Документ : Правила уничтожения, утилизации медикаментов, срок годности которых истек

Правила уничтожения, утилизации медикаментов,
срок годности которых истек

В процессе своей работы субъектам предпринимательской деятельности иногда приходится решать вопрос с товарами, срок годности которых истек. Что с таким товаром делать и как отразить в бухгалтерском учете все связанные с решением этого вопроса действия, мы рассмотрим в данной публикации.

Статьей 23 Закона Украины "О лекарственных средствах" от 04.04.96 г. N 123/96-ВР предусмотрено: "Некачественные лекарственные средства, включая те, срок годности которых закончился, подлежат утилизации и уничтожению. Утилизация и уничтожение лекарственных средств проводятся в соответствии с правилами, которые утверждаются Министерством здравоохранения Украины, и другими требованиями законодательства". Министерство здравоохранения Украины приказом N 199 от 08.07.96 г. утвердило Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных препаратов (далее - Правила), которые являются обязательными для предприятий, организаций независимо от форм собственности и видов деятельности, производящих, использующих лекарственные препараты и обеспечивающих ими население. Правила распространяются как на отечественные, так и на импортные препараты, не соответствующие требованиям нормативно-технической документации или срок годности которых истек.

Заметим, что в разделе 2 Правил предусмотрена возможность продления срока годности лекарственных препаратов, которые имеют высокую химическую стойкость, высокую остаточную ценность и не изменили внешнего вида. Разрешение на продление срока годности выдает Госинспекция по контролю качества лекарственных препаратов МЗ Украины после проведения аналитических исследований в специальных контрольноаналитических лабораториях.

Наличие некачественных или просроченных медикаментов выявляется работниками Госинспекции по контролю качества лекарственных препаратов, экспертами Фармакологического комитета МЗ Украины или фармацевтами, отвечающими за получение и хранение лекарственных препаратов, и данный факт фиксируется актом.

Если просроченным лекарственным препаратам срок годности не может быть продлен (как описано выше), то они подлежат утилизации или уничтожению.

Утилизация (т.е. использование как вторичных материальных ресурсов. Прим, автора) осуществляется после получения разрешения в соответствии с Порядком получения разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию ядовитых веществ, в том числе токсичных промышленных отходов, продуктов биотехнологий и других биологических агентов, утвержденным постановлением Кабмина Украины N 440 от 20.06.95 г. (далее - Порядок).

Если утилизация невозможна, то руководитель организации (аптечного склада, аптеки, больницы и т.п.) должен издать приказ о необходимости уничтожения некачественных или просроченных лекарственных препаратов. Лекарственные препараты, относящиеся к ядовитым и сильнодействующим, а также антибиотики, вакцины и сыворотки уничтожаются на специальных полигонах после получения соответствующего разрешения. Заявка на получение разрешения оформляется по образцу, приведенному в приложении N 1 к Порядку. Слаботоксичные лекарственные препараты уничтожаются отдельно по каждому наименованию путем придания им нетоварного вида (механическое повреждение, смешивание жидких или пастообразных лекарственных форм с песком) и вывозятся на полигоны бытовых отходов. Факт уничтожения оформляется актом по форме, приведенной в приложении N 2 к Порядку.

Если некачественные или просроченные препараты были получены как гуманитарная помощь, то решение о непригодности их к медицинскому применению принимает экспертная комиссия Фармакологического комитета. В этом случае лекарственные препараты подлежат л ибо возврату стране-отправителю, либо уничтожению в описанном выше порядке, с составлением акта комиссии, состоящей из представителей Фармакологического комитета, таможенных органов и получателя гуманитарной помощи. Все организационные мероприятия по подготовке к передаче на уничтожение проводит получатель гуманитарной помощи.

Пунктом 3.3 Правил оговорено, что все работы по утилизации лекарственных препаратов выполняются на договорных условиях.

Следует отметить, что действие Правил не распространяется на наркотические и психотропные препараты, включенные в Перечень наркотических препаратов, психотроп-ных веществ, их аналогов и прекурсоров. Порядок утилизации и уничтожения таких препаратов определяется Правилами проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества и пре-курсоры. Эти Правила утверждены совместным приказом Министерства здравоохранения Украины и Министерства охраны окружающей природной среды и ядерной безопасности Украины N 67/59 от 19.03.99 г. (далее - Правила 2).

Правила 2 являются обязательными для всех организаций, учреждений, предприятий независимо от форм собственности и видов деятельности, которые производят лекарственные средства (в состав которых входят наркотические средства, психотропные вещества, их аналоги и прекурсоры, далее наркосодержащие), используют их и обеспечивают ими население, и распространяются как на отечественные, так и на импортные лекарственные средства.

Основанием для решения вопроса об утилизации или уничтожении указанных выше лекарственных средств является протокол анализа качества лекарственного средства. Такой анализ проводит Государственная инспекция по контролю качества Национального агентства по контролю качества и безопасности продуктов питания, лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственный научно-экспериментальный центр лекарственных средств МЗ Украины или провизор, отвечающий за получение и хранение таких лекарственных средств. Следует отметить, что в соответствии с пунктом 1.3 Правил 2 лекарственные средства отечественного производства, которые не соответствуют требованиям нормативно-технической документации по вине производителя, просто ему возвращаются.

Утилизация некачественных (в т.ч. с истекшим сроком годности) наркосодержащих лекарственных средств может быть проведена путем использования как сырья в собственной организации или передачи для утилизации другой организации по акту приемки-передачи.

В любом случае для проведения утилизации наркосодержащих лекарственных средств необходимо получить разрешение, выдаваемое Министерством охраны окружающей природной среды и ядерной безопасности на основании заявления, протокола анализа качества лекарственного средства и акта приемки-передачи (в случае передачи мед-препаратов для утилизации другой организации).

Утилизация происходит при обязательном присутствии представителя местного органа Министерства внутренних дел и, если количество утилизируемых наркосодержащих препаратов превышает 500 кг, представителя Комитета по контролю за наркотиками МЗ Украины (далее - Комитет). После проведения утилизации составляется акт {см. приложение 2 к Правилам 2), в котором указывают количество ингредиентов, предназначенных к использованию как сырья.

Наркосодержащие лекарственные средства, срок годности которых истек и их утилизация невозможна, подлежат уничтожению. После принятия решения об уничтожении на основании протокола анализа качества организация уведомляет Комитете наличии необходимого оборудования для проведения уничтожения своими силами или о передаче для уничтожения в специализированные организации Министерства охраны окружающей природной среды и ядерной безопасности Украины.

В месячный срок Комитет принимает решение о целесообразности (или нецелесообразности) проведения уничтожения и согласовывает метод уничтожения. Уничтожение, как и утилизация, проводится при обязательном присутствии представителя местного органа Министерства внутренних дел и, если количество утилизируемых наркосодержащих препаратов превышает 500 кг представителя Комитета.

Если своими силами уничтожение произвести невозможно, то организация должна обратиться в специализированную организацию с заявлением и протоколом анализа качества. Специализированная организация в течение месяца извещает заказчика о сроке и условиях проведения уничтожения, а также уведомляет об этом местный орган МВД, присутствие которого обязательно.

Технология и методы уничтожения наркосодержащих лекарственных средств приведены в разделах 5 и 6 Правил 2.

После проведения уничтожения составляется акт (см. приложение 4 к Правилам 2).

В соответствии с п.2.2 Правил 2 все материальные расходы по проведению утилизации или уничтожению ложатся на изготовителя или владельца, которому принадлежат наркосодержащие лекарственные средства.

Бухгалтерский и налоговый учет

Как описано выше, при утилизации медикаментов предприятие несет ряд расходов. Распишем, каким образом данные расходы отражаются в налоговом и бухгалтерском учете.

Расходы на лабораторные аналитические исследования (если необходима экспертиза для продления срока годности медикаментов) будут отражаться по дебету бухгалтерского счета 93 "Расходы на сбыт". Эти расходы войдут в состав валовых на основании пп.5.2.1 Закона Украины "О налогообложении прибыли предприятий" от 22.05.97 г. N 283/ 97-ВР (далее - Закон о прибыли).

Если же выводы экспертизы неутешительны и товар продавать нельзя, а нужно утилизировать, поступим следующим образом. Во-первых, составим акт об изъятии просроченных медикаментов. Для составления акта назначается комиссия, которая и определяет причины изъятия, количество, стоимость и порядокуничтожения изъятой продукции. Данный акт является первичным документом, на основании которого делается бухгалтерская проводка: дебетуется счет 94 "Прочие расходы операционной деятельности" и кредитуется счет 28 " Товары". Если порча товаров, приведшая к необходимости их утилизации, произошла в результате стихийного бедствия, катастрофы или аварии, дебетуется счет 99 "Чрезвычайные расходы".

Что касается налогового учета, можно лишь вспомнить, что неприятности всегда "ходят парами". Так, понеся убытки от порчи товаров, недополучив прибыль, затратив определенную сумму на оплату услуг экспертов и "утилизаторов ", предприятие дополнительно попадает в неприятное налоговое положение.

Во-первых, стоимость испорченных товаров должна быть исключена из состава валовых расходов {действительно, данные товары не проданы, а следовательно, в соответствии с пп.5.2.1 Закона о прибыли их стоимость не включается в состав валовых расходов, т.к. она не является "расходами, связанными с продажей продукции (товаров, услуг). Ввиду того, что в большинстве случаев приобретение товаров и признание их негодными происходят в разных налоговых периодах (кварталах), корректировка валовых расходов на сумму стоимости испорченных товаров проводится на основании положений п.5.9 Закона о прибыли (при определении прироста-убыли товаров). Ее механизм установлен Порядком ведения учета прироста (убыли) балансовой стоимости покупных товаров (кроме активов, подлежащих амортизации, ценных бумаг и деривативов), материалов, сырья (топлива), комплектующих изделий и полуфабрикатов на складах, в незавершенном производстве и в остатках готовой продукции ( в том числе малоценных предметов на складах), утвержденным приказом Министерства финансов Украины от 11.06.98 г. N 124 (далее - Порядок N 124). В соответствии с требованиями Порядка N 124 балансовую стоимость изъятых товаров необходимо вычесть из суммы, отраженной в графе "Остаток на начало периода" Ведомости 2 (приложения к Декларации о прибыли предприятий).

Теперь что касается НДС. В соответствии с пп.7.4.1. Закона Украины "О налоге на добавленную стоимость" от 03.04.97 г. N 168/97-ВР налогоплательщик имеет право на налоговый кредит по приобретенным товарам в том случае, если их стоимость относится к валовым расходам. Таким образом, после того как мы исключили стоимость испорченных товаров из состава валовых расходов, возникает необходимость сторнирования НДС, ранее включенного нами в налоговый кредит. В декларации по НДС это должно быть отражено в строке 16.

И наконец, перейдем непосредственно к утилизации. Собрав необходимые справки и разрешения, необходимо прибегнуть к услугам специально аттестованных пред-приятий-"утилизаторов". Стоимость их услуг по утилизации ( уничтожению) испорченных товаров в бухгалтерском учете относится на расходы предприятия (в дебет счета 94 "Прочие расходы операционной деятельности"). В налоговом учете стоимость услуг "утилизаторов" будет относиться на валовые расходы на основании пп.5.2.1 Закона о прибыли. Соответственно, НДС, уплаченный "утилизатору" в составе стоимости услуг, будет относиться к налоговому кредиту.

Бухгалтерские проводки для наглядности покажем в табличной форме.

Таблица

+----------------------------------------------------------------------------+ ¦ N ¦Хозяйственная операция ¦ Корреспонденция счетов ¦ Валовые ¦Налоговый¦ ¦п/п¦ +---------------------------¦ расходы ¦ кредит ¦ ¦ ¦ ¦ Дт ¦ Кт ¦ Сумма ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 1 ¦Получены товары от ¦ 281 ¦ 631 ¦ 10000 ¦ 10000 ¦ ¦ ¦ ¦поставщика ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 2 ¦Отражен налоговый ¦ 641 ¦ 631 ¦ 2000 ¦ ¦ 2000 ¦ ¦ ¦кредит по НДС ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 3 ¦Отражены расходы на ¦ 93* ¦ 631 ¦ 150 ¦ 150 ¦ ¦ ¦ ¦экспертизу товара для ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦получения разрешения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на продление срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦годности ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 4 ¦Отражен налоговый ¦ 641 ¦ 631 ¦ 30 ¦ ¦ 30 ¦ ¦ ¦кредит по НДС ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 5 ¦Оплачены услуги ¦ 631 ¦ 311 ¦ 180 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦экспертизы ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 6 ¦Списана стоимость ¦ 94 ¦ 281 ¦ 10000 ¦ -10000 ¦ ¦ ¦ ¦испорченных ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(просроченных) товаров ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 7 ¦Отсторнирован ¦ 641 ¦ 631 ¦ -2000 ¦ ¦ -2000 ¦ ¦ ¦налоговый кредит +--------+--------+---------¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 94 ¦ 631 ¦ 2000 ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 8 ¦Отражены расходы - ¦ 94 ¦ 631 ¦ 500 ¦ 500 ¦ ¦ ¦ ¦стоимость услуг ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятия-" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦утилизатора" за ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦уничтожение товара ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 9 ¦Отражен налоговый ¦ 641 ¦ 631 ¦ 100 ¦ ¦ 100 ¦ ¦ ¦кредит по НДС ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---+-----------------------+--------+--------+---------+----------+---------¦ ¦ 10¦Оплачена стоимость ¦ 631 ¦ 311 ¦ 600 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦услуг по утилизации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +----------------------------------------------------------------------------+

__________________

* Такая проводка будет, если лекарственные средства признаны пригодными для дальнейшего использования; в противном случае эти затраты увеличат прочие расходы операционной деятельности предприятия.

"Все о бухгалтерском учете" N 25 (692) от 20 марта 2002 г.