | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|35. |БРОНХИПРЕТ(R) |сироп по 50 мл, |Біонорика АГ |Німеччина |Біонорика АГ |Німеччина |внесення змін до| без |Р.07.03/07133 |
| | |100 мл у флаконах| | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |N 1 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |показників у | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методах контролю| | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|36. |БУТОРФАНОЛУ |розчин для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5087/01/01 |
| |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із | рецептом | |
| | |1 мл у | |обл., | |обл., |закінченням | | |
| | |шприцах-тюбиках | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | | |
| | |N 5 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|37. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5743/01/01 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |80 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |38. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5743/01/02 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |160 мг/25 мг N 30| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |39. |ВАЗАР Н |таблетки, вкриті |Актавіс груп АТ|Ісландія |Актавіс Лтд |Мальта |реєстрація | за |UA/5744/01/01 | | | |плівковою | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |160 мг/12,5 мг | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |40. |ВАЛЕРІАНИ |настойка для |ВАТ "Біолік" |Україна, |ВАТ "Біолік" |Україна, |внесення змін до| без |П.03.03/06183 | | |НАСТОЙКА |перорального | |Вінницька | |Вінницька |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах | |м. Ладижин | |м. Ладижин |зміна заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; | | | | | | | | | | |зміна упаковки; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(температурного | | | | | | | | | | |режиму) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |41. |ВАНКО 500 мг |порошок для |Фармацевтична |Іран |Фармацевтична |Іран |реєстрація | за |UA/5745/01/01 | | | |приготування |компанія Джабер| |компанія Джабер| |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для |Ібн Хайан | |Ібн Хайан | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |42. |ВАНКОМІЦИНУ |порошок |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5746/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД МЕЙН|ліофілізований | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |43. |ВАНКОМІЦИНУ |порошок |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5746/01/02 | | |ГІДРОХЛОРИД МЕЙН|ліофілізований | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій | | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |44. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | за |UA/5747/01/01 | | | |2,5 мг N 10 х 1, |Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |45. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по 3 мг |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | за |UA/5747/01/02 | | | |N 10 х 1, |Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|46. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | - |UA/5738/01/01 | | | |по 2,5 мг in bulk|Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | | | | | |no 7 кг у пакетах| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |47. |ВАРФАРИН-ФС |таблетки по 3 мг |ТОВ "Фарма |Україна, |ТОВ "Фарма |Україна, |реєстрація | - |UA/5738/01/02 | | | |in bulk no 7 кг у|Старт" |м. Київ |Старт" |м. Київ |на 5 років | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |48. |ВЕНОРУТИНОЛ |порошок |ЗАТ НВЦ |Україна |ЗАТ НВЦ |Україна |внесення змін до| - |UA/2151/01/01 | | | |(субстанція) у |"Борщагівський | |"Борщагівський | |реєстраційних | | | | | |банках для |хіміко- | |хіміко- | |матеріалів: | | | | | |виробництва |фармацевтичний | |фармацевтичний | |зміна у | | | | | |нестерильних |завод" | |завод" | |процедурі | | | | | |лікарських форм | | | | |випробування | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |49. |ВЕНОРУТОН ГЕЛЬ |гель 2% по 40 г |Новартіс |Швейцарія |Новартіс |Швейцарія |внесення змін до| без |UA/0856/01/01 | | | |у тубах N 1 |Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | |реєстраційних | рецепта | | | | | |СА | |СА | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" в АНД| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |50. |ВІЛЬХИ СУПЛІДДЯ |супліддя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5748/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |51. |ВІНПОЦЕТИН-КВ |таблетки по 5 мг |ЗАТ "Київський |Україна, |ЗАТ "Київський |Україна, |реєстрація | за |UA/5821/01/01 | | | |N 10 х 3 |вітамінний |м. Київ |вітамінний |м. Київ |на 5 років | рецептом | | | | | |завод" | |завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |52. |ВІТА-МЕЛАТОНІН |таблетки |ЗАТ "Київський |Україна |ЗАТ "Київський |Україна |внесення змін до| за | P/98/17/2 | | | |по 0,003 г N 10 |вітамінний | |вітамінний | |реєстраційних | рецептом | | | | |у контурних |завод" | |завод" | |матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна виробника | | | | | |упаковках | | | | |та зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |діючої речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |53. |ВІТРУМ(R) МЕМОРІ|таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/5749/01/01 | | | |оболонкою, N 30, | | | | |на 5 років | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |54. |ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |перереєстрація у| без |P.11.01/03909 | | |ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ |оболонкою, N 15 у| | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах; N 30, | | | | |закінченням | | | | | |N 60, N 100 у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |55. |ВІЦЕБРОЛ ФОРТЕ |таблетки по 10 мг|Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація | за |UA/3434/01/02 | | | |N 10, N 30, N 60 | | | | |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |56. |ГАЛОПЕРИДОЛ |таблетки |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.02.03/06093 | | | |по 1,5 мг N 50 |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|57. |ГАЛОПЕРИДОЛ |розчин для |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.05.03/06845 | | | |ін'єкцій по 1 мл |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | |(5 мг) в ампулах | | | | |матеріалів: | | | | | |N 5 | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |58. |ГАЛОПЕРИДОЛ |таблетки по 5 мг |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| за |П.02.03/06094 | | |ФОРТЕ |N 50 |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна методів | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; введення| | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |59. |ГІПОТІАЗИД |таблетки |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |реєстрація | за |П.05.03/06826 | | | |по 25 мг, 100 мг |Фармацевтичних | |Фармацевтичних | |додаткової | рецептом | | | | |N 20 |та Хімічних | |та Хімічних | |упаковки зі | | | | | | |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |зміною мови | | | | | | | | | | |(маркування та | | | | | | | | | | |тексту на | | | | | | | | | | |первинній та | | | | | | | | | | |вторинній | | | | | | | | | | |упаковках, | | | | | | | | | | |зміною логотипу)| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |60. |ГЛІРИД |таблетки по 1 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/01 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |61. |ГЛІРИД |таблетки по 2 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/02 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |62. |ГЛІРИД |таблетки по 3 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/03 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |63. |ГЛІРИД |таблетки по 4 мг |Сандоз |Словенія |Лек С.А., |Польща |реєстрація | за |UA/5824/01/04 | | | |N 30 |Фармасьютікалз | |Польша, | |на 5 років | рецептом | | | | | |д.д. | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Сандоз| | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |64. |ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ|гранули для |ЮС Фармація |США |АТ "Лабораторія|Іспанія |реєстрація | без |UA/3413/01/01 | | | |приготування |Інтернешнл Інк.| |Алкала Фарма" | |додаткової | рецепта | | | | |розчину по 5 г у | | | | |упаковки з новим| | | | | |пакетиках N 10 | | | | |дизайном | | | | | |або N 3000 у | | | | | | | | | | |крупноємній | | | | | | | | | | |упаковці | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|65. |ГУАЙФЕНЕЗИН |порошок |МПІ Фарма Б.В. |Нідерланди |Rhodia |Франція |внесення змін до| - |UA/4877/01/01 | | | |(субстанція) у | | |Operations | |реєстраційних | | | | | |герметичних | | |S.A.S. | |матеріалів*: | | | | | |поліетиленових | | | | |зміна назви та | | | | | |пакетах для | | | | |місцезнаходження| | | | | |виробництва | | | | |виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |66. |Д-ВОІД |спрей назальний, |Сан |Індія |Сан |Індія |реєстрація | за |UA/5750/01/01 | | | |дозований 0,01% |Фармасьютикал | |Фармасьютикал | |на 5 років | рецептом | | | | |по 5 мл (50 доз) |Індастріз Лтд. | |Індастріз Лтд. | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |67. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія для |Фармація |Бельгія/США |Пфайзер |Бельгія |внесення змін до| за |UA/0499/01/01 | | | |ін'єкцій, |Н.В./С.А., | |Менюфекчуринг | |реєстраційних | рецептом | | | | |150 мг/мл по |Бельгія - | |Бельгія Н.В. | |матеріалів*: | | | | | |3,3 мл (500 мг) |компанія групи | | | |зміна назви | | | | | |або по 6,7 мл |Пфайзер, США | | | |препарату; | | | | | |(1000 мг) | | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим| | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |68. |ДЕПО-ПРОВЕРА(R) |суспензія |Пфайзер Інк. |США |Фармація |Бельгія |реєстрація | за |П.05.01/03066 | | | |стерильна водна | | |Н.В./С.А., | |додаткової | рецептом | | | | |по 1 мл (150 мг) | | |Бельгія; | |упаковки з | | | | | |у флаконах N 1, у| | |Пфайзер | |додатковим | | | | | |заповнених | | |Менюфекчуринг | |дизайном для | | | | | |шприцах N 1 | | |Бельгія Н.В., | |виробника | | | | | | | | |Бельгія | |Пфайзер | | | | | | | | | | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | |Бельгія | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |69. |ДИГОКСИН |таблетки |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5751/01/01 | | | |по 0,1 мг N 50 |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |у банках або | |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |контурних | | | | |терміну дії | | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |70. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 1 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/01 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |71. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 4 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/02 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |72. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 2 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/03 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |73. |ДІАМЕПРИД |таблетки по 3 мг |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4651/01/04 | | | |N 30 |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення п. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |маси" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|74. |ДОКСИБЕНЕ |капсули по 100 мг|Ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |внесення змін до| за |UA/3033/01/02 | | | |N 10 | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої| | | | | | | | | | |речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |75. |ДРОТАВЕРИН |таблетки по |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у|N 12 х 1, |UA/5076/01/01 | | | |0,04 г N 12 х 1, |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із |N 24 х 1, | | | | |N 12 х 10, | |обл., | |обл., |закінченням | N 50 - | | | | |N 24 х 1, | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | без | | | | |N 24 х 10 | | | | |реєстраційного | рецепта; | | | | |у контурних | | | | |посвідчення |N 12 х 10,| | | | |чарункових | | | | | |N 24 х 10-| | | | |упаковках, N 50 | | | | | | за | | | | |у контейнерах | | | | | | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |76. |ДРОТАВЕРИН |таблетки |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5076/01/02 | | | |по 0,08 г |"Стиролбіофарм"|Донецька |"Стиролбіофарм"|Донецька |зв'язку із | рецепта | | | | |N 12 х 1 у | |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |контурних | |м. Горлівка | |м. Горлівка |терміну дії | | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |77. |ДРОТАВЕРИНУ |порошок |ВАТ "Ірбітський|Російська |ВАТ "Ірбітський|Російська |реєстрація | - |UA/5752/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |хіміко- |Федерація |хіміко- |Федерація |на 5 років | | | | | |поліетиленових |фармацевтичний | |фармацевтичний | | | | | | | |мішках для |завод" | |завод" | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |78. |ЕВКАБАЛ |емульсія, |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація | без |Р.02.02/04321 | | |БАЛЬЗАМ С |3 г/10 г в 100 г,| | | | |додаткової | рецепта | | | | |по 40 мл у тубах | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |79. |ЕВКАБАЛ СИРОП |сироп, 3 г/15 г |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |реєстрація | без |Р.02.02/04322 | | | |в 100 г, | | | | |додаткової | рецепта | | | | |по 100 мл | | | | |упаковки зі | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |80. |ЕВКАБАЛ(R) |емульсія, |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у| без |UA/5753/01/01 | | |БАЛЬЗАМ С |3 г/10 г в 100 г,| | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 40 мл у тубах | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |81. |ЕВКАБАЛ(R) |сироп, 3 г/15 г |Еспарма ГмбХ |Німеччина |Еспарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у| без |UA/5754/01/01 | | |СИРОП |в 100 г, | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 100 мл | | | | |закінченням | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|82. |ЕВКАЛІПТА |листя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5755/01/01 | | |ПРУТОВИДНОГО |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | |ЛИСТЯ |мішках, або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках, або у | | | | |терміну дії | | | | | |кіпах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |реєстрація | | | | | |лікарських форм | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |83. |ЕВКАЛІПТА |листя по 75 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5756/01/01 | | |ПРУТОВИДНОГО |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | |ЛИСТЯ |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом; по 2,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |84. |ЕЛЕКАСОЛ |збір по 60 г або |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5757/01/01 | | | |по 75 г у пачках | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |з внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом; по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |85. |ЕЛІГАРД |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |відповідальний |Німеччина/США |реєстрація | за |UA/5758/01/01 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |за випуск | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | |серії: МедиГене| | | | | | | |підшкірних | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | |ін'єкцій | | |відповідальний | | | | | | | |по 9,7 мг | | |за виробництво | | | | | | | |у попередньо | | |шприца А: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (Б) у | | |К'юЛТ Інк.", | | | | | | | |комплекті з | | |США; | | | | | | | |розчинником по | | |відповідальний | | | | | | | |330 мг у | | |за виробництво | | | | | | | |попередньо | | |шприца Б: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (А) | | |Чесапік | | | | | | | | | | |Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс | | | | | | | | | | |Інк., США | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |86. |ЕЛІГАРД |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |відповідальний |Німеччина/ США|реєстрація | за |UA/5758/01/02 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |за випуск | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | |серії: МедиГене| | | | | | | |підшкірних | | |АГ, Німеччина; | | | | | | | |ін'єкцій | | |відповідальний | | | | | | | |по 26,9 мг | | |за виробництво | | | | | | | |у попередньо | | |шприца А: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (Б) у | | |К'юЛТ Інк., | | | | | | | |комплекті з | | |США; | | | | | | | |розчинником по | | |відповідальний | | | | | | | |440 мг у | | |за виробництво | | | | | | | |попередньо | | |шприца Б: | | | | | | | |заповненому | | |Корпорація | | | | | | | |шприці (А) | | |Чесапік | | | | | | | | | | |Біологікал | | | | | | | | | | |Лабораторіс | | | | | | | | | | |Інк., США | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|87. |ЕНФЕКСІЯ |таблетки, вкриті |Білім |Туреччина |Білім |Туреччина |реєстрація | за |UA/5759/01/01 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, |А.С. | |А.С. | | | | | | | |по 250 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |88. |ЕНФЕКСІЯ |таблетки, вкриті |Білім |Туреччина |Білім |Туреччина |реєстрація | за |UA/5759/01/02 | | | |плівковою |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, |А.С. | |А.С. | | | | | | | |по 500 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |89. |ЕРГОС |таблетки по 25 мг|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |реєстрація | - |UA/5760/01/01 | | | |in bulk N 5000 |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |додаткової | | | | | | |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | |in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |90. |ЕРГОС |таблетки по 50 мг|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |реєстрація | - |UA/5760/01/02 | | | |in bulk N 5000 |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |додаткової | | | | | | |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |упаковки у формі| | | | | | | | | | |in bulk | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |91. |ЕРГОС |таблетки |АТЗТ |Україна |АТЗТ |Україна |внесення змін до| за |UA/2941/01/01 | | | |по 0,025 г N 2, |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 у контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни в АНД | | | | | |упаковках | | | | |(уточнення р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |92. |ЕРГОС |таблетки |АТЗТ |Україна |АТЗТ |Україна |внесення змін до| за |UA/2941/01/02 | | | |по 0,05 г N 2, |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 4 у контурних |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни в АНД | | | | | |упаковках | | | | |(уточнення р. | | | | | | | | | | |"Кількісне | | | | | | | | | | |визначення") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |93. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "ТРИ" |Україна |ТОВ "ТРИ" |Україна |внесення змін до| за |UA/5236/01/01 | | | |оболонкою, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 250 мг | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 2 | | | | |уточнення | | | | | |(фасування | | | | |графічного | | | | | |із in bulk | | | | |оформлення | | | | | |фірми-виробника | | | | |блістера та | | | | | |"Алємбік | | | | |пачки | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |94. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "ТРИ" |Україна |ТОВ "ТРИ" |Україна |внесення змін до| за |UA/5236/01/02 | | | |оболонкою, | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 1 | | | | |уточнення | | | | | |(фасування | | | | |графічного | | | | | |із in bulk | | | | |оформлення | | | | | |фірми-виробника | | | | |упаковки | | | | | |"Алємбік | | | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |95. |ЕРІУС(R) |таблетки, вкриті |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау |Бельгія/США |перереєстрація у| без |UA/5827/01/01 | | | |оболонкою, |Сентрал ІстАГ | |Лабо Н.В., | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 5 мг N 7, N 10| | |Бельгія, власна| |закінченням | | | | | | | | |філія | |терміну дії | | | | | | | | |Шерінг-Плау | |реєстраційного | | | | | | | | |Корпорейшн, США| |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |96. |ЕФЕРВЕН |капсули по 200 мг|Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |Р.05.03/06654 | | | |N 90 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |перенесення | | | | | | | | | | |виробництва на | | | | | | | | | | |іншу виробничу | | | | | | | | | | |ділянку; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |штампів на | | | | | | | | | | |капсулах; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу | | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|97. |ЗАФІРОН |капсули, що |ТОВ "Адамед" |Польща |ТОВ "Адамед" |Польща |внесення змін до| за |UA/3759/01/01 | | | |містять порошок | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |для інгаляцій, по| | | | |матеріалів*: | | | | | |12 мкг N 60 | | | | |зміна матеріалу | | | | | | | | | | |блістера; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Однорідність | | | | | | | | | | |доступної дози";| | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |98. |ЗИНЕРИТ(R) |порошок для |Астеллас Фарма |Нідерланди |Астеллас Фарма |Нідерланди |перереєстрація у| без |UA/4359/01/01 | | | |приготування |Юроп Б.В. | |Юроп Б.В. | |зв'язку із | рецепта | | | | |розчину для | | | | |закінченням | | | | | |зовнішнього | | | | |терміну дії | | | | | |застосування у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах (A) N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | |у комплекті з | | | | |реєстрація | | | | | |розчинником по | | | | |додаткової | | | | | |30 мл у флаконах | | | | |упаковки з новим| | | | | |(B) N 1 та | | | | |дизайном | | | | | |аплікатором (C) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |99. |ЗОМЕТА(R) |концентрат для |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до| за |Р.05.03/06912 | | | |приготування |АГ | |Штейн АГ | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 5 мл | | | | |уточнення | | | | | |(4 мг) у флаконах| | | | |виробника; зміна| | | | | |N 1 | | | | |дизайну | | | | | | | | | | |упаковки; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |100.|ЗОРЕКС(R) |капсули N 2 |ВАТ |Російська |ВАТ |Російська |реєстрація | без |UA/5761/01/01 | | | | |"Щолківський |Федерація |"Щолківський |Федерація |на 5 років | рецепта | | | | | |вітамінний | |вітамінний | | | | | | | | |завод" | |завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |101.|ЗОФЕТРОН |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк.|Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |реєстрація | за |UA/5762/01/01 | | | |оболонкою, | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |по 4 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |102.|ЗОФЕТРОН |таблетки, вкриті |Фармасайнс Інк.|Канада |Фармасайнс Інк.|Канада |реєстрація | за |UA/5762/01/02 | | | |оболонкою, | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |по 8 мг N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |103.|ІМУРАН |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн|Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до| за |UA/0116/01/01 | | | |плівковою |Експорт Лімітед|британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | |Великобританія;|Німеччина |матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 100 | | |Хойманн Фарма | |зміна назви | | | | | | | | |ГмбХ, | |виробника; | | | | | | | | |Німеччина, для | |реєстрація | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |додаткової | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |упаковки з новим| | | | | | | | |Німеччина; | |виробником зі | | | | | | | | |Хойманн ПСС | |збереженням | | | | | | | | |ГмбХ, | |попередньої | | | | | | | | |Німеччина, для | |упаковки | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | | | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|104.|ІНВОРИЛ |таблетки по 5 мг,|Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |П.06.02/04889 | | | |10 мг N 10, N 30 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | | | | | |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |105.|ІНДОМЕТАЦИН- |таблетки,вкриті |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5763/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |кишковорозчинні |компанія | |компанія | |закінченням | | | | | |по 25 мг N 10, |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | |N 30, N 10 х 3 у | | | | |реєстраційного | | | | | |контурних | | | | |посвідчення; | | | | | |чарункових | | | | |уточнення назви | | | | | |упаковках | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |106.|ІРИНОТЕКАН МЕЙН |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5814/01/01 | | | |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, | | | | | | | | | | |20 мг/мл, по 2 мл| | | | | | | | | | |(40 мг) або | | | | | | | | | | |по 5 мл (100 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |107.|ЙОДІКСОЛ(R) |спрей по 30 г у |ТОВ "Мікрофарм"|Україна, |ТОВ "Мікрофарм"|Україна, |реєстрація | без |UA/5764/01/01 | | | |контейнерах | |м. Харків | |м. Харків |на 5 років | рецепта | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |108.|КАГОЦЕЛ |таблетки |ТОВ "Ніармедик |Російська |ТОВ "Ніармедик |Російська |внесення змін до| без |UA/2615/01/01 | | | |по 0,012 г N 10 у|Плюс" |Федерація |Плюс" |Федерація |реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | | | |матеріалів*: | | | | | |чарункових | | | | |зміна коду | | | | | |упаковках | | | | |телефону | | | | | | | | | | |країни-виробника| | | | | | | | | | |/ заявника на | | | | | | | | | | |упаковці | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |109.|КАЛІЮ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | без |UA/5815/01/01 | | |ПЕРМАНГАНАТ |приготування |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |зовнішнього | | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 3 г або по 5 г| | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |110.|КАЛЬЦИЙ |таблетки для |АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| без |UA/4324/01/01 | | |ФРУКТОВИЙ |жування по 0,5 г | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2, | | | | |матеріалів*: | | | | | |N 10 х 10 | | | | |зміни форми і | | | | | |у контурних | | | | |розміру таблетки| | | | | |чарункових | | | | |в р. "Опис" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |111.|КАЛЬЦІЮ |порошок |ВАТ |Російська |ВАТ |Російська |перереєстрація у| - |UA/5765/01/01 | | |ГЛІЦЕРОФОСФАТ |(субстанція) у |"Фармстандарт- |Федерація |"Фармстандарт- |Федерація |зв'язку із | | | | | |подвійних |Лексредства" | |Лексредства" | |закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | | | |пакетах для | | | | |реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | |посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | |уточнення назви | | | | | |лікарських форм | | | | |заявника/виробни| | | | | | | | | | |ка | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|112.|КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД |розчин для |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5766/01/01 | | | |ін'єкцій 10% по |підприємство по|м. Харків |підприємство по|м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |5 мл в ампулах |виробництву | |виробництву | |закінченням | | | | | |N 10 |імунобіологіч- | |імунобіологіч- | |терміну дії | | | | | | |них | |них | |реєстраційного | | | | | | |та лікарських | |та лікарських | |посвідчення; | | | | | | |препаратів ЗАТ | |препаратів ЗАТ | |уточнення назви | | | | | | |"Біолік" | |"Біолік" | |препарату | | | | | | | | | | |(було - КАЛЬЦІЮ | | | | | | | | | | |ХЛОРИДУ РОЗЧИН | | | | | | | | | | |10% ДЛЯ | | | | | | | | | | |ІН'ЄКЦІЙ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |113.|КАМФОМЕН |аерозоль по 30 г |АТ "Стома" |Україна |АТ "Стома" |Україна |внесення змін до| без |UA/4361/01/01 | | | |у балонах | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни у р. | | | | | | | | | | |"Опис" та р. | | | | | | | | | | |"Кольоровість" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |114.|КАНЕСТЕН(R) |крем для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр АГ, |Німеччина/Іспа|внесення змін до| без |UA/3588/01/01 | | | |зовнішнього |АГ | |Німеччина; |нія |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 1% | | |Байєр Хелскер | |матеріалів*: | | | | | |по 20 г у тубах | | |АГ, Німеччина; | |зміна | | | | | | | | |Керн Фарма | |специфікації та | | | | | | | | |С.Л., Іспанія | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |115.|КАПТОПРИЛ |таблетки |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |П.01.03/05730 | | | |по 0,025 г N 10 у|"Київмед- | |"Київмед- | |реєстраційних | рецептом | | | | |контурних |препарат" | |препарат" | |матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | |зміни у | | | | | |упаковках | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування та | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |116.|КЕТОДІН |супозиторії |Спільне |Україна, |Спільне |Україна, |реєстрація | за |UA/5825/01/01 | | | |вагінальні |українсько- |м. Вінниця |українсько- |м. Вінниця |на 5 років | рецептом | | | | |по 400 мг N 5 у |іспанське | |іспанське | | | | | | | |контурних |підприємство | |підприємство | | | | | | | |чарункових |"Сперко | |"Сперко | | | | | | | |упаковках |Україна" | |Україна" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |117.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті |Новартіс Фарма |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до| за |Р.07.03/07108 | | | |оболонкою, |АГ | |ШтейнАГ | |реєстраційних | рецептом | | | | |80 мг/12,5 мг, | | | | |матеріалів*: | | | | | |або | | | | |уточнення назви,| | | | | |160 мг/12,5 мг, | | | | |та | | | | | |або 160 мг/25 мг | | | | |місцезнаходження| | | | | |N 14 | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |макета первинної| | | | | | | | | | |упаковки для | | | | | | | | | | |дозування 80 мг | | | | | | | | | | |/ 12,5 мг | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |118.|КОЛДФЛЮ ЕКСТРА |таблетки N 4 |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |перереєстрація у| за |Р.01.02/04191 | | | | |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|119.|КОНФІДО |таблетки N 60 |Хімалая Драг |Індія |Хімалая Драг |Індія |внесення змін до| за |Р.09.02/05336 | | | | |Компані | |Компані | |реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. "Опис"| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |120.|КОРВАЛОЛ(R) |краплі для |ВАТ "Фармак" |Україна |ВАТ "Фармак" |Україна |внесення змін до| без |UA/2554/01/01 | | | |перорального | | | | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | |матеріалів*: | | | | | |25 мл у флаконах | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |специфікаціях | | | | | | | | | | |наповнювача; | | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |флаконів з | | | | | | | | | | |коричневого | | | | | | | | | | |скла; розширення| | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |пробок- | | | | | | | | | | |крапельниць | | | | | | | | | | |інших типів; | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |121.|КОРГЛИКАРД |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |реєстрація | за |UA/5767/01/01 | | | |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |додаткової | рецептом | | | | |0,6 мг/мл по 1 мл| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |упаковки під | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |іншою назвою | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |КОРГЛІКОН) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |122.|КОРГЛІКОН |розчин для |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/4857/02/01 | | | |ін'єкцій, |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |0,6 мг/мл по 1 мл| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |123.|КОФЕЇН НАТРІЮ |порошок |Новахім |Велико- |Novachem |Велико- |реєстрація | - |UA/5768/01/01 | | |БЕНЗОАТ |(субстанція) у |Індастріз |британія |Industries |британія |на 5 років | | | | | |подвійних |Лімітед |(ЮК) |Limited |(UK) | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |124.|КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |краплі для |Комунальне |Україна, |Комунальне |Україна, |внесення змін до| без |UA/0769/01/01 | | | |перорального |підприємство |м. Луганськ |підприємство |м. Луганськ |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |"Луганська | |"Луганська | |матеріалів*: | | | | | |25 мл у флаконах-|обласна | |обласна | |зміна назви | | | | | |крапельницях; |"Фармація", | |"Фармація", | |заявника; зміна | | | | | |флаконах |Фармацевтична | |Фармацевтична | |назви виробника | | | | | | |фабрика | |фабрика | |(з уточненням | | | | | | | | | | |адреси); зміни в| | | | | | | | | | |АНД (вилучення | | | | | | | | | | |розділу | | | | | | | | | | |"Маркування") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |125.|КРУШИНИ КОРА |кора (субстанція)|ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5769/01/01 | | | |у мішках, або у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |тюках, або у | | | | |закінченням | | | | | |кіпах для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|126.|ЛАМІЗИЛ(R) |спрей 1% для |Новартіс |Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія/Фран|внесення змін до| без |UA/1005/01/01 | | | |зовнішнього |Консьюмер Хелс | |АГ, Швейцарія; |ція |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |С.А. | |Новартіс Фарма | |матеріалів*: | | | | | |30 мл у флаконах | | |С.А.С., Франція| |уточнення р. | | | | | |N 1 | | | | |"Опис" | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |127.|ЛАМОТРИДЖИН |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |RA Cnem Pharma |Індія |реєстрація | - |UA/5770/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Київ |Limited | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |128.|ЛЕПЕХИ |кореневища по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5771/01/01 | | |КОРЕНЕВИЩА |30 г або по 100 г| |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |у пачках з | | | | |закінченням | | | | | |внутрішнім | | | | |терміну дії | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |реєстраційного | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |посвідчення | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |129.|ЛИНДАКСА(R) 10 |капсули тверді по|АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |реєстрація | за |UA/5641/01/01 | | | |10 мг N 30, N 90 | |Республіка | |Республіка |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |130.|ЛИНДАКСА(R) 15 |капсули тверді по|АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |реєстрація | за |UA/5641/01/02 | | | |15 мг N 30, N 90 | |Республіка | |Республіка |на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |131.|ЛИПИ КВІТКИ |квітки |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5772/01/01 | | | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | | | | |мішках або у | | | | |закінченням | | | | | |тюках для | | | | |терміну дії | | | | | |виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |132.|ЛІДАЗА |порошок |ЗАТ "Трудовий |Україна, |ЗАТ "Трудовий |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5773/01/01 | | | |ліофілізований |колектив |м. Київ |колектив |м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |для приготування |Київського | |Київського | |закінченням | | | | | |розчину для |підприємства по| |підприємства по| |терміну дії | | | | | |ін'єкцій по 64 ОД|виробництву | |виробництву | |реєстраційного | | | | | |в ампулах N 10 |бактерійних | |бактерійних | |посвідчення | | | | | | |препаратів | |препаратів | | | | | | | | |"Біофарма" | |"Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |133.|ЛІНКОЦИН |капсули по 500 мг|Пфайзер Інк. |США |Фармація |Бельгія |реєстрація | за |П.10.99/01063 | | | |N 20 | | |Н.В./С.А., | |додаткової | рецептом | | | | | | | |Бельгія; | |упаковки з | | | | | | | | |Пфайзер | |додатковим | | | | | | | | |Менюфекчуринг | |дизайном для | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | |виробника | | | | | | | | |Бельгія | |Пфайзер | | | | | | | | | | |Менюфекчуринг | | | | | | | | | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | | | | |Бельгія | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |134.|ЛОПЕРАМІДУ |порошок |ВАТ |Україна, |Sifavitor |Італія |реєстрація | - |UA/5774/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмед- |м. Київ |S.p.A. | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних|препарат" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|135.|МАГНІЮ СУЛЬФАТ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація | без |UA/5775/01/01 | | | |приготування |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |"Исток-Плюс" |м. Запоріжжя |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |25 г у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |136.|МЕЛІПРАМІН(R) |розчин для |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0320/01/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |(25 мг) в ампулах|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 10 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |137.|МЕЛІПРАМІН(R) |драже по 25 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0320/02/01 | | | |N 50 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |138.|МЕЛІТОР |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція/Ірланд|внесення змін до| за |UA/4972/01/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є |ія |реєстраційних | рецептом | | | | |по 25 мг N 14, | | |Індастрі, | |матеріалів*: | | | | | |N 28, N 56 | | |Франція, або | |уточнення | | | | | | | | |Серв'є | |специфікації | | | | | | | | |(Ірландія) | |готового | | | | | | | | |Індастріс Лтд, | |лікарського | | | | | | | | |Ірландія | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |139.|МЕНОВАЗИН |розчин нашкірний |ТОВ "ДКП |Україна, |ТОВ "ДКП |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5829/01/01 | | | |по 40 мл у |"Фармацевтична |м. Житомир |"Фармацевтична |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |флаконах |фабрика" | |фабрика" | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |140.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по 10 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація | за |UA/5776/01/01 | | | |N 50, N 100 | | |ГмбХ, | |на 5 років | рецептом | | | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Гексал| | | | | | | | | | |АГ | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |141.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по 40 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |реєстрація | за |UA/5776/01/02 | | | |N 50, N 75 | | |ГмбХ, | |на 5 років | рецептом | | | | | | | |підприємство | | | | | | | | | | |компанії Гексал| | | | | | | | | | |АГ | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |142.|МІКРОЦИД |рідина для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5777/01/01 | | | |зовнішнього |підприємство |м. Львів |підприємство |м. Львів |зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по |"Львівдіалік" | |"Львівдіалік" | |закінченням | | | | | |100 мл у флаконах|Державної | |Державної | |терміну дії | | | | | | |акціонерної | |акціонерної | |реєстраційного | | | | | | |компанії | |компанії | |посвідчення | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |143.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |Феррінг АБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/01 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 60 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|144.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |Феррінг АБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/02 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 120 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |145.|МІНІРИН МЕЛТ |ліофілізат |ФеррінгАБ |Швеція |Кардінал Хелс |Велико- |реєстрація | за |UA/5118/02/03 | | | |оральний | | |ЮК 416 Лтд. |британія |на 5 років | рецептом | | | | |по 240 мкг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |146.|МУКАЛТИН |порошок |ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5778/01/01 | | | |(субстанція) у |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | | | | | |пакетах із плівки| |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |поліетиленової | | | | |терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |147.|МУКАЛТИН |таблетки по 50 мг|ТОВ "Дослідний |Україна, |Філія ТОВ |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5779/01/01 | | | |N 10 у контурних |завод "ГНЦЛС" |м. Дніпро- |"Дослідний |м. Харків |зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | |петровськ |завод "ГНЦЛС" | |закінченням | | | | | |упаковках, N 30 у| | | | |терміну дії | | | | | |банках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |148.|МУКОСОЛ |сироп, 250 мг/5 г|Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у| без |UA/5407/02/01 | | | |по 110 мл |Кемікал | |Кемікал | |зв'язку із | рецепта | | | | |у флаконах |Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |149.|МУКОСОЛ |сироп, 250 мг/5 г|Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |Сі. Ті. Ес. |Ізраїль |перереєстрація у| - |UA/0650/01/01 | | | |in bulk |Кемікал | |Кемікал | |зв'язку із | | | | | |по 200 л у бочках|Індастріз Лтд | |Індастріз Лтд | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |150.|МУЛЬТИМАКС(R) |таблетки, вкриті |Юніфарм, Інк. |США |Юніфарм, Інк. |США |реєстрація | без |UA/5780/01/01 | | |ПРЕНАТАЛ |оболонкою, N 30, | | | | |на 5 років | рецепта | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |151.|НАЙЗ |суспензія для |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |внесення змін до| за |UA/3458/01/01 | | | |перорального |Лабораторіс Лтд| |Лабораторіс Лтд| |реєстраційних | рецептом | | | | |застосування, | | | | |матеріалів*: | | | | | |50 мг/5 мл | | | | |зміна упаковки | | | | | |по 60 мл | | | | |(матеріал | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |флакона) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |152.|НАЛТРЕКСИН |таблетки, вкриті |Орфа Девел |Австрія |Русан Фарма Лтд|Індія |внесення змін до| за |UA/3488/01/01 | | | |оболонкою, |Хенделс-унд | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 50 мг N 28 |Вертріебс ГмбХ | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |153.|НЕРГЕЗ |розчин для |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до| за |UA/3536/01/01 | | | |ін'єкцій по 3 мл |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |(75 мг) в ампулах| | | | |матеріалів*: | | | | | |N 20 | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |нового | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковок та | | | | | | | | | | |виключення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|154.|НОВОКАЇНУ ОСНОВА|порошок |ЗАТ |Україна, |ВАТ "Органіка" |Російська |внесення змін до| - |UA/1432/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ | |Федерація |реєстраційних | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | | |матеріалів: | | | | | |банках скляних, | | | | |уточнення | | | | | |або у пакетах | | | | |упаковки | | | | | |одинарних | | | | | | | | | | |поліетиленових, | | | | | | | | | | |або у пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |155.|НУКЛЕЇНАТ |капсули по 0,25 г|Дочірнє |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/2885/01/02 | | | |N 80 у |підприємство | |"Київмед- | |реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах |"БіоСел" | |препарат", | |матеріалів: | | | | | | |корпорації | |Україна, | |введення | | | | | | |"БаіеСел | |м. Київ; | |специфікації на | | | | | | |Лебореторіз | |Філія ТОВ | |пакувальний | | | | | | |Корпорейшн" | |"Дослідний | |матеріал для | | | | | | | | |завод "ГНЦЛС", | |виробника ВАТ | | | | | | | | |Україна, | |"Київмед- | | | | | | | | |м. Харків | |препарат", | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |156.|ОВЕСТИН(R) |супозиторії |Н.В.Органон |Нідерланди |Н.В.Органон |Нідерланди |перереєстрація у| без |UA/2281/02/01 | | | |вагінальні | | | | |зв'язку із | рецепта | | | | |по 0,5 мг N 15 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |157.|ОКСІ 10 |емульсія для |Ментолатум |Велико- |ГлаксоСмітКляйн|Німеччина |реєстрація | без |UA/5822/01/01 | | | |зовнішнього |Компані Лімітед|британія |Консюмер | |на 5 років | рецепта | | | | |застосування 10% | | |Хелскеа ГмбХ & | | | | | | | |по 30 мл у | | |Ко.КГ | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |158.|ОРФІРИЛ(R) 150 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/01 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 150 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |159.|ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/02 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |160.|ОРФІРИЛ(R) 300 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/02/01 | | |РЕТАРД |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |пролонгованої дії| | | | |терміну дії | | | | | |по 300 мг N 50 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |161.|ОРФІРИЛ(R) 600 |таблетки, вкриті |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/01/03 | | | |кишковорозчинною |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | |по 600 мг N 50 | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|162.|ОРФІРИЛ(R) СИРОП|розчин оральний, |Деситин |Німеччина |Деситин |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5781/03/01 | | | |300 мг/5 мл, по |Арцнейміттель | |Арцнейміттель | |зв'язку із | рецептом | | | | |250 мл у флаконах|ГмбХ | |ГмбХ | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |163.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/01 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |500 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |164.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/02 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |750 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |165.|ОСПАМОКС ДТ |таблетки |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |реєстрація | за |UA/3975/04/03 | | | |дисперговані по |Фармасьютікалз | | | |на 5 років | рецептом | | | | |1000 мг N 12 |д.д. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |166.|ОФТОЛІК |краплі очні |Промед Експортс|Індія |Промед Експортс|Індія |реєстрація | без |UA/5782/01/01 | | | |по 5 мл або |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |на 5 років | рецепта | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |у флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |167.|ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙН|концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5812/01/01 | | | |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | | | |або по 16,7 мл | | | | | | | | | | |(100 мг), або по | | | | | | | | | | |25 мл (150 мг), | | | | | | | | | | |або по 50 мл | | | | | | | | | | |(300 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |168.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/01 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 3 мг/мл | | | | | | | | | | |по 5 мл (15 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 5; по 10 мл | | | | | | | | | | |(30 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |169.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/02 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | | | |по 10 мл (60 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |170.|ПАМІДРОНАТ |концентрат для |Мейн Фарма Плц.|Велико- |Мейн Фарма Пті |Австралія |реєстрація | за |UA/5813/01/03 | | |ДИНАТРІЮ МЕЙН |приготування | |британія |Лтд. | |на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій, 9 мг/мл | | | | | | | | | | |по 10 мл (90 мг) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |171.|ПАНФОР СР-1000 |таблетки |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4333/01/01 | | | |пролонгованої дії|Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 1000 мг N 20, |(Австралія) Пті| |Пвт.Лтд. | |матеріалів*: | | | | | |N 100 (20 х 5) |Лтд. | | | |зміна кольорової| | | | | | | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|172.|ПАНФОР СР-500 |таблетки |Мега |Австралія |ТЕМІС |Індія |внесення змін до| за |UA/4333/01/02 | | | |пролонгованої дії|Лайфсайенсіз | |ЛАБОРАТОРИС | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг N 20, |(Австралія) Пті| |Пвт. Лтд. | |матеріалів*: | | | | | |N 100 (20 х 5) |Лтд. | | | |зміна кольорової| | | | | | | | | | |гами первинної | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |173.|ПАРА-ТРАЛ |капсули N 10 х 1,|ТОВ "АСТРАФАРМ"|Україна, |ТОВ "АСТРАФАРМ"|Україна, |реєстрація | за |UA/5826/01/01 | | | |N 10 х 2, | |Київська | |Київська |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 5 | |обл., | |обл., | | | | | | |у контурних | |Києво- | |Києво- | | | | | | |чарункових | |Святошинський | |Святошинський | | | | | | |упаковках | |р-н, | |р-н, | | | | | | | | |м. Вишневе | |м. Вишневе | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |174.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |ЗАТ |Україна, |Anqiu Lu'an |Китай |реєстрація | - |UA/5783/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ |Pharmaceutical | |на 5 років | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| |Co., Ltd | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |175.|ПАРАЦЕТАМОЛ |порошок |ЗАТ |Україна, |Weistar |Китай |реєстрація | - |UA/5784/01/01 | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ |Industry | |на 5 років | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| |Limited | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |176.|ПАСИН |гранули, вкриті |ВВС |Індія |ВВС |Індія |реєстрація | за |UA/5785/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасеутікалз | |Фармасеутікалз | |на 5 років | рецептом | | | | |кишковорозчинні, |енд Кемікалз | |енд Кемікалз | | | | | | | |по 100 г у |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | | | | | | | |пакетиках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |177.|ПАСИН |гранули, вкриті |ВВС |Індія |ВВС |Індія |реєстрація | - |UA/5786/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасеутікалз | |Фармасеутікалз | |на 5 років | | | | | |кишковорозчинні |енд Кемікалз | |енд Кемікалз | | | | | | | |по 100 г in bulk |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | | | | | | | |у пакетиках | | | | | | | | | | |N 100 х 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |178.|ПЕНТАСЕД |таблетки N 10 у |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |реєстрація | без |UA/5787/01/01 | | | |контурних |державне |м. Харків |державне |м. Харків |на 5 років | рецепта | | | | |чарункових |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | | | |упаковках |підприємство | |підприємство | | | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я | | | | | | | | |народу" | |народу" | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |179.|ПІМАФУКОРТ(R) |крем по 15 г у |Астеллас Фарма |Нідерланди |Астеллас Фарма |Нідерланди/ |внесення змін до| за |UA/4476/02/01 | | | |тубах |Юроп Б.В. | |Юроп Б.В., |Італія |реєстраційних | рецептом | | | | | | | |Нідерланди; | |матеріалів*: | | | | | | | | |Астеллас Фарма | |уточнення р. | | | | | | | | |С.п.А., Італія | |"Специфікація" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |180.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки |ВАТ "Хіміко- |Україна, |ВАТ "Хіміко- |Україна, |реєстрація | за |UA/5788/01/01 | | | |по 200 мг |фармацевтичний |м. Харків |фармацевтичний |м. Харків |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 6 |завод "Червона | |завод "Червона | | | | | | | |у контурних |зірка" | |зірка" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|181.|ПІРАЦЕТАМ |таблетки |ВАТ "Хіміко- |Україна, |ВАТ "Хіміко- |Україна, |реєстрація | за |UA/5788/01/02 | | | |по 400 мг |фармацевтичний |м. Харків |фармацевтичний |м. Харків |на 5 років | рецептом | | | | |N 10 х 6 у |завод "Червона | |завод "Червона | | | | | | | |контурних |зірка" | |зірка" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |182.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| за |UA/0901/01/01 | | | |ін'єкцій 20% | | | | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 5 мл | | | | |матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна у | | | | | | | | | | |процедурі | | | | | | | | | | |випробування | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу у р. | | | | | | | | | | |"Супровідні | | | | | | | | | | |домішки" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |183.|ПЛАВІКС |таблетки, вкриті |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до| за |UA/0816/01/01 | | | |оболонкою, |Індастріа | |Індастріа | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 75 мг N 14 | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни в | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |184.|ПОДОРОЖНИКА |листя по 50 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5789/01/01 | | |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | | | | |внутрішнім | | | | |закінченням | | | | | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 20 | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |185.|ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |концентрат для |ТОВ "Платос" |Україна, |ТОВ "Новофарм- |Україна, |внесення змін до| за |UA/1774/01/01 | | | |приготування | |Київська |Біосинтез" |Київська |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |інфузій по 100 мл| |Києво- | |Києво- |зміна | | | | | |або по 250 мл у | |Святошинський | |Святошинський |специфікації | | | | | |флаконах | |р-н, | |р-н, |готового | | | | | | | |м. Вишневе | |м. Вишневе |продукту; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання | | | | | | | | | | |препарату; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |субстанції; | | | | | | | | | | |додання | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |флаконів; зміна | | | | | | | | | | |процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату| | | | | | | | | | |(допоміжні | | | | | | | | | | |речовини); зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |води для | | | | | | | | | | |ін'єкцій; | | | | | | | | | | |незначні зміни в| | | | | | | | | | |виробництві | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|186.|ПРЕДНІЗОЛОН- |таблетки по 5 мг |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| за |UA/2587/02/01 | | |ДАРНИЦЯ |N 40 у контурних |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |зв'язку із | рецептом | | | | |чарункових |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| |закінченням | | | | | |упаковках | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |187.|ПУЛЬСІТЕКС |таблетки |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до| за |UA/1940/01/01 | | | |вагінальні N 8 у |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | рецептом | | | | |стрипах | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення форми | | | | | | | | | | |таблеток у р. | | | | | | | | | | |"Опис" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |188.|ПУСТИРНИКА |настойка для |ВАТ "Біолік" |Україна, |ВАТ "Біолік" |Україна, |внесення змін до| без |П.05.02/04705 | | |НАСТОЙКА |перорального | |Вінницька | |Вінницька |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | |обл., | |обл., |матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах | |м. Ладижин | |м. Ладижин |зміна заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміни| | | | | | | | | | |в специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; | | | | | | | | | | |зміна упаковки; | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | | | | | | | | |(температурного | | | | | | | | | | |режиму) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |189.|РЕВМОКСИБ |капсули по 0,2 г |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| за |UA/3808/01/01 | | | |N 10 у контурних |Київмед- | |Київмед- | |реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | | | | |упаковках | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |нового | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковок та | | | | | | | | | | |зміна тексту р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |190.|РЕЛІФ УЛЬТРА |супозиторії |Сагмел, Інк. |США |Сагмел, Інк., |США/Італія |реєстрація | без |UA/1954/01/01 | | | |ректальні N 12 | | |США; ІДА | |додаткового | рецепта | | | | | | | |(Інстітуто Де | |виробника; | | | | | | | | |Анджелі), | |реєстрація | | | | | | | | |Італія | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у | | | | | | | | | | |зв'язку з | | | | | | | | | | |введенням | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |191.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/01 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 4 мг N 14 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |192.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/02 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 8 мг N 56 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |193.|РЕМІНІЛ |таблетки, вкриті |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/01/03 | | | |оболонкою, |Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 12 мг N 56 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|194.|РЕМІНІЛ |капсули |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/02/01 | | | |пролонгованої дії|Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 16 мг N 28 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |195.|РЕМІНІЛ |капсули |Янссен |Бельгія |Янссен - Сілаг |Італія |реєстрація | за |UA/5790/02/02 | | | |пролонгованої дії|Фармацевтика | |С.п.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 24 мг N 28 |Н.В. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |196.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |1 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |197.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/02 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |2 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |198.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |реєстрація | за |UA/5817/01/03 | | | |оболонкою, по | | | | |на 5 років | рецептом | | | | |4 мг N 20, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |199.|РИФАМПІЦИН |порошок |ЗАТ Науково- |Україна, |SHENYANG |Китай |реєстрація | - |UA/5791/01/01 | | | |(субстанція) у |виробничий |м. Київ |ANTIBIOTIC | |на 5 років | | | | | |подвійних |центр | |MANUFACTURER | | | | | | | |поліетиленових |"Борщагівський | | | | | | | | | |пакетах для |хіміко- | | | | | | | | | |виробництва |фармацевтичний | | | | | | | | | |нестерильних |завод" | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |200.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/01 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |201.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/02 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |202.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/03 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 3 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |203.|РІЛЕПТИД |таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4044/01/04 | | | |оболонкою, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 4 мг N 10, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 60 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |204.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Франція |"Авентіс |Франція/ |внесення змін до| за |П.01.03/05756 | | | |оболонкою, |С.А. | |Інтерконтинен- |Ірландія |реєстраційних | рецептом | | | | |по 50 мг N 56 | | |тал", Франція; | |матеріалів*: | | | | | | | | |"Авентіс Фарма | |зміна назви та | | | | | | | | |(Ненах) | |уточнення | | | | | | | | |Лімітед", | |місцезнаходження| | | | | | | | |Ірландія | |виробника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новою| | | | | | | | | | |назвою | | | | | | | | | | |виробника, | | | | | | | | | | |уточненою | | | | | | | | | | |адресою, новим | | | | | | | | | | |маркуванням та | | | | | | | | | | |логотипом; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для| | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|205.|РІНГЕРА РОЗЧИН |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5792/01/01 | | | |інфузій |підприємство |Львівська |підприємство |Львівська |зв'язку із | рецептом | | | | |по 200 мл, або |"Фарматрейд" |обл., |"Фарматрейд" |обл., |закінченням | | | | | |по 250 мл, або | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич |терміну дії | | | | | |по 400 мл, або | | | | |реєстраційного | | | | | |по 500 мл | | | | |посвідчення | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |206.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс |Індія |Клеріс |Індія |перереєстрація у| за |Р.03.01/02923 | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% по |Лайфсайнсіз | |Лайфсайнсіз | |зв'язку із | рецептом | | | | |200 мл, або по |Лімітед | |Лімітед | |закінченням | | | | | |250 мл, або по | | | | |терміну дії | | | | | |400 мл, або по | | | | |реєстраційного | | | | | |500 мл у флаконах| | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |207.|РЯТІВНИК |крем для |ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/5062/01/01 | | | |зовнішнього |Київмед- | |Київмед- | |реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по |препарат" | |препарат" | |матеріалів*: | | | | | |30 г у тубах | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки, | | | | | | | | | | |вилучення р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |208.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/01 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 25 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |209.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/02 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 100 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |210.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті |АстраЗенека ЮК |Велико- |АстраЗенека ЮК |Велико- |реєстрація | за |UA/2535/01/03 | | | |оболонкою, |Лімітед |британія |Лімітед |британія |додаткової | рецептом | | | | |по 200 мг N 60 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(первинної) з | | | | | | | | | | |маркуванням | | | | | | | | | | |російською мовою| | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |211.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 1 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/01 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |212.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 2 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/02 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |213.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 5 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/03 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|214.|СЕТЕГИС(R) |таблетки по 10 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/4608/01/04 | | | |N 30 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |215.|СИБАЗОН |розчин для |Харківське |Україна, |Харківське |Україна, |перереєстрація у| за |UA/5794/01/01 | | | |ін'єкцій 0,5% по |державне |м. Харків |державне |м. Харків |зв'язку із | рецептом | | | | |2 мл в ампулах |фармацевтичне | |фармацевтичне | |закінченням | | | | | |N 10, N 5 х 2 |підприємство | |підприємство | |терміну дії | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я | |реєстраційного | | | | | | |народу" | |народу" | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |216.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/01 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 10 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |217.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/02 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |218.|СИМВАСТАТИН |таблетки, вкриті |Озон |Велико- |Лабораторіос |Іспанія |реєстрація | за |UA/5795/01/03 | | | |оболонкою, |Лабораторіз Лтд|британія |Бельмак С.А. | |на 5 років | рецептом | | | | |по 40 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |219.|СИНТОМІЦИН |лінімент для |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |перереєстрація у| без |UA/5693/02/01 | | | |зовнішнього | |Федерація | |Федерація |зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 10% | | | | |закінченням | | | | | |по 25 г у тубах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | | | | | | | | |(було - ЛІНІМЕНТ| | | | | | | | | | |СИНТОМІЦИНУ) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |220.|СІКАПРОТЕКТ |краплі очні |УРСАФАРМ |Німеччина |УРСАФАРМ |Німеччина |реєстрація | за |П.11.01/03903 | | | |по 10 мл |Арцнайміттель | |Арцнайміттель | |додаткової | рецептом | | | | |у флаконах- |ГмбХ і Ко.КГ | |ГмбХ і Ко. КГ | |упаковки зі | | | | | |крапельницях N 1 | | | | |старим дизайном | | | | | | | | | | |зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього | | | | | | | | | | |номера | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |221.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді, |Ліллі С.А. |Іспанія |Ліллі С.А., |Іспанія/ |реєстрація | за |UA/5796/01/01 | | | |кишковорозчинні | | |Іспанія; Елан |Ірландія |на 5 років | рецептом | | | | |по 30 мг N 14, | | |Фарма | | | | | | | |N 28 | | |Інтернешнл | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |222.|СІМБАЛТА(R) |капсули тверді, |Ліллі С.А. |Іспанія |Ліллі С.А., |Іспанія/ |реєстрація | за |UA/5796/01/02 | | | |кишковорозчинні | | |Іспанія; Елан |Ірландія |на 5 років | рецептом | | | | |по 60 мг N 14, | | |Фарма | | | | | | | |N 28 | | |Інтернешнл | | | | | | | | | | |Лімітед, | | | | | | | | | | |Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |223.|СОРБІФЕР ДУРУЛЕС|таблетки, вкриті |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0498/01/01 | | | |оболонкою, з |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |модифікованим |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |вивільненням, | | | | |зміна назви | | | | | |320 мг/60 мг | | | | |заявника/ | | | | | |N 30, N 50 | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|224.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |UA/1090/01/02 | | | |N 10 у контурних |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів: | | | | | |упаковках |фабрика" | |фабрика" | |зміна процедури | | | | | | | | | | |випробувань | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. | | | | | | | | | | |"Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |225.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 20 г,|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до| без |П.06.03/06988 | | |МАЗЬ 10% |25 г у банках; |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | рецепта | | | | |по 25 г у тубах |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів*: | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |226.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/01 | | | |приготування | | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |Сті. | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій, | | | | |зміна форми | | | | | |500 мг/500 мг | | | | |закупорювального| | | | | |у флаконах N 1, | | | | |пристрою на | | | | | |N 5, N 10 | | | | |флаконах | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |227.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер |Туреччина |внесення змін до| за |UA/3754/01/02 | | | |приготування | | |Ілакларі Лтд. | |реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |Сті. | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій, | | | | |зміна форми | | | | | |1000 мг/1000 мг | | | | |закупорювального| | | | | |у флаконах N 1, | | | | |пристрою на | | | | | |N 5, N 10 | | | | |флаконах (тільки| | | | | | | | | | |N 5) | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |228.|СУПРАСТИН(R) |розчин для |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0322/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |(20 мг) в ампулах|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 5 | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |229.|ТАВАНІК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Німеччина/ |Авентіс Фарма |Німеччина |внесення змін до| за |UA/3530/01/01 | | | |оболонкою, |Дойчланд ГмбХ, |Франція |Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних | рецептом | | | | |по 250 мг N 3, |Німеччина, | | | |матеріалів*: | | | | | |N 5, N 10 |компанії | | | |уточнення | | | | | | |Авентіс Фарма, | | | |дизайну | | | | | | |Франція | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |230.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/01 | | | |по 6,25 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 у блістерах;|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 30 | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |231.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/02 | | | |по 12,5 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 у блістерах;|завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 20, N 30 | | | | |зміна назви | | | | | |у флаконах | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|232.|ТАЛЛІТОН(R) |таблетки по 25 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0947/01/03 | | | |N 14, N 28 у |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | | | | |блістерах; N 20, |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | | | | |N 30 у флаконах | | | | |зміна назви | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |233.|ТАМЕКС |капсули по 0,4 мг|Валмарк, а.с. |Чеська |пакування: |Чеська |реєстрація | за |UA/5828/01/01 | | | |N 30 | |Республіка |Валмарк, а.с., |Республіка/ |на 5 років | рецептом | | | | | | | |Чеська |Туреччина | | | | | | | | | |Республіка; | | | | | | | | | | |виробництво in | | | | | | | | | | |bulk: | | | | | | | | | | |Есзасибаси, | | | | | | | | | | |Туреччина | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |234.|ТАМІФЛЮ |порошок для |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля |Швейцарія/ |внесення змін до| за |UA/3189/01/01 | | | |приготування |Рош Лтд | |Рош Лтд, |США |реєстраційних | рецептом | | | | |суспензії | | |Швейцарія по | |матеріалів*: | | | | | |(12 мг/мл) для | | |ліцензії Джилід| |зміни в | | | | | |перорального | | |Сайнсес Фостер | |інструкції для | | | | | |застосування по | | |Сіті, США | |медичного | | | | | |30 г у флаконах | | | | |застосування | | | | | |N 1 | | | | |(розділ | | | | | | | | | | |"Показання для | | | | | | | | | | |застосування") | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |235.|ТЕВЕТЕН(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Нідерланди |Солвей |Нідерланди/ |внесення змін до| за |UA/3640/01/01 | | | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Німеччина |реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, |Б.В. | |Б.В., | |матеріалів: | | | | | |по 600 мг N 14, | | |Нідерланди; | |введення | | | | | |N 28 | | |Солвей | |додаткового | | | | | | | | |Фармацеутікалз | |виробника та | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |зміна процесу | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |активної | | | | | | | | | | |речовини | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |236.|ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА |порошок для |Новартіс |Швейцарія |Патеон Інк., |Канада |реєстрація | без |UA/5797/01/01 | | |зі смаком лимона|приготування |Консьюмер Хелс | |Вітбі Оперейшнс| |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для |С.А. | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |пакетах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |237.|ТЕРАФЛЮ СНС |порошок для |Новартіс |Швейцарія |Патеон Інк., |Канада |реєстрація | без |UA/5798/01/01 | | |зі смаком лимона|приготування |Консьюмер Хелс | |Вітбі Оперейшнс| |на 5 років | рецепта | | | | |розчину для |С.А. | | | | | | | | | |внутрішнього | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |пакетах N 10 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |238.|ТЕРБІЗИЛ |крем 1% по 15 г |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон |Угорщина |внесення змін до| без |UA/4558/01/01 | | | |у тубах |Ріхтер | |Ріхтер | |реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного| | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------| |239.|ТЕРБІНАФІНУ |порошок |ЗАТ "Київський |Україна, |Uquifa Mexico, |Мексика |реєстрація | - |UA/5799/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |вітамінний |м. Київ |S.A. de C.V. | |на 5 років | | | | | |пакетах подвійних|завод" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|240.|ТІОТРИАЗОЛІН |таблетки по 0,1 г|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація | за |UA/5819/01/01 |
| | |N 30 (10 х 3), |Київмед- |м. Київ |Київмед- |м. Київ |на 5 років | рецептом | |
| | |N 50 (10 х 5) у |препарат" | |препарат" | | | | |
| | |контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|241.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/01 |
| | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |1 мг N 20, N 30, | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|242.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/02 |
| | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |2 мг N 20, N 30, | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|243.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/03 |
| | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |3 мг N 20, N 30, | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|244.|ТОРЕНДО |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/5800/01/04 |
| | |плівковою |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | |
| | |оболонкою, по | | | | | | | |
| | |4 мг N 20, N 30, | | | | | | | |
| | |N 60 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|245.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр Хелскер |Німеччина |перереєстрація у| за |UA/5801/01/01 |
| | |інфузій, |АГ | |АГ, Німеччина; | |зв'язку із | рецептом | |
| | |500 000 КІО/50 мл| | |Байєр АГ, | |закінченням | | |
| | |по 50 мл | | |Німеччина | |терміну дії | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|246.|ТРИВОРИН |капсули по 200 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| за |UA/0302/01/01 |
| | |N 12, N 18, N 60,|Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 150 |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна заявника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|247.|ТРИВОРИН |капсули по 200 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| - |UA/0303/01/01 |
| | |in bulk N 1000 |Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | | |
| | | |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна заявника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|248.|ТРИВОРИН |капсули по 400 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| за |UA/0302/01/02 |
| | |N 12, N 18, N 60,|Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 150 |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна заявника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|249.|ТРИВОРИН |капсули по 400 мг|ТЕВА |Ізраїль |Лемері С.А. де |Мексика |внесення змін до| - |UA/0303/01/02 |
| | |in bulk N 1000 |Фармацевтікал | |С.В. | |реєстраційних | | |
| | | |Індастріз Лтд | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна заявника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|250.|ТРИСТИН |таблетки, вкриті |ВАТ Гедеон |Угорщина |ВАТ Гедеон |Угорщина |реєстрація | за |UA/5802/01/01 |
| | |оболонкою, N 21, |Ріхтер | |Ріхтер | |на 5 років | рецептом | |
| | |N 21 х 3 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|251.|ТРИФАС 20 АМПУЛИ|розчин для |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до| за |UA/2540/03/02 |
| | |ін'єкцій, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |Мануфактурінг, | |реєстраційних | рецептом | |
| | |20 мг/4 мл | | |Логістікс енд | |матеріалів*: | | |
| | |по 4 мл | | |Сервісес С.р.Л.| |зменшення | | |
| | |в ампулах N 5 | | | | |терміну | | |
| | | | | | | |придатності | | |
| | | | | | | |препарату (з | | |
| | | | | | | |5-ти до 3-х | | |
| | | | | | | |років); зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |процедури | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |препарату; зміни| | |
| | | | | | | |в АНД | | |
| | | | | | | |(виключення | | |
| | | | | | | |розділу | | |
| | | | | | | |"Маркування") | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|252.|УЛЬТОП(R) |порошок для |КРКА, д.д., |Словенія |КРКА, д.д., |Словенія |реєстрація | за |UA/3407/02/01 |
| | |приготування |Ново место | |Ново место | |на 5 років | рецептом | |
| | |розчину для | | | | | | | |
| | |інфузій по 40 мг | | | | | | | |
| | |у флаконах N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|253.|УРЕГІТ(R) |таблетки по 50 мг|Фармацевтичний |Угорщина |Фармацевтичний |Угорщина |внесення змін до| за |UA/0179/01/01 |
| | |N 20 |завод ЕГІС А.Т.| |завод ЕГІС А.Т.| |реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | |дизайну упаковки| | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|254.|УРОЛЕСАН(R) |рідина по 25 мл у|АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |внесення змін до| без |UA/2727/02/01 |
| | |флаконах- | | | | |реєстраційних | рецепта | |
| | |крапельницях | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методів контролю| | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
| | | | | | | |(р. "Густина") | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|255.|ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ |гель 0,1% по 30 г|Новартіс |Швейцарія |Новартіс |Швейцарія |внесення змін до| без |UA/0894/01/01 |
| | |у тубах |Консьюмер Хелс | |Консьюмер Хелс | |реєстраційних | рецепта | |
| | | |СА | |СА | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення р. | | |
| | | | | | | |"Упаковка" | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|256.|ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок |ВАТ "Фармак" |Україна, |ALKALOIDA |Угорщина |внесення змін до| - |UA/0345/01/01 |
| | |(субстанція) у | |м. Київ |Chemical | |реєстраційних | | |
| | |мішках подвійних | | |Company | |матеріалів*: | | |
| | |з плівки | | |Exclusive Group| |зміна назви | | |
| | |поліетиленової | | |Limited | |виробника | | |
| | |для виробництва | | | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|257.|ФІАЛКИ ТРАВА |трава по 60 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5803/01/01 |
| | |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |внутрішнім | | | | |закінченням | | |
| | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | |
| | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 20 | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|258.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/01 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | |
| | |по 0,2 мг | | |Німеччина; | |подача | | |
| | |N 14 х 1, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | |
| | |N 14 х 2, | | |Фармацеутікалз,| |про | | |
| | |N 14 х 7, | | |Франція для | |відповідність | | |
| | |N 28 х 1 | | |Солвей | |для активної | | |
| | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | |
| | | | | | | |реєстраційні | | |
| | | | | | | |матеріали | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(відповідального| | |
| | | | | | | |за виробництво | | |
| | | | | | | |in bulk); | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки у | | |
| | | | | | | |зв'язку з | | |
| | | | | | | |введенням | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|259.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/02 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | |
| | |по 0,4 мг | | |Німеччина; | |подача | | |
| | |N 14 х 1, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | |
| | |N 14 х 2, | | |Фармацеутікалз,| |про | | |
| | |N 14 х 7, | | |Франція, для | |відповідність | | |
| | |N 28 х 1 | | |Солвей | |для активної | | |
| | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | |
| | | | | | | |реєстраційні | | |
| | | | | | | |матеріали | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(відповідального| | |
| | | | | | | |за виробництво | | |
| | | | | | | |in bulk); | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки у | | |
| | | | | | | |зв'язку з | | |
| | | | | | | |введенням | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|260.|ФІЗІОТЕНС(R) |таблетки, вкриті |Солвей |Німеччина |Солвей |Німеччина/ |внесення змін до| за |UA/0315/01/03 |
| | |плівковою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз |Франція/ |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |ГмбХ | |ГмбХ, |Німеччина |матеріалів*: | | |
| | |по 0,3 мг | | |Німеччина; | |подача | | |
| | |N 14 х 2, | | |Солвей | |сертифіката ЄФ | | |
| | |N 14 х 7, | | |Фармацеутікалз,| |про | | |
| | |N 28 х 1 | | |Франція, для | |відповідність | | |
| | | | | |Солвей | |для активної | | |
| | | | | |Фармацеутікалз | |субстанції; | | |
| | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення в | | |
| | | | | | | |реєстраційні | | |
| | | | | | | |матеріали | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |(відповідального| | |
| | | | | | | |за виробництво | | |
| | | | | | | |in bulk); | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки у | | |
| | | | | | | |зв'язку з | | |
| | | | | | | |введенням | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|261.|ФЛЮКОЛД(R) |таблетки N 4, |НАБРОС ФАРМА |Індія |НАБРОС ФАРМА |Індія |внесення змін до| за |П.10.02/05471 |
| | |N 200 |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна графічного| | |
| | | | | | | |зображення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|262.|ФУЛЬСЕД |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |UA/0041/01/01 |
| | |ін'єкцій |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | |
| | |(1 мг/мл) |Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | |
| | |по 5 мл, 10 мл | | | | |зміна маркування| | |
| | |у флаконах N 5 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|263.|ФУЛЬСЕД |розчин для |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |внесення змін до| за |UA/0041/01/02 |
| | |ін'єкцій |Лабораторіз | |Лабораторіз | |реєстраційних | рецептом | |
| | |(5 мг/мл) по 1 мл|Лімітед | |Лімітед | |матеріалів*: | | |
| | |в ампулах N 10 | | | | |зміна маркування| | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|264.|ФУРАДОНІН |таблетки |РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5823/01/01 |
| | |по 0,05 г N 10 |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецептом | |
| | |у контурних |завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | |
| | |безчарункових |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | |
| | |упаковках; | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 х 2 | | | | |посвідчення; | | |
| | |у контурних | | | | |реєстрація | | |
| | |чарункових | | | | |додаткової | | |
| | |упаковках | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|265.|ФУРАДОНІН |таблетки по 0,1 г|РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5823/01/02 |
| | |N 10 у контурних |"Борисовський |Білорусь |"Борисовський |Білорусь |зв'язку із | рецептом | |
| | |безчарункових |завод медичних | |завод медичних | |закінченням | | |
| | |упаковках; |препаратів" | |препаратів" | |терміну дії | | |
| | |N 10 х 2 | | | | |реєстраційного | | |
| | |у контурних | | | | |посвідчення; | | |
| | |чарункових | | | | |реєстрація | | |
| | |упаковках | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|266.|ФУРОСЕМІД |таблетки |РУП |Республіка |РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/5804/01/01 |
| | |по 0,04 г |"Белмед- |Білорусь |"Белмед- |Білорусь |зв'язку із | рецептом | |
| | |N 10 х 5 у |препарати" | |препарати" | |закінченням | | |
| | |блістерах; N 50 | | | | |терміну дії | | |
| | |у банках | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|267.|ХАРТИЛ(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/01 |
| | |по 1,25 мг |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 14, N 28 |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | |назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|268.|ХАРТИЛ(R) |таблетки |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/02 |
| | |по 2,5 мг N 14, |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | |
| | |N 28 |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | |назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|269.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 5 мг |ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/03 |
| | |N 14, N 28 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | |
| | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | |назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|270.|ХАРТИЛ(R) |таблетки по 10 мг|ВАТ |Угорщина |ВАТ |Угорщина |внесення змін до| за |UA/3196/01/04 |
| | |N 14, N 28 |Фармацевтичний | |Фармацевтичний | |реєстраційних | рецептом | |
| | | |завод ЕГІС | |завод ЕГІС | |матеріалів*: | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |препарату; зміна| | |
| | | | | | | |назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|271.|ХЕПЕЛЬ Н |розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |реєстрація | за |UA/5818/01/01 |
| | |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |на 5 років | рецептом | |
| | |1,1 мл в ампулах |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | | | | |
| | |N 5, N 5 х 20 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|272.|ХІНОФУЦИН-ЛХ |супозиторії |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація | за |UA/0720/01/01 |
| | |вагінальні по |"Лекхім-Харків"|м. Харків |"Лекхім-Харків"|м. Харків |додаткової | рецептом | |
| | |0,015 г N 5 х 1, | | | | |упаковки | | |
| | |N 5 х 2 у | | | | | | | |
| | |контурних | | | | | | | |
| | |чарункових | | | | | | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|273.|ХОЛОСАС |сироп по 120 г |Одеське |Україна, |Одеське |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5805/01/01 |
| | |або по 300 г у |виробниче |м. Одеса |виробниче |м. Одеса |зв'язку із | рецепта | |
| | |контейнерах |хіміко- | |хіміко- | |закінченням | | |
| | | |фармацевтичне | |фармацевтичне | |терміну дії | | |
| | | |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | |
| | | |"Біостимулятор"| |"Біостимулятор"| |посвідчення | | |
| | | |у формі | |у формі | | | | |
| | | |товариства з | |товариства з | | | | |
| | | |обмеженою | |обмеженою | | | | |
| | | |відповідаль- | |відповідаль- | | | | |
| | | |ністю | |ністю | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|274.|ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮС|порошок для |ТОВ "Авант" |Україна |ТОВ "Авант" |Україна |внесення змін до| за |UA/1623/01/01 |
| | |приготування | | | | |реєстраційних | рецептом | |
| | |розчину для | | | | |матеріалів: | | |
| | |ін'єкцій у | | | | |уточнення р. | | |
| | |флаконах N 1 | | | | |"Фармакологічні | | |
| | |(фасування із in | | | | |властивості" | | |
| | |bulk | | | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | | | |
| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | |
| | |Фармасьютикалс | | | | | | | |
| | |ПВТ. ЛТД", Індія)| | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|275.|ЦИННАРИДОН |таблетки N 10, |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |реєстрація | за |UA/5806/01/01 |
| | |N 10 х 40 | | | | |на 5 років | рецептом | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|276.|ЦИТАЛАМ |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер |Індія |Каділа Хелткер |Індія |реєстрація | за |UA/5807/01/01 |
| | |оболонкою, |Лтд. | |Лтд. | |на 5 років | рецептом | |
| | |по 20 мг N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|277.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті |Тріфарма Ілач |Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ |Туреччина |внесення змін до| за |UA/4841/01/01 |
| | |плівковою |Санаї ве | |Ілач Санаї ве | |реєстраційних | рецептом | |
| | |оболонкою, |Тіджарет А.Ш. | |Тіджарет А.Ш. | |матеріалів: не | | |
| | |по 40 мг N 28 | | | | |потребує | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |показника | | |
| | | | | | | |"Однорідність | | |
| | | | | | | |маси" | | |
| | | | | | | |(наказ N 834 | | |
| | | | | | | |від 15.12.2006) | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|278.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5808/01/01 |
| | |(субстанція) у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | |
| | |мішках, або у | | | | |закінченням | | |
| | |тюках, або у | | | | |терміну дії | | |
| | |кіпах для | | | | |реєстраційного | | |
| | |виробництва | | | | |посвідчення; | | |
| | |нестерильних | | | | |реєстрація | | |
| | |лікарських форм | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|279.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ |листя по 60 г у |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| без |UA/5809/01/01 |
| | |пачках з | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | рецепта | |
| | |внутрішнім | | | | |закінченням | | |
| | |пакетом, по 1,5 г| | | | |терміну дії | | |
| | |у фільтр-пакетах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 20 | | | | |посвідчення | | |
|----+----------------+-----------------+---------------+--------------+---------------+--------------+----------------+----------+--------------|
|280.|ШИПШИНИ ЕКСТРАКТ|екстракт рідкий |Одеське |Україна, |Одеське |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5810/01/01 |
| |РІДКИЙ |(субстанція) у |виробниче |м. Одеса |виробниче |м. Одеса |зв'язку із | | |
| | |ємностях із |хіміко- | |хіміко- | |закінченням | | |
| | |нержавіючої сталі|фармацевтичне | |фармацевтичне | |терміну дії | | |
| | |для виробництва |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | |
| | |нестерильних |"Біостимулятор"| |"Біостимулятор"| |посвідчення; | | |
| | |лікарських форм |у формі | |у формі | |уточнення назви | | |
| | | |товариства з | |товариства з | |субстанції | | |
| | | |обмеженою | |обмеженою | | | | |
| | | |відповідаль- | |відповідаль- | | | | |
| | | |ністю | |ністю | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
---------------
* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані
раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України В.Т.Чумак