Документ : Деякі питання відшкодування вартості препаратів інсуліну

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від 23 березня 2016 р. N 239
Київ

Деякі питання відшкодування
вартості препаратів інсуліну

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити Порядок відшкодування вартості препаратів інсуліну, що додається.

2. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. N 73 "Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну" (Офіційний вісник України, 2014 р., N 25, ст. 756; 2015 р., N 54, ст. 1748; 2016 р., N 3, ст. 173) зміни, що додаються.

3. Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям подавати щомісяця до 15 числа Міністерству охорони здоров'я інформацію про хід виконання Порядку, затвердженого цією постановою, для узагальнення та подання до 20 числа Кабінетові Міністрів України.

Прем'єр-міністр України А. ЯЦЕНЮК

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 23 березня 2016 р. N 239

Порядок
відшкодування вартості препаратів інсуліну

1. Цей Порядок визначає механізм відшкодування вартості препаратів інсуліну суб'єктам господарювання, які провадять господарську діяльність на підставі ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, незалежно від форми власності та підпорядкування, аптечні заклади яких розташовані в межах відповідної адміністративно-територіальної одиниці (далі - суб'єкти господарювання).

Відшкодування вартості препаратів інсуліну здійснюється на рівні затвердженої МОЗ референтної ціни (ціни відшкодування) на лікарський засіб.

2. Відпуск лікарських засобів здійснюється суб'єктами господарювання, перелік яких визначається структурними підрозділами з питань охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій або розпорядниками коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети згідно із законодавством, на рівних умовах, відповідно до укладених договорів, на підставі рецептів на препарати інсуліну, виписаних закладами охорони здоров'я за місцем диспансерного обліку пацієнта згідно з реєстром пацієнтів, що потребують інсулінотерапії, який ведеться МОЗ, на рецептурних бланках форми N 1 (далі - рецепти).

Віднесення осіб до певної категорії хворих на діабет згідно з додатком для відпуску препаратів інсуліну здійснюється лікарем-ендокринологом із занесенням даних до медичної карти хворого на діабет та реєстру пацієнтів, що потребують інсулінотерапії.

Строк дії рецепту становить 30 календарних днів з моменту його видачі, крім випадків, передбачених законодавством, та зберігається у суб'єкта господарювання протягом трьох років починаючи з 1 січня наступного року.

3. Категоріям хворих на діабет, що зазначені у пунктах 1-9 додатка, відпуск за медичними показаннями певного виду і форми випуску препаратів інсуліну, призначених лікарями, що ведуть хворих на діабет та мають право призначати препарати інсуліну, суб'єктами господарювання здійснюється безоплатно.

Категорії хворих на діабет, зазначені у пунктах 10 і 11 додатка, сплачують суб'єкту господарювання різницю між референтною ціною повного відшкодування та референтною ціною часткового відшкодування на певний вид і форму випуску препаратів інсуліну.

4. Суб'єкт господарювання щомісяця складає звіт про відпущені препарати інсуліну, в якому стосовно кожного лікарського засобу зазначаються його міжнародна непатентована та торговельна назви, сила дії, форма випуску, кількість одиниць інсуліну в упаковці, кількість відпущених упаковок, референтна ціна повного відшкодування, референтна ціна часткового відшкодування, найменування закладу охорони здоров'я, сума, що підлягає відшкодуванню за звітний період.

Суб'єкт господарювання подає звіт про відпущені препарати інсуліну до 5 числа місяця, що настає за звітним періодом, а в грудні - додатково до 24 числа звітного місяця розпорядникам коштів місцевих бюджетів, визначених рішеннями про такі бюджети відповідно до законодавства, для здійснення цільових видатків місцевих бюджетів на пільгове забезпечення препаратами інсуліну хворих на діабет, визначених рішеннями про такі видатки відповідно до законодавства, для відшкодування суб'єктові господарювання зазначеної в реєстрі суми протягом 15 днів з дня отримання звіту.

Додаток
до Порядку

Перелік
категорій хворих на діабет
для відшкодування вартості препаратів інсуліну

	Категорія хворих на діабет, яким призначається певний вид і форма випуску препарату інсуліну	Вид препарату інсуліну	Відшкодування
1.	Дорослі, у яких діагноз цукрового діабету встановлено після 18 років	інсулін людини (флакон)	повне відшкодування
2.	Дорослі, які хворіють на цукровий діабет з дитинства	інсулін людини (картридж, шприц-ручка)
3.	Учні загальноосвітніх навчальних закладів та здобувачі вищої освіти	інсулін людини (картридж, шприц-ручка)
4.	Хворі на діабет із станом, за якого зір з корекцією становить менше 0,4 на око, що краще бачить	інсулін людини (картридж, шприц-ручка)
5.	Хворі на діабет з наявністю алергії на препарат інсуліну (зафіксованої в умовах спеціалізованого ендокринологічного стаціонару)	інсулін людини (флакон, картридж) або аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка)
6.	Діти віком до 18 років та вагітні	інсулін людини або аналог інсуліну (картридж, шприц-ручка)
7.	Хворі на діабет, які отримували препарати - аналоги інсуліну у віці до 18 років, за наявності задовільної компенсації захворювання (НвА1с менше 7,5 відсотка)*	аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка)
8.	Дорослі, які отримували раніше безперервне лікування препаратами - аналогами інсуліну. У разі лікування не менше 1 року рівень НвА1с має становити менше 7,5 відсотка*	аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка)
	Дорослі, які отримували препарати - аналоги інсуліну та мають рівень НвА1с більше 7,5 відсотка, але при попередньому лікуванні препаратами інсуліну людини мали часті гострі ускладнення цукрового діабету (тяжкігіпоглікемічні стани)*	аналог інсуліну (флакон, картридж, шприц-ручка)
9.	Дорослі, які отримували раніше безперервне лікування препаратами інсуліну людини у картриджі. У разі лікування не менше 1 року рівень НвА1с має становити менше 7,5 відсотка*	інсулін людини (картридж, шприц-ручка)
10.	Дорослі, у яких діагноз цукрового діабету встановлено після 18 років і яким лікарями, що ведуть хворих на діабет та мають право призначати препарати інсуліну, призначено препарат інсуліну людини у флаконі та за бажанням готові співфінансувати вартістьпрепарату інсуліну людини у картриджі, шприц-ручці	інсулін людини (картридж, шприц-ручка)	часткове відшкодування
11.	Дорослі, яким лікарями, що ведуть хворих на діабет та мають право призначати препарати інсуліну, призначено препарат інсуліну людини, які не мають протипоказань до лікуванняпрепаратами - аналогами інсуліну та за бажанням готові співфінансувати вартістьпрепарату - аналогу інсуліну	аналог інсуліну(картридж, шприц-ручка)

________

* Протягом першого року впровадження постанови у зазначеної категорії хворих на діабет допускається рівень НвА1с не вище 8 відсотків. У пацієнтів старше 65 років з двома та більше макросудинними подіями в анамнезі (інфаркт міокарда та/або інсульт), інструментально підтвердженими ЕКГ та/або МРТ/КТ головного мозку, допускається рівень НвА1с не вище 8,5 відсотка.

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 23 березня 2016 р. N 239

Зміни,
що вносяться до постанови
Кабінету Міністрів України
від 5 березня 2014 р. N 73

1. У пункті 2:

1) у підпункті 2:

абзац третій викласти в такій редакції:

"на період дії пілотного проекту постанова Кабінету Міністрів України від 17 серпня 1998 р. N 1303 "Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань" (Офіційний вісник України, 1998 p., N 33, ст. 1241) та постанова Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2008 р., N 84,ст. 2825) не застосовуються до препаратів інсуліну, що внесені до реєстру референтних цін (цін відшкодування) на препарати інсуліну.";

доповнити підпункт абзацом такого змісту:

"на препарати інсуліну встановлюються граничні постачальницько-збутові надбавки не вище 10 відсотків та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище 10 відсотків;";

2) у підпункті 4 слово "безоплатне" замінити словом "пільгове".

2. У пункті 3:

1) підпункт 4 після слова "інсуліну" доповнити словами "відповідно до переліку категорій хворих на діабет для відшкодування вартості препаратів інсуліну";

2) доповнити пункт підпунктом 5 такого змісту:

"5) за погодженням з Міністерством економічного розвитку і торгівлі затвердити порядок розрахунку референтної ціни (ціни відшкодування) на препарати інсуліну.".